Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SLV 154:n vaiheen 1 annoksen eskalaatiotutkimus potilailla, joilla on metastaattisia kiinteitä kasvaimia

keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Solve Therapeutics
Tämä on vaiheen 1 annoskorotustutkimus, jossa arvioidaan SLV-154:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa, immunogeenisyyttä ja tehokkuutta eri annostasoilla, kun sitä annetaan potilaille, joilla on metastaattisia kiinteitä kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bayesin optimaalisen intervallin (BOIN) mallia, jossa annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) tavoitetaso suurimmalle siedetylle annokselle (MTD) on 27 % ja arvioitu enimmäisotoskoko noin 70 koehenkilöä, käytetään ohjaamaan annoksen nostamista ja määrittämään. SLV 154:n suositeltu annostusohjelma (RDR).

SLV-154 annetaan IV toistuvina 3 viikon sykleinä. Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus etenee tai lopetetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Mays Cancer Center; University of Texas Health San Antonio
        • Päätutkija:
          • Daruka Mahadevan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Rekrytointi
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset (syövän tyypin mukaan).
  2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0, 1 tai 2 (katso liite 14.1).

  3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kiinteän kasvaimen diagnoosi, joka on dokumentoitu lääketieteellisiin asiakirjoihin ja jonka ensisijainen historia sisältää yhden seuraavista:

    1. Pään tai kaulan okasolusyöpä
    2. NSCLC
    3. SCLC
    4. Rintasyöpä (Huomautus: Tutkittavat, joilla on joko estrogeeni- ja/tai progesteronireseptoripositiivinen rintasyöpä, HER2-positiivinen rintasyöpä tai TNBC, voidaan ottaa mukaan; rintasyöpää sairastavat miehet voivat osallistua).
    5. Kohdunkaulan syöpä
    6. Endometriumin syöpä
    7. Munasarjasyöpä (Huomautus: Tutkimukseen voidaan ottaa potilaita, joilla on joko platinaresistentti tai platinaherkkä munasarjasyöpä).
    8. Uroteelin syöpä
    9. Sarkooma
  4. Metastaattinen sairaus, joka on edennyt aikaisemman hoidon aikana tai sen jälkeen.
  5. Röntgenkuvallisesti mitattavissa olevan sairauden esiintyminen (määritelty ≥ 1 luuttomaksi kasvainleesioksi, jonka pisin mitat ovat ≥ 10 mm [imusolmukkeiden lyhyimmät mitat ≥15 mm] ja joka on aiemman säteilykentän ulkopuolella).
  6. Ennen kaupallisesti saatavien hoitojen saamista, jotka on tarkoitettu potilaan syövän hoitoon ja jotka ovat osoittaneet eloonjäämishyötyjä kyseisessä indikaatiossa.
  7. Osallistuminen ARC-kuvantamistutkimukseen (Study SLR 108 01Dx). Huomautus: Jos Study SLR 108-01Dx ei ole vielä avoinna ilmoittautumista varten opintokeskuksessa tai se ei ole saatavilla logistisista syistä, tämä kriteeri ei päde.

  8. Kasvainkudoksen saatavuus vähintään yhdestä seuraavista lähteistä:

    a. Tuore kasvainbiopsia, joka on saatu ydinneulalla, leikkaus- tai viiltobiopsia; tai lyöntibiopsia (ihosairauksia varten); tai b. Arkistonäyte edellisestä biopsiasta. Huomautus: Jos koehenkilö osallistui kumppanikuvausprotokollaan (SLR 108-01Dx), tutkimukseen pääsyn ehtona saatu kasvainnäyte voi täyttää tämän tähän tutkimukseen pääsyn kriteerin (SLV 154 01Tx).

  9. Rintakehän, vatsan ja lantion tietokonetomografian (CT) tai magneettikuvauksen (MRI) ja/tai fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografian (PET)/CT:n (jos soveltuu kasvaintyypille) saatavuus (PET:llä kallo reiden puoliväliin, jos se suoritetaan) 35 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen antamista. Huomautus: Diagnostiseen ARC-tutkimukseen (SLR 108-01Dx) osallistuville koehenkilöille tutkimuksessa saatua diagnostista PET/CT:tä kontrastitehostuksella käytetään tämän tutkimuksen anatomisen radiologian perustutkimuksena (SLV 154 01Tx).
  10. Kaikki aiemmat terapiat (mukaan lukien leikkaus, sädehoito, kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia tai tutkimushoito) syövän hoitoon on saatettu päätökseen vähintään 1 viikko ennen tutkimuslääkkeen annon aloittamista.

  11. Riittävä hematologinen profiili (nadirin jälkeinen aiemman myelosuppressiivisen hoidon jälkeen):

    a. ANC ≥1,5 × 109/L (luokka ≤1); ja b. Verihiutaleiden määrä ≥75 × 109/l (luokka ≤1); ja c. Hemoglobiini ≥8 g/dl (luokka ≤2).

  12. Riittävä hyytymisprofiili:

    a. Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤1,5 ​​× normaalin yläraja (ULN) (luokka ≤1); ja b. Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≤1,5 ​​× ULN (luokka ≤1).

  13. Riittävä maksaprofiili:

    a. Seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤3 × ULN (aste ≤1) (≤5 × ULN [aste ≤2] koehenkilöillä, joilla on maksametastaaseja); ja b. Seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤3 × ULN (aste ≤1) (≤5 × ULN [aste ≤2] koehenkilöillä, joilla on maksametastaaseja); ja c. Seerumin bilirubiini ≤1,5 ​​× ULN (aste ≤1), ellei se ole kohonnut Gilbertin oireyhtymän vuoksi.

  14. Riittävä munuaisten toiminta:

    a. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFr) >60 ml/min/1,73 m2 (eGFR laskettu vuoden 2021 kroonisen munuaissairauden epidemiologian yhteistyökaavan [CKD-EPI] mukaan [Liite 14.2]).

  15. Negatiivinen virusserologia tai riittävä hoito ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B (HBV) ja hepatiitti C (HCV) -infektiolle:

    1. HIV: seerumin HIV-vasta-aineiden puuttuminen; tai HIV-viruksen puuttuminen verestä kvantitatiivisella määrityksellä; tai käynnissä oleva antiretroviraalinen HIV-hoito ≥ 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen annon aloittamista veren HIV-viruskuorman ollessa < 400 kopiota/ml ja absoluuttinen veren CD4 T-solumäärä ≥ 350 solua/μl; ja
    2. HBV: Seerumin hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) ja seerumin hepatiitti B -ydinvasta-aineen (HBcAb) puuttuminen; tai HBV:n puuttuminen verestä kvantitatiivisella määrityksellä; tai tutkimusta edeltävä suppressiivisen anti-HBV-hoidon aloittaminen, mikä johtaa veren HBV-viruskuormaan kvantitointirajan alapuolelle; ja
    3. HCV: seerumin HCV-vasta-aineen puuttuminen; tai parantavan HCV-hoidon loppuun saattaminen; tai HCV:n puuttuminen verestä kvantitatiivisella määrityksellä; tai saa anti-HCV-hoitoa ja veren HCV-viruskuormitus on alle määritysrajan.

    Huomautus: Katso poissulkemiskriteeri 8, kohta 6.3.9 ja liite 14.3, jos haluat tietää, miten CYP3A4:n estäjiä käytetään viruslääkkeissä.

  16. Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen seerumin raskaustesti.
  17. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden halukkuus käyttää tutkimussuunnitelman mukaista ehkäisymenetelmää seulontajakson alusta ≥ 6 kuukautta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Huomautus: Naispuolisen koehenkilön katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, ellei hänelle ole tehty kohdunpoisto, molemminpuolinen salpingektomia tai molemminpuolinen munanpoisto; hänellä on lääketieteellisesti dokumentoitu munasarjojen vajaatoiminta (seerumin estradioli- ja follikkelia stimuloivan hormonin [FSH] tasot laitoslaboratorion postmenopausaalisilla alueilla ja ihmisen koriongonadotropiinin (βHCG) seerumin tai virtsan beeta-arvo on negatiivinen); tai vaihdevuodet (ikä ≥ 50 vuotta ja kuukautisia ≥ 12 kuukautta).
  18. Miespuoliset koehenkilöt, jotka voivat saada lapsen ja ovat yhdynnässä hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä, halukkuus käyttää tutkimussuunnitelman mukaista ehkäisymenetelmää tutkimushoidon alusta ≥ 6 kuukautta viimeisen tutkimusannoksen jälkeen hoitoon ja pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta tutkimushoidon alusta ≥ 12 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen antamisesta. Huomautus: Miespuolisen henkilön katsotaan kykenevän synnyttämään lasta, ellei hänelle ole tehty kahdenvälistä orkiektomiaa.
  19. Tutkittavan halukkuus ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, lääkeannostelusuunnitelmaa, protokollakohtaisia ​​laboratoriotutkimuksia, muita tutkimustoimenpiteitä (mukaan lukien vaaditut kasvainbiopsiat/aspiraatiot ja/tai röntgentutkimukset) ja tutkimusrajoituksia.
  20. Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta tietoisesta suostumuksesta, joka osoittaa, että tutkittava on tietoinen taudin neoplastisesta luonteesta ja että hänelle on kerrottu noudatettavista toimenpiteistä, hoidon kokeellisesta luonteesta, vaihtoehdoista, mahdollisista riskeistä ja epämukavuudesta, mahdollisista hyödyistä ja muista opintoihin osallistumisen olennaiset näkökohdat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pahanlaatuiset kasvaimet, joihin liittyy keskushermosto, ellei aivometastaasseja ole aiemmin hoidettu sädehoidolla, ne ovat pysyneet vakaina ≥ 4 viikkoa eivätkä vaadi kortikosteroideja. Huomautus: Aivojen MRI-seulonta vaaditaan vain henkilöiltä, ​​joilla tiedetään tai kliinisesti epäillään keskushermoston pahanlaatuisuutta.
  2. Toisen syövän esiintyminen, johon liittyy sairauden ilmenemismuotoja tai terapiaa, joka voi vaikuttaa haitallisesti tutkittavan turvallisuuteen tai pitkäikäisyyteen, luoda mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia tai vaarantaa tutkimustulosten tulkinnan.
  3. Hallitsematon meneillään oleva systeeminen bakteeri-, sieni- tai virusinfektio (mukaan lukien ylempien hengitysteiden infektio) tutkimushoidon alkaessa. Huomautus: Potilaita, joilla on paikallinen ihon tai kynsien sieni-infektio, ei suljeta pois. Koehenkilöt voivat saada profylaktisia tai terapeuttisia antibiootteja, jos kuumetta ei esiinny 48 tunnin kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
  4. Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. sydäninfarkti, valtimotromboembolia, aivoverisuonitromboembolia) 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista; epästabiili angina pectoris; oireinen perifeerinen verisuonisairaus; asteen ≥2 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; tai hallitsematon asteen ≥3 hypertensio (diastolinen verenpaine ≥100 mmHg tai systolinen verenpaine ≥160 mmHg) verenpainetta alentavasta hoidosta huolimatta.
  5. Merkittävät seulonta-EKG-poikkeavuudet, mukaan lukien eteisvärinä/lepatus, vasemman nipun haarakatkos, 2. asteen eteiskammiokatkos (AV) tyyppi II, 3. asteen AV-katkos, asteen ≥2 bradykardia tai korjattu QT (QTc Fridericia [QTcF]) 480 ms (luokka >1).
  6. Raskaus tai imetys.
  7. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
  8. Vahvan CYP3A4:n tai CYP1A2:n estäjän tai indusoijan käyttö (määritelty liitteessä 14.3) 7 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai oletettu tarve vahvan CYP3A4:n tai CYP1A2:n estäjän tai indusoijan krooniseen käyttöön tutkimushoidon syklin 1 aikana.
  9. Sellaisen lääkkeen käyttö, jonka tiedetään pidentävän QT-aikaa (määritelty liitteen 14.4 mukaisesti) 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen annon aloittamista.

11. Tunnettu kasvainresistenssi tai potilaan intoleranssi aikaisemmalle eksatekaania sisältävälle lääkkeelle.

12. Samanaikainen osallistuminen toiseen terapeuttiseen tai kuvantamiskliiniseen tutkimukseen (muu kuin Study SLR 108 01Dx). Huomautus: Koehenkilöitä ei suljeta pois arvioimuksista, joihin sisältyy havainnointia, ei-invasiivisia diagnostisia toimenpiteitä tai näytteenottoa, tai kyselylomakkeita aiemman interventiotutkimuksen seurantana tai samanaikaisen ei-interventiotutkimuksen osana.

13. Mikä tahansa sairaus, lääketieteellinen tila, elinjärjestelmän toimintahäiriö tai sosiaalinen tilanne, mukaan lukien mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö, jonka tutkija katsoo todennäköisesti häiritsevän tutkittavan kykyä antaa tietoinen suostumus, vaikuttaa haitallisesti tutkittavan kykyyn tehdä yhteistyötä ja osallistua. tutkimuksessa tai vaarantaa tutkimustulosten tulkinnan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annostaso 1
0,75 mg/kg
Lääke: SLV-154
SLV-154
Kokeellinen: Annostaso 2
1,5 mg/kg
Lääke: SLV-154
SLV-154
Kokeellinen: Annostaso 3
3,0 mg/kg
Lääke: SLV-154
SLV-154
Kokeellinen: Dose Level 4
4.0 mg/kg
Lääke: SLV-154
SLV-154
Kokeellinen: Dose Level 5
5.0 mg/kg
Lääke: SLV-154
SLV-154
Kokeellinen: Dose Level 6
6.5 mg/kg
Lääke: SLV-154
SLV-154

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Phase 1a: MTD and/or RDR
Aikaikkuna: Through the duration of treatment, up to approximately 18 months
Determination of the MTD (maximum tolerated dose) and/or RDR (recommended dosing regimen) for SLV-154.
Through the duration of treatment, up to approximately 18 months
Phase 1b: Objective response rate (ORR)
Aikaikkuna: Through the duration of treatment, up to approximately 18 months
ORR assessed by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 criteria and defined as the percentage of participants with confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR).
Through the duration of treatment, up to approximately 18 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SLV-154 hallinto
Aikaikkuna: Hoidon keston aikana, jopa noin 18 kuukautta
SLV-154-lääkkeen anto reseptikirjanpidon perusteella arvioituna
Hoidon keston aikana, jopa noin 18 kuukautta
Samanaikaisten lääkkeiden käytön arviointi
Aikaikkuna: Hoidon keston aikana, jopa noin 18 kuukautta
Tukihoidon ja muiden samanaikaisten lääkkeiden käytön tyyppi, tiheys ja ajoitus
Hoidon keston aikana, jopa noin 18 kuukautta
Immunogeenisuus
Aikaikkuna: Vaihtelevat ajankohdat hoidon keston aikana, jopa noin 18 kuukautta
Verenkierron SLV 154 -reaktiivisten vasta-aineiden tiittereiden muutosten mittaaminen (arvioitu immunomääritysmenetelmillä)
Vaihtelevat ajankohdat hoidon keston aikana, jopa noin 18 kuukautta
Aika vastaukseen (TTR)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
TTR: Väli tutkimuslääkkeen antamisesta objektiivisen kasvaimen regression ensimmäiseen dokumentointiin
Jopa noin 36 kuukautta
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
DOR: Väli objektiivisen kasvaimen regression ensimmäisestä dokumentoinnista aikaisempaan ensimmäiseen taudin etenemisen tai kuoleman dokumentointiin mistä tahansa syystä
Jopa noin 36 kuukautta
Aika hoitohäiriöön (TTF)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
TTF: Väli tutkimuslääkkeen antamisesta aikaisintaan ensimmäisestä taudin etenemisen dokumentoinnista, tutkimuslääkkeen pysyvästä lopettamisesta AE: n takia tai kuolemasta mistä tahansa syystä
Jopa noin 36 kuukautta
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
OS: Väli tutkimuslääkkeen viranomaisten alkamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
Jopa noin 36 kuukautta
SLV-154 Turvallisuus
Aikaikkuna: Hoidon keston aikana noin 18 kuukauteen asti
Tyypin, tiheyden, vakavuuden, alkamisen, keston ja suhteen tutkimuksen ajoituksen kerääminen minkä tahansa hoidon aiheuttavien haittavaikutusten (TEAES) lääkkeisiin; laboratorion poikkeavuudet; elintärkeät merkki/hapen kyllästymisen poikkeavuudet; Haitalliset elektrokardiogrammi (EKG) havainnot; DLTS; vakavat haittavaikutukset (SAE); Erityisen mielenkiinnon kohteena olevia haittavaikutuksia (ASES); tai haittavaikutukset (AES), jotka johtavat tutkimuslääkkeen antamisen keskeytykseen, modifiointiin tai lopettamiseen.
Hoidon keston aikana noin 18 kuukauteen asti
SLV-154 farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Vaihtelevat ajankohdat hoidon keston ajan, jopa noin 18 kuukauteen
SLV-154: n farmakokineettisen profiilin arviointi
Vaihtelevat ajankohdat hoidon keston ajan, jopa noin 18 kuukauteen
4-month progression-free survival (PFS4)
Aikaikkuna: Up to approximately 36 months
PFS4: proportion of subjects who are alive and have not experienced disease progression at 4 months after the start of study drug administration
Up to approximately 36 months
6-month progression-free survival (PFS6)
Aikaikkuna: Up to approximately 36 months
PFS6: proportion of subjects who are alive and have not experienced disease progression at 6 months after the start of study drug administration
Up to approximately 36 months
Disease benefit ratio (DBR)
Aikaikkuna: Up to approximately 36 months
DBR: proportion of subjects who experience CR, PR, or stable disease with tumor reduction (SDTR)
Up to approximately 36 months
Progression free survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to approximately 36 months
PFS: interval from the start of study drug administration to the earlier of the first documentation of disease progression or death from any cause
Up to approximately 36 months
Duration of disease benefit (DDB)
Aikaikkuna: Up to approximately 36 months
DDB: interval from the first documentation of objective tumor regression to the earlier of the first documentation of disease progression or death from any cause in subjects with disease benefit
Up to approximately 36 months
Percent change in tumor dimensions
Aikaikkuna: Up to approximately 36 months
percent change from baseline in the sum of the longest diameters of non-nodal target lesions and the shortest diameters of nodal target lesions
Up to approximately 36 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Solve Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLV-154-01Tx

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yritysvastuu ja tulosten julkaiseminen on suunnitteilla, mutta emme tällä hetkellä aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa