- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06771297
Koulutuksen vaikutus tahattomiin ajatuksiin ja parantumiseen nenäleikkauspotilailla
Nenäleikkausleikkauksen saaville potilaille annetun koulutuksen vaikutus tahattomiin ajatuksiin ja toipumisen laatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenäleikkaus, nenän muoto- ja toimintahäiriöiden eliminointi usein sovelletun kirurgisen leikkauksen vuoksi Yksi on toimenpide. Korkeampi ego kunnioitus , estetiikka huolesi eliminointi Ja elämänlaatu paranee tämän päivän tarkoitukseen nenäleikkaus Ja muut esteettiset kirurgiset toimenpiteiden SOVELTAMINEN taajuuden lisäämiseen leikkauksessa tarkkailtaessa prosessiin liittyvää näkökohtaa tyytymättömyyden aiheuttaman ahdistuneisuuden ja kivun näkeminen kokee taajuuden lisääntyvän. Ikä , henkilökohtaiset ominaisuudet , historia kokemukset Ja tehdä sovelluksiin liittyvät näkökohdat yksilölliset Erot näyttämällä yhdessä sairaalan makuulla vaativat , yleisanestesia toteutuksessa , tietty Yksi kesto työ elintärkeä Ja sosiaalinen elämästä kaukana pysyä kuin paljon tekijä nenäleikkaus ennen ja jälkeen että yksilöiden ahdistus elää Mistä tapahtuu . Lisäksi kirurginen menettelyn esteettisiä tarkoituksia varten tehdään leikkauksen jälkeen, että saada tulee olemaan johtopäätös, joka liittyy epämääräisyyden tunnetta ja ulkoisia esiintymisiä koska erittäin tärkeä potilaiden ahdistuneisuus tasot vaikuttavat muihin tekijöihin näkökohta on esitetty. Tehdä liiketoimiin, joiden tavoitteena on tiedon puute potilaiden ahdistuneisuustaso, joka vaikuttaa useimpiin tekijöihin joku on. potilaiden tarpeet huomioon ottamalla valmiita Ja sairaanhoitajia annetuilla suunnitelluilla koulutuksella ahdistuneena Ja pyytää naisen ajattelutasoja alentava Ja potilaiden laadun parantaminen on tarkoitettu.
potilaiden tarpeet huomioon ottamalla valmiita Ja sairaanhoitajia annetuilla suunnitelluilla koulutuksella ahdistuneena Ja pyynnöstä naisen ajattelutasoja voidaan vähentää Ja palvelua Ja laadun parantamista voidaan lisätä. Tässä yhteydessä Tämä tutkimus nenäleikkaus on potilaiden operaatiota ennen koulutuspyyntöäsi naisen ajatuksia Ja laadun parantaminen määrittää tarkoitukseen olisuunnitelma.
Lähestymistapa ja sovellettavat menetelmät:
Tutkimuksen tekopaikka ja aika: Tämän tutkimuksen teki Iğdır Dr. Se suoritetaan Nevruz Erezin osavaltion sairaalassa, plastiikkakirurgian klinikalla tammikuun 2024 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Tutkimuksen populaatio ja näyte: Tutkimuksen populaatio, Iğdır Dr. Nevruz Erez State Hospital, Plastiikkakirurgian klinikka Potilaat, joille tehtiin nenäleikkaus ja jotka ovat hakeneet tammikuun 2024 ja joulukuun 2024 välisenä aikana. Otokseen tulee 82 potilasta, jotka valitaan yksinkertaisella satunnaisotannalla ja täyttävät tutkimuskriteerit.
Tutkimusmenetelmä: Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi.
Tutkimusmuuttujat : Riippuvaiset muuttujat : Naisten nopeat ajatukset asteikko , Leikkaus paranemisen jälkeinen indeksi Riippumattomat muuttujat : leikkausta edeltävä koulutus Kontrollimuuttujat : Potilaan ikä , sukupuoli , siviilisääty , koulutustaso , enemmän ennen leikkausta on tilanne , muu yksi terveysongelma on tila Data Kokoelma ja aloitteet: Tutkimus ennen kaikkea Atatürkin yliopiston lääketieteelle Tiedekunnan etiikka Hallituksen hyväksynnästä Ja tutkimukseen tehdään sairaaloista kirjalliset luvat. Tarvittavat luvat saatuaan Jälkeen , tammikuu 2024 - joulukuu 2024 välillä Iğdır Dr. Research at Nevruz Erez State Hospital, Plastic Surgery Clinic liittyä hyväksyntä joka tekee Ja näyte valitaan kriteerit herättää potilaita töihin mukaan lukien tulee olemaan . Tietojesi tutkimusta käytetään "Patient Introduction" kokouslomakkeessa ", " Request Female Thoughts Scale " ja " Surgery Post Improvement Index " . Tiedonkeruutyökalut Tällä tavalla Toteutetaan: Tutkija kyselyillä kasvokkain tapaamistekniikkaa käyttäen potilaille täytetään. Kontrollointiryhmäpotilaat, leikkaus Päivä ennen potilasta Johdantolomake ja Naispuolueen pyyntö -asteikko otetaan käyttöön. Toiminta aamulla Pyydä Naisajatuksia mittakaavassa jälleen toteutetaan. Leikkauksen jälkeinen, kun taas purkautunut ja purkautunut 1 viikon kuluttua myöhemmin Operation Post Improvement -indeksiä sovelletaan. Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiinihoitoa.
koeryhmä potilaille leikkauksesta Päivä ennen potilasta Johdanto -lomake ja Pyydä Naisajattelua -asteikko otetaan käyttöön. Myöhemmin tietokoneella ympäristössä valmisteltu dia hänen tarjoamallaan nenäleikkausprosessin esi- Ja voi kehittyä komplikaatioiden jälkeen Ja kotihoidon prosessi koulutukseen liittyen annetaan. Myöhemmin valmisteltu koulutusvihko potilaille jaetaan. Toiminta aamulla Pyydä Naisajatuksia mittakaavassa jälleen toteutetaan. Leikkauksen jälkeinen, kun taas purkautunut ja purkautunut 1 viikon kuluttua myöhemmin Operation Post Improvement -indeksiä sovelletaan.
Tiedonkeruutyökalut:
Alkutietolomake: Se koostuu potilaan demografisia ominaisuuksia sisältävistä kysymyksistä, jotka tutkijat ovat laatineet kirjallisuuden mukaisesti tutkimusaineiston keräämistä varten.
Leikkaus Ennakkopyyntö Naisten ajatukset asteikko Operaatiota edeltävä potilailla tapahtui ahdistus tutkimukseen Ja leikkaus ennen ahdistusta nopeasti Yksi tapa arviointi varmistaa Tätä tarkoitusta varten Crockett et al. on kehittänyt . mittakaavassa turkkilainen kelpoisuus ja luotettavuus Cakir ja Karabulut on valmistettu . Hallitse menetys koskee koko Ja prosessi vasta myöhemmin liittyvä ahdistus koko on noin kahteen alaulottuvuus on . 20 pisteestä muodostettu Tämä jokainen arviointiasteikon kysymys: (0) ei koskaan , (1) joskus , (2) usein tyylikäs ja (3) enimmäkseen muotoiltu ja 4-pisteinen Likert kirjoittaa on . Asteikolta 0-60 voidaan saada pistettä. 15 tai enemmän korkea Yksi pistemäärä, klinikkanäkökulma tärkeä ahdistuneisuus saavuttaa potilaat Luotettava Yksi tapa havaita se tekee.
Postoperative Recovery Index (PRI): Postoperative Recovery Indexin ovat kehittäneet Butler et al. vuonna 2012 (26) ja Cengiz ja Aygin (2019) validoivat sen turkiksi (27). Indeksi koostuu 5 aladimensiosta ja 25 tuotteesta. Alamitat sisältävät psyykkisiä oireita, fyysisiä aktiviteetteja, yleisoireita, suolisto-oireita ja haluun liittyviä oireita. Alaulottuvuuksien pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvat tuotepisteet ja ottamalla niiden aritmeettinen keskiarvo. Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen kaikki kohteiden pisteet ja laskemalla aritmeettinen keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia leikkauksen jälkeisessä toipumisessa, kun taas pienemmät pisteet viittaavat helpompaan toipumiseen (27). Cengizin ja Ayginin tutkimuksessa PRI:n Cronbachin alfa-kertoimeksi määritettiin 0,96 (27).
Aineiston arviointi: Aineiston koodauksessa ja tilastollisessa analysoinnissa käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) -tilastopakettia. Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastoja, riippuvien ja riippumattomien ryhmien t-testiä sekä korrelaatiotestejä.
Tutkimuksen eettinen puoli: Tutkimuksen suorittamista varten eettisen komitean hyväksyntä hankitaan Atatürkin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean puheenjohtajuudesta. Lisäksi Iğdır Dr. jossa tutkimus suoritetaan . Lailliset luvat hankitaan Nevruz Erezin osavaltion sairaalasta. Koska kaikessa tietoa hankkivassa tutkimuksessa on vastattava vapaaehtoisesti, tutkimukseen osallistuvien henkilöiden vapaaehtoista osallistumista pidetään tärkeänä. Lisäksi heidän hyväksyntänsä (tietoisen suostumuksen periaate) hankitaan suullisesti sen jälkeen, kun tutkimuksen tarkoitus ja tulosten käyttötarkoitukset on selvitetty. "Autonomian kunnioittaminen" -periaate täyttyy ilmoittamalla, että he voivat vapaasti osallistua tutkimukseen vai ei, ja "luottamuksellisuus ja luottamuksellisuuden suoja" -periaate täyttyy ilmoittamalla tutkimukseen osallistuville potilaille, että heidän tietojaan luovutetaan. pidetään luottamuksellisina. Koska yksilön oikeuksia on tutkimuksessa suojeltava, noudatetaan tutkimuksessa Helsingin ihmisoikeusjulistusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25100
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kokenut suunniteltu nenäleikkaus ensimmäistä kertaa,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Henkinen tila on terve,
- Sinulla ei ole näkö-, kuulo- tai puheongelmia,
- Turkkia puhuvat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit
- Olen ollut aiemmin nenäleikkauksessa,
- Viestintä on ongelma,
- Potilaita, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tavallinen hoito- ja sairaanhoitajakoulutus
Hoitotyön koulutus järjestetään leikkausta edeltävänä päivänä.
|
Hoitotyön koulutusta annetaan ennen nenäleikkausta.
Tämän seurauksena potilaiden tahattomat ajatukset ja toipumisen laatu kyseenalaistetaan.
|
|
Muut: tavallinen hoito
Sairaanhoitajakoulutusta ei anneta, ja se saa vain normaalia hoitoa sairaalassa.
|
Hoitotyön koulutusta annetaan ennen nenäleikkausta.
Tämän seurauksena potilaiden tahattomat ajatukset ja toipumisen laatu kyseenalaistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperative Intrusive Thoughts Inventory (PITI)
Aikaikkuna: leikkauspäivä aamu (1 päivä)
|
Tämän asteikon tarkoituksena on tutkia potilaiden preoperatiivista ahdistusta ja tarjota nopea arvio tästä ahdistuksesta.
Se koostuu kahdesta alaulottuvuudesta: huoli hallinnan menettämisestä ja huoli menettelyn jälkeisistä tuloksista.
Asteikko sisältää 20 kohtaa, joiden vastaukset arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla välillä (0) ei koskaan, (1) joskus, (2) usein ja (3) enimmäkseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja vähintään 15 pistemäärä tunnistaa luotettavasti potilaat, joilla on kliinisesti merkittävää ahdistusta.
|
leikkauspäivä aamu (1 päivä)
|
|
Preoperative Intrusive Thoughts Inventory (PITI)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta (1 päivä)
|
Tämän asteikon tarkoituksena on tutkia potilaiden preoperatiivista ahdistusta ja tarjota nopea arvio tästä ahdistuksesta. Se koostuu kahdesta alaulottuvuudesta: huoli hallinnan menettämisestä ja huoli menettelyn jälkeisistä tuloksista. Asteikko sisältää 20 kohtaa, joiden vastaukset arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla välillä (0) ei koskaan, (1) joskus, (2) usein ja (3) enimmäkseen. Pisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja vähintään 15 pistemäärä tunnistaa luotettavasti potilaat, joilla on kliinisesti merkittävää ahdistusta. Aikakehys: 1 päivä |
Päivä ennen leikkausta (1 päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Recovery Index (PRI)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Indeksi koostuu viidestä aladimensiosta: psyykkiset oireet, fyysinen aktiivisuus, yleisoireet, suolisto-oireet ja haluun liittyvät oireet.
Pisteet vaihtelevat välillä 25-125.
PRI-yleiskyselyn kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki 25 kohdetta ja ottamalla aritmeettinen keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia leikkauksen jälkeisessä toipumisessa, kun taas pienemmät pisteet viittaavat helpompaan toipumisprosessiin.
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperative Recovery Index (PRI)
Aikaikkuna: 1. viikko leikkauksen jälkeen
|
Indeksi koostuu viidestä aladimensiosta: psyykkiset oireet, fyysinen aktiivisuus, yleisoireet, suolisto-oireet ja haluun liittyvät oireet. Pisteet vaihtelevat välillä 25-125. PRI-yleiskyselyn kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki 25 kohdetta ja ottamalla aritmeettinen keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia leikkauksen jälkeisessä toipumisessa, kun taas pienemmät pisteet viittaavat helpompaan toipumisprosessiin. Aikakehys: 1 päivä ja 1 viikko |
1. viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Neziha Karabulut, Prof.Dr., Researcher
- Opintojen puheenjohtaja: Turgut Şöhret, Lecturer, Researcher
- Opintojen puheenjohtaja: Yasemin Ay Karadaş, Lecturer, Researcher
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtaturkUniNursing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .