- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06771297
Uddannelsens indvirkning på ufrivillige tanker og heling hos næseplastikpatienter
Effekten af uddannelse givet til patienter, der gennemgår næseoperation på ufrivillige tanker og restitutionskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rhinoplastik, næseform og funktionsforstyrrelser eliminering med henblik på ofte anvendt kirurgisk En er proceduren. Højere ego respekt , æstetik dine bekymringer eliminering Og livet af kvaliteten øges med henblik på i dag næseplastik Og andre æstetiske kirurgiske indgreb ANVENDELSE i frekvensforøgelse kirurgi samtidig med at blive observeret til processen forbundet aspekt udvikler angst på grund af utilfredshed og smerte som negativt at se oplever frekvens stigende. Alder, personlige karakteristika, historie erfaringer Og at gøre til applikationer forbundet aspekt individuelle Forskelle ved at vise sammen hospital liggende kræver, generel anæstesi under implementering, specifik En varighed arbejde vital Og social fra livet langt at blive som Meget faktor næseoperation før Og efter at individer angst for at leve Hvorfra sker der . Desuden kirurgisk af proceduren æstetiske med henblik på at blive gjort for at få kirurgi efter at få vil være konklusion med i forbindelse med uklarhed følelse af Og ydre udseende givet høj betydning patienter angst niveauer påvirker andre faktorer aspekt er vist. At gøre til transaktioner rettet mod information mangel på patienter angst niveau, der påvirker - de fleste basis fra faktorer nogen er angivet . patienternes behov i betragtning ved at tage forberedte Og sygeplejersker ved givet planlagte træninger med angst Og anmode kvindelige tankeniveauer reducerende Og patienternes forbedring af kvaliteten stigende er tilsigtet.
patienters behov i betragtning ved at tage forberedte Og sygeplejersker ved givet planlagte træninger med angst og anmode om kvindelige tankeniveauer kan reduceres og service og forbedring af kvaliteten kan øges. I denne sammenhæng Denne forskning næseoperation vil være til patienter operation forud- givet din uddannelse anmodning kvindelige tanker Og forbedring af kvaliteten effekt at bestemme med henblik på var planen.
Fremgangsmåde og metoder, der skal anvendes:
forskning Sted og tidspunkt for fremstilling: Denne forskning blev udført af Iğdır Dr. Det vil blive udført på Nevruz Erez State Hospital, Plastic Surgery Clinic mellem januar 2024 og december 2024.
Population og stikprøve af forskningen: Population af forskningen, Iğdır Dr. Nevruz Erez State Hospital, Plastic Surgery Clinic Patienter, der gennemgik rhinoplastikoperation og ansøgte mellem januar 2024 og december 2024, vil blive oprettet. Stikprøven vil bestå af 82 patienter udvalgt ved simpel stikprøvemetode og opfylder forskningskriterierne.
Undersøgelsesmetode: Det var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg.
af forskning Variabler : Afhængige variabler : Prompte kvindelige tanker skala , kirurgi efter forbedringsindeks Uafhængige variable : kirurgi før uddannelse Kontrolvariabler : Patients alder , køn , civilstand , uddannelsesniveau , mere før operation er situation , ellers Et sundhedsproblem er status Data Indsamling og initiativer: Forskning for først og fremmest, Ataturk University Medicine Faculty Etik Fra bestyrelsens godkendelse og forskning vil blive udført fra hospitaler vil blive taget skriftlige tilladelser. Nødvendige tilladelser efter at have modtaget Efter , januar 2024- december 2024 mellem Iğdır Dr. Research på Nevruz Erez State Hospital, Plastic Surgery Clinic til at tilslutte sig accept, der gør Og prøve at blive valgt til kriterierne vække patienter til at arbejde, herunder vil være . Undersøgelse af dine data "Patientintroduktion" i mødeformularen, "Request Female Thoughts Scale" og "Surgery Post Improvement Index" vil blive brugt. Værktøjer til dataindsamling Denne måde vil blive implementeret: Forsker ved undersøgelser ansigt til ansigt møde teknik bruger til patienter vil blive udfyldt. Kontrol i gruppen patienter, operation En dag før patientintroduktionsskema og anmodning om kvindelige tanker skala implementeres. Operation om morgenen Request Female Thoughts skala igen vil blive implementeret. Operation efter- mens udskrevet mens de er Og udskrevet 1 uge efter senere Operation Post Improvement-indeks vil blive anvendt. Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig sygepleje.
forsøgsgruppen til patienter fra operation En dag før patientintroduktionsskema og anmodning om kvindelige tanker skalaen implementeres. Senere computer i miljøet forberedt slide med sit tilbud næseplastik proces præ- Og kan udvikle sig efter komplikationer Og hjemmepleje proces med i forbindelse med uddannelse vil blive givet . Senere udarbejdet undervisningshæfte til patienter vil blive givet. Operation om morgenen Request Female Thoughts skala igen vil blive implementeret. Operation efter- mens udskrevet mens de er Og udskrevet 1 uge efter senere Operation Post Improvement-indeks vil blive anvendt.
Værktøjer til dataindsamling:
Introduktionsinformationsskema: Det består af spørgsmål, der indeholder patientens demografiske karakteristika, udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen med det formål at indsamle forskningsdata.
Operation Pre Request Female Thoughts scale Operation pre- hos patienter skete angst til forskning Og operation før- af angst hurtigt Envejsevaluering for at sikre Til dette formål har Crockett et al. af har udviklet sig. af skala Tyrkisk validitet og pålidelighed Cakir og af Karabulut er blevet lavet. Kontrol tab bekymring størrelse Og proces indtil senere relateret angst størrelse at være om i to underdimensioner har . ud af 20 punkter dannet Dette hvert spørgsmål på skalaen til evaluering: (0) aldrig , (1) nogle gange , (2) ofte smart og (3) for det meste formet og 4-punkts Likert til at skrive har . Fra skala 0-60 kan point opnås. 15 eller mere høj Én score, klinikaspekt vigtigt for angst, når patienterne Pålidelig Envejsdetektion gør det.
Postoperative Recovery Index (PRI): Postoperative Recovery Index blev udviklet af Butler et al. i 2012 (26) og blev valideret på tyrkisk af Cengiz og Aygin (2019) (27). Indekset består af 5 underdimensioner og 25 punkter. Underdimensionerne omfatter psykiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og lystrelaterede symptomer. Underdimensionsscore beregnes ved at summere de relevante elementscores og tage deres aritmetiske middelværdi. Den samlede score bestemmes ved at summere alle punktscore og beregne det aritmetiske gennemsnit. Højere score indikerer større vanskeligheder med postoperativ restitution, mens lavere score tyder på lettere restitution (27). I undersøgelsen af Cengiz og Aygin blev Cronbachs alfa-koefficient for PRI bestemt til at være 0,96 (27).
Evaluering af data: Statistical Package for the Social Science (SPSS) statistisk pakke vil blive anvendt i kodningen og den statistiske analyse af dataene. Beskrivende statistik, t-test for afhængige og uafhængige grupper og korrelationstest vil blive brugt til at evaluere dataene.
Etisk aspekt af forskningen: For at udføre forskningen vil etisk udvalgs godkendelse blive opnået fra formandskabet for det medicinske fakultet ved Atatürk Universitetet. Derudover Iğdır Dr. hvor forskningen vil blive udført . Juridiske tilladelser vil blive indhentet fra Nevruz Erez State Hospital. Da svar skal gives frivilligt i al forskning, der indhenter information, vil der blive lagt vægt på den frivillige deltagelse af personer, der skal indgå i forskningen. Derudover vil deres godkendelse (princippet om informeret samtykke) opnås mundtligt, efter at formålet med forskningen og de formål, som resultaterne vil blive brugt til, er forklaret. "Respekt for autonomi"-princippet vil blive opfyldt ved at angive, at de er frie til at deltage i forskningen eller ej, og "Fortrolighed og beskyttelse af fortrolighed"-princippet vil blive opfyldt ved at informere de patienter, der deltager i forskningen, om, at deres oplysninger vil blive opfyldt. holdes fortroligt. Da individuelle rettigheder skal beskyttes i forskning, vil Helsinki-erklæringen om menneskerettigheder blive overholdt under undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25100
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Erfarne planlagt næseoperation for første gang,
- Bliv frivillig til at deltage i forskningen,
- 18 år og derover,
- Mental status er sund,
- Har ingen syns-, høre- eller taleproblemer,
- Patienter, der taler tyrkisk, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier
- Har været næseopereret før,
- Kommunikation er et problem,
- Patienter, der ikke ønsker at deltage frivilligt i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: almindelig pleje- og sygeplejeuddannelse
Sygeplejerskeuddannelsen vil blive givet dagen før operationen.
|
Der vil blive givet sygeplejerskeuddannelse før næseoperation.
Som følge heraf vil patienternes ufrivillige tanker og kvaliteten af bedring blive sat spørgsmålstegn ved.
|
|
Andet: standard pleje
Sygeplejerskeuddannelsen vil ikke blive givet og vil kun modtage standardbehandling på hospitalet.
|
Der vil blive givet sygeplejerskeuddannelse før næseoperation.
Som følge heraf vil patienternes ufrivillige tanker og kvaliteten af bedring blive sat spørgsmålstegn ved.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperative Intrusive Thoughts Inventory (PITI)
Tidsramme: operation dag morgen (1 dag)
|
Denne skala har til formål at undersøge præoperativ angst hos patienter og give en hurtig vurdering af denne angst.
Den består af to underdimensioner: bekymring for tab af kontrol og bekymring relateret til post-proceduremæssige resultater.
Skalaen indeholder 20 punkter, med svar evalueret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra (0) aldrig, (1) nogle gange, (2) ofte, til (3) for det meste.
Score varierer fra 0 til 60, med en score på 15 eller højere, der pålideligt identificerer patienter med klinisk signifikant angst.
|
operation dag morgen (1 dag)
|
|
Preoperative Intrusive Thoughts Inventory (PITI)
Tidsramme: Dag før operationen (1 dag)
|
Denne skala har til formål at undersøge præoperativ angst hos patienter og give en hurtig vurdering af denne angst. Den består af to underdimensioner: bekymring for tab af kontrol og bekymring relateret til post-proceduremæssige resultater. Skalaen indeholder 20 punkter, med svar evalueret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra (0) aldrig, (1) nogle gange, (2) ofte, til (3) for det meste. Score varierer fra 0 til 60, med en score på 15 eller højere, der pålideligt identificerer patienter med klinisk signifikant angst. Tidsramme: 1 dag |
Dag før operationen (1 dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ Recovery Index (PRI)
Tidsramme: 1. dag efter operationen
|
Indekset består af fem underdimensioner: psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og lystrelaterede symptomer.
Score varierer fra 25 til 125.
Den samlede score for den generelle PRI-undersøgelse beregnes ved at summere alle 25 punkter og tage det aritmetiske gennemsnit.
Højere score indikerer større vanskeligheder med postoperativ restitution, mens lavere score tyder på en lettere restitutionsproces.
|
1. dag efter operationen
|
|
Postoperativ Recovery Index (PRI)
Tidsramme: 1. uge efter operationen
|
Indekset består af fem underdimensioner: psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og lystrelaterede symptomer. Score varierer fra 25 til 125. Den samlede score for den generelle PRI-undersøgelse beregnes ved at summere alle 25 punkter og tage det aritmetiske gennemsnit. Højere score indikerer større vanskeligheder med postoperativ restitution, mens lavere score tyder på en lettere restitutionsproces. Tidsramme: 1 dag og 1 uge |
1. uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Neziha Karabulut, Prof.Dr., Researcher
- Studiestol: Turgut Şöhret, Lecturer, Researcher
- Studiestol: Yasemin Ay Karadaş, Lecturer, Researcher
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AtaturkUniNursing
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerskeuddannelsen
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med sygeplejerskeuddannelsen
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuDepression | Fysisk aktivitet | Stress | Angst | Modstandsdygtighed | Praksis parathed | Spiseadfærd
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Ege Miray TopcuAfsluttetAngst | Sygeplejerskestyret støttende pleje | SygeplejepersonaleTyrkiet (Türkiye)
-
Jouf UniversityAfsluttetKirurgi | Pædiatrisk ALT | Sygeplejerskens rolleEgypten
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
Taizhou Hospital of Traditional Chinese MedicineAfsluttetKritisk syge patienter | Gastrointestinal blødning | Ernæringsstøtte | Lungeinfektioner | Akut nyreskade (AKI)Kina
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun