- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06771297
Impatto dell'educazione sui pensieri involontari e sulla guarigione nei pazienti sottoposti a rinoplastica
L'effetto dell'educazione fornita ai pazienti sottoposti a intervento di rinoplastica sui pensieri involontari e sulla qualità del recupero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rinoplastica, eliminazione dei disturbi della forma e della funzione del naso ai fini dell'intervento chirurgico spesso applicato Uno è la procedura. Maggiore rispetto dell'ego, eliminazione delle preoccupazioni estetiche e aumento della qualità della vita ai fini della rinoplastica odierna e di altre procedure chirurgiche estetiche APPLICAZIONE nell'aumento della frequenza dell'intervento chirurgico osservando l'aspetto connesso al processo sviluppando ansia a causa dell'insoddisfazione e dolore come negativo vedendo il sperimenta un aumento della frequenza. Età, caratteristiche personali, esperienze antecedenti E da fare alle applicazioni legate all'aspetto individuale Differenze mostrate insieme in ospedale disteso richiedono, anestesia generale in corso di attuazione, specifica Una durata lavoro vitale E sociale dalla vita lontana da stare come Molti fattori intervento di rinoplastica prima e dopo che gli individui hanno l'ansia di vivere da dove sta accadendo. Inoltre, l'intervento chirurgico della procedura estetica ai fini dell'intervento chirurgico verrà concluso con il senso di oscurità e le apparenze esterne, data l'elevata importanza dei livelli di ansia dei pazienti che influiscono su altri fattori. Si afferma che per effettuare transazioni mirate alla mancanza di informazioni sul livello di ansia dei pazienti che colpisce la maggior parte si basa su fattori che qualcuno è. prendere in considerazione le esigenze dei pazienti prendendo preparati e gli infermieri impartendo corsi di formazione pianificati con ansia e richiedendo una riduzione dei livelli di pensiero femminile e si prevede un aumento della qualità dei pazienti.
prendere in considerazione le esigenze dei pazienti prendendo preparati e gli infermieri impartendo corsi di formazione pianificati con ansia e richiesta i livelli di pensiero femminile possono essere ridotti e il servizio e il miglioramento della qualità possono essere aumentati. In questo contesto, questo intervento di rinoplastica di ricerca sarà per i pazienti l'operazione pre- data la vostra richiesta di istruzione, pensieri femminili e miglioramento dell'effetto di qualità da determinare allo scopo del piano.
Approccio e metodi da applicare:
della ricerca Luogo e tempo di realizzazione: questa ricerca è stata condotta da Iğdır Dr. Sarà effettuato presso l’Ospedale statale di Nevruz Erez, Clinica di chirurgia plastica tra gennaio 2024 e dicembre 2024.
Popolazione e campione della ricerca: Popolazione della ricerca, Ospedale statale Iğdır Dr. Nevruz Erez, Clinica di chirurgia plastica Verranno creati i pazienti sottoposti a intervento di rinoplastica e applicati tra gennaio 2024 e dicembre 2024. Il campione sarà composto da 82 pazienti selezionati con il metodo del campionamento casuale semplice e che soddisfano i criteri di ricerca.
Metodo della ricerca: è stato pianificato un esperimento randomizzato e controllato.
della ricerca Variabili: Variabili dipendenti: Scala dei pensieri femminili, indice di miglioramento post intervento chirurgico Variabili indipendenti: pre-educazione all'intervento Variabili di controllo: Età del paziente, sesso, stato civile, livello di istruzione, altro prima dell'operazione, altrimenti Un problema di salute come stato Dati Raccolta e iniziative: Ricerca per Innanzi tutto, Facoltà di Medicina dell'Università di Ataturk Etica Dal Consiglio di Amministrazione approvazione E delle ricerche che verranno effettuate da parte degli ospedali saranno rilasciate autorizzazioni scritte preso . Autorizzazioni necessarie dopo aver ricevuto Dopo, gennaio 2024-dicembre 2024 tra Iğdır Dr. Research presso l'ospedale statale di Nevruz Erez, clinica di chirurgia plastica per unirsi all'accettazione di chi fa e campione eletto secondo i criteri svegliare i pazienti a lavorare, incluso sarà. Verranno utilizzati la ricerca dei tuoi dati "Introduzione del paziente" nel modulo della riunione", "Richiesta scala dei pensieri femminili" e "Indice di miglioramento post intervento chirurgico". Strumenti per la raccolta dei dati In questo modo Verranno implementati: Verranno compilati i ricercatori mediante sondaggi con la tecnica dell'incontro faccia a faccia utilizzando i pazienti. Controllo nei pazienti di gruppo, intervento chirurgico. Verrà implementata la scheda di presentazione del paziente un giorno prima e la scala dei pensieri femminili di richiesta. L'operazione mattutina Richiedi nuovamente la scala dei pensieri femminili verrà implementata. Dopo l'operazione, mentre viene dimesso mentre è in cura E viene dimesso 1 settimana dopo l'operazione. Verrà applicato l'indice di miglioramento post-operazione. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure infermieristiche di routine.
il gruppo sperimentale per i pazienti provenienti da un intervento chirurgico verrà implementato il modulo di presentazione del paziente un giorno prima e la scala dei pensieri femminili di richiesta. Successivamente verrà fornita una diapositiva preparata dal computer nell'ambiente con la sua offerta di processo di rinoplastica pre-E potrebbe svilupparsi dopo complicazioni E verrà fornito il processo di assistenza domiciliare relativo all'istruzione. Successivamente verrà consegnato ai pazienti un opuscolo informativo preparato . L'operazione mattutina Richiedi nuovamente la scala dei pensieri femminili verrà implementata. Dopo l'operazione, mentre viene dimesso mentre è in cura E viene dimesso 1 settimana dopo l'operazione. Verrà applicato l'indice di miglioramento post-operazione.
Strumenti di raccolta dati:
Modulo di informazione introduttiva: consiste in domande contenenti le caratteristiche demografiche del paziente, preparate dai ricercatori in linea con la letteratura allo scopo di raccogliere dati di ricerca.
Operazione Pre Richiesta Scala dei pensieri femminili L'operazione pre- nei pazienti è avvenuta l'ansia da ricercare E l'operazione pre- dell'ansia veloce Valutazione a senso unico per garantire A questo scopo, Crockett et al. da ha sviluppato . di validità e affidabilità turca di scala Cakir e Karabulut sono stati realizzati. La dimensione della preoccupazione per la perdita di controllo e la dimensione dell'ansia correlata al processo fino a un momento successivo hanno di essere circa in due sottodimensioni. su 20 elementi formati Questa domanda della scala di valutazione è questa: (0) mai , (1) a volte , (2) spesso chic e (3) per lo più modellata e Likert a 4 punti per digitare ha . Dalla scala 0-60 si possono ottenere punti. 15 o più alto Un punteggio, aspetto clinico importante affinché l'ansia raggiunga i pazienti Affidabile Rilevamento unidirezionale.
Indice di recupero postoperatorio (PRI): l'indice di recupero postoperatorio è stato sviluppato da Butler et al. nel 2012 (26) ed è stato convalidato in turco da Cengiz e Aygin (2019) (27). L'indice è composto da 5 sottodimensioni e 25 item. Le sottodimensioni includono sintomi psicologici, attività fisiche, sintomi generali, sintomi intestinali e sintomi legati al desiderio. I punteggi delle sottodimensioni vengono calcolati sommando i punteggi degli item rilevanti e prendendo la loro media aritmetica. Il punteggio totale viene determinato sommando i punteggi di tutti gli item e calcolando la media aritmetica. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nel recupero postoperatorio, mentre punteggi più bassi suggeriscono un recupero più facile (27). Nello studio di Cengiz e Aygin il coefficiente alfa di Cronbach per il PRI è stato determinato pari a 0,96 (27).
Valutazione dei dati: Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) Il pacchetto statistico sarà applicato nella codifica e nell'analisi statistica dei dati. Per valutare i dati verranno utilizzate statistiche descrittive, test t per gruppi dipendenti e indipendenti e test di correlazione.
Aspetto etico della ricerca: Per condurre la ricerca, l'approvazione del Comitato Etico sarà ottenuta dalla Presidenza del Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Atatürk. Inoltre, Iğdır Dr. dove verrà condotta la ricerca. Le autorizzazioni legali saranno ottenute dall'Ospedale statale di Nevruz Erez. Poiché le risposte devono essere date su base volontaria in tutte le ricerche che ottengono informazioni, verrà data importanza alla partecipazione volontaria degli individui da includere nella ricerca. Inoltre, la loro approvazione (principio del consenso informato) sarà ottenuta verbalmente dopo aver spiegato lo scopo della ricerca e gli scopi per i quali verranno utilizzati i risultati. Il principio del “Rispetto dell’autonomia” sarà adempiuto dichiarando che sono liberi di partecipare o meno alla ricerca, e il principio della “Riservatezza e tutela della riservatezza” sarà adempiuto informando i pazienti che partecipano alla ricerca che le loro informazioni saranno mantenuto riservato. Poiché nella ricerca i diritti individuali devono essere tutelati, durante lo studio verrà rispettata la Dichiarazione di Helsinki sui diritti umani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino, 25100
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Esperienza di chirurgia nasale pianificata per la prima volta,
- Volontario per partecipare alla ricerca,
- 18 anni e oltre,
- Lo stato mentale è sano,
- Non avere problemi di vista, udito o linguaggio,
- I pazienti che parlano turco saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione
- Avendo già subito un intervento chirurgico al naso,
- La comunicazione è un problema
- I pazienti che non desiderano partecipare volontariamente allo studio non saranno inclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: cure standard e formazione infermieristica
La formazione infermieristica sarà fornita il giorno prima dell'intervento.
|
La formazione infermieristica verrà impartita prima dell'intervento di rinoplastica.
Di conseguenza, verranno messi in discussione i pensieri involontari dei pazienti e la qualità del recupero.
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Altro: cure standard
La formazione infermieristica non sarà fornita e riceverà solo assistenza standard in ospedale.
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La formazione infermieristica verrà impartita prima dell'intervento di rinoplastica.
Di conseguenza, verranno messi in discussione i pensieri involontari dei pazienti e la qualità del recupero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario preoperatorio dei pensieri intrusivi (PITI)
Lasso di tempo: giorno dell'intervento mattutino (1 giorno)
|
Questa scala ha lo scopo di indagare l’ansia preoperatoria nei pazienti e fornire una rapida valutazione di tale ansia.
Si compone di due sottodimensioni: preoccupazione per la perdita di controllo e preoccupazione relativa agli esiti post-procedurali.
La scala contiene 20 item, con risposte valutate su una scala Likert a 4 punti che va da (0) mai, (1) qualche volta, (2) spesso, a (3) per lo più.
I punteggi vanno da 0 a 60, con un punteggio pari o superiore a 15 che identifica in modo affidabile i pazienti con ansia clinicamente significativa.
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giorno dell'intervento mattutino (1 giorno)
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Inventario preoperatorio dei pensieri intrusivi (PITI)
Lasso di tempo: Giorno prima dell'intervento (1 giorno)
|
Questa scala ha lo scopo di indagare l’ansia preoperatoria nei pazienti e fornire una rapida valutazione di tale ansia. Si compone di due sottodimensioni: preoccupazione per la perdita di controllo e preoccupazione relativa agli esiti post-procedurali. La scala contiene 20 item, con risposte valutate su una scala Likert a 4 punti che va da (0) mai, (1) qualche volta, (2) spesso, a (3) per lo più. I punteggi vanno da 0 a 60, con un punteggio pari o superiore a 15 che identifica in modo affidabile i pazienti con ansia clinicamente significativa. Durata: 1 giorno |
Giorno prima dell'intervento (1 giorno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di recupero postoperatorio (PRI)
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento
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L’indice è composto da cinque sottodimensioni: sintomi psicologici, attività fisiche, sintomi generali, sintomi intestinali e sintomi legati al desiderio.
I punteggi vanno da 25 a 125.
Il punteggio totale dell'indagine generale PRI viene calcolato sommando tutti i 25 item e prendendo la media aritmetica.
Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nel recupero postoperatorio, mentre punteggi più bassi suggeriscono un processo di recupero più semplice.
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1° giorno dopo l'intervento
|
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Indice di recupero postoperatorio (PRI)
Lasso di tempo: 1a settimana dopo l'intervento chirurgico
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L’indice è composto da cinque sottodimensioni: sintomi psicologici, attività fisiche, sintomi generali, sintomi intestinali e sintomi legati al desiderio. I punteggi vanno da 25 a 125. Il punteggio totale dell'indagine generale PRI viene calcolato sommando tutti i 25 item e prendendo la media aritmetica. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nel recupero postoperatorio, mentre punteggi più bassi suggeriscono un processo di recupero più semplice. Durata: 1 giorno e 1 settimana |
1a settimana dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Neziha Karabulut, Prof.Dr., Researcher
- Cattedra di studio: Turgut Şöhret, Lecturer, Researcher
- Cattedra di studio: Yasemin Ay Karadaş, Lecturer, Researcher
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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