- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06771297
Влияние образования на непроизвольные мысли и выздоровление пациентов, перенесших ринопластику
Влияние обучения пациентов, перенесших операцию по ринопластике, на непроизвольные мысли и качество восстановления
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ринопластика, устранение нарушений формы и функций носа с целью часто применяемой хирургической процедуры. Высшее уважение к эго, эстетика, устранение ваших проблем, повышение качества жизни с целью сегодняшней ринопластики и других эстетических хирургических процедур. ПРИМЕНЕНИЕ в хирургии по увеличению частоты при наблюдении за аспектом, связанным с процессом, развивающимся беспокойством из-за неудовлетворенности и боли, подобной негативному видению. наблюдается увеличение частоты. Возраст, личные особенности, исторический опыт И делать приложения, связанные с индивидуальным аспектом. Различия при совместном показе в больнице, требуют общей анестезии, специфичны. Одна продолжительность работы жизненно важна. И социальная жизнь далека от жизни. что люди беспокоятся о том, чтобы жить Откуда происходит. Кроме того, показано хирургическое вмешательство в эстетической процедуре с целью проведения операции, после которой будет сделан вывод, связанный с чувством неясности и внешними проявлениями, учитывая высокий уровень тревоги пациентов, влияющий на другие факторы. Для проведения операций, направленных на отсутствие информации у пациентов, влияющих на уровень тревожности, большинство из факторов, которые есть у кого-то, изложены. требования пациентов принимаются во внимание путем принятия подготовленных медсестер путем проведения запланированных тренингов с тревогой и снижением уровня женского мышления и улучшением качества пациентов.
Требования пациентов принимаются во внимание, принимая во внимание подготовленные И медсестер, проводя запланированные тренинги с беспокойством И уровень женских мыслей запросов может быть уменьшен, И обслуживание И улучшение качества может быть увеличено. В этом контексте эта исследовательская операция по ринопластике будет для пациентов операцией, предварительно учитывая ваш запрос на образование, женские мысли и улучшение качественного эффекта, чтобы определить цель, которая была в плане.
Подход и методы, которые следует применять:
Место и время проведения исследования: Исследование было проведено Игдыром Др. Оно будет проводиться в государственной больнице «Невруз Эрез», клинике пластической хирургии с января 2024 года по декабрь 2024 года.
Популяция и выборка исследования: Будет создана популяция исследования, государственная больница имени доктора Невруза Эреза «Игдыр», клиника пластической хирургии. Пациенты, перенесшие операцию по ринопластике и обратившиеся в период с января 2024 года по декабрь 2024 года. Выборка будет состоять из 82 пациентов, отобранных методом простой случайной выборки и соответствующих критериям исследования.
Метод исследования: Оно планировалось как рандомизированный контролируемый эксперимент.
исследования Переменные: Зависимые переменные: Шкала быстрых женских мыслей, Индекс улучшения после операции Независимые переменные: хирургическое вмешательство, предварительное образование. Контрольные переменные: возраст пациента, пол, семейное положение, уровень образования, еще до операции - ситуация, в противном случае - одна проблема со здоровьем. Данные Сбор и инициативы: исследования, прежде всего, этики медицинского факультета Университета Ататюрка. С одобрения Совета. Исследования будут Для проведения из больниц будут приняты письменные разрешения. Необходимые разрешения после получения После, январь 2024 г. - декабрь 2024 г., между доктором Игдыром Исследования в Государственной больнице Невруз Эрез, Клинике пластической хирургии, чтобы присоединиться к приему, который делает И образец выбирается по критериям, разбудит пациентов для работы, в том числе будет. Будет использовано исследование ваших данных «Представление пациента» в форме встречи, «Шкала запросов женских мыслей» и «Индекс улучшения после операции». Инструменты сбора данных Таким образом Будет реализовано : Будет заполнен исследователь путем опросов при личной встрече с пациентами . Контроль в группе пациентов, хирургическое вмешательство За день до введения формы пациента и шкалы женских мыслей запроса. Операция утром по шкале «Запрос Женских мыслей» снова будет реализована. После операции - при выписке во время выписки И через 1 неделю после операции будет применяться индекс улучшения после операции. Пациенты контрольной группы будут получать обычный уход.
экспериментальная группа для пациентов после операции. За день до введения формы пациента и шкалы женских мыслей запроса. Позже компьютер в среде подготовил слайд с его предложением процесса ринопластики до и может развиться после осложнений И будет предоставлен процесс ухода на дому, связанный с образованием. Позже пациентам будут вручены подготовленные обучающие буклеты. Операция утром по шкале «Запрос Женских мыслей» снова будет реализована. После операции - при выписке во время выписки И через 1 неделю после операции будет применяться индекс улучшения после операции.
Инструменты сбора данных:
Форма вводной информации: состоит из вопросов, содержащих демографические характеристики пациента, подготовленных исследователями в соответствии с литературой с целью сбора данных исследования.
Предварительный запрос на операцию Шкала женских мыслей. Предварительная операция у пациентов вызывает тревогу перед исследованием. И быстрая предоперационная тревога. Один из способов оценки для обеспечения. С этой целью Crockett et al. по разработал . Была сделана масштабная турецкая действительность и надежность Чакыром и Карабулутом. Потеря контроля касается размера. И процесс до тех пор, пока соответствующий размер тревоги не будет разделен на два подразмера. из 20 пунктов сформировано Это каждый вопрос шкалы для оценки: (0) никогда, (1) иногда, (2) часто шикарный и (3) в основном образный и 4-балльный Лайкерт типа имеет. По шкале от 0 до 60 баллов можно получить. 15 или более высокий Один балл, клинический аспект важен для того, чтобы тревога дошла до пациентов. Достоверно. Обнаружение осуществляется одним способом.
Индекс послеоперационного восстановления (PRI). Индекс послеоперационного восстановления был разработан Butler et al. в 2012 году (26) и был подтвержден на турецком языке Дженгизом и Айгином (2019) (27). Индекс состоит из 5 подпараметров и 25 пунктов. Подразделы включают психологические симптомы, физическую активность, общие симптомы, симптомы со стороны кишечника и симптомы, связанные с желанием. Оценки по подкатегориям рассчитываются путем суммирования оценок по соответствующим пунктам и получения их среднего арифметического значения. Общий балл определяется путем суммирования всех баллов по пунктам и вычисления среднего арифметического. Более высокие баллы указывают на большие трудности послеоперационного восстановления, тогда как более низкие баллы предполагают более легкое восстановление (27). В исследовании Дженгиза и Айгина коэффициент альфа Кронбаха для PRI был определен равным 0,96 (27).
Оценка данных: Статистический пакет для социальных наук (SPSS) будет применяться при кодировании и статистическом анализе данных. Для оценки данных будут использоваться описательная статистика, t-тест для зависимых и независимых групп и корреляционные тесты.
Этический аспект исследования: Для проведения исследования необходимо получить одобрение Комитета по этике от президента Комитета по этике медицинского факультета Университета Ататюрка. Кроме того, доктор Ыгдыр, где будут проводиться исследования. Юридические разрешения будут получены от Государственной больницы Невруз Эрез. Поскольку ответы должны даваться добровольно во всех исследованиях, в ходе которых получают информацию, важное значение будет придаваться добровольному участию отдельных лиц, которые будут включены в исследование. Кроме того, их одобрение (принцип информированного согласия) будет получено в устной форме после объяснения цели исследования и целей, для которых будут использоваться результаты. Принцип «Уважения автономии» будет выполняться путем заявления о том, что они могут свободно участвовать в исследовании или нет, а принцип «Конфиденциальности и защиты конфиденциальности» будет выполняться путем информирования пациентов, участвующих в исследовании, о том, что их информация будет хранится в тайне. Поскольку в ходе исследований необходимо защищать права личности, в ходе исследования будет соблюдаться Хельсинкская декларация по правам человека.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25100
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Впервые перенес плановую операцию на носу,
- Добровольно принять участие в исследовании,
- 18 лет и старше,
- Психический статус здоровый,
- Отсутствие проблем со зрением, слухом и речью.
- В исследование будут включены пациенты, говорящие по-турецки.
Критерии исключения
- Ранее перенес операцию на носу,
- Общение – это проблема,
- Пациенты, не желающие добровольно участвовать в исследовании, не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стандартный уход и обучение сестринскому делу
Обучение медсестер будет проводиться за день до операции.
|
Перед операцией по ринопластике будет проведено обучение медсестер.
В результате непроизвольные мысли пациентов и качество выздоровления будут поставлены под сомнение.
|
|
Другой: стандартный уход
Обучение медсестер не будет проводиться, и им будет оказана только стандартная помощь в больнице.
|
Перед операцией по ринопластике будет проведено обучение медсестер.
В результате непроизвольные мысли пациентов и качество выздоровления будут поставлены под сомнение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационный опросник навязчивых мыслей (PITI)
Временное ограничение: день операции утро (1 день)
|
Целью этой шкалы является изучение предоперационной тревожности у пациентов и обеспечение быстрой оценки этой тревожности.
Оно состоит из двух подизмерений: опасения по поводу потери контроля и беспокойства, связанного с постпроцедурными результатами.
Шкала содержит 20 пунктов, ответы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от (0) никогда, (1) иногда, (2) часто, до (3) чаще всего.
Баллы варьируются от 0 до 60, при этом балл 15 или выше позволяет надежно выявлять пациентов с клинически значимой тревогой.
|
день операции утро (1 день)
|
|
Предоперационный опросник навязчивых мыслей (PITI)
Временное ограничение: За день до операции (1 день)
|
Целью этой шкалы является изучение предоперационной тревожности у пациентов и обеспечение быстрой оценки этой тревожности. Оно состоит из двух подизмерений: опасения по поводу потери контроля и беспокойства, связанного с постпроцедурными результатами. Шкала содержит 20 пунктов, ответы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от (0) никогда, (1) иногда, (2) часто, до (3) чаще всего. Баллы варьируются от 0 до 60, при этом балл 15 или выше позволяет надежно выявлять пациентов с клинически значимой тревогой. Срок: 1 день |
За день до операции (1 день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс послеоперационного восстановления (PRI)
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Индекс состоит из пяти подпараметров: психологические симптомы, физическая активность, общие симптомы, симптомы кишечника и симптомы, связанные с желанием.
Количество баллов варьируется от 25 до 125.
Общий балл по общему опросу PRI рассчитывается путем суммирования всех 25 пунктов и получения среднего арифметического значения.
Более высокие баллы указывают на большие трудности послеоперационного восстановления, а более низкие баллы предполагают более легкий процесс восстановления.
|
1-й день после операции
|
|
Индекс послеоперационного восстановления (PRI)
Временное ограничение: 1-я неделя после операции
|
Индекс состоит из пяти подпараметров: психологические симптомы, физическая активность, общие симптомы, симптомы кишечника и симптомы, связанные с желанием. Количество баллов варьируется от 25 до 125. Общий балл по общему опросу PRI рассчитывается путем суммирования всех 25 пунктов и получения среднего арифметического значения. Более высокие баллы указывают на большие трудности послеоперационного восстановления, а более низкие баллы предполагают более легкий процесс восстановления. Срок: 1 день и 1 неделя. |
1-я неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Neziha Karabulut, Prof.Dr., Researcher
- Учебный стул: Turgut Şöhret, Lecturer, Researcher
- Учебный стул: Yasemin Ay Karadaş, Lecturer, Researcher
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AtaturkUniNursing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .