- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06771297
De impact van onderwijs op onvrijwillige gedachten en genezing bij neuscorrectiepatiënten
Het effect van voorlichting aan patiënten die een neuscorrectie ondergaan op onvrijwillige gedachten en herstelkwaliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neuscorrectie, neusvorm- en functiestoornissen eliminatie ten behoeve van vaak toegepaste chirurgische ingrepen. Eén daarvan is de procedure. Hoger ego-respect, esthetiek, uw zorgen elimineren En het leven van de kwaliteit neemt toe voor het doel van de huidige neuscorrectie En andere esthetische chirurgische ingrepen TOEPASSING in frequentieverhogende chirurgie terwijl u wordt geobserveerd op het procesgerelateerde aspect, het ontwikkelen van angst vanwege ontevredenheid En pijn zoals negatief zien van de ervaart dat de frequentie toeneemt. Leeftijd, persoonlijke kenmerken, geschiedeniservaringen En te doen met toepassingen verbonden aspect individueel Verschillen door samen te laten zien dat ziekenhuisliggen vereist is, algemene anesthesie in uitvoering, specifiek Een duur werk van vitaal belang En sociaal van het leven ver om te blijven zoals Veel factor neuscorrectiechirurgie voor en na dat mensen bang zijn om te leven van waar het gebeurt. Bovendien wordt een chirurgische ingreep van de esthetische procedure getoond voor doeleinden die worden uitgevoerd om daarna een operatie te ondergaan, met betrekking tot het onduidelijkheidsgevoel van en uiterlijke schijn, gezien het hoge belang van de angstniveaus van patiënten die andere factoren beïnvloeden. Er wordt gezegd dat er sprake is van transacties die gericht zijn op informatiegebrek bij de patiënt. Het angstniveau beïnvloedt de meeste basis van factoren die iemand is. de behoeften van patiënten in overweging worden genomen door voorbereid te zijn en verpleegkundigen door geplande trainingen met angst te geven en te vragen het denkniveau van vrouwen te verminderen en de verbetering van de kwaliteit van patiënten te verhogen is de bedoeling.
de behoeften van patiënten in overweging worden genomen door voorbereid te zijn en verpleegkundigen door geplande trainingen te geven met angst en verzoek vrouwelijke denkniveaus kunnen worden verlaagd en service en verbetering van de kwaliteit kan worden verhoogd. In deze context zal dit onderzoek een neuscorrectieoperatie zijn voor de operatie van patiënten, gegeven uw onderwijsverzoek, vrouwelijke gedachten. En verbetering van het kwaliteitseffect om te bepalen met het doel van was het plan.
Aanpak en toe te passen methoden:
van onderzoek Plaats en tijd van maken: Dit onderzoek werd uitgevoerd door Iğdır Dr. Het zal worden uitgevoerd in het Nevruz Erez State Hospital, kliniek voor plastische chirurgie tussen januari 2024 en december 2024.
Bevolking en steekproef van het onderzoek: Populatie van het onderzoek, Iğdır Dr. Nevruz Erez Staatsziekenhuis, Kliniek voor Plastische Chirurgie. Er zullen patiënten worden gecreëerd die een neuscorrectie hebben ondergaan en tussen januari 2024 en december 2024 een aanvraag hebben ingediend. De steekproef zal bestaan uit 82 patiënten, geselecteerd via een eenvoudige willekeurige steekproefmethode en die voldoen aan de onderzoekscriteria.
Methode van het onderzoek: Het was gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd experiment.
van onderzoek Variabelen: Afhankelijke Variabelen: Prompt Female Thoughts Scale, Surgery Post Improvement index Onafhankelijke Variabelen: chirurgie vóór de opleiding Controlevariabelen: Leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau van de patiënt, meer vóór de operatie is de situatie, anders is één gezondheidsprobleem statusgegevens Verzameling en initiatieven: Onderzoek voor in de eerste plaats de Ataturk Universiteit Geneeskunde Faculteit Ethiek. Van goedkeuring door het bestuur. En van onderzoek zal worden uitgevoerd vanuit ziekenhuizen. Er zal schriftelijke toestemming worden gevraagd . Noodzakelijke toestemmingen na ontvangst Na januari 2024 - december 2024 tussen Iğdır Dr. Research in het Nevruz Erez State Hospital, kliniek voor plastische chirurgie om deel te nemen aan de acceptatie die maakt En het monster wordt gekozen volgens de criteria om patiënten wakker te maken om te werken, inclusief zal zijn. Er wordt gebruik gemaakt van onderzoek naar uw gegevens "Patiëntintroductie" in het vergaderformulier", "Request Female Thoughts Scale" en "Chirurgery Post Improvement Index". Hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens Op deze manier zal worden geïmplementeerd: Onderzoekers zullen worden gevuld door middel van enquêtes waarbij face-to-the-face ontmoetingen met patiënten worden uitgevoerd. Controle in de groep patiënten, operatie Eén dag vóór de patiënt Introductieformulier en aanvraag Vrouwelijke gedachtenschaal zal worden geïmplementeerd. Operatie in de ochtend De Request Female Thoughts-schaal wordt opnieuw geïmplementeerd. Operatie na ontslag tijdens ontslag en 1 week later ontslagen. Operatie Post Verbeteringsindex wordt toegepast. Patiënten in de controlegroep krijgen routinematige verpleegkundige zorg.
de experimentele groep voor patiënten vanaf de operatie Een dag vóór de patiënt Introductieformulier en aanvraag Vrouwelijke gedachtenschaal zal worden geïmplementeerd. Later zal de computer in de omgeving een dia maken met zijn aanbod aan een neuscorrectieproces vóór en na complicaties. En thuiszorgproces met betrekking tot onderwijs zal worden gegeven. Een later opgesteld educatief boekje aan patiënten zal worden gegeven. Operatie in de ochtend De Request Female Thoughts-schaal wordt opnieuw geïmplementeerd. Operatie na ontslag tijdens ontslag en 1 week later ontslagen. Operatie Post Verbeteringsindex wordt toegepast.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:
Inleidend informatieformulier: Het bestaat uit vragen die de demografische kenmerken van de patiënt bevatten, opgesteld door de onderzoekers in overeenstemming met de literatuur met als doel het verzamelen van onderzoeksgegevens.
Operatie vóór aanvraag Vrouwelijke gedachtenschaal Operatie pre- bij patiënten gebeurde angst voor onderzoek En operatie pre- angst snel Eenrichtingsevaluatie om ervoor te zorgen Voor dit doel, Crockett et al. door heeft ontwikkeld. van schaal Turkse validiteit en betrouwbaarheid Cakir en door Karabulut is gemaakt. Controleverlies zorggrootte en proces tot later gerelateerde angstgrootte ongeveer in twee subdimensies heeft. van de 20 gevormde items Dit is elke vraag van de evaluatieschaal: (0) nooit, (1) soms, (2) vaak chic en (3) meestal gevormd en 4-punts Likert voor type. Vanaf schaal 0-60 kunnen punten worden behaald. 15 of meer hoog Eén score, klinisch aspect belangrijk om angst bij patiënten te bereiken Betrouwbaar Eénrichtingsdetectie wel.
Postoperatieve herstelindex (PRI): De postoperatieve herstelindex is ontwikkeld door Butler et al. in 2012 (26) en werd in het Turks gevalideerd door Cengiz en Aygin (2019) (27). De index bestaat uit 5 subdimensies en 25 items. De subdimensies omvatten psychologische symptomen, fysieke activiteiten, algemene symptomen, darmsymptomen en verlangengerelateerde symptomen. Subdimensiescores worden berekend door de relevante itemscores bij elkaar op te tellen en hun rekenkundig gemiddelde te nemen. De totaalscore wordt bepaald door alle itemscores bij elkaar op te tellen en het rekenkundig gemiddelde te berekenen. Hogere scores duiden op grotere problemen bij het postoperatieve herstel, terwijl lagere scores wijzen op een gemakkelijker herstel (27). In het onderzoek van Cengiz en Aygin werd de Cronbach's alpha-coëfficiënt voor de PRI vastgesteld op 0,96 (27).
Evaluatie van gegevens: Het statistische pakket Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) zal worden toegepast bij de codering en statistische analyse van de gegevens. Beschrijvende statistiek, t-test voor afhankelijke en onafhankelijke groepen, en correlatietests zullen worden gebruikt om de gegevens te evalueren.
Ethisch aspect van het onderzoek: Om het onderzoek uit te voeren, zal goedkeuring van de ethische commissie worden verkregen van het voorzitterschap van de ethische commissie van de Faculteit Geneeskunde van de Atatürk Universiteit. Daarnaast Iğdır Dr. waar het onderzoek zal worden uitgevoerd. Er zal wettelijke toestemming worden verkregen van het Nevruz Erez Staatsziekenhuis. Omdat bij elk onderzoek dat informatie oplevert, de antwoorden op vrijwillige basis moeten worden gegeven, zal er belang worden gehecht aan de vrijwillige deelname van individuen die bij het onderzoek worden betrokken. Bovendien zal hun goedkeuring (principe van geïnformeerde toestemming) mondeling worden verkregen nadat het doel van het onderzoek en de doeleinden waarvoor de resultaten zullen worden gebruikt, zijn toegelicht. Aan het beginsel van “Respect voor Autonomie” zal worden voldaan door te stellen dat zij vrij zijn om al dan niet aan het onderzoek deel te nemen, en aan het beginsel van “Vertrouwelijkheid en Bescherming van Vertrouwelijkheid” zal worden voldaan door de patiënten die aan het onderzoek deelnemen te informeren dat hun informatie zal worden vrijgegeven. vertrouwelijk gehouden. Omdat individuele rechten in onderzoek moeten worden beschermd, zal tijdens het onderzoek de Verklaring van Helsinki over de mensenrechten worden nageleefd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25100
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het eerst een geplande neusoperatie meegemaakt,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- 18 jaar en ouder,
- De geestelijke toestand is gezond,
- Geen zicht-, gehoor- of spraakproblemen hebben,
- Patiënten die Turks spreken zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria
- Omdat ik eerder een neusoperatie heb ondergaan,
- Communicatie is een probleem,
- Patiënten die niet vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, worden niet geïncludeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: standaard zorg- en verpleegopleiding
De dag vóór de operatie wordt een verpleegkundige opleiding gegeven.
|
Voorafgaand aan een neuscorrectie wordt een verpleegkundige opleiding gegeven.
Als gevolg hiervan zullen de onwillekeurige gedachten van patiënten en de kwaliteit van het herstel in twijfel worden getrokken.
|
|
Ander: standaard zorg
Er wordt geen verpleegkundige opleiding gegeven en zij krijgen uitsluitend standaardzorg in het ziekenhuis.
|
Voorafgaand aan een neuscorrectie wordt een verpleegkundige opleiding gegeven.
Als gevolg hiervan zullen de onwillekeurige gedachten van patiënten en de kwaliteit van het herstel in twijfel worden getrokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve Intrusieve Gedachten Inventarisatie (PITI)
Tijdsspanne: operatiedag ochtend (1 dag)
|
Deze schaal heeft tot doel preoperatieve angst bij patiënten te onderzoeken en een snelle beoordeling van deze angst te bieden.
Het bestaat uit twee subdimensies: bezorgdheid over het verlies van controle en bezorgdheid over de resultaten na de procedure.
De schaal bevat 20 items, waarbij de antwoorden worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van (0) nooit, (1) soms, (2) vaak tot (3) meestal.
Scores variëren van 0 tot 60, waarbij een score van 15 of hoger op betrouwbare wijze patiënten met klinisch significante angst identificeert.
|
operatiedag ochtend (1 dag)
|
|
Preoperatieve Intrusieve Gedachten Inventarisatie (PITI)
Tijdsspanne: Dag vóór de operatie (1 dag)
|
Deze schaal heeft tot doel preoperatieve angst bij patiënten te onderzoeken en een snelle beoordeling van deze angst te bieden. Het bestaat uit twee subdimensies: bezorgdheid over het verlies van controle en bezorgdheid over de resultaten na de procedure. De schaal bevat 20 items, waarbij de antwoorden worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van (0) nooit, (1) soms, (2) vaak tot (3) meestal. Scores variëren van 0 tot 60, waarbij een score van 15 of hoger op betrouwbare wijze patiënten met klinisch significante angst identificeert. Tijdsbestek: 1 dag |
Dag vóór de operatie (1 dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve herstelindex (PRI)
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
|
De index bestaat uit vijf subdimensies: psychologische symptomen, fysieke activiteiten, algemene symptomen, darmsymptomen en verlangengerelateerde symptomen.
Scores variëren van 25 tot 125.
De totaalscore voor de algemene PRI-enquête wordt berekend door alle 25 items bij elkaar op te tellen en het rekenkundig gemiddelde te nemen.
Hogere scores duiden op grotere problemen bij het postoperatieve herstel, terwijl lagere scores wijzen op een eenvoudiger herstelproces.
|
1e dag na de operatie
|
|
Postoperatieve herstelindex (PRI)
Tijdsspanne: 1e week na de operatie
|
De index bestaat uit vijf subdimensies: psychologische symptomen, fysieke activiteiten, algemene symptomen, darmsymptomen en verlangengerelateerde symptomen. Scores variëren van 25 tot 125. De totaalscore voor de algemene PRI-enquête wordt berekend door alle 25 items bij elkaar op te tellen en het rekenkundig gemiddelde te nemen. Hogere scores duiden op grotere problemen bij het postoperatieve herstel, terwijl lagere scores wijzen op een eenvoudiger herstelproces. Tijdsbestek: 1 dag en 1 week |
1e week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Neziha Karabulut, Prof.Dr., Researcher
- Studie stoel: Turgut Şöhret, Lecturer, Researcher
- Studie stoel: Yasemin Ay Karadaş, Lecturer, Researcher
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AtaturkUniNursing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .