- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06771297
Utdanningens innvirkning på ufrivillige tanker og helbredelse hos neseplastikkpasienter
Effekten av utdanning gitt til pasienter som gjennomgår neseplastikkkirurgi på ufrivillige tanker og restitusjonskvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Neseplastikk, neseform Og funksjonsforstyrrelser eliminering med det formål ofte anvendt kirurgisk En er prosedyren. Høyere ego respekt, estetikk dine bekymringer eliminering Og livet av kvaliteten øker for dagens formål neseplastikk Og andre estetiske kirurgiske prosedyrer ANVENDELSE i frekvensøkning kirurgi mens du blir observert til prosessen knyttet aspekt utvikle angst på grunn av misnøye og smerte som negativ å se opplever at frekvensen øker. Alder, personlige egenskaper, historie erfaringer Og å gjøre til applikasjoner koblet aspekt individuelle Forskjeller ved å vise sammen sykehus liggende krever, generell anestesi under implementering, spesifikk En varighet arbeid vital Og sosial fra livet langt å bo like Mye faktor neseplastikk kirurgi før Og etter at enkeltpersoner angst for å leve Hvorfra skjer det. Videre kirurgisk av prosedyren estetiske for formål som gjøres for å ha kirurgi etter at få vil være konklusjon med knyttet til uklarhet følelse av Og ytre utseende gitt høy betydning pasienter angstnivåer som påvirker andre faktorer aspekt er vist. Å gjøre til transaksjoner rettet mot informasjon mangel på pasienter angstnivå som påvirker -de fleste grunnlag fra faktorer noen er er oppgitt . pasientens krav i betraktning ved å ta forberedte Og sykepleiere ved gitt planlagte treninger med angst Og be om kvinnelige tankenivåer som reduserer Og pasientene forbedring av kvaliteten øker er ment.
pasientens krav i betraktning ved å ta forberedt og sykepleiere ved gitt planlagte treninger med angst og be om kvinnelige tankenivåer kan reduseres og service og forbedring av kvaliteten kan økes. I denne sammenheng Denne forskningen neseplastikk kirurgi vil være til pasienter operasjon pre- gitt din utdanning forespørsel kvinnelige tanker Og forbedring av kvaliteten effekt å bestemme for formålet med var planen.
Tilnærming og metoder som skal brukes:
av forskning Sted og tid for å lage: Denne forskningen ble utført av Iğdır Dr. Det vil bli utført ved Nevruz Erez State Hospital, plastisk kirurgisk klinikk mellom januar 2024 og desember 2024.
Populasjon og utvalg av forskningen: Populasjon av forskningen, Iğdır Dr. Nevruz Erez statssykehus, plastisk kirurgisk klinikk Pasienter som gjennomgikk neseplastikk og ble søkt mellom januar 2024 og desember 2024, vil bli opprettet. Utvalget vil bestå av 82 pasienter valgt ved enkel stikkprøvemetode og oppfyller forskningskriteriene.
Metoden for forskningen: Det ble planlagt som et randomisert kontrollert eksperimentell.
av forskning Variabler : Avhengige variabler : Spørre kvinnelige tanker Skala , kirurgi etter forbedringsindeks Uavhengige variabler : kirurgi før utdanning Kontrollvariabler : Pasientens alder , kjønn , sivilstatus , utdanningsnivå , mer før operasjon er situasjon , annet Et helseproblem er status Data Samling og initiativer: Forskning for først av alt, Ataturk University Medicine Fakultetet Etikk Fra styrets godkjenning Og forskning vil bli utført fra sykehus vil bli tatt skriftlige tillatelser. Nødvendige tillatelser etter å ha mottatt Etter , januar 2024- desember 2024 mellom Iğdır Dr. Forskning ved Nevruz Erez State Hospital, Plastisk kirurgisk klinikk for å bli med aksept som gjør Og prøve å bli valgt til kriteriene våkne pasienter til arbeid inkludert vil være . Undersøkelse av dataene dine "Pasientintroduksjon" i møteskjemaet, "Request Female Thoughts Scale" og "Surgery Post Improvement Index" vil bli brukt. Datainnsamlingsverktøy Denne måten vil bli implementert: Forsker ved undersøkelser ansikt til ansikt møteteknikk som bruker til pasienter vil bli fylt. Kontroll i gruppen pasienter, kirurgi En dag før pasientintroduksjonsskjema og forespørsel Female Thoughts skala vil bli implementert. Drift om morgenen Request Female Thoughts skala igjen vil bli implementert. Operasjon etter- mens utskrevet mens den er Og utskrevet 1 uke etter senere Operation Post Improvement-indeksen vil bli brukt. Pasienter i kontrollgruppen vil få rutinemessig sykepleie.
forsøksgruppen til pasienter fra operasjonen En dag før pasientintroduksjonsskjema og forespørsel Female Thoughts skala vil bli implementert. Senere datamaskin i miljøet forberedt lysbilde med sitt tilbud neseplastikk prosess pre- Og kan utvikle seg etter komplikasjoner Og hjemmeomsorg prosess med knyttet til utdanning vil bli gitt . Senere utarbeidet opplæringshefte til pasienter vil bli gitt. Drift om morgenen Request Female Thoughts skala igjen vil bli implementert. Operasjon etter- mens utskrevet mens den er Og utskrevet 1 uke etter senere Operation Post Improvement-indeksen vil bli brukt.
Datainnsamlingsverktøy:
Innledende informasjonsskjema: Det består av spørsmål som inneholder pasientens demografiske egenskaper, utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen med det formål å samle forskningsdata.
Operation Pre Request Female Thoughts scale Operation pre- hos pasienter skjedde angst til forskning Og operasjon pre- av angst raskt Enveisevaluering for å sikre For dette formålet, Crockett et al. av har utviklet seg. av skala Tyrkisk validitet og pålitelighet Cakir og av Karabulut er laget. Kontroll tap bekymring størrelse Og prosess inntil senere relaterte angst størrelse å være om inn i to underdimensjoner har . av 20 elementer dannet Dette hvert spørsmål på skalaen for evaluering: (0) aldri , (1) noen ganger , (2) ofte elegant og (3) for det meste formet og 4-punkts Likert å skrive har . Fra skala 0-60 kan poeng oppnås. 15 eller mer høy Én poengsum, klinikk aspekt viktig for angst når pasienter Pålitelig Enveis deteksjon det gjør.
Postoperative Recovery Index (PRI): Postoperative Recovery Index ble utviklet av Butler et al. i 2012 (26) og ble validert på tyrkisk av Cengiz og Aygin (2019) (27). Indeksen består av 5 underdimensjoner og 25 elementer. Underdimensjonene inkluderer psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og lystrelaterte symptomer. Underdimensjonsscore beregnes ved å summere de relevante elementskårene og ta deres aritmetiske gjennomsnitt. Den totale poengsummen bestemmes ved å summere alle varepoeng og beregne det aritmetiske gjennomsnittet. Høyere skår indikerer større vanskeligheter med postoperativ restitusjon, mens lavere skår tyder på lettere restitusjon (27). I studien av Cengiz og Aygin ble Cronbachs alfa-koeffisient for PRI bestemt til 0,96 (27).
Evaluering av data: Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) statistisk pakke vil bli brukt i kodingen og statistisk analyse av dataene. Beskrivende statistikk, t-test for avhengige og uavhengige grupper, og korrelasjonstester vil bli brukt for å evaluere dataene.
Etisk aspekt ved forskningen: For å gjennomføre forskningen vil etikkkomiteens godkjenning innhentes fra presidentskapet for det medisinske fakultetet ved Atatürk University. I tillegg, Iğdır Dr. hvor forskningen vil bli utført . Juridiske tillatelser vil bli innhentet fra Nevruz Erez State Hospital. Siden svar skal gis frivillig i all forskning som innhenter informasjon, vil det legges vekt på frivillig deltakelse fra enkeltpersoner som skal inkluderes i forskningen. I tillegg vil deres godkjenning (prinsippet om informert samtykke) innhentes muntlig etter at formålet med forskningen og formålene som resultatene skal brukes til er forklart. "Respekt for autonomi"-prinsippet vil bli oppfylt ved å angi at de står fritt til å delta i forskningen eller ikke, og "Konfidensialitet og beskyttelse av konfidensialitet"-prinsippet vil bli oppfylt ved å informere pasientene som deltar i forskningen om at deres informasjon vil bli oppfylt. holdt konfidensielt. Siden individuelle rettigheter må beskyttes i forskning, vil Helsingforserklæringen om menneskerettigheter bli overholdt under studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25100
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Erfarte planlagt neseoperasjon for første gang,
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen,
- 18 år og oppover,
- Mental status er sunn,
- Har ingen problemer med syn, hørsel eller tale,
- Pasienter som snakker tyrkisk vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier
- Har vært operert i nesen før,
- Kommunikasjon er et problem,
- Pasienter som ikke ønsker å delta frivillig i studien vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: standard omsorgs- og sykepleierutdanning
Det vil bli gitt sykepleierutdanning dagen før operasjonen.
|
Det vil bli gitt sykepleierutdanning før neseoperasjon.
Som et resultat vil det stilles spørsmål ved pasientenes ufrivillige tanker og kvaliteten på bedring.
|
|
Annen: standard omsorg
Sykepleierutdanning vil ikke bli gitt og vil kun motta standard behandling på sykehuset.
|
Det vil bli gitt sykepleierutdanning før neseoperasjon.
Som et resultat vil det stilles spørsmål ved pasientenes ufrivillige tanker og kvaliteten på bedring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ Intrusive Thoughts Inventory (PITI)
Tidsramme: operasjon dag morgen (1 dag)
|
Denne skalaen tar sikte på å undersøke preoperativ angst hos pasienter og gi en rask vurdering av denne angsten.
Den består av to underdimensjoner: bekymring for tap av kontroll og bekymring knyttet til utfall etter prosedyren.
Skalaen inneholder 20 elementer, med svar evaluert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra (0) aldri, (1) noen ganger, (2) ofte, til (3) stort sett.
Poeng varierer fra 0 til 60, med en score på 15 eller høyere som pålitelig identifiserer pasienter med klinisk signifikant angst.
|
operasjon dag morgen (1 dag)
|
|
Preoperativ Intrusive Thoughts Inventory (PITI)
Tidsramme: Dag før operasjonen (1 dag)
|
Denne skalaen tar sikte på å undersøke preoperativ angst hos pasienter og gi en rask vurdering av denne angsten. Den består av to underdimensjoner: bekymring for tap av kontroll og bekymring knyttet til utfall etter prosedyren. Skalaen inneholder 20 elementer, med svar evaluert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra (0) aldri, (1) noen ganger, (2) ofte, til (3) stort sett. Poeng varierer fra 0 til 60, med en score på 15 eller høyere som pålitelig identifiserer pasienter med klinisk signifikant angst. Tidsramme: 1 dag |
Dag før operasjonen (1 dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ utvinningsindeks (PRI)
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
|
Indeksen består av fem underdimensjoner: psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og lystrelaterte symptomer.
Poeng varierer fra 25 til 125.
Den totale poengsummen for den generelle PRI-undersøkelsen beregnes ved å summere alle 25 elementene og ta det aritmetiske gjennomsnittet.
Høyere skår indikerer større vanskeligheter med postoperativ restitusjon, mens lavere skår tyder på en lettere restitusjonsprosess.
|
1. dag etter operasjonen
|
|
Postoperativ utvinningsindeks (PRI)
Tidsramme: 1. uke etter operasjonen
|
Indeksen består av fem underdimensjoner: psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og lystrelaterte symptomer. Poeng varierer fra 25 til 125. Den totale poengsummen for den generelle PRI-undersøkelsen beregnes ved å summere alle 25 elementene og ta det aritmetiske gjennomsnittet. Høyere skår indikerer større vanskeligheter med postoperativ restitusjon, mens lavere skår tyder på en lettere restitusjonsprosess. Tidsramme: 1 dag og 1 uke |
1. uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Neziha Karabulut, Prof.Dr., Researcher
- Studiestol: Turgut Şöhret, Lecturer, Researcher
- Studiestol: Yasemin Ay Karadaş, Lecturer, Researcher
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AtaturkUniNursing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .