- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06771297
Wpływ edukacji na mimowolne myśli i gojenie u pacjentów po plastyce nosa
Wpływ edukacji pacjentów poddawanych operacji plastyki nosa na mimowolne myśli i jakość powrotu do zdrowia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korekcja nosa, korekcja kształtu nosa i zaburzeń czynnościowych w celu często stosowanego zabiegu chirurgicznego Jednym z nich jest zabieg. Wyższy szacunek dla ego, eliminacja problemów estetycznych I podniesienie jakości życia dla celów dzisiejszej plastyki nosa i innych zabiegów chirurgii estetycznej ZASTOSOWANIE w chirurgii zwiększania częstotliwości, podczas obserwacji aspektu związanego z procesem, rozwijającego niepokój z powodu niezadowolenia i bólu podobnego do negatywnego widzenia doświadcza wzrostu częstotliwości. Wiek , cechy osobiste , doświadczenia historyczne I do czynienia z aplikacjami związanymi z indywidualnym aspektem Różnice poprzez pokazanie razem wymagań szpitalnych w pozycji leżącej , znieczulenia ogólnego w trakcie realizacji , specyficzne Jednorazowy czas pracy niezbędny I towarzyski z życia Daleko do pozostania jak Wiele czynników Operacja plastyki nosa przed i po że jednostki pragną żyć Skąd się to dzieje. Ponadto chirurgiczna procedura estetyczna w celach wykonywanych przed operacją zostanie potwierdzona w związku z poczuciem niejasności i wyglądem zewnętrznym, biorąc pod uwagę duże znaczenie poziomu niepokoju pacjenta, wpływającego na inne czynniki. Aby dokonać transakcji mających na celu informację, brak wpływu na poziom niepokoju pacjentów - na podstawie czynników, na które ktoś się decyduje. wymagania pacjentów, biorąc pod uwagę przygotowane i pielęgniarki, biorąc pod uwagę zaplanowane szkolenia z niepokojem i żądając obniżenia poziomu myślenia kobiet, a zamierzona jest poprawa podniesienia jakości u pacjentów.
uwzględnienie wymagań pacjentów poprzez uwzględnienie przygotowanych i pielęgniarek poprzez zaplanowane szkolenia z niepokojem. I żądanie kobiecego poziomu myślenia może zostać obniżone, a obsługa i poprawa jakości mogą zostać zwiększone. W tym kontekście ta operacja plastyki nosa będzie dotyczyła operacji pacjentów, biorąc pod uwagę twoją prośbę o edukację, kobiece myśli i poprawę efektu jakościowego do ustalenia na potrzeby planu.
Podejście i metody, które należy zastosować:
miejsca i czasu przeprowadzenia badań: Badania te przeprowadził Iğdır Dr. Zostanie przeprowadzone w Szpitalu Stanowym Nevruz Erez, Klinice Chirurgii Plastycznej w okresie od stycznia 2024 r. do grudnia 2024 r.
Populacja i próba badawcza: Populacja badana, Szpital Państwowy Iğdır Dr. Nevruz Erez, Klinika Chirurgii Plastycznej Zostaną utworzeni pacjenci, którzy przeszli operację plastyki nosa i zgłosili się w okresie od stycznia 2024 r. do grudnia 2024 r. Próba będzie składać się z 82 pacjentów wybranych metodą losowania prostego i spełniających kryteria badawcze.
Metoda badania: Zaplanowano je jako randomizowane, kontrolowane doświadczenie eksperymentalne.
badania Zmienne: Zmienne zależne: Skala Szybkich Myśli Kobiet, Wskaźnik poprawy po operacji Zmienne niezależne: edukacja przedoperacyjna Zmienne kontrolne: Wiek pacjenta, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, więcej przed operacją w danej sytuacji, w przeciwnym razie Jeden problem zdrowotny to status Dane Zbiór i inicjatywy: Badania przede wszystkim dla Wydziału Medycyny Uniwersytetu Ataturk. Za zgodą Zarządu. Badania będą prowadzone od szpitale otrzymają pisemne pozwolenia. Niezbędne pozwolenia po otrzymaniu Po, styczeń 2024 r. - grudzień 2024 r. pomiędzy Iğdır Dr. Research w szpitalu stanowym Nevruz Erez, Klinice Chirurgii Plastycznej, aby dołączyć do akceptacji, kto wykonuje I wybór próbki do kryteriów obudzenia pacjentów do pracy, w tym będzie . Wykorzystane zostaną badania Twoich danych: „Wprowadzenie pacjenta” w formularzu spotkania, „Poproś o skalę myśli kobiet” i „Wskaźnik poprawy po operacji”. Narzędzia do zbierania danych W ten sposób zostaną wdrożone: Badacze zostaną wypełnieni techniką bezpośrednich spotkań z pacjentami za pomocą ankiet. Kontrola w grupie pacjentów, zabieg chirurgiczny Jeden dzień przed wprowadzeniem pacjenta oraz zostanie wdrożona skala „Prośba o kobiece myśli”. Operacja w godzinach porannych Skala Żądanie Kobiecych Myśli ponownie zostanie wdrożona. Operacja po wypisie podczas wypisu i 1 tydzień po późniejszej operacji Zastosowany zostanie wskaźnik poprawy po operacji. Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci rutynową opieką pielęgniarską.
grupa eksperymentalna do pacjentów po operacji Jeden dzień przed pacjentem Wdrożony zostanie formularz wprowadzenia pacjenta i skala „Prośba o kobiece myśli”. Później komputer w środowisku przygotował slajd z ofertą procesu plastyki nosa przed i po powikłaniach. W domu zostanie podany proces pielęgnacji związany z edukacją. Pacjenci otrzymają później przygotowaną broszurę edukacyjną. Operacja w godzinach porannych Skala Żądanie Kobiecych Myśli ponownie zostanie wdrożona. Operacja po wypisie podczas wypisu i 1 tydzień po późniejszej operacji Zastosowany zostanie wskaźnik poprawy po operacji.
Narzędzia do gromadzenia danych:
Formularz informacji wstępnych: Zawiera pytania zawierające charakterystykę demograficzną pacjenta, przygotowane przez badaczy zgodnie z literaturą na potrzeby gromadzenia danych badawczych.
Operacja Wstępna prośba Skala Myśli Kobiet Operacja przed wystąpieniem lęku u pacjentów w celu przeprowadzenia badań I operacja przed wystąpieniem lęku szybko Jednokierunkowa ocena w celu zapewnienia W tym celu Crockett i in. przez rozwinęło się. skali Turecka ważność i niezawodność Cakir i Karabulut zostały wykonane. Rozmiar problemu utraty kontroli i proces do późniejszego powiązania z rozmiarem lęku można podzielić na dwa podwymiary. z 20 utworzonych pozycji To każde pytanie na skali oceny: (0) nigdy, (1) czasami, (2) często eleganckie i (3) głównie kształtne i 4-punktowe lubienie typu. W skali 0-60 można uzyskać punkty. 15 lub więcej punktów Jeden wynik, aspekt kliniczny ważny dla pacjentów, którzy odczuwają lęk. Godny zaufania Wykrywanie jednokierunkowe.
Wskaźnik regeneracji pooperacyjnej (PRI): Wskaźnik regeneracji pooperacyjnej został opracowany przez Butlera i in. w 2012 r. (26) i został zatwierdzony w języku tureckim przez Cengiza i Aygina (2019) (27). Indeks składa się z 5 podwymiarów i 25 pozycji. Podwymiary obejmują objawy psychiczne, aktywność fizyczną, objawy ogólne, objawy jelitowe i objawy związane z pożądaniem. Wyniki podwymiarów oblicza się poprzez zsumowanie wyników odpowiednich pozycji i przyjęcie ich średniej arytmetycznej. Całkowity wynik ustala się poprzez zsumowanie punktów wszystkich pozycji i obliczenie średniej arytmetycznej. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w rekonwalescencji pooperacyjnej, podczas gdy niższe wyniki sugerują łatwiejszy powrót do zdrowia (27). W badaniu Cengiza i Aygina ustalono, że współczynnik alfa Cronbacha dla PRI wynosi 0,96 (27).
Ocena danych: Pakiet statystyczny dla nauk społecznych (SPSS) zostanie zastosowany w kodowaniu i analizie statystycznej danych. Do oceny danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe, test t dla grup zależnych i niezależnych oraz testy korelacji.
Etyczny aspekt badania: Aby przeprowadzić badanie, należy uzyskać zgodę Komisji Etyki od Przewodniczącego Komisji Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Atatürka. Ponadto Iğdır Dr., gdzie będą prowadzone badania. Zezwolenia prawne zostaną uzyskane od Szpitala Stanowego Nevruz Erez. Ponieważ odpowiedzi muszą być udzielane dobrowolnie we wszystkich badaniach, w wyniku których uzyskuje się informacje, znaczenie będzie nadawane dobrowolnemu udziałowi osób, które mają wziąć udział w badaniu. Ponadto ich zgoda (zasada świadomej zgody) zostanie uzyskana ustnie po wyjaśnieniu celu badania i celów, dla których wyniki zostaną wykorzystane. Zasada „Poszanowania Autonomii” będzie spełniona poprzez stwierdzenie, że mogą oni uczestniczyć w badaniu lub nie, natomiast zasada „Poufności i Ochrony Poufności” będzie spełniona poprzez poinformowanie pacjentów biorących udział w badaniu, że ich informacje będą trzymane w tajemnicy. Ponieważ w badaniach naukowych należy chronić prawa jednostki, podczas badań przestrzegana będzie Deklaracja Helsińska o prawach człowieka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25100
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Po raz pierwszy doświadczyłem planowanej operacji nosa,
- Zgłaszasz chęć udziału w badaniach,
- 18 lat i więcej,
- Stan psychiczny jest zdrowy,
- Brak problemów ze wzrokiem, słuchem i mową,
- Do badania zostaną włączeni pacjenci mówiący po turecku.
Kryteria wykluczenia
- Po wcześniejszej operacji nosa,
- Komunikacja jest problemem,
- Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na dobrowolny udział w badaniu, nie zostaną uwzględnieni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: standardowej opieki i edukacji pielęgniarskiej
Dzień przed zabiegiem odbędzie się szkolenie pielęgniarskie.
|
Przed operacją plastyki nosa odbędzie się szkolenie pielęgniarskie.
W rezultacie mimowolne myśli pacjentów i jakość powrotu do zdrowia zostaną zakwestionowane.
|
|
Inny: standardowa opieka
Nie będzie zapewnione szkolenie pielęgniarskie, a w szpitalu zapewniona będzie jedynie standardowa opieka.
|
Przed operacją plastyki nosa odbędzie się szkolenie pielęgniarskie.
W rezultacie mimowolne myśli pacjentów i jakość powrotu do zdrowia zostaną zakwestionowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjny Inwentarz Natrętnych Myśli (PITI)
Ramy czasowe: dzień operacji rano (1 dzień)
|
Celem tej skali jest zbadanie lęku przedoperacyjnego u pacjentów i umożliwienie szybkiej oceny tego lęku.
Składa się z dwóch podwymiarów: obawy związanej z utratą kontroli i obaw związanych z wynikami pozabiegowymi.
Skala zawiera 20 pozycji, a odpowiedzi oceniane są na 4-punktowej skali Likerta od (0) nigdy, (1) czasami, (2) często do (3) przeważnie.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wynik 15 lub wyższy pozwala na wiarygodną identyfikację pacjentów z klinicznie istotnym lękiem.
|
dzień operacji rano (1 dzień)
|
|
Przedoperacyjny Inwentarz Natrętnych Myśli (PITI)
Ramy czasowe: Dzień przed zabiegiem (1 dzień)
|
Celem tej skali jest zbadanie lęku przedoperacyjnego u pacjentów i umożliwienie szybkiej oceny tego lęku. Składa się z dwóch podwymiarów: obawy związanej z utratą kontroli i obaw związanych z wynikami pozabiegowymi. Skala zawiera 20 pozycji, a odpowiedzi oceniane są na 4-punktowej skali Likerta od (0) nigdy, (1) czasami, (2) często do (3) przeważnie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wynik 15 lub wyższy pozwala na wiarygodną identyfikację pacjentów z klinicznie istotnym lękiem. Ramy czasowe: 1 dzień |
Dzień przed zabiegiem (1 dzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik regeneracji pooperacyjnej (PRI)
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
Indeks składa się z pięciu podwymiarów: objawów psychicznych, aktywności fizycznej, objawów ogólnych, objawów jelitowych i objawów związanych z pożądaniem.
Wyniki wahają się od 25 do 125.
Całkowity wynik ankiety ogólnej PRI oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich 25 pozycji i przyjęcie średniej arytmetycznej.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w rekonwalescencji pooperacyjnej, podczas gdy niższe wyniki sugerują łatwiejszy proces rekonwalescencji.
|
1 dzień po zabiegu
|
|
Wskaźnik regeneracji pooperacyjnej (PRI)
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Indeks składa się z pięciu podwymiarów: objawów psychicznych, aktywności fizycznej, objawów ogólnych, objawów jelitowych i objawów związanych z pożądaniem. Wyniki wahają się od 25 do 125. Całkowity wynik ankiety ogólnej PRI oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich 25 pozycji i przyjęcie średniej arytmetycznej. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w rekonwalescencji pooperacyjnej, podczas gdy niższe wyniki sugerują łatwiejszy proces rekonwalescencji. Ramy czasowe: 1 dzień i 1 tydzień |
1 tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Neziha Karabulut, Prof.Dr., Researcher
- Krzesło do nauki: Turgut Şöhret, Lecturer, Researcher
- Krzesło do nauki: Yasemin Ay Karadaş, Lecturer, Researcher
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkUniNursing
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .