- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06771297
El impacto de la educación en los pensamientos involuntarios y la curación en pacientes de rinoplastia
El efecto de la educación brindada a pacientes sometidos a una cirugía de rinoplastia sobre los pensamientos involuntarios y la calidad de la recuperación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Rinoplastia, eliminación de los trastornos de la forma y la función de la nariz con el propósito de una cirugía de aplicación frecuente. Uno es el procedimiento. Mayor respeto al ego, estética, eliminación de sus preocupaciones y aumento de la calidad de vida para el propósito de hoy, rinoplastia y otros procedimientos quirúrgicos estéticos. APLICACIÓN en cirugía de aumento de frecuencia mientras se observa el proceso, aspecto conectado, desarrollo de ansiedad debido a la insatisfacción y dolor como una visión negativa. experimenta un aumento de frecuencia. Edad, características personales, experiencias históricas y para hacer con aplicaciones conectadas aspectos individuales Diferencias al mostrar juntos el hospital acostado requerido, anestesia general bajo implementación, específica Una duración trabajo vital Y social de la vida lejos para quedarse como Mucho factor cirugía de rinoplastia antes y después que los individuos ansían vivir de dónde está sucediendo. Además, se muestra la conclusión del procedimiento quirúrgico del procedimiento estético con fines quirúrgicos después de eso, relacionado con el sentido de oscuridad y las apariencias externas, dada la gran importancia de los niveles de ansiedad de los pacientes que afectan otros factores. Para hacer transacciones destinadas a la falta de información del nivel de ansiedad de los pacientes que afecta a la mayoría de los factores que se indican. Se tienen en cuenta los requisitos de los pacientes tomando personal preparado y enfermeras mediante capacitaciones planificadas con ansiedad y solicitando que se reduzcan los niveles de pensamiento femenino y se pretende mejorar la calidad de los pacientes.
Se pueden reducir los requisitos de los pacientes al tomar enfermeras preparadas y capacitaciones planificadas con ansiedad y solicitud, se pueden reducir los niveles de pensamiento femenino y se puede aumentar el servicio y la mejora de la calidad. En este contexto, esta investigación sobre la cirugía de rinoplastia será para los pacientes la operación previa a su solicitud de educación, pensamientos femeninos y mejora del efecto de calidad para determinar con el propósito de que fuera el plan.
Enfoque y métodos a aplicar:
de la investigación Lugar y momento de realización: Esta investigación fue realizada por Iğdır Dr. Se llevará a cabo en la Clínica de Cirugía Plástica del Hospital Estatal Nevruz Erez entre enero de 2024 y diciembre de 2024.
Población y muestra de la investigación: Población de la investigación, Hospital Estatal Iğdır Dr. Nevruz Erez, Clínica de Cirugía Plástica Se crearán pacientes que se sometieron a una cirugía de rinoplastia y se aplicaron entre enero de 2024 y diciembre de 2024. La muestra estará formada por 82 pacientes seleccionados mediante método de muestreo aleatorio simple y que cumplan con los criterios de investigación.
Método de la investigación: Se planificó como un experimento controlado aleatorio.
de la investigación Variables: Variables dependientes: Escala de pensamientos femeninos rápidos, índice de mejora posterior a la cirugía Variables independientes: educación previa a la cirugía Variables de control: Edad, sexo, estado civil, nivel de educación del paciente, más situación antes de la operación, otro problema de salud es el estado Datos Colección e iniciativas: investigación para, en primer lugar, la ética de la facultad de medicina de la Universidad de Ataturk desde la aprobación de la junta y las investigaciones que se llevarán a cabo en hospitales se obtendrán permisos por escrito. Los permisos necesarios después de recibir Después, de enero de 2024 a diciembre de 2024, entre el Dr. Iğdır Research en el Hospital Estatal Nevruz Erez y la Clínica de Cirugía Plástica para unirse a la aceptación, quién hace y la muestra de ser elegido según los criterios, despertar a los pacientes para trabajar, incluido será. Se utilizará la investigación de sus datos "Presentación del paciente" en el formulario de la reunión, "Solicitud de escala de pensamientos femeninos" y "Índice de mejora posterior a la cirugía". Herramientas de recolección de datos Se implementará de esta manera: Se completará la técnica de encuestas cara a cara de los investigadores utilizando la técnica de reunión con los pacientes. Control en el grupo de pacientes, cirugía Un día antes Se implementará el formulario de presentación del paciente y la escala de solicitud de pensamientos femeninos. Se implementará nuevamente el funcionamiento en la mañana Solicitar escala de Pensamientos Femeninos. Después de la operación, mientras se le da el alta mientras se le da el alta y 1 semana después, se aplicará el índice de mejora del puesto de operación posterior. Los pacientes del grupo de control recibirán atención de enfermería de rutina.
el grupo experimental a pacientes de cirugía Un día antes Se implementará el formulario de presentación del paciente y la escala de solicitud de pensamientos femeninos. Posteriormente, la computadora en el entorno preparó una diapositiva con su oferta del proceso de rinoplastia antes y puede desarrollarse después de complicaciones. Y en el hogar se brindará el proceso de atención relacionado con la educación. Posteriormente se entregará a los pacientes un folleto educativo preparado. Se implementará nuevamente el funcionamiento en la mañana Solicitar escala de Pensamientos Femeninos. Después de la operación, mientras se le da el alta mientras se le da el alta y 1 semana después, se aplicará el índice de mejora del puesto de operación posterior.
Herramientas de recopilación de datos:
Formulario de información introductoria: consta de preguntas que contienen las características demográficas del paciente, preparadas por los investigadores de acuerdo con la literatura con el fin de recopilar datos de la investigación.
Operación Pre Solicitud Escala de Pensamientos Femeninos Operación pre- en pacientes sucedió ansiedad a la investigación Y operación pre- de ansiedad rápida Evaluación unidireccional para asegurar Para este propósito, Crockett et al. por se ha desarrollado . Se ha elaborado la escala turca de validez y confiabilidad de Cakir y Karabulut. Controlar el tamaño de la preocupación por la pérdida y procesar hasta que el tamaño de la ansiedad relacionada más tarde se divida en dos subdimensiones. de 20 ítems formados Esta es cada pregunta de la escala de evaluación: (0) nunca, (1) a veces, (2) a menudo elegante y (3) en su mayoría tiene forma y tipo Likert de 4 puntos. De la escala se pueden obtener 0-60 puntos. 15 o más alto Una puntuación, aspecto clínico importante para que la ansiedad llegue a los pacientes Confiable Detección unidireccional lo hace.
Índice de recuperación posoperatoria (PRI): El índice de recuperación posoperatoria fue desarrollado por Butler et al. en 2012 (26) y fue validado en turco por Cengiz y Aygin (2019) (27). El índice consta de 5 subdimensiones y 25 ítems. Las subdimensiones incluyen síntomas psicológicos, actividades físicas, síntomas generales, síntomas intestinales y síntomas relacionados con el deseo. Las puntuaciones de las subdimensiones se calculan sumando las puntuaciones de los ítems relevantes y tomando su media aritmética. La puntuación total se determina sumando todas las puntuaciones de los ítems y calculando la media aritmética. Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la recuperación postoperatoria, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren una recuperación más fácil (27). En el estudio de Cengiz y Aygin se determinó que el coeficiente alfa de Cronbach para el PRI era 0,96 (27).
Evaluación de datos: Se aplicará el paquete estadístico Statistical Package for the Social Science (SPSS) en la codificación y análisis estadístico de los datos. Para evaluar los datos se utilizarán estadísticas descriptivas, prueba t para grupos dependientes e independientes y pruebas de correlación.
Aspecto ético de la investigación: Para realizar la investigación, se obtendrá la aprobación del Comité de Ética de la Presidencia del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Atatürk. Además, Iğdır Dr. donde se llevará a cabo la investigación. Los permisos legales se obtendrán del Hospital Estatal Nevruz Erez. Dado que las respuestas deben darse de forma voluntaria en toda investigación que obtenga información, se dará importancia a la participación voluntaria de las personas que serán incluidas en la investigación. Además, su aprobación (principio de consentimiento informado) se obtendrá de forma verbal luego de explicarse el propósito de la investigación y los fines para los cuales se utilizarán los resultados. Se cumplirá el principio de “Respeto a la Autonomía” manifestando que son libres de participar o no en la investigación, y el principio de “Confidencialidad y Protección de la Confidencialidad” se cumplirá informando a los pacientes participantes en la investigación que su información será mantenido confidencial. Dado que en la investigación deben protegerse los derechos individuales, durante el estudio se respetará la Declaración de Helsinki sobre derechos humanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25100
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimenté una cirugía de nariz planificada por primera vez,
- Voluntario para participar en la investigación,
- 18 años y más,
- El estado mental es saludable,
- No tener problemas de visión, audición o habla,
- Se incluirán en el estudio pacientes que hablen turco.
Criterios de exclusión
- Habiendo tenido una cirugía de nariz antes,
- La comunicación es un problema
- No se incluirán pacientes que no quieran participar en el estudio de forma voluntaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: atención estándar y educación de enfermería
Se brindará capacitación en enfermería el día anterior a la cirugía.
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Se impartirá formación de enfermería antes de la cirugía de rinoplastia.
Como resultado, se cuestionarán los pensamientos involuntarios de los pacientes y la calidad de la recuperación.
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Otro: atención estándar
No se proporcionará formación de enfermería y solo recibirá atención estándar en el hospital.
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Se impartirá formación de enfermería antes de la cirugía de rinoplastia.
Como resultado, se cuestionarán los pensamientos involuntarios de los pacientes y la calidad de la recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de pensamientos intrusivos preoperatorios (PITI)
Periodo de tiempo: día de cirugía mañana (1 día)
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Esta escala tiene como objetivo investigar la ansiedad preoperatoria en los pacientes y proporcionar una evaluación rápida de esta ansiedad.
Consta de dos subdimensiones: preocupación por la pérdida de control y preocupación relacionada con los resultados posprocedimiento.
La escala contiene 20 ítems, con respuestas evaluadas en una escala Likert de 4 puntos que van desde (0) nunca, (1) a veces, (2) a menudo y (3) principalmente.
Las puntuaciones varían de 0 a 60, y una puntuación de 15 o más identifica de forma fiable a los pacientes con ansiedad clínicamente significativa.
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día de cirugía mañana (1 día)
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Inventario de pensamientos intrusivos preoperatorios (PITI)
Periodo de tiempo: Día antes de la cirugía (1 día)
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Esta escala tiene como objetivo investigar la ansiedad preoperatoria en los pacientes y proporcionar una evaluación rápida de esta ansiedad. Consta de dos subdimensiones: preocupación por la pérdida de control y preocupación relacionada con los resultados posprocedimiento. La escala contiene 20 ítems, con respuestas evaluadas en una escala Likert de 4 puntos que van desde (0) nunca, (1) a veces, (2) a menudo y (3) principalmente. Las puntuaciones varían de 0 a 60, y una puntuación de 15 o más identifica de forma fiable a los pacientes con ansiedad clínicamente significativa. Plazo: 1 día |
Día antes de la cirugía (1 día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de recuperación posoperatoria (PRI)
Periodo de tiempo: 1er día después de la cirugía
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El índice consta de cinco subdimensiones: síntomas psicológicos, actividades físicas, síntomas generales, síntomas intestinales y síntomas relacionados con el deseo.
Las puntuaciones oscilan entre 25 y 125.
La puntuación total de la encuesta general del PRI se calcula sumando los 25 ítems y tomando la media aritmética.
Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la recuperación postoperatoria, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren un proceso de recuperación más fácil.
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1er día después de la cirugía
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Índice de recuperación posoperatoria (PRI)
Periodo de tiempo: 1ra semana después de la cirugía
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El índice consta de cinco subdimensiones: síntomas psicológicos, actividades físicas, síntomas generales, síntomas intestinales y síntomas relacionados con el deseo. Las puntuaciones oscilan entre 25 y 125. La puntuación total de la encuesta general del PRI se calcula sumando los 25 ítems y tomando la media aritmética. Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la recuperación postoperatoria, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren un proceso de recuperación más fácil. Plazo: 1 día y 1 semana |
1ra semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Neziha Karabulut, Prof.Dr., Researcher
- Silla de estudio: Turgut Şöhret, Lecturer, Researcher
- Silla de estudio: Yasemin Ay Karadaş, Lecturer, Researcher
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AtaturkUniNursing
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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