- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06771297
O impacto da educação nos pensamentos involuntários e na cura em pacientes de rinoplastia
O efeito da educação dada aos pacientes submetidos à cirurgia de rinoplastia nos pensamentos involuntários e na qualidade da recuperação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Rinoplastia, formato do nariz e eliminação de distúrbios funcionais para fins cirúrgicos frequentemente aplicados Um deles é o procedimento. Maior respeito ao ego, estética eliminação de suas preocupações E qualidade de vida aumentando para o propósito de hoje rinoplastia E outros procedimentos cirúrgicos estéticos APLICAÇÃO em cirurgia de aumento de frequência enquanto é observado ao aspecto conectado ao processo desenvolvendo ansiedade por causa da insatisfação E dor como negativa vendo o experimenta aumento de frequência. Idade, características pessoais, experiências históricas E fazer com aplicações conectadas aspecto individual Diferenças mostrando juntos hospital deitado requerem, anestesia geral em implementação, específico Uma duração trabalho vital E social da vida longe para ficar como Muito fator cirurgia de rinoplastia antes e depois que os indivíduos anseiam por viver de onde está acontecendo. Além disso, o procedimento cirúrgico estético para fins de cirurgia será concluído após a obtenção da conclusão relacionada ao senso de obscuridade e às aparências externas, dada a alta importância dos níveis de ansiedade dos pacientes que afetam outros fatores. Para fazer transações destinadas à falta de informação do nível de ansiedade dos pacientes que afetam a maior parte dos fatores que alguém está é declarado. os requisitos dos pacientes em consideração, tomando preparados E os enfermeiros dando treinamentos planejados com ansiedade E solicitando a redução dos níveis de pensamento feminino E a melhoria do aumento da qualidade dos pacientes é pretendida.
os requisitos dos pacientes em consideração, tomando preparados E os enfermeiros dando treinamentos planejados com ansiedade E solicitando que os níveis de pensamento feminino possam ser reduzidos E o serviço E a melhoria da qualidade possa ser aumentada. Neste contexto, esta cirurgia de rinoplastia de pesquisa será para a operação dos pacientes pré-dada a sua solicitação de educação, pensamentos femininos e melhoria do efeito de qualidade para determinar o propósito do plano.
Abordagem e Métodos a Aplicar:
da pesquisa Local e hora da realização: Esta pesquisa foi conduzida por Iğdır Dr. Será realizado no Hospital Estadual Nevruz Erez, Clínica de Cirurgia Plástica entre janeiro de 2024 e dezembro de 2024.
População e Amostra da Pesquisa: População da pesquisa, Hospital Estadual Iğdır Dr. Nevruz Erez, Clínica de Cirurgia Plástica Serão criados pacientes submetidos à cirurgia de rinoplastia e inscritos entre janeiro de 2024 e dezembro de 2024. A amostra será composta por 82 pacientes selecionados pelo método de amostragem aleatória simples e atendendo aos critérios da pesquisa.
Método da pesquisa: Foi planejado como um experimento randomizado controlado.
de pesquisa Variáveis: Variáveis Dependentes: Escala de Pensamentos Femininos Prompt, Índice de Melhoria Pós-Cirurgia Variáveis Independentes: cirurgia pré-educação Variáveis de Controle: Idade do paciente, sexo, estado civil, nível de escolaridade, mais antes da operação sendo situação, senão Um problema de saúde sendo status Dados Coleção e iniciativas: Pesquisa para, em primeiro lugar, Ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Ataturk Aprovação do Conselho E da pesquisa será realizada em hospitais, serão obtidas permissões por escrito . Permissões necessárias após receber Depois, janeiro de 2024- dezembro de 2024 entre Iğdır Dr. Pesquisa no Hospital Estadual Nevruz Erez, Clínica de Cirurgia Plástica para se juntar à aceitação de quem faz E a amostra sendo eleita de acordo com os critérios que acordam os pacientes para o trabalho, inclusive será. Será utilizada a pesquisa de seus dados “Introdução da Paciente” no Formulário de Reunião”, “Escala de Solicitação de Pensamentos Femininos” e “Índice de Melhora Pós-Cirurgia”. Ferramentas de coleta de dados Esta forma será implementada: Pesquisador por meio de pesquisas presenciais, a técnica de reunião presencial com os pacientes será preenchida. Controle no grupo de pacientes, cirurgia Um dia antes do formulário de apresentação do paciente e da escala de solicitação de pensamentos femininos serão implementados. A operação da manhã Solicitar escala de pensamentos femininos novamente será implementada. Operação pós-durante a alta durante o recebimento E alta 1 semana depois será aplicado o índice de Melhoria Pós-Operação. Os pacientes do grupo controle receberão cuidados de enfermagem de rotina.
o grupo experimental para pacientes da cirurgia Um dia antes do formulário de introdução do paciente e da escala de solicitação de pensamentos femininos será implementado. Mais tarde, o computador no ambiente preparou um slide com sua oferta de processo de rinoplastia pré- E pode se desenvolver após complicações E será dado processo de atendimento domiciliar relacionado à educação. Posteriormente, será entregue aos pacientes um livreto educativo preparado. A operação da manhã Solicitar escala de pensamentos femininos novamente será implementada. Operação pós-durante a alta durante o recebimento E alta 1 semana depois será aplicado o índice de Melhoria Pós-Operação.
Ferramentas de coleta de dados:
Formulário de Informações Introdutórias: É composto por questões contendo as características demográficas do paciente, elaboradas pelos pesquisadores em consonância com a literatura para fins de coleta de dados da pesquisa.
Escala de pensamentos femininos de pré-solicitação de operação Operação pré-em pacientes aconteceu ansiedade para pesquisar E operação pré-de ansiedade rápida Avaliação unidirecional para garantir Para esse fim, Crockett et al. por desenvolveu. de escala validade turca e confiabilidade Cakir e por Karabulut foram feitas. O tamanho da preocupação com a perda de controle e o processo até o tamanho da ansiedade relacionado mais tarde são divididos em duas subdimensões. Dos 20 itens formados esta cada questão da escala para avaliação: (0) nunca, (1) às vezes, (2) frequentemente chique e (3) principalmente em forma e Likert de 4 pontos para digitar tem. Na escala de 0 a 60 pontos podem ser obtidos. 15 ou mais alto Uma pontuação, aspecto clínico importante para a ansiedade atingir os pacientes Confiável Detecção unidirecional que faz.
Índice de Recuperação Pós-operatória (PRI): O Índice de Recuperação Pós-operatória foi desenvolvido por Butler et al. em 2012 (26) e foi validado em turco por Cengiz e Aygin (2019) (27). O índice consiste em 5 subdimensões e 25 itens. As subdimensões incluem sintomas psicológicos, atividades físicas, sintomas gerais, sintomas intestinais e sintomas relacionados ao desejo. As pontuações das subdimensões são calculadas somando as pontuações dos itens relevantes e calculando sua média aritmética. A pontuação total é determinada pela soma de todas as pontuações dos itens e pelo cálculo da média aritmética. Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades na recuperação pós-operatória, enquanto pontuações mais baixas sugerem recuperação mais fácil (27). No estudo de Cengiz e Aygin, o coeficiente alfa de Cronbach para o PRI foi determinado em 0,96 (27).
Avaliação de Dados: O pacote estatístico Statistical Package for the Social Science (SPSS) será aplicado na codificação e análise estatística dos dados. Estatísticas descritivas, teste t para grupos dependentes e independentes e testes de correlação serão utilizados para avaliar os dados.
Aspecto Ético da Pesquisa: Para conduzir a pesquisa, a aprovação do Comitê de Ética será obtida da Presidência do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade Atatürk. Além disso, Iğdır Dr. onde a pesquisa será realizada. As permissões legais serão obtidas no Hospital Estadual Nevruz Erez. Como as respostas devem ser dadas voluntariamente em todas as pesquisas que obtenham informações, será dada importância à participação voluntária dos indivíduos a serem incluídos na pesquisa. Além disso, sua aprovação (princípio do consentimento informado) será obtida verbalmente após explicação do objetivo da pesquisa e das finalidades para as quais os resultados serão utilizados. O princípio do “Respeito à Autonomia” será cumprido ao afirmar que eles são livres para participar ou não da pesquisa, e o princípio da “Confidencialidade e Proteção do Sigilo” será cumprido ao informar aos pacientes participantes da pesquisa que suas informações serão mantido em sigilo. Dado que os direitos individuais devem ser protegidos na investigação, a Declaração de Helsínquia sobre os direitos humanos será respeitada durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25100
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Experiente em cirurgia nasal planejada pela primeira vez,
- Voluntário para participar da pesquisa,
- 18 anos ou mais,
- O estado mental é saudável,
- Não tendo problemas de visão, audição ou fala,
- Pacientes que falam turco serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão
- Tendo feito uma cirurgia no nariz antes,
- A comunicação é um problema,
- Pacientes que não quiserem participar do estudo voluntariamente não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cuidados padrão e educação em enfermagem
O treinamento de enfermagem será fornecido um dia antes da cirurgia.
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O treinamento em enfermagem será ministrado antes da cirurgia de rinoplastia.
Como resultado, os pensamentos involuntários dos pacientes e a qualidade da recuperação serão questionados.
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Outro: cuidado padrão
O treinamento em enfermagem não será fornecido e receberá apenas cuidados padrão no hospital.
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O treinamento em enfermagem será ministrado antes da cirurgia de rinoplastia.
Como resultado, os pensamentos involuntários dos pacientes e a qualidade da recuperação serão questionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de pensamentos intrusivos pré-operatórios (PITI)
Prazo: dia da cirurgia manhã (1 dia)
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Esta escala tem como objetivo investigar a ansiedade pré-operatória em pacientes e fornecer uma avaliação rápida dessa ansiedade.
Consiste em duas subdimensões: preocupação com a perda de controle e preocupação relacionada aos resultados pós-procedimento.
A escala contém 20 itens, com respostas avaliadas em uma escala Likert de 4 pontos que varia de (0) nunca, (1) às vezes, (2) frequentemente, a (3) principalmente.
As pontuações variam de 0 a 60, com uma pontuação de 15 ou superior identificando de forma confiável pacientes com ansiedade clinicamente significativa.
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dia da cirurgia manhã (1 dia)
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Inventário de pensamentos intrusivos pré-operatórios (PITI)
Prazo: Um dia antes da cirurgia (1 dia)
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Esta escala tem como objetivo investigar a ansiedade pré-operatória em pacientes e fornecer uma avaliação rápida dessa ansiedade. Consiste em duas subdimensões: preocupação com a perda de controle e preocupação relacionada aos resultados pós-procedimento. A escala contém 20 itens, com respostas avaliadas em uma escala Likert de 4 pontos que varia de (0) nunca, (1) às vezes, (2) frequentemente, a (3) principalmente. As pontuações variam de 0 a 60, com uma pontuação de 15 ou superior identificando de forma confiável pacientes com ansiedade clinicamente significativa. Prazo: 1 dia |
Um dia antes da cirurgia (1 dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de recuperação pós-operatória (PRI)
Prazo: 1º dia após a cirurgia
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O índice consiste em cinco subdimensões: sintomas psicológicos, atividades físicas, sintomas gerais, sintomas intestinais e sintomas relacionados ao desejo.
As pontuações variam de 25 a 125.
A pontuação total da pesquisa geral PRI é calculada somando todos os 25 itens e calculando a média aritmética.
Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades na recuperação pós-operatória, enquanto pontuações mais baixas sugerem um processo de recuperação mais fácil.
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1º dia após a cirurgia
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Índice de recuperação pós-operatória (PRI)
Prazo: 1ª semana após a cirurgia
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O índice consiste em cinco subdimensões: sintomas psicológicos, atividades físicas, sintomas gerais, sintomas intestinais e sintomas relacionados ao desejo. As pontuações variam de 25 a 125. A pontuação total da pesquisa geral PRI é calculada somando todos os 25 itens e calculando a média aritmética. Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades na recuperação pós-operatória, enquanto pontuações mais baixas sugerem um processo de recuperação mais fácil. Prazo: 1 dia e 1 semana |
1ª semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Neziha Karabulut, Prof.Dr., Researcher
- Cadeira de estudo: Turgut Şöhret, Lecturer, Researcher
- Cadeira de estudo: Yasemin Ay Karadaş, Lecturer, Researcher
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AtaturkUniNursing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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