- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06771297
Utbildningens inverkan på ofrivilliga tankar och läkning hos näsplastikpatienter
Effekten av utbildning som ges till patienter som genomgår näsplastikkirurgi på ofrivilliga tankar och tillfrisknandekvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Näsplastik, näsans form Och funktionsstörningar eliminering i syfte att ofta tillämpade kirurgiska En är ingreppet. Högre ego respekt, estetik dina bekymmer eliminering Och livet av kvaliteten ökar för dagens syfte näsplastik Och andra estetiska kirurgiska ingrepp APPLICERING i frekvensökning operation samtidigt som man observeras till processen kopplad aspekt utvecklar ångest på grund av missnöje och smärta som negativt att se upplever att frekvensen ökar. Ålder, personliga egenskaper, historia erfarenheter Och att göra till applikationer kopplade aspekt individuella Skillnader genom att visa tillsammans sjukhus liggande kräver, generell anestesi under implementering, specifik En varaktighet arbete livsviktigt Och socialt från livet långt att stanna som Mycket faktor näsplastikoperation före Och efter att individer ångest att leva Varifrån händer . Dessutom kirurgiskt av proceduren estetiska för ändamål som görs för att ha operation efter att få kommer att avslutas med avseende på dunkel känsla av Och yttre utseende ges hög vikt patienter ångestnivåer som påverkar andra faktorer aspekt visas. Att göra till transaktioner som syftar till informationsbrist på patienters ångestnivå som påverkar -de flesta grund från faktorer någon är anges. patienters krav i beaktande genom att ta förberedda Och sjuksköterskor genom givna planerade utbildningar med ångest Och begära kvinnliga tankenivåer sänka Och patienterna förbättring av kvaliteten ökar är tänkt.
patientens krav i beaktande genom att ta förberedda Och sjuksköterskor genom givna planerade utbildningar med ångest Och begära kvinnliga tankenivåer kan sänkas Och service Och förbättring av kvaliteten kan höjas. I detta sammanhang Denna forskning näsplastikkirurgi kommer att patienter operation för- ges din utbildning begäran kvinnliga tankar Och förbättring av kvalitetseffekten att avgöra för syftet med var planen .
Tillvägagångssätt och metoder som ska tillämpas:
av forskning Plats och tid för tillverkning: Denna forskning utfördes av Iğdır Dr. Det kommer att utföras på Nevruz Erez State Hospital, plastikkirurgisk klinik mellan januari 2024 och december 2024.
Population och urval av forskningen: Population av forskningen, Iğdır Dr. Nevruz Erez State Hospital, plastikkirurgiska kliniken Patienter som genomgick näsplastikoperation och ansökte mellan januari 2024 och december 2024 kommer att skapas. Urvalet kommer att bestå av 82 patienter som valts ut genom en enkel slumpmässig provtagningsmetod och uppfyller forskningskriterierna.
Metod för forskning: Det var planerat som ett randomiserat kontrollerat experiment.
of research Variables : Dependent Variables : Prompt Female Thoughts Scale , Surgery Post Improvement index Oberoende variabler : operation förutbildning Kontrollvariabler : Patientens ålder , kön , civilstånd , utbildningsnivå , mer före operation är situation , annars Ett hälsoproblem är status Data Samling och initiativ: Forskning för först och främst Ataturk University Medicine Faculty Ethic From styrelsens godkännande Och av forskning kommer att utföras från sjukhus kommer skriftliga tillstånd att tas. Nödvändiga tillstånd efter att ha fått Efter , Januari 2024- December 2024 mellan Iğdır Dr. Forskning vid Nevruz Erez State Hospital, Plastic Surgery Clinic att gå med acceptans som gör Och prov som väljs till kriterierna väcka patienter till arbete inklusive kommer att . Undersökning av dina uppgifter "Patientintroduktion" i mötesformuläret, "Begär kvinnlig tankeskala" och "Index för operation efter förbättring" kommer att användas. Datainsamlingsverktyg Detta sätt kommer att implementeras: Forskare kommer att fyllas i enkäter ansikte mot ansikte mötesteknik som använder till patienter. Kontroll i gruppen patienter, operation En dag före patientintroduktionsformuläret och begäran om kvinnliga tankar kommer att implementeras. Operation på morgonen Begär kvinnliga tankar skala igen kommer att implementeras. Operation efter- medan skrivs ut medan den är och skrivs ut 1 vecka efter senare Operation Post Improvement-index kommer att tillämpas. Patienter i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig omvårdnad.
experimentgruppen till patienter från operation En dag före patientintroduktionsformuläret och begäran om kvinnliga tankar kommer att implementeras. Senare dator i miljön förberedd bild med sitt erbjudande näsplastikprocess för- Och kan utvecklas efter komplikationer Och hemmavårdsprocessen med avseende utbildning kommer att ges . Senare förberedd utbildningsbroschyr till patienter kommer att ges. Operation på morgonen Begär kvinnliga tankar skala igen kommer att implementeras. Operation efter- medan skrivs ut medan den är och skrivs ut 1 vecka efter senare Operation Post Improvement-index kommer att tillämpas.
Datainsamlingsverktyg:
Inledande informationsformulär: Det består av frågor som innehåller patientens demografiska egenskaper, utarbetade av forskarna i linje med litteraturen i syfte att samla in forskningsdata.
Operation Pre Request Female Thoughts scale Operation pre- hos patienter hände ångest till forskning Och operation före- av ångest snabbt Envägsutvärdering för att säkerställa För detta ändamål, Crockett et al. av har utvecklats. av skala turkisk validitet och tillförlitlighet Cakir och av Karabulut har gjorts. Kontroll förlust oro storlek Och process tills senare relaterade ångest storlek att vara om i två underdimensioner har . av 20 objekt bildas. Denna varje fråga på skalan för utvärdering: (0) aldrig , (1) ibland , (2) ofta chic och (3) mestadels formad och 4-punkts Likert till typ har . Från skala 0-60 kan poäng erhållas. 15 eller fler högt En poäng, klinikaspekt viktig för att ångest når patienter Pålitlig Envägsdetektering gör det.
Postoperative Recovery Index (PRI): Postoperative Recovery Index utvecklades av Butler et al. 2012 (26) och validerades på turkiska av Cengiz och Aygin (2019) (27). Indexet består av 5 underdimensioner och 25 poster. Underdimensionerna inkluderar psykologiska symtom, fysiska aktiviteter, allmänna symtom, tarmsymtom och lustrelaterade symtom. Poäng för underdimensioner beräknas genom att summera de relevanta postpoängen och ta deras aritmetiska medelvärde. Den totala poängen bestäms genom att summera alla punktpoäng och beräkna det aritmetiska medelvärdet. Högre poäng tyder på större svårigheter med postoperativ återhämtning, medan lägre poäng tyder på lättare återhämtning (27). I studien av Cengiz och Aygin bestämdes Cronbachs alfakoefficient för PRI till 0,96 (27).
Utvärdering av data: Statistical Package for the Social Science (SPSS) statistiskt paket kommer att tillämpas i kodningen och den statistiska analysen av data. Beskrivande statistik, t-test för beroende och oberoende grupper och korrelationstester kommer att användas för att utvärdera data.
Etisk aspekt av forskningen: För att genomföra forskningen kommer etikkommitténs godkännande att erhållas från Atatürk University Faculty of Medicine Ethics Committee ordförandeskapet. Dessutom Iğdır Dr där forskningen kommer att utföras. Lagliga tillstånd kommer att erhållas från Nevruz Erez State Hospital. Eftersom svar ska ges frivilligt i all forskning som inhämtar information kommer vikt att läggas vid frivilligt deltagande av individer som ska ingå i forskningen. Dessutom kommer deras godkännande (principen om informerat samtycke) att erhållas muntligt efter att syftet med forskningen och de syften som resultaten kommer att användas för förklaras. Principen "Respekt för autonomi" kommer att uppfyllas genom att ange att de är fria att delta i forskningen eller inte, och principen "Konfidentialitet och skydd av konfidentialitet" kommer att uppfyllas genom att informera patienterna som deltar i forskningen att deras information kommer att vara hålls konfidentiell. Eftersom individuella rättigheter måste skyddas i forskningen kommer Helsingforsdeklarationen om mänskliga rättigheter att följas under studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25100
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upplevde planerad näsoperation för första gången,
- Bli frivillig att delta i forskningen,
- 18 år och uppåt,
- Mental status är frisk,
- Har inga syn-, hör- eller talproblem,
- Patienter som talar turkiska kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier
- Har opererat näsan tidigare,
- Kommunikation är ett problem,
- Patienter som inte vill delta i studien frivilligt kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vanlig vård- och vårdutbildning
Sjuksköterskeutbildning kommer att ges dagen före operationen.
|
Sjuksköterskeutbildning kommer att ges före näsplastik.
Som ett resultat kommer patienternas ofrivilliga tankar och kvaliteten på tillfrisknandet att ifrågasättas.
|
|
Övrig: standardvård
Sjuksköterskeutbildning kommer inte att ges och kommer endast att få standardvård på sjukhuset.
|
Sjuksköterskeutbildning kommer att ges före näsplastik.
Som ett resultat kommer patienternas ofrivilliga tankar och kvaliteten på tillfrisknandet att ifrågasättas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperative Intrusive Thoughts Inventory (PITI)
Tidsram: operation dag morgon (1 dag)
|
Denna skala syftar till att undersöka preoperativ ångest hos patienter och ge en snabb bedömning av denna ångest.
Den består av två underdimensioner: oro för förlust av kontroll och oro relaterad till efterprocedurresultat.
Skalan innehåller 20 punkter, med svar utvärderade på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från (0) aldrig, (1) ibland, (2) ofta, till (3) oftast.
Poäng varierar från 0 till 60, med en poäng på 15 eller högre, vilket på ett tillförlitligt sätt identifierar patienter med kliniskt signifikant ångest.
|
operation dag morgon (1 dag)
|
|
Preoperative Intrusive Thoughts Inventory (PITI)
Tidsram: Dagen före operationen (1 dag)
|
Denna skala syftar till att undersöka preoperativ ångest hos patienter och ge en snabb bedömning av denna ångest. Den består av två underdimensioner: oro för förlust av kontroll och oro relaterad till efterprocedurresultat. Skalan innehåller 20 punkter, med svar utvärderade på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från (0) aldrig, (1) ibland, (2) ofta, till (3) oftast. Poäng varierar från 0 till 60, med en poäng på 15 eller högre, vilket på ett tillförlitligt sätt identifierar patienter med kliniskt signifikant ångest. Tidsram: 1 dag |
Dagen före operationen (1 dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt återhämtningsindex (PRI)
Tidsram: 1:a dagen efter operationen
|
Indexet består av fem underdimensioner: psykologiska symtom, fysiska aktiviteter, allmänna symtom, tarmsymtom och lustrelaterade symtom.
Poäng varierar från 25 till 125.
Totalpoängen för PRI allmänna undersökningen beräknas genom att summera alla 25 poster och ta det aritmetiska medelvärdet.
Högre poäng indikerar större svårigheter vid postoperativ återhämtning, medan lägre poäng tyder på en lättare återhämtning.
|
1:a dagen efter operationen
|
|
Postoperativt återhämtningsindex (PRI)
Tidsram: 1:a veckan efter operationen
|
Indexet består av fem underdimensioner: psykologiska symtom, fysiska aktiviteter, allmänna symtom, tarmsymtom och lustrelaterade symtom. Poäng varierar från 25 till 125. Totalpoängen för PRI allmänna undersökningen beräknas genom att summera alla 25 poster och ta det aritmetiska medelvärdet. Högre poäng indikerar större svårigheter vid postoperativ återhämtning, medan lägre poäng tyder på en lättare återhämtning. Tidsram: 1 dag och 1 vecka |
1:a veckan efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Neziha Karabulut, Prof.Dr., Researcher
- Studiestol: Turgut Şöhret, Lecturer, Researcher
- Studiestol: Yasemin Ay Karadaş, Lecturer, Researcher
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AtaturkUniNursing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .