Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaaliset strategiat avun etsimisen edistämiseksi – Tavoite 3

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Michael Birnbaum, Columbia University

Digitaaliset strategiat avun etsimisen edistämiseksi nuorilla, joilla on kliininen suuri riski psykoosin kehittymiselle

Tämän ehdotuksen tavoitteena on perustaa digitaalinen laboratorio, joka keskittyy edistämään avun hakemista ja nopeuttamaan hoidon aloittamista 13–26-vuotiailla nuorilla, jotka ovat kliinisesti korkean riskin (CHR) psykoosin kehittymisen riskiryhmässä. Hyödyntämällä Health Action Process Approach (HAPA) -mallia, tämä tutkimus tunnistaa apua hakevia alatyyppejä 25 000 nuoressa, jotka seulovat positiivisen psykoosiriskin Mental Health Amerikan kansallisella verkkoseulontaalustalla, kehittävät ja testaavat iteratiivisesti teoriaa ja datapohjaisia, yksilöllisiä strategioita. edistääksesi avun hakemista käyttämällä mikrosatunnaistettuja kokeita ja peräkkäistä usean toimeksiannon satunnaistutkimusta, tunnista tarkin CHR-seulontakynnys verkkoympäristössä ja linkitä nuoret tarvittaessa paikalliseen kliiniseen hoitoon AMP-SCZ:n kautta, joka on NIH:n rahoittama kansallinen CHR-ohjelmien verkosto kaikkialla Yhdysvalloissa. Tämän akateemisen ja teollisuuden välisen kumppanuuden tavoitteena on kuratoida yksi suurimmista nuorisotietojoukoista CHR:n kanssa ja kehittää tehokkaita strategioita varhaisen avunhaun tehostamiseksi väestössä, jossa avun hakeminen on kriittistä ja merkittävä este hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on perustaa digitaalinen laboratorio, joka keskittyy edistämään avunhakua ja nopeuttamaan hoidon aloittamista nuorilla (13–26-vuotiaat), jotka ovat kliinisesti korkean riskin (CHR) psykoosin kehittymisen vuoksi. Huolimatta näyttöön perustuvien varhaisen puuttumisen palveluiden käyttöönotosta kaikkialla Yhdysvalloissa, CHR-nuoret odottavat kuukausista vuosiin oireiden ilmaantumisen ja hoidon saamisen välillä, mikä johtaa merkittävästi huonompiin tuloksiin. Nykyiset CHR:n tunnistusstrategiat ovat tukeneet kalliita, tehottomia ja vanhentuneita resursseja. Maailmanlaajuiset pyrkimykset nopeuttaa hoidon aloittamista CHR-nuorten keskuudessa ovat katalysoineet ennennäkemätöntä kysyntää innovatiivisille digitaalisille terveydenhuoltoratkaisuille, joiden tavoitteena on lisätä saatavilla olevien ja tehokkaiden hoitovaihtoehtojen saatavuutta. Verkkohaku on yksi ensimmäisistä ennakoivista askeleista kohti hoidon aloittamista, mutta tähän mennessä hyvin vähän tutkimusta on saatu selville, kuinka CHR-nuoria voidaan parhaiten tukea heidän osallistuessaan kriittisiin varhaisiin verkkoavunhakuvaiheisiin kohti hoitoa.

Tämän tiedon puutteen korjaamiseksi tässä tutkimuksessa on mukana kumppanuus Mental Health America (MHA), maailman suurin mielenterveysseulonta- ja -edustajaorganisaatio, Strong365, online-resurssikeskus, joka on omistettu varhaiseen psykoosikoulutukseen ja hoitonavigointiin, Accelerating Medicines Partnership - Skitsofrenia (AMP-SCZ), NIH:n rahoittama CHR-ohjelmien verkosto kaikkialla Yhdysvalloissa ja neljä akateemista kumppania, joilla on asiantuntemusta CHR-nuorten (Columbia, UCSF, UCD) online-psykoosiseulonnan ja -navigoinnin (Columbia, UCD) ja digitaalisen mielenterveyssitoutumisen (UW, Columbia) arviointi ja hallinta. Tämä lähestymistapa perustuu MHA:n digitaaliseen mielenterveystoimintaan keskittyvään tutkimuskumppanuuteen (R01MH125179), ja se hyödyntää Health Action Process Approach (HAPA) -mallia, joka kuvaa, kuinka yksilöt siirtyvät aikomuksesta tekoon harkitessaan käyttäytymismuutosta. Tämä tutkimus luonnehtii ensin apua hakevia alatyyppejä 25 000 nuoressa, jotka ylittävät psykoosiriskin kynnyksen MHA:n kansallisen seulontaalustan Prodromal-Questionnaire (PQ-B) -kyselyssä. Seuraavaksi tutkijat käyttävät tätä suurta tietojoukkoa PQ-B-pisteiden määrittämiseen tehokkaimmin CHR-nuorten tunnistamisessa verkossa, koska väärien positiivisten tulosten riski voi olla suurempi online-itseseulonnassa ja että optimaaliset kynnysarvot voivat vaihdella näytteen esiintyvyyden mukaan. , väestö ja ympäristö. Tämän jälkeen tutkijat kehittävät ja testaavat iteratiivisesti teoriaa ja datapohjaisia ​​digitaalisia strategioita käyttämällä sarjaa Micro Randomized Trials (MRT) -kokeiluja, jotka on suunniteltu edistämään CHR-nuorten avunhakua ennakkoaikomuksesta aikomukseen, aikomuksesta tekoon ja toiminnasta supersuoraan. -toimia käyttämällä suoraan HAPA-kohdemekanismeja: omatehokkuus, havaitut tarpeet/riskit ja tulosodotukset. Erityisiä tavoitteita ja hypoteeseja ovat mm.

Tavoite 1: Kuvaile avunhakumalleja 25 000 nuoressa, jotka saavuttavat PQ-B-kynnyksen. H1a: Nuoret ryhmittyvät (1) esi-aikeisiin (ottavat PQ-B:n ja osallistuvat koulutussisältöön), (2) aikoviin (aloittaa tekstinvaihdon Strong365:n vertaisnavigaattorin kanssa (3) toimijoihin (eteneminen tekstiviestien lähettämisestä kliiniseen arviointiin) Strong365-kliinikon kanssa puhelimitse/videolla) ja (4) supernäyttelijöitä (ennakkoarvioinnista AMP-SCZ:n saamiseen). Tiedot sisältävät online-metatiedot (verkossa käytetty aika, katseltujen resurssien määrä, PQ-B:n suorittamiseen käytetty aika, aloitettujen/vaihdettujen tekstien lukumäärä), itseraportin (demografiset tiedot, oireiden tyyppi ja vakavuus, PQ-B-pisteet, maalit/ tarpeet, itsetehokkuus) ja luonnollinen kieli. H1b (vain Strong365): Osallistujan/palveluntarjoajan vuorovaikutuksesta tekstin ja videon kautta poimittujen tietojen luonnollisen kielen käsittely (NLP) tunnistaa HAPA-vaiheiden kielelliset merkit: intender, actor, super-actor. HAPA-vaiheisiin perustuvat mallit sekä käyttäytymisominaisuudet (eli viestin ajoitus, taajuus, vastausviive) ennustavat avun etsimisen edistymisen vs. irtautumisesta. Parhaita ennakoivia ominaisuuksia käytetään tiedottamaan MRT:issä testattavien avunhakustrategioiden suunnittelusta (tavoite 3).

Tavoite 2: Varmistaakseen, että PQ-B:n suorittaneita ohjataan asianmukaisesti, tämä tutkimus määrittää tarkimman kynnyksen CHR:n tunnistamiseen verkossa. H2: Käyttäen väestöpohjaisen PQ-B-seulonnan tietoja, tutkijat ennustavat, että kokonaishätäpistemäärä 20+ tuottaa korkeimman diagnostisen todennäköisyyden suhteen vähintään 80 %:n herkkyydellä verkossa kliinisen etäarvioinnin perusteella. Tutkimuksen loppuosassa käytetään kynnysarvoa, joka maksimoi spesifisyyden ja herkkyyden.

Tavoite 3: Kehitä, testaa ja valitse iteratiivisesti tehokkaimmat avun etsintästrategiat käyttämällä MRT:tä 25 000 nuorelle kolmessa vaiheessa hoitopolun varrella, kun nuoret todennäköisimmin irtautuvat (PQ-B:n suorittamisen jälkeen, tekstiviestien lähettäminen vertaisnavigaattori, kliininen etäarviointi). H3a: Digitaaliset strategiat PQ-B-tulossivulla edistävät nuoria pelkästä verkkoseulonnasta tekstiviestien lähettämiseen (ennakolta intenderille). Strategiat tehtävän itsetehokkuuden ja tulosodotusten parantamiseksi ovat tehokkaampia kuin seulonnan jälkeiset tiedot tavalliseen tapaan. H3b: Tekstin välityksellä toimitettavat automaattiset digitaaliset strategiat edistävät nuorten tekstiviestien lähettämisestä kliiniseen etäarviointiin (intender to actor). Strategiat tehtävien itsetehokkuuden ja tulosodotusten parantamiseksi ovat tehokkaampia kuin ohjausviestit. H3c: Tekstin välityksellä toimitetut automatisoidut digitaaliset strategiat edistävät nuoria arvioinnista AMP-SCZ:n saamiseen ja hoidon aloittamiseen, kun se on aiheellista (näyttelijästä supernäyttelijäksi). Ylläpidon ja palautuksen itsetehokkuutta parantavat strategiat ovat tehokkaampia kuin ohjausviestit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikäraja 13-26 vuotta
  • Asuu 50 mailin säteellä yhdysvaltalaisesta AMP-SCZ-sivustosta
  • Pystyy suorittamaan englanninkielisen PQ-B:n MHA:n seulontaalustalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Self-Efficacy Nudge
Osallistujat satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä ainutlaatuiseen HAPA-konstruktiluokkaan lähtötilanteessa ja tämä satunnaistaminen jatkuu, kun osallistujat etenevät hoitoon
Digitaalista apua etenemisstrategioiden etsimisessä tekstin ja verkon suhteen.
Active Comparator: Tarpeet/riskit
Osallistujat satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä ainutlaatuiseen HAPA-konstruktiluokkaan lähtötilanteessa ja tämä satunnaistaminen jatkuu, kun osallistujat etenevät hoitoon
Digitaalista apua etenemisstrategioiden etsimisessä tekstin ja verkon suhteen.
Active Comparator: Odotukset lopputuloksesta
Osallistujat satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä ainutlaatuiseen HAPA-konstruktiluokkaan lähtötilanteessa ja tämä satunnaistaminen jatkuu, kun osallistujat etenevät hoitoon
Digitaalista apua etenemisstrategioiden etsimisessä tekstin ja verkon suhteen.
Ei väliintuloa: Neutraali tönäys
Osallistujat satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä ainutlaatuiseen HAPA-konstruktiluokkaan lähtötilanteessa ja tämä satunnaistaminen jatkuu, kun osallistujat etenevät hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden nuorten osuus, jotka aloittavat tekstin tai ajoittavat arvioinnin saatuaan PQ-B (Prodromal-Questionnaire) positiivisen tuloksen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tekstin aloittaminen tai arvioinnin ajoittaminen PQ-B positiivisen pisteytyksen jälkeen
2 viikkoa
Niiden nuorten osuus, jotka etenevät kliinisen arvioinnin suorittamiseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Etenee kliinisen etäarvioinnin suorittamiseen.
2 viikkoa
Hoitoon siirtyneiden nuorten osuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Edistetään paikallisen AMP-SCZ:n (Accelerating Medicines Partnership - Skitsofrenia) ottaminen ja hoidon aloittaminen, jos tarpeen.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAV1315 - Aim 3
  • 1R01MH133569-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa