Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale strategier til at fremme hjælpsøgning - Mål 3

16. juni 2026 opdateret af: Michael Birnbaum, Columbia University

Digitale strategier til fremme af hjælpssøgning hos unge med klinisk høj risiko for at udvikle psykose

Dette forslag har til formål at etablere et digitalt laboratorium med fokus på at fremme hjælpsøgende og fremskynde behandlingsstart hos unge i alderen 13-26, som er i klinisk højrisiko (CHR) for at udvikle psykose. Ved at udnytte Health Action Process Approach (HAPA)-modellen vil denne undersøgelse identificere hjælp-søgende undertyper i 25.000 unge, der screener positive for psykoserisiko på Mental Health Americas nationale online screeningsplatform, iterativt udvikle og teste teori og datadrevne, personaliserede strategier for at fremme søgningen efter hjælp ved hjælp af mikro-randomiserede forsøg og en sekventiel multiple tildelings-tilfældig prøvelse, identificere den mest nøjagtige CHR-screening tærskel i et online miljø, og link unge, når det er indikeret, til lokal klinisk pleje via AMP-SCZ, et NIH-finansieret nationalt netværk af CHR-programmer i hele USA. Dette akademisk-industripartnerskab har til formål at kuratere et af de største datasæt af unge med CHR og at udvikle effektive strategier til at forbedre tidlig hjælpssøgning i en befolkning, hvor hjælpssøgning er kritisk og en væsentlig barriere for omsorg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag har til formål at etablere et digitalt laboratorium med fokus på at fremme hjælpsøgende og fremskynde behandlingsstart hos unge (aldre 13-26), som er i klinisk højrisiko (CHR) for at udvikle psykose. På trods af implementeringen af ​​evidensbaserede tidlige interventionstjenester i hele USA, venter CHR-unge måneder til år mellem symptomdebut og modtagelse af pleje, hvilket resulterer i væsentligt dårligere resultater. Nuværende CHR-identifikationsstrategier har været afhængige af dyre, ineffektive og forældede ressourcer. Globale bestræbelser på at fremskynde behandlingsstart hos CHR-unge har katalyseret en hidtil uset efterspørgsel efter innovative digitale sundhedsløsninger, der sigter mod at øge adgangen til tilgængelige og effektive behandlingsmuligheder. At søge online repræsenterer et af de første proaktive skridt mod behandlingsinitiering, men meget lidt forskning til dato har informeret om, hvordan man bedst kan støtte CHR-unge, når de engagerer sig i kritiske tidlige online-hjælpesøgende skridt hen imod pleje.

For at løse dette vidensgab involverer denne undersøgelse et partnerskab mellem Mental Health America (MHA), verdens største online-organisation for mental sundhed screening og fortalervirksomhed, Strong365, et online ressourcecenter dedikeret til undervisning i tidlig psykose og plejenavigation, Accelerating Medicines Partnership - Schizofreni (AMP-SCZ), et NIH-finansieret netværk af CHR-programmer på tværs af USA, og fire akademiske partnere med ekspertise i vurdering og ledelse af CHR-ungdom (Columbia, UCSF, UCD) online psykosescreening og plejenavigation (Columbia, UCD) og digital mental sundhed engagement (UW, Columbia). Med udgangspunkt i MHA's forskningspartnerskab fokuseret på digital mental sundhed engagement (R01MH125179), udnytter denne tilgang Health Action Process Approach (HAPA) modellen, som beskriver, hvordan individer bevæger sig fra intention til handling, når de overvejer adfærdsændringer. Denne undersøgelse vil først karakterisere hjælpsøgende undertyper hos 25.000 unge, som scorer over tærsklen for psykoserisiko på Prodromal-Spørgeskemaet (PQ-B), på MHA's nationale screeningsplatform. Dernæst vil efterforskerne bruge dette store datasæt til at etablere den PQ-B-score, der er mest effektiv til at identificere CHR-ungdom online, givet at risikoen for falske positiver kan være højere ved online selvscreening, og at optimale tærskler kan variere afhængigt af prøveprævalens , befolkning og omgivelser. Efterforskerne vil derefter iterativt udvikle og teste teori og datadrevne digitale strategier ved hjælp af en række Micro Randomized Trials (MRT) designet til at fremme søgning af hjælp hos CHR-unge fra præ-intention til intention, fra intention til handling og fra handling til super -handling ved direkte at engagere HAPA-målmekanismer: self-efficacy, opfattede behov/risici og resultatforventninger. De specifikke mål og hypoteser omfatter:

Mål 1: Karakteriser hjælp-søgende mønstre hos 25.000 unge, der scorer over PQ-B-tærsklen. H1a: Unge vil gruppere sig i (1) pre-intenders (tag PQ-B og engagere sig i pædagogisk indhold), (2) intenders (initiere en tekstudveksling med en Strong365 peer-navigator (3) aktører (gå videre fra sms til klinisk vurdering med en Strong365-kliniker over telefon/video) og (4) superskuespillere (fremskridt fra vurdering til AMP-SCZ-indtag). Data vil omfatte online metadata (tid brugt online, antal sete ressourcer, tid brugt til at fuldføre PQ-B, antal påbegyndte/udvekslede tekster), selvrapportering (demografi, symptomtype og sværhedsgrad, PQ-B-score, mål/ behov, self-efficacy) og naturligt sprog. H1b (kun Strong365): Naturlig sprogbehandling (NLP) af data udtrukket fra deltager/udbyder-interaktioner over tekst og video vil identificere sproglige markører for HAPA-stadier: intender, skuespiller, super-skuespiller. Modeller baseret på HAPA-stadier vil sammen med adfærdsmæssige egenskaber (dvs. beskedtiming, frekvens, responsforsinkelse) forudsige fremskridt, der søger hjælp vs. frigørelse. Top prædiktive funktioner vil blive brugt til at informere udformningen af ​​hjælp-søgende fremskridtsstrategier, der skal testes i MRT'er (Mål 3).

Mål 2: For at sikre, at de, der gennemfører PQ-B, bliver rettet korrekt, vil denne undersøgelse etablere den mest nøjagtige tærskel for at identificere CHR online. H2: Ved hjælp af data fra populationsbaseret PQ-B-screening forudsiger efterforskerne, at en total distress-score på 20+ vil generere det højeste diagnostiske odds-forhold med en sensitivitet på mindst 80 % online, som bestemt ved klinisk fjernvurdering. I resten af ​​undersøgelsen vil tærskelscoren, der maksimerer specificitet og sensitivitet, blive brugt.

Mål 3: Iterativt udvikle, teste og udvælge de mest effektive, hjælpsøgende fremskridtsstrategier ved hjælp af MRT'er i 25.000 unge, på 3 tidspunkter langs vejen til omsorg, når de unge er mest tilbøjelige til at trække sig fra (efter PQ-B-afslutning, post-sms med en peer-navigator, post fjern klinisk vurdering). H3a: Digitale strategier på PQ-B resultatsiden vil fremme unge fra online screening alene til sms (pre-intender to intention). Strategier til at forbedre opgavens selveffektivitet og resultatforventninger vil være mere effektive end information efter screening som normalt. H3b: Automatiserede digitale strategier leveret via tekst vil fremme unge fra sms til fjern klinisk vurdering (intender to actor). Strategier til at forbedre opgavens selveffektivitet og resultatforventninger vil være mere effektive end kontrolbeskeder. H3c: Automatiserede digitale strategier leveret over tekst vil fremme unge fra vurdering til AMP-SCZ-indtagelse og behandlingsstart, når det er indiceret (skuespiller til superskuespiller). Strategier til at forbedre selveffektiviteten ved vedligeholdelse og genopretning vil være mere effektive end kontrolmeddelelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-26 år
  • Bor inden for en radius på 50 mil fra et amerikansk baseret AMP-SCZ-sted
  • Kunne gennemføre det engelsksprogede PQ-B på MHAs screeningsplatform

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Self-Efficacy Nudge
Deltagerne vil med samme sandsynlighed blive randomiseret til en unik HAPA-konstruktionskategori ved baseline, og denne randomiseringsproces vil fortsætte, efterhånden som deltagerne går videre mod pleje
Digital hjælp til at søge fremskridtsstrategier over tekst og online.
Aktiv komparator: Behov/Risici Nudge
Deltagerne vil med samme sandsynlighed blive randomiseret til en unik HAPA-konstruktionskategori ved baseline, og denne randomiseringsproces vil fortsætte, efterhånden som deltagerne går videre mod pleje
Digital hjælp til at søge fremskridtsstrategier over tekst og online.
Aktiv komparator: Forventninger til resultatet
Deltagerne vil med samme sandsynlighed blive randomiseret til en unik HAPA-konstruktionskategori ved baseline, og denne randomiseringsproces vil fortsætte, efterhånden som deltagerne går videre mod pleje
Digital hjælp til at søge fremskridtsstrategier over tekst og online.
Ingen indgriben: Neutral skub
Deltagerne vil med samme sandsynlighed blive randomiseret til en unik HAPA-konstruktionskategori ved baseline, og denne randomiseringsproces vil fortsætte, efterhånden som deltagerne går videre mod pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af unge, der starter en tekst eller planlægger en vurdering efter at have scoret PQ-B (Prodromal-Spørgeskema) positivt
Tidsramme: 2 uger
Påbegynde en tekst eller planlægge en vurdering efter at have scoret PQ-B positiv
2 uger
Andel af unge, der går videre for at gennemføre en klinisk vurdering
Tidsramme: 2 uger
Fremskridt for at fuldføre en fjern klinisk vurdering.
2 uger
Andel af unge, der går videre til pleje
Tidsramme: 2 uger
Fremgang til lokal AMP-SCZ (Accelerating Medicines Partnership - Skizofreni) indtagelse og behandlingsinitiering, hvis indiceret.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAV1315 - Aim 3
  • 1R01MH133569-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk høj risiko

Kliniske forsøg med Digitalt skub

Abonner