Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale strategieën om het zoeken naar hulp te bevorderen - Doel 3

16 juni 2026 bijgewerkt door: Michael Birnbaum, Columbia University

Digitale strategieën om het zoeken naar hulp te bevorderen bij jongeren met een klinisch hoog risico op het ontwikkelen van een psychose

Dit voorstel heeft tot doel een digitaal laboratorium op te richten dat zich richt op het bevorderen van het zoeken naar hulp en het bespoedigen van de start van de behandeling bij jongeren van 13 tot 26 jaar die zich in een klinisch hoog risico (CHR) bevinden voor het ontwikkelen van psychose. Door gebruik te maken van het Health Action Process Approach (HAPA)-model zal dit onderzoek hulpzoekende subtypes identificeren bij 25.000 jongeren die positief screenen op het risico op psychose op het nationale online screeningplatform van Mental Health America, en iteratief theorie en datagestuurde, gepersonaliseerde strategieën ontwikkelen en testen. om het zoeken naar hulp te bevorderen met behulp van micro-gerandomiseerde onderzoeken en een sequentiële gerandomiseerde studie met meerdere toewijzingen, het identificeren van de meest nauwkeurige CHR-screeningsdrempel in een online omgeving, en het verbinden van jongeren wanneer geïndiceerd, voor lokale klinische zorg via AMP-SCZ, een door de NIH gefinancierd nationaal netwerk van CHR-programma's in de VS. Dit partnerschap tussen de academische wereld en de industrie heeft tot doel een van de grootste datasets van jongeren met CHR te beheren en effectieve strategieën te ontwikkelen om het zoeken naar hulp in een vroeg stadium te bevorderen, in een bevolking waar het zoeken naar hulp van cruciaal belang is en een aanzienlijke belemmering voor de zorg vormt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit voorstel heeft tot doel een Digitaal Laboratorium op te richten dat zich richt op het bevorderen van het zoeken naar hulp en het bespoedigen van de start van de behandeling bij jongeren (13-26 jaar) die zich in een Klinisch Hoog Risico (CHR) bevinden voor het ontwikkelen van psychose. Ondanks de implementatie van op bewijs gebaseerde diensten voor vroegtijdige interventie in de VS, wachten CHR-jongeren maanden tot jaren tussen het begin van de symptomen en het ontvangen van zorg, wat resulteert in aanzienlijk slechtere resultaten. De huidige CHR-identificatiestrategieën zijn gebaseerd op kostbare, inefficiënte en verouderde bronnen. Mondiale inspanningen om de start van de behandeling bij CHR-jongeren te bespoedigen, hebben een ongekende vraag naar innovatieve digitale gezondheidszorgoplossingen gekatalyseerd, gericht op het vergroten van de toegang tot beschikbare en effectieve behandelingsopties. Online zoeken is een van de eerste proactieve stappen in de richting van het starten van een behandeling, maar tot nu toe heeft zeer weinig onderzoek uitgewezen hoe de CHR-jongeren het beste kunnen worden ondersteund bij het nemen van kritische, vroege online hulpzoekstappen richting zorg.

Om deze kenniskloof aan te pakken, omvat dit onderzoek een partnerschap tussen Mental Health America (MHA), 's werelds grootste online organisatie voor screening en belangenbehartiging op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, Strong365, een online bronnencentrum gewijd aan vroege psychose-educatie en zorgnavigatie, Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia (AMP-SCZ), een door de NIH gefinancierd netwerk van CHR-programma's in de VS, en vier academische partners met expertise in de beoordeling en het management van CHR-jongeren (Columbia, UCSF, UCD) online psychosescreening en zorgnavigatie (Columbia, UCD) en digitale betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg (UW, Columbia). Deze aanpak bouwt voort op het onderzoekspartnerschap van MHA gericht op digitale geestelijke gezondheidszorg (R01MH125179) en maakt gebruik van het Health Action Process Approach (HAPA)-model, dat beschrijft hoe individuen van intentie naar actie gaan wanneer ze gedragsverandering overwegen. Deze studie zal eerst hulpzoekende subtypes karakteriseren bij 25.000 jongeren die boven de drempel scoren voor psychose-risico op de Prodromal-Questionnaire (PQ-B), op het nationale screeningplatform van MHA. Vervolgens zullen de onderzoekers deze grote dataset gebruiken om de PQ-B-score vast te stellen die het meest effectief is bij het online identificeren van CHR-jongeren, aangezien het risico op valse positieven hoger kan zijn bij online zelfscreening, en dat optimale drempels kunnen variëren afhankelijk van de prevalentie van de steekproef. , bevolking en omgeving. De onderzoekers zullen vervolgens iteratief theorie en datagestuurde digitale strategieën ontwikkelen en testen met behulp van een reeks Micro Randomized Trials (MRT) die zijn ontworpen om het zoeken naar hulp bij CHR-jongeren te bevorderen van pre-intentie naar intentie, van intentie naar actie, en van actie naar super. -actie door direct gebruik te maken van HAPA-doelmechanismen: zelfeffectiviteit, waargenomen behoeften/risico's en uitkomstverwachtingen. De specifieke doelstellingen en hypothesen zijn onder meer:

Doel 1: Het karakteriseren van hulpzoekpatronen bij 25.000 jongeren die boven de PQ-B-drempel scoren. H1a: Jongeren zullen zich clusteren in (1) pre-intenders (neem de PQ-B en gaan zich bezighouden met educatieve inhoud), (2) intenders (initiëren een tekstuitwisseling met een Strong365 peer-navigator (3) actoren (van sms’en naar klinische beoordeling met een Strong365-arts via telefoon/video) en (4) superacteurs (vooruitgang van beoordeling tot AMP-SCZ-intake). De gegevens omvatten online metadata (tijd die online is doorgebracht, aantal bekeken bronnen, tijd besteed aan het voltooien van de PQ-B, aantal geïnitieerde/uitgewisselde teksten), zelfrapportage (demografische gegevens, symptoomtype en ernst, PQ-B-score, doelen/ behoeften, zelfeffectiviteit) en natuurlijke taal. H1b (alleen Strong365): Natuurlijke taalverwerking (NLP) van gegevens die zijn geëxtraheerd uit interacties tussen deelnemer en aanbieder via tekst en video, identificeert taalkundige kenmerken van HAPA-fasen: intentie, acteur, superacteur. Modellen gebaseerd op HAPA-fasen, samen met gedragskenmerken (d.w.z. berichttiming, frequentie, reactievertraging) zullen de vooruitgang bij het zoeken naar hulp versus terugtrekking voorspellen. De belangrijkste voorspellende kenmerken zullen worden gebruikt als basis voor het opstellen van strategieën voor het zoeken naar hulp, die in MRT's kunnen worden getest (Doelstelling 3).

Doel 2: Om ervoor te zorgen dat degenen die de PQ-B voltooien op de juiste manier worden begeleid, zal dit onderzoek de meest nauwkeurige drempel vaststellen voor het online identificeren van CHR. H2: Met behulp van gegevens uit populatiegebaseerde PQ-B-screening voorspellen de onderzoekers dat een totale distressscore van 20+ de hoogste diagnostische oddsratio zal genereren met een gevoeligheid van ten minste 80% online, zoals bepaald door klinische beoordeling op afstand. Voor de rest van het onderzoek zal de drempelscore worden gebruikt die de specificiteit en gevoeligheid maximaliseert.

Doel 3: Iteratief de meest effectieve strategieën voor het zoeken naar hulp ontwikkelen, testen en selecteren met behulp van MRT's bij 25.000 jongeren, op 3 tijdstippen langs het traject naar zorg, wanneer de kans het grootst is dat jongeren zich terugtrekken (na voltooiing van de PQ-B, na het sms'en met een peer navigator, klinische beoordeling op afstand). H3a: Digitale strategieën op de PQ-B-resultatenpagina zullen jongeren helpen van alleen online screening naar sms'en (van pre-intender naar intentie). Strategieën om de zelfeffectiviteit van taken en de uitkomstverwachtingen te verbeteren zullen effectiever zijn dan de gebruikelijke informatie na screening. H3b: Geautomatiseerde digitale strategieën die via tekst worden geleverd, zullen jongeren van sms'en naar klinische beoordeling op afstand (intentie naar acteur) brengen. Strategieën om de zelfeffectiviteit van taken en de uitkomstverwachtingen te verbeteren zullen effectiever zijn dan controleboodschappen. H3c: Geautomatiseerde digitale strategieën die via tekst worden geleverd, zullen de jeugd vooruit helpen van beoordeling tot AMP-SCZ-inname en behandelingsinitiatie, indien aangegeven (acteur tot superacteur). Strategieën om de zelfeffectiviteit op het gebied van onderhoud en herstel te verbeteren zullen effectiever zijn dan controleboodschappen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 13-26 jaar
  • Woonachtig binnen een straal van 80 kilometer rond een in de VS gevestigde AMP-SCZ-locatie
  • In staat om de Engelstalige PQ-B te voltooien op het screeningplatform van MHA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zelfeffectiviteit Nudge
Deelnemers worden bij aanvang met gelijke waarschijnlijkheid gerandomiseerd in een unieke HAPA-constructcategorie en dit randomisatieproces zal doorgaan naarmate de deelnemers verder komen in de richting van zorg.
Digitale hulp bij het zoeken naar vooruitgangsstrategieën via tekst en online.
Actieve vergelijker: Behoeften/risico's een duwtje in de rug
Deelnemers worden bij aanvang met gelijke waarschijnlijkheid gerandomiseerd in een unieke HAPA-constructcategorie en dit randomisatieproces zal doorgaan naarmate de deelnemers verder komen in de richting van zorg.
Digitale hulp bij het zoeken naar vooruitgangsstrategieën via tekst en online.
Actieve vergelijker: Resultaatverwachtingen
Deelnemers worden bij aanvang met gelijke waarschijnlijkheid gerandomiseerd in een unieke HAPA-constructcategorie en dit randomisatieproces zal doorgaan naarmate de deelnemers verder komen in de richting van zorg.
Digitale hulp bij het zoeken naar vooruitgangsstrategieën via tekst en online.
Geen tussenkomst: Neutraal duwtje
Deelnemers worden bij aanvang met gelijke waarschijnlijkheid gerandomiseerd in een unieke HAPA-constructcategorie en dit randomisatieproces zal doorgaan naarmate de deelnemers verder komen in de richting van zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage jongeren dat een tekst initieert of een beoordeling plant nadat ze positief op de PQ-B (Prodromal-Questionnaire) hebben gescoord
Tijdsspanne: 2 weken
Een tekst initiëren of een assessment inplannen nadat de PQ-B positief is gescoord
2 weken
Het percentage jongeren dat doorgaat om een ​​klinische beoordeling af te ronden
Tijdsspanne: 2 weken
Er wordt vooruitgang geboekt met het voltooien van een klinische beoordeling op afstand.
2 weken
Het percentage jongeren dat doorstroomt naar de zorg
Tijdsspanne: 2 weken
Indien geïndiceerd, overstappen op lokale AMP-SCZ-inname (Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia) en behandeling starten.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAV1315 - Aim 3
  • 1R01MH133569-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren