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Stratégies numériques pour faire progresser la recherche d'aide - Objectif 3

16 juin 2026 mis à jour par: Michael Birnbaum, Columbia University

Stratégies numériques pour faire progresser la recherche d'aide chez les jeunes présentant un risque clinique élevé de développer une psychose

Cette proposition vise à créer un laboratoire numérique axé sur l'avancement de la recherche d'aide et l'accélération de l'initiation du traitement chez les jeunes âgés de 13 à 26 ans qui présentent un risque clinique élevé (CHR) de développer une psychose. En s'appuyant sur le modèle HAPA (Health Action Process Approach), cette étude identifiera les sous-types en quête d'aide chez 25 000 jeunes dont le dépistage du risque de psychose est positif sur la plateforme nationale de dépistage en ligne de Mental Health America, développera et testera de manière itérative la théorie et les stratégies personnalisées basées sur les données. faire progresser la recherche d'aide à l'aide d'essais micro-randomisés et d'un essai randomisé séquentiel à affectations multiples, identifier le seuil de dépistage des RHC le plus précis dans un environnement en ligne et relier les jeunes, lorsque cela est indiqué, à soins cliniques locaux via AMP-SCZ, un réseau national de programmes CHR financé par les NIH à travers les États-Unis. Ce partenariat universitaire-industriel vise à conserver l'un des plus grands ensembles de données sur les jeunes atteints de CHR et à développer des stratégies efficaces pour améliorer la recherche d'aide précoce, dans une population où la recherche d'aide est essentielle et constitue un obstacle important aux soins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette proposition vise à créer un laboratoire numérique axé sur l'avancement de la recherche d'aide et l'accélération de l'initiation du traitement chez les jeunes (âgés de 13 à 26 ans) qui présentent un risque clinique élevé (CHR) de développer une psychose. Malgré la mise en œuvre de services d'intervention précoce fondés sur des données probantes aux États-Unis, les jeunes CHR attendent des mois, voire des années, entre l'apparition des symptômes et la réception des soins, ce qui entraîne des résultats bien pires. Les stratégies actuelles d'identification des CHR reposent sur des ressources coûteuses, inefficaces et obsolètes. Les efforts mondiaux visant à accélérer l’initiation du traitement chez les jeunes CHR ont catalysé une demande sans précédent de solutions de santé numériques innovantes visant à accroître l’accès aux options de traitement disponibles et efficaces. La recherche en ligne représente l'une des premières étapes proactives vers l'initiation du traitement, mais très peu de recherches à ce jour ont permis de déterminer la meilleure façon de soutenir les jeunes CHR alors qu'ils s'engagent dans les premières étapes critiques de recherche d'aide en ligne vers les soins.

Pour combler ce manque de connaissances, cette étude implique un partenariat entre Mental Health America (MHA), la plus grande organisation mondiale de dépistage et de défense de la santé mentale en ligne, Strong365, un centre de ressources en ligne dédié à l'éducation précoce sur la psychose et à la navigation dans les soins, Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia (AMP-SCZ), un réseau de programmes CHR financé par les NIH à travers les États-Unis, et quatre partenaires universitaires possédant une expertise dans l'évaluation et la gestion des jeunes CHR (Columbia, UCSF, UCD) dépistage en ligne de la psychose et la navigation dans les soins (Columbia, UCD) et l'engagement numérique en matière de santé mentale (UW, Columbia). S'appuyant sur le partenariat de recherche de MHA axé sur l'engagement numérique en matière de santé mentale (R01MH125179), cette approche s'appuie sur le modèle HAPA (Health Action Process Approach), qui décrit comment les individus passent de l'intention à l'action lorsqu'ils envisagent un changement de comportement. Cette étude caractérisera d'abord les sous-types de recherche d'aide chez 25 000 jeunes dont le score est supérieur au seuil de risque de psychose sur le Prodromal-Questionnaire (PQ-B), sur la plateforme nationale de dépistage du MHA. Ensuite, les enquêteurs utiliseront ce vaste ensemble de données pour établir le score PQ-B le plus efficace pour identifier les jeunes CHR en ligne, étant donné que le risque de faux positifs peut être plus élevé lors de l'auto-dépistage en ligne et que les seuils optimaux peuvent varier en fonction de la prévalence de l'échantillon. , la population et le contexte. Les enquêteurs développeront et testeront ensuite de manière itérative la théorie et les stratégies numériques basées sur les données à l'aide d'une série d'essais micro-randomisés (MRT) conçus pour faire progresser la recherche d'aide chez les jeunes CHR de la pré-intention à l'intention, de l'intention à l'action et de l'action au super. -action en engageant directement les mécanismes cibles HAPA : auto-efficacité, besoins/risques perçus et attentes de résultats. Les objectifs et hypothèses spécifiques comprennent :

Objectif 1 : Caractériser les modèles de recherche d'aide chez 25 000 jeunes dont le score est supérieur au seuil PQ-B. H1a : Les jeunes se regrouperont en (1) pré-intentionnels (passer le PQ-B et s'engager dans le contenu éducatif), (2) intentionnaires (initier un échange de texte avec un pair navigateur Strong365 (3) acteurs (passer de l'envoi de SMS à l'évaluation clinique avec un clinicien Strong365 par téléphone/vidéo) et (4) super-acteurs (passage de l'évaluation à l'admission AMP-SCZ). Les données comprendront des métadonnées en ligne (temps passé en ligne, nombre de ressources consultées, temps passé pour compléter le PQ-B, nombre de textes initiés/échangés), auto-évaluation (données démographiques, type et gravité des symptômes, score PQ-B, objectifs/ besoins, auto-efficacité) et langage naturel. H1b (Strong365 uniquement) : le traitement du langage naturel (NLP) des données extraites des interactions participant/prestataire sur texte et vidéo identifiera les marqueurs linguistiques des étapes HAPA : intention, acteur, super-acteur. Les modèles basés sur les étapes HAPA, ainsi que sur les caractéristiques comportementales (c'est-à-dire le timing des messages, la fréquence, le délai de réponse) prédiront l'avancement de la recherche d'aide par rapport au désengagement. Les principales fonctionnalités prédictives seront utilisées pour éclairer l'élaboration de stratégies d'avancement de recherche d'aide à tester dans les MRT (objectif 3).

Objectif 2 : Pour garantir que ceux qui remplissent le PQ-B soient orientés de manière appropriée, cette étude établira le seuil le plus précis pour identifier les CHR en ligne. H2 : En utilisant les données du dépistage PQ-B basé sur la population, les enquêteurs prédisent qu'un score de détresse total de 20+ générera le rapport de cotes diagnostique le plus élevé avec une sensibilité d'au moins 80 % en ligne, tel que déterminé par une évaluation clinique à distance. Pour le reste de l'étude, le score seuil qui maximise la spécificité et la sensibilité sera utilisé.

Objectif 3 : Développer, tester et sélectionner de manière itérative les stratégies d'avancement de recherche d'aide les plus efficaces à l'aide des MRT chez 25 000 jeunes, à 3 moments du parcours de soins lorsque les jeunes sont les plus susceptibles de se désengager (après l'achèvement du PQ-B, après l'envoi de SMS avec un pair navigateur, évaluation clinique post-à distance). H3a : Les stratégies numériques sur la page de résultats du PQ-B feront passer les jeunes du dépistage en ligne uniquement à l'envoi de SMS (de la pré-intention à l'intention). Les stratégies visant à améliorer l'auto-efficacité des tâches et les attentes en matière de résultats seront plus efficaces que les informations post-sélection, comme d'habitude. H3b : Les stratégies numériques automatisées diffusées par SMS feront progresser les jeunes de l'envoi de SMS à l'évaluation clinique à distance (de l'intention à l'acteur). Les stratégies visant à améliorer l’auto-efficacité des tâches et les attentes en matière de résultats seront plus efficaces que les messages de contrôle. H3c : Les stratégies numériques automatisées transmises par texte feront progresser les jeunes de l'évaluation à l'admission à l'AMP-SCZ et au début du traitement, lorsque cela est indiqué (acteur à super-acteur). Les stratégies visant à améliorer l’auto-efficacité en matière de maintenance et de récupération seront plus efficaces que les messages de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âges 13-26 ans
  • Vivre dans un rayon de 50 miles d'un site AMP-SCZ basé aux États-Unis
  • Capable de compléter le PQ-B en anglais sur la plateforme de sélection de MHA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Coup de pouce à l’auto-efficacité
Les participants seront randomisés avec une probabilité égale dans une catégorie de construction HAPA unique au départ et ce processus de randomisation se poursuivra à mesure que les participants progresseront vers les soins.
Aide numérique à la recherche de stratégies d'avancement par SMS et en ligne.
Comparateur actif: Besoins/Risques Nudge
Les participants seront randomisés avec une probabilité égale dans une catégorie de construction HAPA unique au départ et ce processus de randomisation se poursuivra à mesure que les participants progresseront vers les soins.
Aide numérique à la recherche de stratégies d'avancement par SMS et en ligne.
Comparateur actif: Attentes de résultats
Les participants seront randomisés avec une probabilité égale dans une catégorie de construction HAPA unique au départ et ce processus de randomisation se poursuivra à mesure que les participants progresseront vers les soins.
Aide numérique à la recherche de stratégies d'avancement par SMS et en ligne.
Aucune intervention: Coup de pouce neutre
Les participants seront randomisés avec une probabilité égale dans une catégorie de construction HAPA unique au départ et ce processus de randomisation se poursuivra à mesure que les participants progresseront vers les soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de jeunes qui lancent un texte ou planifient une évaluation après avoir obtenu un résultat positif au PQ-B (Prodromal-Questionnaire)
Délai: 2 semaines
Lancer un texte ou planifier une évaluation après avoir obtenu un score PQ-B positif
2 semaines
Proportion de jeunes qui progressent pour compléter une évaluation clinique
Délai: 2 semaines
Avancer pour réaliser une évaluation clinique à distance.
2 semaines
Proportion de jeunes qui accèdent aux soins
Délai: 2 semaines
Passage à la prise locale d'AMP-SCZ (Accelerating Medicines Partnership - Schizophrenia) et au début du traitement, si indiqué.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

14 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAV1315 - Aim 3
  • 1R01MH133569-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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