Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale strategier for å fremme hjelpesøking – Mål 3

16. juni 2026 oppdatert av: Michael Birnbaum, Columbia University

Digitale strategier for å fremme hjelpesøking hos ungdom med klinisk høy risiko for å utvikle psykose

Dette forslaget tar sikte på å etablere et digitalt laboratorium med fokus på å fremme hjelpesøkende og fremskynde behandlingsstart hos ungdom i alderen 13-26 som er i klinisk høyrisiko (CHR) for å utvikle psykose. Ved å utnytte Health Action Process Approach (HAPA)-modellen, vil denne studien identifisere hjelpesøkende undertyper hos 25 000 ungdommer som screener positive for psykoserisiko på Mental Health Americas nasjonale online screeningplattform, iterativt utvikle og teste teori og datadrevne, personaliserte strategier for å fremme hjelpsøking ved å bruke mikro-randomiserte utprøvinger og en sekventiell fleroppgaver randomisert prøveversjon, identifiser den mest nøyaktige CHR-screeningen terskel i et nettmiljø, og koble ungdom, når indisert, til lokal klinisk behandling via AMP-SCZ, et NIH-finansiert nasjonalt nettverk av CHR-programmer i hele USA. Dette partnerskapet mellom akademisk og industri tar sikte på å kuratere et av de største datasettene av ungdom med CHR, og å utvikle effektive strategier for å forbedre tidlig hjelpsøking, i en befolkning der hjelpsøking er kritisk og en betydelig barriere for omsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette forslaget tar sikte på å etablere et digitalt laboratorium med fokus på å fremme hjelpesøkende og fremskynde behandlingsstart hos ungdom (alder 13-26) som er i klinisk høyrisiko (CHR) for å utvikle psykose. Til tross for implementeringen av evidensbaserte tidlige intervensjonstjenester over hele USA, venter CHR-ungdom måneder til år mellom symptomdebut og behandling, noe som resulterer i betydelig dårligere resultater. Nåværende CHR-identifikasjonsstrategier har vært avhengige av kostbare, ineffektive og utdaterte ressurser. Global innsats for å fremskynde behandlingsstart hos CHR-ungdom har katalysert enestående etterspørsel etter innovative digitale helsetjenester rettet mot å øke tilgangen til tilgjengelige og effektive behandlingsalternativer. Å søke på nettet representerer et av de første proaktive skrittene mot behandlingsstart, men svært lite forskning har til nå informert om hvordan man best kan støtte CHR-ungdom når de engasjerer seg i kritiske tidlige online hjelpesøkende skritt mot omsorg.

For å adressere dette kunnskapsgapet, involverer denne studien et partnerskap mellom Mental Health America (MHA), verdens største online screening- og fortalerorganisasjon for mental helse, Strong365, et nettbasert ressurssenter dedikert til tidlig psykoseundervisning og omsorgsnavigasjon, Accelerating Medicines Partnership - Schizofreni (AMP-SCZ), et NIH-finansiert nettverk av CHR-programmer over hele USA, og fire akademiske partnere med ekspertise innen vurdering og ledelse av CHR-ungdom (Columbia, UCSF, UCD) online psykosescreening og omsorgsnavigasjon (Columbia, UCD) og digital mental helseengasjement (UW, Columbia). Denne tilnærmingen bygger på MHAs forskningspartnerskap fokusert på digital mental helseengasjement (R01MH125179), og utnytter Health Action Process Approach (HAPA)-modellen, som beskriver hvordan individer beveger seg fra intensjon til handling når de vurderer atferdsendring. Denne studien vil først karakterisere hjelpesøkende undertyper hos 25 000 ungdommer som skårer over terskelen for psykoserisiko på Prodromal-Questionnaire (PQ-B), på MHAs nasjonale screeningplattform. Deretter vil etterforskerne bruke dette store datasettet for å etablere PQ-B-poengsummen som er mest effektiv for å identifisere CHR-ungdom på nettet, gitt at risikoen for falske positiver kan være høyere ved online selvscreening, og at optimale terskler kan variere avhengig av prøveprevalens , befolkning og omgivelser. Etterforskerne vil deretter iterativt utvikle og teste teori og datadrevne digitale strategier ved å bruke en serie med mikrorandomiserte forsøk (MRT) designet for å fremme hjelpsøking hos CHR-ungdom fra pre-intensjon til intensjon, fra intensjon til handling, og fra handling til super. -handling ved direkte å engasjere HAPA-målmekanismer: selveffektivitet, opplevde behov/risikoer og resultatforventninger. De spesifikke målene og hypotesene inkluderer:

Mål 1: Karakterisere hjelpesøkende mønstre hos 25 000 ungdommer som skårer over PQ-B-terskelen. H1a: Ungdom vil gruppere seg i (1) pre-intenders (ta PQ-B og engasjere seg i pedagogisk innhold), (2) intenders (initiere en tekstutveksling med en Strong365 peer-navigator (3) aktører (gå videre fra tekstmelding til klinisk vurdering med en Strong365-kliniker over telefon/video) og (4) superskuespillere (fremgang fra vurdering til AMP-SCZ-inntak). Data vil inkludere online metadata (tid brukt på nettet, antall sett på ressurser, tid brukt på å fullføre PQ-B, antall initierte/utvekslede tekster), selvrapportering (demografi, symptomtype og alvorlighetsgrad, PQ-B-score, mål/ behov, selvtillit), og naturlig språk. H1b (kun Strong365): Naturlig språkbehandling (NLP) av data hentet fra deltaker/leverandørinteraksjoner over tekst og video vil identifisere språklige markører for HAPA-stadier: intender, skuespiller, superaktør. Modeller basert på HAPA-stadier, sammen med atferdsmessige funksjoner (dvs. meldingstid, frekvens, responsforsinkelse) vil forutsi hjelpsøkende fremgang vs. frigjøring. Topp prediktive funksjoner vil bli brukt til å informere utformingen av hjelpsøkende avansementstrategier som skal testes i MRT-er (Mål 3).

Mål 2: For å sikre at de som fullfører PQ-B blir ledet på riktig måte, vil denne studien etablere den mest nøyaktige terskelen for å identifisere CHR online. H2: Ved å bruke data fra populasjonsbasert PQ-B-screening forutsier etterforskerne at en total distress-score på 20+ vil generere den høyeste diagnostiske oddsratioen med en sensitivitet på minst 80 % online, bestemt ved fjern klinisk vurdering. For resten av studien vil terskelskåren som maksimerer spesifisitet og sensitivitet bli brukt.

Mål 3: Iterativt utvikle, teste og velge de mest effektive hjelpesøkende fremskrittsstrategiene ved å bruke MRT-er hos 25 000 ungdommer, på 3 tidspunkter langs veien til omsorg når ungdom er mest sannsynlig å løsrive seg (etter PQ-B-fullføring, post-teksting med en peer-navigator, post fjern klinisk vurdering). H3a: Digitale strategier på PQ-B resultatsiden vil fremme ungdom fra nettbasert screening alene til tekstmelding (pre-intender to intender). Strategier for å forbedre oppgavens selveffektivitet og resultatforventninger vil være mer effektive enn informasjon etter screening som vanlig. H3b: Automatiserte digitale strategier levert over tekst vil fremme ungdom fra tekstmelding til fjern klinisk vurdering (intender to actor). Strategier for å øke oppgavens selveffektivitet og resultatforventninger vil være mer effektive enn kontrollmeldinger. H3c: Automatiserte digitale strategier levert over tekst vil fremme ungdom fra vurdering til AMP-SCZ-inntak og behandlingsstart, når indisert (skuespiller til superskuespiller). Strategier for å forbedre selveffektiviteten til vedlikehold og gjenoppretting vil være mer effektive enn kontrollmeldinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 13-26 år
  • Bor innenfor en radius på 50 mil fra et USA-basert AMP-SCZ-nettsted
  • Kunne fullføre den engelskspråklige PQ-B på MHAs screeningplattform

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Self-Efficacy Nudge
Deltakerne vil bli randomisert med lik sannsynlighet til en unik HAPA-konstruksjonskategori ved baseline, og denne randomiseringsprosessen vil fortsette etter hvert som deltakerne går videre mot omsorg
Digital hjelp til å søke fremskrittsstrategier over tekst og online.
Aktiv komparator: Behov/Risks Nudge
Deltakerne vil bli randomisert med lik sannsynlighet til en unik HAPA-konstruksjonskategori ved baseline, og denne randomiseringsprosessen vil fortsette etter hvert som deltakerne går videre mot omsorg
Digital hjelp til å søke fremskrittsstrategier over tekst og online.
Aktiv komparator: Forventninger til resultat
Deltakerne vil bli randomisert med lik sannsynlighet til en unik HAPA-konstruksjonskategori ved baseline, og denne randomiseringsprosessen vil fortsette etter hvert som deltakerne går videre mot omsorg
Digital hjelp til å søke fremskrittsstrategier over tekst og online.
Ingen inngripen: Nøytral dytt
Deltakerne vil bli randomisert med lik sannsynlighet til en unik HAPA-konstruksjonskategori ved baseline, og denne randomiseringsprosessen vil fortsette etter hvert som deltakerne går videre mot omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel ungdom som starter en tekstmelding eller planlegger en vurdering etter å ha scoret PQ-B (Prodromal-Questionnaire) positiv
Tidsramme: 2 uker
Starte en tekst eller planlegge en vurdering etter å ha scoret PQ-B positiv
2 uker
Andel ungdom som går videre for å fullføre en klinisk vurdering
Tidsramme: 2 uker
Går videre for å fullføre en ekstern klinisk vurdering.
2 uker
Andel ungdom som går videre til omsorg
Tidsramme: 2 uker
Gå videre til lokalt AMP-SCZ (Accelerating Medicines Partnership - Schizofreni) inntak og behandlingsstart, hvis indisert.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAAV1315 - Aim 3
  • 1R01MH133569-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere