Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes-jalkahaavan patogeenisten bakteerien tunnistaminen

perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Diabeettisen jalkahaavainfektion patogeenisten bakteerien geneettinen tunnistus ja kvantitatiivinen analyysi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja kehittää geenisiru patogeenisten bakteerien havaitsemiseksi diabeettisen jalkainfektion haavoissa. Tämä innovatiivinen geenisiruteknologia mahdollistaa patogeenien nopean ja tarkan tunnistamisen infektiopaikassa tunnistamalla patogeenisten bakteerien 16SrDNA-sekvenssin.

Diabeettinen jalkatulehdus on diabeetikoilla yleinen vakava komplikaatio, johon usein liittyy monimutkainen patogeeninen bakteeripopulaatio, ja infektiotyyppien moninaisuuden vuoksi perinteiset taudinaiheuttajien havaitsemismenetelmät ovat aikaa vieviä ja tarkkoja, joten potilaat saattavat menettää parhaan hoitomahdollisuuden. Nyt yleisesti käytetty geneettinen tunnistaminen patogeenisten bakteerien usein löytää erilaisia ​​bakteereja, jolloin todellinen patogeenisten bakteerien vaikea arvioida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kehitettiin 16SrDNA-detektioperiaatteen pohjalta tehokas ja kätevä geenisiru, jolla voidaan tarkasti tunnistaa ja kvantitatiivisesti analysoida erityyppisiä patogeenisiä bakteereja molekyylitasolla. Tämän tekniikan avulla se voi parantaa merkittävästi diabeettisen jalkainfektion diagnostista tehokkuutta ja tarkkuutta, tarjota potilaille oikea-aikaisempaa hoitoa, vähentää infektion aiheuttamien komplikaatioiden riskiä ja parantaa potilaiden elämänlaatua.

Tavoite:

  1. Tehokkaan geenisirun kehittäminen: Suunnittele geenisiru, joka pystyy havaitsemaan nopeasti patogeeniset bakteerit diabeettisen jalkainfektion haavoista. Havaitsemalla 16SrDNA-sekvenssin, siru voi tunnistaa useita patogeenisiä bakteereja ja tarjota tarkan datatuen kliiniselle diagnoosille
  2. Arvioi geenisirun havaitsemistekniikan ja perinteisten järjestelmien havaitsemisajan eroa: perinteiset bakteeriviljely- ja tunnistusmenetelmät vievät yleensä useita päiviä, mutta tämän tutkimuksen tavoitteena on lyhentää havaitsemisaikaa (eli aikaa haavanäytteiden ottamisesta patogeenisten bakteerien havaitsemistulosten saamiseen). ) useisiin tunteihin geenisiruteknologian avulla diagnostisen tehokkuuden parantamiseksi ja patogeenisten bakteerien tiedon saamiseksi ajoissa
  3. Vertaa geenisirun ja perinteisten menetelmien (kuten bakteeriviljelmän) herkkyyttä ja spesifisyyttä patogeenisten bakteerien havaitsemisessa ja saa sitten muutokset geenisiruteknologian diagnostisessa tarkkuudessa: Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustava arvo (NPV) ja muut taudinaiheuttajan diagnostiset keskeiset indikaattorit testattiin diabeettisen jalkainfektion spesifisyyden suhteen ja spesifisyyden diagnostinen tarkkuus varmistettiin vertaamalla perinteisiin. bakteerispesifisyys Menetelmät: Tämä tutkimus on tieteellinen tutkimusprojekti, joka suoritetaan laboratoriossa. Konsultoimalla sairaalassamme yleisiä diabeettisen jalkatulehduksen aiheuttamia bakteerikantoja, koetin tehdään lisäämällä kirjallisuuden mukaan anaerobisia bakteerikantoja. Tietoinen suostumus allekirjoitettiin, noin 60 koehenkilöä rekrytoitiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, ja jokaisesta koehenkilöstä kerättiin yli kolme näytettä. Yhtä käytettiin patogeenisten bakteerien analysointiin tavanomaisella bakteeriviljelymenetelmällä; Yksi patogeeni sekvensoitiin käyttämällä tavanomaista 16SrDNA:ta; Geenisiruanalyysi käyttäen kvantitatiivista siruteknologiaa kunkin bakteerin sisällön määrittämiseksi, ja korkein bakteeripitoisuus viittaa taudinaiheuttajaan. Bakteerin 16SrDNA-sirun, korkeimman pitoisuuden, havaitseman bakteeripitoisuuden sekvensointituloksen tulisi olla yhdenmukainen tavanomaisten bakteeriviljelytulosten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Weiqing Wang, MD, PHD
  • Puhelinnumero: 008621-64370045
  • Sähköposti: wqingw61@163.com

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weiqing Wang, Professor
          • Puhelinnumero: 008621-64370045
          • Sähköposti: wqingw61@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabeettista jalkatulehdusta sairastavat potilaat

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Sukupuoli: miehet ja naiset
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu diabeettinen jalkatulehdus infektoituneen haavan kanssa
  4. Se voi tuottaa riittävästi infektoituneita haavanäytteitä (≥5 mm³ infektoituneita haavakudosnäytteitä tai ≥100 µl infektoituneita haavaeritteitä) ja sitä voidaan käyttää geenisirujen havaitsemiseen ja analysointiin
  5. Ei antibioottihoitoa ennen näytteenottoa (4 viikon sisällä) tai tiedetään, ettei antibioottihoito ole reagoinut (ei reagoinut ≥ 2 antibiootilla)
  6. Ymmärtää täysin tämän tutkimuksen luonteen, merkityksen, mahdolliset hyödyt, mahdolliset haitat tai mahdolliset riskit; Ymmärrä opiskelumenettely, osallistu vapaaehtoisesti ja olet valmis suorittamaan koko opintoprosessin ja allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoimaton diabeettinen jalkatulehdus
  2. Potilaat, jotka olivat saaneet antibiootteja 4 viikon sisällä ennen näytteenottoa
  3. Komplisoituu vakavaan systeemiseen sairauteen (esim. pahanlaatuinen kasvain, vakava kardiopulmonaalinen vajaatoiminta jne.)
  4. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  5. Kognitiivinen häiriö tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimusprosessin kanssa
  6. Aiemmat allergiat tai allergiat tutkimukseen liittyville materiaaleille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Geenisirujen diagnostinen tarkkuus: herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustava arvo (NPV)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Aika (minuutteina) diagnoosiin geenisirumenetelmällä verrattuna perinteiseen menetelmään.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika (päivinä) haavan paranemiseen geenisirumenetelmällä verrattuna perinteiseen menetelmään.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa