- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06779565
Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu juurikanavahoidon jälkeen pyörivällä vs. edestakaisella järjestelmällä (Post op pain)
Leikkauksen jälkeisen kivun vertaileva arviointi juurikanavavalmistelun jälkeen pyörivällä (Hyflex EDM) vs. edestakaisella (Reciproc VDW) -järjestelmällä poskihampaissa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endodonttista postoperatiivista kipua koetaan juurikanavatoimenpiteen jälkeen. Se määritellään epämiellyttäväksi tunteeksi, joka on vaihtelevaa ja jonka potilaat kokevat. Yksilöstä ja muista muuttujista riippuen postoperatiivisen kivun vaihteluväli on 3 % - 58 %. Endodonttinen postoperatiivinen kipu voi johtua useista tekijöistä, jotka voivat olla mikrobista, vaurioituneesta pulpasta, kemiallisesta tai mekaanisesta. Juurikanavan jälkeiseen kipuun vaikuttavia tekijöitä ovat leikkausta edeltävä kipu, apikaalisen jätteen pursotus, kanavansisäinen sidoksen ekstruusio, periapikaalinen patoosi, hyperokkluusio ja irriganttiekstruusio.
Vaikka apikaalisesti pursotettua roskaa voidaan vähentää eri tavoin, sitä ei voida täysin välttää. Siten lisääntyy leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys potilailla. Apikaalisen suulakepuristuksen aikana syntyvä roska sisältää nekroottista kudosta, hammaslastuja, mikrobeja, sellukudosta ja kanavan huuhteluaineita. Tartunnan saaneet roskat voivat häiritä mikrobien ja immuunijärjestelmän välistä tasapainoa ja johtaa akuuttiin pahenemiseen.
Manuaaliset teräksiset K-viilat tuottavat yleensä enemmän roskia, mikä aiheuttaa suuren leikkauksen jälkeisen epämukavuuden riskin. Moottorilla toimivilla pyörivillä nikkeli-titaaniinstrumenteilla on useita etuja, mukaan lukien; ajansäästö, juurikanavan anatomian säilyttäminen ja juurikanavan muodon homogeeninen valmistelu. Näiden instrumenttien tuottamat roskat ovat mahdollisesti pienempiä kuin manuaaliset tiedostot. Pääasiassa siksi, että niissä on pyörivä toiminta ja ne kaivevat roskat huilujensa avulla. Toistuva huuhtelu yhdessä moottorikäyttöisen instrumentin kanssa voi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua. Reciproc VDW:n edestakaisilla viilainstrumenteilla on mahdollisia etuja, kuten vähentynyt väsymys, murtumiskestävyys, vähemmän roskien pursottumista, hyvä muotoilukyky, ei ristikontaminaatiota (kertakäyttöinen) ja alhaisemmat kustannukset.
Mikään aikaisempi tutkimus ei ole osoittanut yhteyttä roskien puristamisen ja leikkauksen jälkeisen hoidon välillä. Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan Hyflex EDM- ja Reciroc VDW -järjestelmien käyttöä ihmisen pysyvien hampaiden valmistuksessa juurihoitotoimenpiteiden aikana ja niiden vaikutusta postoperatiiviseen kipuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- 21 MDC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole merkittävää sairaushistoriaa
- Terveet 18-60-vuotiaat
- Leuan ja alaleuan poskihampaat, joilla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis.
- Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet lääkitystä 6 tuntiin ennen hoitoa
- Ei allergioita hoidossa käytetyille lääkkeille tai hammasmateriaaleille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä tulehduskipulääkkeillä viimeisen 12 tunnin aikana
- Raskaana olevat naiset ja potilaat, joiden terveydentila on heikentynyt
- Potilaat, joilla on traumaattiseen tukkeutumiseen liittyvä vakava tukos
- Hampaissa on kalkkeutuneita kanavia
- Hampaat periapikaalinen radiolucenssi
- Hampaat juuren resorptio
- Hampaat, joille on tehty juurihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hyflex Group
Näille potilaille tehtiin juurihoitohoito poskihampaiden kivun vuoksi.
Tässä käsivarressa käytetty tiedostojärjestelmä oli Hyflex EDM (Coltene), pyörivä tiedostojärjestelmä, joka liikkuu täydellisessä 360° kierrossa ja valmistelee juurikanavan.
|
Pyörivä tiedostojärjestelmä
|
|
Active Comparator: Recriproc-ryhmä
Näille potilaille tehtiin juurihoitohoito poskihampaiden kivun vuoksi.
Tässä käsivarressa käytetty tiedostojärjestelmä oli Reciproc (VDW), edestakaisin liikkuva tiedostojärjestelmä, joka liikkuu 130° vastapäivään ja 50° myötäpäivään ja valmistelee juurikanavan.
|
Edestakainen tiedostojärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia - 72 tuntia
|
Dokumentoi ja vertaa leikkauksen jälkeistä kipua juurihoidon jälkeen, kun olet käyttänyt kahta erilaista moottoroitua tiedostojärjestelmää eri mekanismilla.
Visual Analog -asteikkoa (VAS) käytettäisiin kivun arvioimiseen.
Potilaita opastetaan yksityiskohtaisesti VAS-pisteytysjärjestelmästä ja merkitään kipu VAS:n lukemien mukaan.
Asteikko on numeroitu 1-10, jossa 1 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
6 tuntia - 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21MDC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .