A posztoperatív fájdalom összehasonlítása a gyökérkezelés után forgó és dugattyús rendszerekkel (Post op pain)
A posztoperatív fájdalom összehasonlító értékelése gyökércsatorna-előkészítés után rotációs (Hyflex EDM) és reciprokációs (Reciproc VDW) rendszerrel őrlőfogakban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Endodontiás posztoperatív fájdalom a gyökérkezelés után jelentkezik. Ez a betegek által tapasztalt, változó mértékű kellemetlen érzés. Egyéntől és egyéb változóktól függően a posztoperatív fájdalom tartománya 3% és 58% között van. Az endodontiás posztoperatív fájdalom különféle tényezők miatt fordulhat elő, amelyek lehetnek mikrobiális, sérült pulpa, kémiai vagy mechanikai. A gyökércsatornát követő fájdalmat befolyásoló tényezők közé tartozik a műtét előtti fájdalom, az apikális törmelék extrudálása, az intrakanális interapicalis kötés extrudálása, a periapikális patózis jelenléte, a hyper okklúzió és az irrigáns extrudálás.
Bár az apikálisan extrudált törmeléket különféle eszközökkel lehet csökkenteni, ezt nem lehet teljesen elkerülni. Így nő a műtét utáni fájdalom előfordulása a betegekben. Az apikális extrudálás során keletkező törmelék nekrotikus szövetet, fogcsipeket, mikrobákat, pulpaszövetet és csatornaöblítőket tartalmaz. A fertőzött törmelék megzavarhatja a mikrobák és az immunrendszer közötti egyensúlyt, ami akut exacerbációhoz vezethet.
A kézi acél K reszelők általában több törmeléket termelnek, ami nagy kockázatot jelent a műtét utáni kényelmetlenség kialakulásához. A motorral hajtott nikkel-titán forgóműszerek számos előnnyel rendelkeznek, többek között: időmegtakarítás, gyökércsatorna-anatómiai megőrzés, homogén gyökércsatorna-forma előkészítés. Az ezen eszközök által termelt törmelék potenciálisan kisebb, mint a kézi fájlok. Főleg azért, mert forgómozgásúak és furulyáik segítségével kiássák a törmeléket. Az ismételt öntözés, valamint a motor által hajtott műszer, csökkentheti a műtét utáni fájdalmat. A Reciproc VDW dugattyús reszelő műszerek potenciális előnyökkel járnak, mint például a csökkent fáradtság, törésállóság, kisebb törmelék-extrudálás, jó formázási képesség, keresztszennyeződés hiánya (egyszer használatos), valamint alacsonyabb költség.
Egyetlen korábbi tanulmány sem állapított meg kapcsolatot a törmelékextrudálás és a posztoperatív ellátás között. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a Hyflex EDM és a Reciproc VDW rendszerek alkalmazását az emberi maradandó fogak gyökérkezelés során történő előkészítésére, valamint ezek hatását a posztoperatív fájdalomra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakisztán, 87300
- 21 MDC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem figyelemre méltó/ nem járulékos kórtörténettel rendelkező betegek
- 18 és 60 év közötti egészséges személyek
- A maxilláris és a mandibuláris őrlőfogak tüneti irreverzibilis pulpitissel diagnosztizáltak.
- Azok a betegek, akik a kezelés előtt 6 órával nem szedtek semmilyen gyógyszert
- Nincs allergia a kezelés során használt gyógyszerekre vagy fogászati anyagokra
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az elmúlt 12 órában fájdalomcsillapítót szedtek gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel
- Terhes nők és immunhiányos állapotú betegek
- Traumatikus elzáródással járó súlyos elzáródásban szenvedő betegek
- Elmeszesedett csatornákkal rendelkező fogak
- Periapicalis radiolucenciás fogak
- Fogak gyökérreszorpcióval
- A korábban gyökérkezelésen átesett fogak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hyflex csoport
Ezek a betegek gyökérkezelésen estek át őrlőfogaik fájdalma miatt.
Az ebben a karban használt fájlrendszer a Hyflex EDM (Coltene) volt, egy forgó reszelőrendszer, amely teljes 360°-os forgásban mozog, és előkészíti a gyökércsatornát.
|
Forgó fájlrendszer
|
|
Aktív összehasonlító: Recriproc csoport
Ezek a betegek gyökérkezelésen estek át őrlőfogaik fájdalma miatt.
Az ebben a karban használt fájlrendszer a Reciroc (VDW) volt, egy oda-vissza mozgó fájlrendszer, amely 130°-ban az óramutató járásával ellentétes és 50°-os irányú mozgást végez, és előkészíti a gyökércsatornát.
|
Egy reciprok fájlrendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 6 óra - 72 óra
|
Dokumentálja és hasonlítsa össze a posztoperatív fájdalmakat gyökérkezelés után, két különböző motoros fájlrendszer használata után, különböző mechanizmusokkal.
A vizuális analóg skálát (VAS) használják a fájdalom értékelésére.
A betegeket részletesen eligazítják a VAS pontozási rendszerről, és a VAS-on leolvasott értékek alapján megjelölik a fájdalmat.
A skála 1-től 10-ig van számozva, ahol az 1 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat.
|
6 óra - 72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21MDC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .