Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ smerte etter rotbehandling med roterende vs frem- og tilbakegående systemer (Post op pain)

13. januar 2025 oppdatert av: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Sammenlignende evaluering av postoperativ smerte etter rotkanalforberedelse med roterende (Hyflex EDM) vs frem- og tilbakegående (Reciproc VDW) system i molar teeth: a randomized controlled trial

For å sammenligne postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår rotkanalinstrumentering med to forskjellige filsystemer, Hyflex EDM og Reciproc VDW.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Endodontisk postoperativ smerte oppleves etter prosedyren av rotkanalen. Det er definert som en ubehagelig følelse, av ulik grad, som pasientene opplever. Avhengig av den enkelte og annen variabel, ligger området for postoperativ smerte mellom 3 % og 58 %. Endodontiske postoperative smerter kan oppstå på grunn av ulike faktorer som kan være mikrobielle, skadet masse, kjemiske eller mekaniske. Faktorer som påvirker smerte etter en rotkanal inkluderer tilstedeværelsen av preoperativ smerte, ekstrudering av apikale rusk, ekstrudering av intrakanal interavtalebandasje, tilstedeværelse av periapikal patose, hyperokklusjon og irrigasjonsekstrudering.

Selv om apikalt ekstrudert rusk kan reduseres på forskjellige måter, kan det ikke unngås helt. Dermed øker forekomsten av postoperativ smerte hos pasienter. Avfallet som produseres under apikal ekstrudering inneholder nekrotisk vev, tannspon, mikrober, massevev og kanalskyllinger. Det infiserte rusk kan forstyrre balansen mellom mikrobene og immunsystemet, og føre til akutt forverring.

Manuelle K-filer av stål har en tendens til å produsere mer rusk, noe som forårsaker en høy risiko for postoperativt ubehag. Nikkel-titan roterende instrumenter drevet av motoren har forskjellige fordeler, inkludert; tidsbesparende, bevaring av rotkanalens anatomi, og homogen preparering av rotkanalens form. Avfallet produsert av disse instrumentene er potensielt mindre enn de manuelle filene. Hovedsakelig fordi de har roterende handling og graver ut rusk ved hjelp av fløytene deres. Gjentatt irrigasjon sammen med virkningen av et motordrevet instrument har potensial til å redusere postoperativ smerte. Gjensidige VDW frem- og tilbakegående filinstrumenter har potensielle fordeler, inkludert redusert tretthet, motstand mot brudd, mindre ekstrudering av rusk, god formingsevne, ingen krysskontaminering (engangsbruk) og reduserte kostnader.

Ingen tidligere studie har etablert en sammenheng mellom ekstrudering av rusk og postoperativ behandling. Denne studien tar sikte på å sammenligne bruken av Hyflex EDM og Reciproc VDW-systemene for å forberede permanente menneskelige tenner under rotkanalprosedyrer og deres effekt på postoperativ smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • 21 MDC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter med umerkelig/ikke-medvirkende sykehistorie
  2. Friske personer mellom 18 og 60 år
  3. Kjeve- og underkjevens molar tenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.
  4. Pasienter som ikke har tatt noen medisiner på 6 timer før behandling
  5. Ingen allergier mot legemidler eller tannmateriale som brukes i behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som hadde tatt smertestillende midler på betennelsesdempende legemidler i løpet av de siste 12 timene
  2. Gravide kvinner og pasienter med nedsatt immunforsvar
  3. Pasienter som har alvorlig malocclusion assosiert med traumatisk okklusjon
  4. Tenner med forkalkede kanaler
  5. Tenner med periapikal radiolucens
  6. Tenner med rotresorpsjon
  7. Tennene har tidligere gjennomgått rotbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hyflex Group
Disse pasientene gjennomgikk rotbehandling på grunn av smerter i molartennene. Filsystemet som ble brukt i denne armen var Hyflex EDM (Coltene), et roterende filsystem som beveger seg i en fullstendig 360° rotasjon og forbereder en rotkanal.
Et roterende filsystem
Aktiv komparator: Gjensidig gruppe
Disse pasientene gjennomgikk rotbehandling på grunn av smerter i molartennene. Filsystemet som ble brukt i denne armen var Reciproc (VDW), et frem- og tilbakegående filsystem som beveger seg i 130° mot klokken og 50° med klokken og forbereder en rotkanal.
Et gjengjeldende filsystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer - 72 timer
Dokumenter og sammenlign postoperative smerter etter rotbehandling, etter bruk av to forskjellige motoriserte filsystemer med forskjellige mekanismer. Visual Analog-skalaen (VAS) vil bli brukt til å vurdere smerten. Pasientene ville bli veiledet i detalj om VAS-scoringssystemet og markert smerte i henhold til avlesningene på VAS. Skalaen er nummerert fra 1 - 10, hvor 1 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte.
6 timer - 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere