Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ smerte efter rodbehandling med roterende vs frem- og tilbagegående systemer (Post op pain)

13. januar 2025 opdateret af: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Sammenlignende evaluering af postoperativ smerte efter rodbehandlingsforberedelse med roterende (Hyflex EDM) vs frem- og tilbagegående (reciproc VDW) system i molære tænder: et randomiseret kontrolleret forsøg

At sammenligne de postoperative smerter hos patienter, der gennemgår rodbehandlingsinstrumentering, med to forskellige filsystemer, Hyflex EDM og Reciproc VDW.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Endodontiske postoperative smerter opleves efter indgrebet i rodkanalen. Det defineres som en ubehagelig fornemmelse af varierende grad, som patienterne oplever. Afhængigt af den enkelte og anden variabel ligger området for postoperativ smerte mellem 3% og 58%. Endodontiske postoperative smerter kan opstå på grund af forskellige faktorer, der kan være mikrobielle, skadede pulp, kemiske eller mekaniske. Faktorer, der påvirker smerter efter en rodkanal, omfatter tilstedeværelsen af ​​præoperativ smerte, ekstrudering af apikale affald, ekstrudering af intrakanal interaftale bandage, tilstedeværelse af periapikal patose, hyperokklusion og irrigerende ekstrudering.

Selvom apikalt ekstruderet affald kan reduceres på forskellige måder, kan det ikke helt undgås. Således øger forekomsten af ​​postoperative smerter hos patienter. Affaldet, der produceres under apikal ekstrudering, indeholder nekrotisk væv, tandspåner, mikrober, pulpvæv og kanalskylningsmidler. Det inficerede affald kan forstyrre balancen mellem mikroberne og immunsystemet, hvilket fører til akut forværring.

Manuelle K-filer af stål har en tendens til at producere mere snavs, hvilket forårsager en høj risiko for postoperativt ubehag. Nikkel-titanium roterende instrumenter drevet af motoren har forskellige fordele, herunder; tidsbesparelse, bevarelse af rodkanalens anatomi og homogen præparering af rodkanalformen. Affaldet produceret af disse instrumenter er potentielt mindre end de manuelle filer. Hovedsageligt fordi de har roterende virkning og udgraver affaldet ved hjælp af deres fløjter. Gentagen skylning sammen med virkningen af ​​et motordrevet instrument har potentialet til at mindske postoperativ smerte. Reciproc VDW frem- og tilbagegående filinstrumenter har potentielle fordele, herunder reduceret træthed, modstandsdygtighed over for brud, mindre affaldsekstrudering, god formningsevne, ingen krydskontaminering (engangsbrug) og reducerede omkostninger.

Ingen tidligere undersøgelse har etableret en sammenhæng mellem affaldsekstrudering og postoperativ pleje. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne brugen af ​​Hyflex EDM og Reciproc VDW-systemerne til at forberede permanente menneskelige tænder under rodbehandlingsprocedurer og deres effekt på postoperativ smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • 21 MDC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med umærkelig/ikke-medvirkende sygehistorie
  2. Raske personer mellem 18 og 60 år
  3. Kæbe og underkæbe kindtænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
  4. Patienter, der ikke har taget medicin i 6 timer før behandling
  5. Ingen allergi over for de lægemidler eller dentalmateriale, der anvendes i behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der havde taget analgetika på antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 12 timer
  2. Gravide kvinder og patienter med immunkompromitteret helbredstilstand
  3. Patienter med alvorlig malocclusion forbundet med traumatisk okklusion
  4. Tænder med forkalkede kanaler
  5. Tænder med periapikal radiolucens
  6. Tænder med rodresorption
  7. Tænder tidligere undergået rodbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hyflex Group
Disse patienter gennemgik rodbehandling på grund af smerter i kindtænderne. Filsystemet brugt i denne arm var Hyflex EDM (Coltene), et roterende filsystem, der bevæger sig i en komplet 360° rotation og forbereder en rodkanal.
Et roterende filsystem
Aktiv komparator: Recriproc Group
Disse patienter gennemgik rodbehandling på grund af smerter i kindtænderne. Filsystemet, der blev brugt i denne arm, var Reciproc (VDW), et frem- og tilbagegående filsystem, der bevæger sig i 130° mod uret og 50° med uret og forbereder en rodkanal.
Et frem- og tilbagegående filsystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer - 72 timer
Dokumenter og sammenlign postoperative smerter efter rodbehandling, efter brug af to forskellige motoriserede filsystemer med forskellige mekanismer. Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerten. Patienterne ville blive vejledt i detaljer om VAS-scoringssystemet og mærke smerte i henhold til aflæsningerne på VAS. Skalaen er nummereret fra 1 - 10, hvor 1 indikerer ingen smerte og 10 indikerer værst tænkelige smerter.
6 timer - 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21MDC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Hyflex EDM system

Abonner