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Vergleich der postoperativen Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung mit rotierenden und reziproken Systemen (Post op pain)

13. Januar 2025 aktualisiert von: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Vergleichende Bewertung postoperativer Schmerzen nach Wurzelkanalvorbereitung mit rotierendem (Hyflex EDM) vs. reziprokierendem (Reciproc VDW) System bei Backenzähnen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Vergleich der postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer Wurzelkanalinstrumentierung mit zwei verschiedenen Feilensystemen, Hyflex EDM und Reciproc VDW, unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Endodontische postoperative Schmerzen treten nach der Wurzelkanalbehandlung auf. Es wird als ein unangenehmes Gefühl unterschiedlichen Ausmaßes definiert, das die Patienten verspüren. Abhängig vom Individuum und anderen Variablen liegt die Spanne der postoperativen Schmerzen zwischen 3 % und 58 %. Endodontische postoperative Schmerzen können aufgrund verschiedener Faktoren auftreten, die mikrobieller, verletzter Pulpa, chemischer oder mechanischer Natur sein können. Zu den Faktoren, die die Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung beeinflussen, gehören das Vorhandensein von präoperativen Schmerzen, apikale Trümmerextrusion, intrakanalale Extrusion von interapikalen Verbänden, das Vorhandensein einer periapikalen Pathose, Hyperokklusion und Spülmittelextrusion.

Obwohl apikal extrudierte Ablagerungen durch verschiedene Maßnahmen reduziert werden können, lässt sich dies nicht vollständig vermeiden. Dies erhöht die Häufigkeit postoperativer Schmerzen bei Patienten. Die bei der apikalen Extrusion entstehenden Trümmer enthalten nekrotisches Gewebe, Zahnspäne, Mikroben, Pulpagewebe und Kanalspülmittel. Die infizierten Trümmer können das Gleichgewicht zwischen den Mikroben und dem Immunsystem stören und zu einer akuten Verschlimmerung führen.

Manuelle Stahl-K-Feilen neigen dazu, mehr Ablagerungen zu produzieren, was ein hohes Risiko postoperativer Beschwerden mit sich bringt. Vom Motor angetriebene rotierende Nickel-Titan-Instrumente bieten verschiedene Vorteile, darunter: Zeitersparnis, Erhaltung der Wurzelkanalanatomie und homogene Vorbereitung der Wurzelkanalform. Der von diesen Instrumenten erzeugte Schmutz ist möglicherweise geringer als bei den manuellen Dateien. Vor allem, weil sie rotierend arbeiten und mit Hilfe ihrer Rillen den Schutt ausheben. Die wiederholte Spülung zusammen mit der Wirkung eines motorbetriebenen Instruments kann die postoperativen Schmerzen lindern. Reciproc VDW-Instrumente mit reziproken Feilen bieten potenzielle Vorteile, darunter geringere Ermüdung, Bruchfestigkeit, geringere Extrusion von Ablagerungen, gute Formbarkeit, keine Kreuzkontamination (Einmalgebrauch) und geringere Kosten.

Keine frühere Studie hat einen Zusammenhang zwischen der Extrusion von Trümmern und der postoperativen Pflege nachgewiesen. Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung der Systeme Hyflex EDM und Reciproc VDW zur Vorbereitung bleibender menschlicher Zähne bei Wurzelkanaleingriffen und deren Auswirkungen auf postoperative Schmerzen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • 21 MDC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit unauffälliger/nicht beitragender Krankengeschichte
  2. Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  3. Bei den Backenzähnen im Ober- und Unterkiefer wurde eine symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert.
  4. Patienten, die vor der Behandlung 6 Stunden lang keine Medikamente eingenommen haben
  5. Keine Allergien gegen die bei der Behandlung verwendeten Medikamente oder Zahnmaterialien

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die innerhalb der letzten 12 Stunden Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen hatten
  2. Schwangere und Patienten mit immungeschwächtem Gesundheitszustand
  3. Patienten mit schwerer Malokklusion im Zusammenhang mit traumatischer Okklusion
  4. Zähne mit verkalkten Kanälen
  5. Zähne mit periapikaler Strahlendurchlässigkeit
  6. Zähne mit Wurzelresorption
  7. Zähne, die zuvor einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hyflex-Gruppe
Diese Patienten unterzogen sich aufgrund von Schmerzen in den Backenzähnen einer Wurzelkanalbehandlung. Das in diesem Arm verwendete Feilensystem war Hyflex EDM (Coltene), ein rotierendes Feilensystem, das sich in einer vollständigen 360°-Rotation bewegt und einen Wurzelkanal vorbereitet.
Ein rotierendes Feilensystem
Aktiver Komparator: Recriproc-Gruppe
Diese Patienten unterzogen sich aufgrund von Schmerzen in den Backenzähnen einer Wurzelkanalbehandlung. Das in diesem Arm verwendete Feilensystem war Reciproc (VDW), ein hin- und hergehendes Feilensystem, das sich in 130° gegen den Uhrzeigersinn und 50° im Uhrzeigersinn bewegt und einen Wurzelkanal vorbereitet.
Ein reziprokes Dateisystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Stunden - 72 Stunden
Dokumentieren und vergleichen Sie postoperative Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung, nachdem zwei verschiedene motorisierte Feilensysteme mit unterschiedlichen Mechanismen verwendet wurden. Die visuelle Analogskala (VAS) würde zur Beurteilung des Schmerzes verwendet. Die Patienten würden ausführlich über das VAS-Bewertungssystem informiert und Schmerzen entsprechend den VAS-Werten markieren. Die Skala ist von 1 bis 10 nummeriert, wobei 1 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
6 Stunden - 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21MDC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Hyflex EDM-System

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