Comparação da dor pós-operatória após tratamento de canal radicular com sistemas rotativos e alternativos (Post op pain)
Avaliação comparativa da dor pós-operatória após preparação do canal radicular com sistema rotativo (Hyflex EDM) versus alternativo (Reciproc VDW) em dentes molares: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória endodôntica é sentida após o procedimento do canal radicular. É definida como uma sensação desagradável, em graus variados, vivenciada pelos pacientes. Dependendo do indivíduo e de outras variáveis, a faixa de dor pós-operatória fica entre 3% a 58%. A dor pós-operatória endodôntica pode ocorrer devido a vários fatores que podem ser microbianos, polpa lesionada, químicos ou mecânicos. Os fatores que influenciam a dor após um tratamento de canal incluem a presença de dor pré-operatória, extrusão de detritos apicais, extrusão de curativo intracanal, presença de patologia periapical, hiperoclusão e extrusão de irrigante.
Embora os detritos extruídos apicalmente possam ser reduzidos através de vários meios, não podem ser completamente evitados. Assim, aumentando a incidência de dor pós-operatória nos pacientes. Os detritos produzidos durante a extrusão apical contêm tecido necrótico, lascas dentárias, micróbios, tecido pulpar e irrigantes do canal. Os detritos infectados podem perturbar o equilíbrio entre os micróbios e o sistema imunológico, levando à exacerbação aguda.
As limas manuais de aço K tendem a produzir mais detritos, causando alto risco de desconforto pós-operatório. Os instrumentos rotativos de níquel-titânio movidos pelo motor têm várias vantagens, incluindo; economia de tempo, preservação da anatomia do canal radicular e preparação homogênea do formato do canal radicular. Os detritos produzidos por estes instrumentos são potencialmente menores que os das limas manuais. Principalmente porque possuem ação rotativa e escavam os detritos com o auxílio de suas flautas. A irrigação repetida, juntamente com a ação de um instrumento acionado por motor, tem o potencial de diminuir a dor pós-operatória. Os instrumentos de lima alternativo Reciproc VDW têm vantagens potenciais, incluindo fadiga reduzida, resistência à fratura, menos extrusão de detritos, boa capacidade de modelagem, sem contaminação cruzada (uso único) e custo reduzido.
Nenhum estudo anterior estabeleceu relação entre extrusão de detritos e cuidados pós-operatórios. Este estudo tem como objetivo comparar o uso dos sistemas Hyflex EDM e Reciproc VDW para preparação de dentes humanos permanentes durante procedimentos de canal radicular e seu efeito na dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Paquistão, 87300
- 21 MDC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com histórico médico normal/não contributivo
- Pessoas saudáveis entre 18 e 60 anos
- Dentes molares superiores e inferiores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
- Pacientes que não tomaram nenhum medicamento por 6 horas antes do tratamento
- Sem alergias aos medicamentos ou materiais dentários utilizados no tratamento
Critérios de exclusão:
- Pacientes que tomaram analgésicos com anti-inflamatórios nas últimas 12 horas
- Gestantes e pacientes com estado de saúde imunocomprometido
- Pacientes com má oclusão grave associada a oclusão traumática
- Dentes com canais calcificados
- Dentes com radiolucência periapical
- Dentes com reabsorção radicular
- Dentes previamente submetidos a tratamento de canal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Hyflex
Esses pacientes foram submetidos a tratamento de canal devido à dor nos dentes molares.
O sistema de limas utilizado neste braço foi o Hyflex EDM (Coltene), um sistema de limas rotativas que se move em uma rotação completa de 360° e prepara um canal radicular.
|
Um sistema de arquivos rotativo
|
|
Comparador Ativo: Grupo Recriproc
Esses pacientes foram submetidos a tratamento de canal devido à dor nos dentes molares.
O sistema de limas usado neste braço foi o Reciproc (VDW), um sistema de limas alternativo que se move em 130° no sentido anti-horário e 50° no sentido horário e prepara um canal radicular.
|
Um sistema de arquivos alternativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 6 horas - 72 horas
|
Documente e compare a dor pós-operatória após tratamento de canal radicular, após usar dois sistemas de limas motorizados diferentes com mecanismos diferentes.
A escala Visual Analógica (VAS) seria usada para avaliar a dor.
Os pacientes seriam orientados detalhadamente sobre o sistema de pontuação VAS e marcariam a dor de acordo com as leituras da VAS.
A escala é numerada de 1 a 10, sendo 1 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor imaginável.
|
6 horas - 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21MDC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .