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Confronto del dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare con sistemi rotanti e alternativi (Post op pain)

13 gennaio 2025 aggiornato da: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Valutazione comparativa del dolore postoperatorio dopo la preparazione del canale radicolare con il sistema rotante (Hyflex EDM) rispetto al sistema alternativo (Reciproc VDW) nei denti molari: uno studio controllato randomizzato

Confrontare il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a strumentazione canalare con due diversi sistemi di file, Hyflex EDM e Reciproc VDW.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio endodontico si manifesta dopo la procedura del canale radicolare. È definita come una sensazione spiacevole, di varia entità, vissuta dai pazienti. A seconda dell'individuo e di altre variabili, l'intervallo del dolore postoperatorio varia dal 3% al 58%. Il dolore postoperatorio endodontico potrebbe verificarsi a causa di vari fattori che possono essere microbici, polpa danneggiata, chimici o meccanici. I fattori che influenzano il dolore dopo una devitalizzazione includono la presenza di dolore preoperatorio, l’estrusione apicale dei detriti, l’estrusione della medicazione intracanalare tra una seduta e l’altra, la presenza di patologia periapicale, l’iperocclusione e l’estrusione dell’irrigante.

Sebbene i detriti estrusi apicalmente possano essere ridotti con vari mezzi, non possono essere evitati completamente. Pertanto, aumenta l’incidenza del dolore postoperatorio nei pazienti. I detriti prodotti durante l'estrusione apicale contengono tessuto necrotico, frammenti dentali, microbi, tessuto pulpare e irriganti canalari. I detriti infetti possono disturbare l’equilibrio tra i microbi e il sistema immunitario, portando ad un’esacerbazione acuta.

Le lime K manuali in acciaio tendono a produrre più detriti, causando un alto rischio di disagio postoperatorio. Gli strumenti rotanti in nichel-titanio alimentati dal motore presentano vari vantaggi tra cui; risparmio di tempo, preservazione dell’anatomia del canale radicolare e preparazione omogenea della forma del canale radicolare. I detriti prodotti da questi strumenti sono potenzialmente inferiori a quelli delle lime manuali. Principalmente perché hanno un'azione rotatoria e scavano i detriti con l'aiuto delle loro scanalature. L'irrigazione ripetuta insieme all'azione di uno strumento a motore può potenzialmente ridurre il dolore postoperatorio. Gli strumenti per lime alternative Reciproc VDW presentano potenziali vantaggi tra cui ridotta fatica, resistenza alla frattura, minore estrusione di detriti, buona capacità di modellatura, nessuna contaminazione incrociata (monouso) e costi ridotti.

Nessuno studio precedente ha stabilito una relazione tra l’estrusione dei detriti e le cure postoperatorie. Questo studio mira a confrontare l'uso dei sistemi Hyflex EDM e Reciproc VDW per la preparazione dei denti umani permanenti durante le procedure canalari e il loro effetto sul dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • 21 MDC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con anamnesi clinica insignificante/non contributiva
  2. Persone sane di età compresa tra 18 e 60 anni
  3. Denti molari mascellari e mandibolari con diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica.
  4. Pazienti che non avevano assunto alcun farmaco nelle 6 ore precedenti il ​​trattamento
  5. Nessuna allergia ai farmaci o al materiale dentale utilizzato nel trattamento

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che avevano assunto analgesici con farmaci antinfiammatori nelle ultime 12 ore
  2. Donne in gravidanza e pazienti con stato di salute immunocompromesso
  3. Pazienti con grave malocclusione associata a occlusione traumatica
  4. Denti con canali calcificati
  5. Denti con radiolucenza periapicale
  6. Denti con riassorbimento radicolare
  7. Denti precedentemente sottoposti a trattamento canalare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Hyflex
Questi pazienti sono stati sottoposti a trattamento canalare a causa del dolore ai denti molari. Il sistema di lima utilizzato in questo braccio era Hyflex EDM (Coltene), un sistema di lima rotante che si muove con una rotazione completa di 360° e prepara un canale radicolare.
Un sistema di file rotativo
Comparatore attivo: Gruppo Recriproc
Questi pazienti sono stati sottoposti a trattamento canalare a causa del dolore ai denti molari. Il sistema di lima utilizzato in questo braccio era Reciproc (VDW), un sistema di lima alternativo che si muove di 130° in senso antiorario e di 50° in senso orario e prepara un canale radicolare.
Un file system alternativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore - 72 ore
Documentare e confrontare il dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare, dopo aver utilizzato due diversi sistemi di file motorizzati con meccanismi diversi. La scala analogica visiva (VAS) verrebbe utilizzata per valutare il dolore. I pazienti verrebbero guidati in dettaglio sul sistema di punteggio VAS e valuterebbero il dolore in base alle letture sulla VAS. La scala è numerata da 1 a 10, dove 1 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
6 ore - 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21MDC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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