- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06779565
Porównanie bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym systemem rotacyjnym i tłokowym (Post op pain)
Ocena porównawcza bólu pooperacyjnego po opracowaniu kanału korzeniowego przy użyciu systemu rotacyjnego (Hyflex EDM) i ruchu posuwisto-zwrotnego (Reciproc VDW) w zębach trzonowych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po leczeniu kanałowym pojawia się ból pooperacyjny endodontyczny. Definiuje się je jako nieprzyjemne doznanie o różnym natężeniu, którego doświadcza pacjent. W zależności od indywidualnej i innej zmiennej zakres bólu pooperacyjnego waha się od 3% do 58%. Ból pooperacyjny endodontyczny może wystąpić z powodu różnych czynników, takich jak drobnoustroje, uszkodzona miazga, czynniki chemiczne lub mechaniczne. Do czynników wpływających na ból po leczeniu kanałowym zalicza się obecność bólu przedoperacyjnego, wyciśnięcie resztek wierzchołka, wyciśnięcie opatrunku wewnątrzkanałowego między wizytami, obecność patozy okołowierzchołkowej, nadmierną okluzję i wyciśnięcie środka płuczącego.
Chociaż wierzchołkowo wytłoczony gruz można zredukować na różne sposoby, nie można go całkowicie uniknąć. Tym samym zwiększa się częstość występowania bólu pooperacyjnego u pacjentów. Pozostałości powstałe podczas ekstruzji wierzchołkowej zawierają tkankę martwiczą, wióry dentystyczne, drobnoustroje, tkankę miazgi i środki do płukania kanałów. Zainfekowane szczątki mogą zaburzyć równowagę między drobnoustrojami a układem odpornościowym, prowadząc do ostrego zaostrzenia.
Ręczne stalowe pilniki K mają tendencję do wytwarzania większej ilości zanieczyszczeń, co powoduje wysokie ryzyko dyskomfortu pooperacyjnego. Instrumenty obrotowe niklowo-tytanowe napędzane silnikiem mają różne zalety, w tym; oszczędność czasu, zachowanie anatomii kanału korzeniowego i jednorodne opracowanie kształtu kanału korzeniowego. Zanieczyszczeń wytwarzanych przez te instrumenty jest potencjalnie mniej niż w przypadku pilników ręcznych. Głównie dlatego, że mają działanie obrotowe i wydobywają gruz za pomocą rowków. Powtarzane nawadnianie w połączeniu z działaniem instrumentu napędzanego silnikiem może potencjalnie zmniejszyć ból pooperacyjny. Instrumenty pilnikowe Reciproc VDW mają potencjalne zalety, w tym zmniejszone zmęczenie, odporność na pękanie, mniejsze wyrzucanie resztek, dobrą zdolność kształtowania, brak zanieczyszczeń krzyżowych (jednorazowe użycie) i obniżony koszt.
Żadne wcześniejsze badanie nie wykazało związku pomiędzy usuwaniem resztek tkanki a opieką pooperacyjną. Celem pracy było porównanie zastosowania systemów Hyflex EDM i Reciproc VDW do opracowywania stałych zębów ludzkich podczas zabiegów kanałowych i ich wpływu na ból pooperacyjny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- 21 MDC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z niepozorną/niewkładkową historią medyczną
- Osoby zdrowe w wieku od 18 do 60 lat
- W zębach trzonowych szczęki i żuchwy rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi.
- Pacjenci, którzy nie przyjmowali żadnych leków przez 6 godzin przed leczeniem
- Brak alergii na leki i materiały stomatologiczne stosowane w leczeniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 12 godzin przyjmowali leki przeciwbólowe i przeciwzapalne
- Kobiety w ciąży i pacjenci z obniżoną odpornością
- Pacjenci z ciężką wadą zgryzu związaną z okluzją urazową
- Zęby ze zwapnionymi kanałami
- Zęby z przejaśnieniem okołowierzchołkowym
- Zęby z resorpcją korzenia
- Zęby były wcześniej leczone kanałowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Hyflex
Pacjenci ci byli leczeni kanałowo z powodu bólu zębów trzonowych.
System pilników zastosowany w tym ramieniu to Hyflex EDM (Coltene), obrotowy system pilników, który porusza się w pełnym obrocie o 360° i przygotowuje kanał korzeniowy.
|
Obrotowy system plików
|
|
Aktywny komparator: Grupa Recriproc
Pacjenci ci byli leczeni kanałowo z powodu bólu zębów trzonowych.
System pilników zastosowany w tym ramieniu to Reciproc (VDW), system pilników poruszających się ruchem posuwisto-zwrotnym, który porusza się o 130° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i 50° w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara i przygotowuje kanał korzeniowy.
|
Odwrotny system plików
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin - 72 godziny
|
Dokumentuj i porównuj ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym, po zastosowaniu dwóch różnych systemów pilników silnikowych o różnych mechanizmach.
Do oceny bólu stosuje się skalę wizualno-analogową (VAS).
Pacjenci byliby szczegółowo instruowani na temat systemu punktacji VAS i oznaczaliby ból zgodnie z odczytami VAS.
Skala jest ponumerowana od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
6 godzin - 72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21MDC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of BariZakończony
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
Bahcesehir Cyprus UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Post | Autofagia | Mitochondrial Degradation | Metabolic AdaptationCypr
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
Badania kliniczne na System Hyflex EDM
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAktywny, nie rekrutującyRedukcja liczby bakterii w kanale owalnym po oprzyrządowaniu obrotowym z różnymi układami | Ból pooperacyjny po obrotowym oprzyrządowaniu owalnego kanału z różnymi systemamiJordania
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZęby leczone endodontycznie
-
Tanta UniversityZakończony
-
University Hospital, BrestJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja w zdalnym autyzmieFrancja
-
University of PisaInstitut Straumann AGZakończonyChoroby przyzębiaWłochy
-
EMD SeronoZakończonyRak jajnikaStany Zjednoczone
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończonyRak prostaty | Przerzuty do kościBelgia, Niemcy
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończonyRak płuc | Niedrobnokomórkowego raka płucaHolandia
-
EMD SeronoZakończonyRak jelita grubego | Rak jajnika | Rak prostaty | Rak, niedrobnokomórkowe płucoStany Zjednoczone, Szwajcaria
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończonyPacjenci z rakiem jelita grubego i jajnika z przerzutami do wątrobyZjednoczone Królestwo