Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym systemem rotacyjnym i tłokowym (Post op pain)

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Ocena porównawcza bólu pooperacyjnego po opracowaniu kanału korzeniowego przy użyciu systemu rotacyjnego (Hyflex EDM) i ruchu posuwisto-zwrotnego (Reciproc VDW) w zębach trzonowych: randomizowane badanie kontrolowane

Porównanie bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych opracowaniu kanałowemu przy użyciu dwóch różnych systemów pilników, Hyflex EDM i Reciproc VDW.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po leczeniu kanałowym pojawia się ból pooperacyjny endodontyczny. Definiuje się je jako nieprzyjemne doznanie o różnym natężeniu, którego doświadcza pacjent. W zależności od indywidualnej i innej zmiennej zakres bólu pooperacyjnego waha się od 3% do 58%. Ból pooperacyjny endodontyczny może wystąpić z powodu różnych czynników, takich jak drobnoustroje, uszkodzona miazga, czynniki chemiczne lub mechaniczne. Do czynników wpływających na ból po leczeniu kanałowym zalicza się obecność bólu przedoperacyjnego, wyciśnięcie resztek wierzchołka, wyciśnięcie opatrunku wewnątrzkanałowego między wizytami, obecność patozy okołowierzchołkowej, nadmierną okluzję i wyciśnięcie środka płuczącego.

Chociaż wierzchołkowo wytłoczony gruz można zredukować na różne sposoby, nie można go całkowicie uniknąć. Tym samym zwiększa się częstość występowania bólu pooperacyjnego u pacjentów. Pozostałości powstałe podczas ekstruzji wierzchołkowej zawierają tkankę martwiczą, wióry dentystyczne, drobnoustroje, tkankę miazgi i środki do płukania kanałów. Zainfekowane szczątki mogą zaburzyć równowagę między drobnoustrojami a układem odpornościowym, prowadząc do ostrego zaostrzenia.

Ręczne stalowe pilniki K mają tendencję do wytwarzania większej ilości zanieczyszczeń, co powoduje wysokie ryzyko dyskomfortu pooperacyjnego. Instrumenty obrotowe niklowo-tytanowe napędzane silnikiem mają różne zalety, w tym; oszczędność czasu, zachowanie anatomii kanału korzeniowego i jednorodne opracowanie kształtu kanału korzeniowego. Zanieczyszczeń wytwarzanych przez te instrumenty jest potencjalnie mniej niż w przypadku pilników ręcznych. Głównie dlatego, że mają działanie obrotowe i wydobywają gruz za pomocą rowków. Powtarzane nawadnianie w połączeniu z działaniem instrumentu napędzanego silnikiem może potencjalnie zmniejszyć ból pooperacyjny. Instrumenty pilnikowe Reciproc VDW mają potencjalne zalety, w tym zmniejszone zmęczenie, odporność na pękanie, mniejsze wyrzucanie resztek, dobrą zdolność kształtowania, brak zanieczyszczeń krzyżowych (jednorazowe użycie) i obniżony koszt.

Żadne wcześniejsze badanie nie wykazało związku pomiędzy usuwaniem resztek tkanki a opieką pooperacyjną. Celem pracy było porównanie zastosowania systemów Hyflex EDM i Reciproc VDW do opracowywania stałych zębów ludzkich podczas zabiegów kanałowych i ich wpływu na ból pooperacyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • 21 MDC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z niepozorną/niewkładkową historią medyczną
  2. Osoby zdrowe w wieku od 18 do 60 lat
  3. W zębach trzonowych szczęki i żuchwy rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi.
  4. Pacjenci, którzy nie przyjmowali żadnych leków przez 6 godzin przed leczeniem
  5. Brak alergii na leki i materiały stomatologiczne stosowane w leczeniu

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 12 godzin przyjmowali leki przeciwbólowe i przeciwzapalne
  2. Kobiety w ciąży i pacjenci z obniżoną odpornością
  3. Pacjenci z ciężką wadą zgryzu związaną z okluzją urazową
  4. Zęby ze zwapnionymi kanałami
  5. Zęby z przejaśnieniem okołowierzchołkowym
  6. Zęby z resorpcją korzenia
  7. Zęby były wcześniej leczone kanałowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Hyflex
Pacjenci ci byli leczeni kanałowo z powodu bólu zębów trzonowych. System pilników zastosowany w tym ramieniu to Hyflex EDM (Coltene), obrotowy system pilników, który porusza się w pełnym obrocie o 360° i przygotowuje kanał korzeniowy.
Obrotowy system plików
Aktywny komparator: Grupa Recriproc
Pacjenci ci byli leczeni kanałowo z powodu bólu zębów trzonowych. System pilników zastosowany w tym ramieniu to Reciproc (VDW), system pilników poruszających się ruchem posuwisto-zwrotnym, który porusza się o 130° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i 50° w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara i przygotowuje kanał korzeniowy.
Odwrotny system plików

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin - 72 godziny
Dokumentuj i porównuj ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym, po zastosowaniu dwóch różnych systemów pilników silnikowych o różnych mechanizmach. Do oceny bólu stosuje się skalę wizualno-analogową (VAS). Pacjenci byliby szczegółowo instruowani na temat systemu punktacji VAS i oznaczaliby ból zgodnie z odczytami VAS. Skala jest ponumerowana od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
6 godzin - 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21MDC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na System Hyflex EDM

Subskrybuj