Сравнение послеоперационной боли после лечения корневых каналов роторными и возвратно-поступательными системами (Post op pain)
Сравнительная оценка послеоперационной боли после препарирования корневых каналов с помощью ротационной (Hyflex EDM) и возвратно-поступательной (Reciproc VDW) систем в коренных зубах: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндодонтическая послеоперационная боль возникает после обработки корневого канала. Его определяют как неприятное ощущение разной степени тяжести, испытываемое пациентами. В зависимости от человека и других переменных диапазон послеоперационной боли составляет от 3% до 58%. Эндодонтическая послеоперационная боль может возникать из-за различных факторов, которые могут быть микробными, поврежденной пульпой, химическими или механическими. Факторы, влияющие на боль после корневого канала, включают наличие предоперационной боли, экструзии апикальных остатков, внутриканальной экструзии повязки, наличие периапикального патологии, гиперокклюзии и ирригационной экструзии.
Хотя апикально выдавленные остатки дебриса можно уменьшить различными способами, полностью избежать их невозможно. Таким образом, увеличивается частота послеоперационных болей у пациентов. Дебрис, образующийся во время апикальной экструзии, содержит некротическую ткань, зубную стружку, микробы, ткань пульпы и ирригационные средства. Инфицированные остатки могут нарушить баланс между микробами и иммунной системой, что приведет к острому обострению.
Ручные стальные K-файлы имеют тенденцию образовывать больше мусора, вызывая высокий риск послеоперационного дискомфорта. Никель-титановые вращающиеся инструменты с приводом от двигателя имеют различные преимущества, в том числе; экономия времени, сохранение анатомии корневого канала и однородная подготовка формы корневого канала. Мусора, образуемого этими инструментами, потенциально меньше, чем при использовании ручных файлов. Главным образом потому, что они имеют вращательное действие и раскапывают мусор с помощью своих канавок. Повторное орошение вместе с действием инструмента с приводом от двигателя потенциально может уменьшить послеоперационную боль. Инструменты с возвратно-поступательными файлами Reciproc VDW обладают потенциальными преимуществами, включая снижение усталости, устойчивость к разрушению, меньшее выдавливание мусора, хорошую формуемость, отсутствие перекрестного загрязнения (одноразовое использование) и снижение стоимости.
Ни одно из предыдущих исследований не установило взаимосвязь между выдавливанием мусора и послеоперационным уходом. Целью данного исследования является сравнение использования систем Hyflex EDM и Reciproc VDW для подготовки постоянных зубов человека во время процедур в корневых каналах и их влияние на послеоперационную боль.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Пакистан, 87300
- 21 MDC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ничем не примечательным/неопосредованным анамнезом
- Здоровые лица в возрасте от 18 до 60 лет.
- На верхних и нижних молярах диагностирован симптоматический необратимый пульпит.
- Пациенты, не принимавшие никаких лекарств в течение 6 часов до лечения.
- Отсутствие аллергии на лекарства или стоматологические материалы, используемые при лечении.
Критерии исключения:
- Пациенты, принимавшие анальгетики или противовоспалительные препараты в течение последних 12 часов.
- Беременные женщины и пациенты с ослабленным иммунитетом.
- Пациенты с тяжелым нарушением прикуса, связанным с травматической окклюзией
- Зубы с кальцинированными каналами
- Зубы с периапикальной рентгенопрозрачностью
- Зубы с резорбцией корней
- Зубы, ранее подвергавшиеся лечению корневых каналов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хайфлекс Групп
Эти пациенты прошли лечение корневых каналов из-за боли в коренных зубах.
В этом манипуляторе использовалась файловая система Hyflex EDM (Coltene), вращающаяся файловая система, которая вращается на 360° и подготавливает корневой канал.
|
Роторная файловая система
|
|
Активный компаратор: Рекрипрок Групп
Эти пациенты прошли лечение корневых каналов из-за боли в коренных зубах.
В этом манипуляторе использовалась файловая система Reciproc (VDW), возвратно-поступательная файловая система, которая перемещается на 130° против часовой стрелки и на 50° по часовой стрелке и подготавливает корневой канал.
|
Возвратно-поступательная файловая система
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 часов - 72 часа
|
Задокументируйте и сравните послеоперационную боль после лечения корневых каналов после использования двух разных моторизованных файловых систем с разными механизмами.
Для оценки боли будет использоваться визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Пациенты будут подробно ознакомлены с системой оценки ВАШ и оценят боль в соответствии с показаниями ВАШ.
Шкала пронумерована от 1 до 10, где 1 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
6 часов - 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21MDC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .