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Comparaison de la douleur postopératoire après un traitement canalaire avec des systèmes rotatifs et alternatifs (Post op pain)

13 janvier 2025 mis à jour par: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Évaluation comparative de la douleur postopératoire après préparation du canal radiculaire avec le système rotatif (Hyflex EDM) ou alternatif (Reciproc VDW) dans les dents molaires : un essai contrôlé randomisé

Comparer la douleur postopératoire chez les patients subissant une instrumentation canalaire avec deux systèmes de fichiers différents, Hyflex EDM et Reciproc VDW.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une douleur postopératoire endodontique est ressentie après la procédure de canal radiculaire. Elle se définit comme une sensation désagréable, à des degrés divers, ressentie par les patients. Selon l'individu et d'autres variables, la fourchette de douleur postopératoire se situe entre 3 % et 58 %. Une douleur postopératoire endodontique peut survenir en raison de divers facteurs qui peuvent être microbiens, pulpaires blessés, chimiques ou mécaniques. Les facteurs qui influencent la douleur après un canal radiculaire comprennent la présence de douleur préopératoire, l'extrusion de débris apicaux, l'extrusion de pansements intracanalaires, la présence d'une pathose périapicale, l'hyper occlusion et l'extrusion d'irrigant.

Bien que les débris extrudés au sommet puissent être réduits par divers moyens, ils ne peuvent pas être complètement évités. Ainsi, augmenter l’incidence de la douleur postopératoire chez les patients. Les débris produits lors de l'extrusion apicale contiennent du tissu nécrotique, des éclats dentaires, des microbes, du tissu pulpaire et des irrigants canalaires. Les débris infectés peuvent perturber l’équilibre entre les microbes et le système immunitaire, entraînant une exacerbation aiguë.

Les limes K manuelles en acier ont tendance à produire plus de débris, entraînant un risque élevé d'inconfort postopératoire. Les instruments rotatifs en nickel-titane alimentés par le moteur présentent divers avantages, notamment : gain de temps, préservation de l'anatomie du canal radiculaire et préparation homogène de la forme du canal radiculaire. Les débris produits par ces instruments sont potentiellement moindres que les fichiers manuels. Principalement parce qu'ils ont une action rotative et creusent les débris à l'aide de leurs flûtes. Une irrigation répétée associée à l'action d'un instrument entraîné par un moteur peut potentiellement réduire la douleur postopératoire. Les instruments à limes alternatives Reciproc VDW présentent des avantages potentiels, notamment une fatigue réduite, une résistance à la fracture, moins d'extrusion de débris, une bonne capacité de mise en forme, aucune contamination croisée (à usage unique) et un coût réduit.

Aucune étude antérieure n'a établi de relation entre l'extrusion des débris et les soins postopératoires. Cette étude vise à comparer l'utilisation des systèmes Hyflex EDM et Reciproc VDW pour préparer les dents humaines permanentes lors des procédures canalaires et leur effet sur la douleur postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • 21 MDC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients ayant des antécédents médicaux sans particularité/non contributifs
  2. Personnes en bonne santé âgées de 18 à 60 ans
  3. Molaires maxillaires et mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite symptomatique irréversible.
  4. Patients n’ayant pris aucun médicament 6 heures avant le traitement
  5. Aucune allergie aux médicaments ou au matériel dentaire utilisé dans le traitement

Critères d'exclusion :

  1. Patients ayant pris des analgésiques sous anti-inflammatoires au cours des 12 dernières heures
  2. Femmes enceintes et patients immunodéprimés
  3. Patients présentant une malocclusion sévère associée à une occlusion traumatique
  4. Dents avec canaux calcifiés
  5. Dents avec radioclarté périapicale
  6. Dents avec résorption radiculaire
  7. Dents ayant déjà subi un traitement de canal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Hyflex
Ces patients ont subi un traitement de canal en raison de douleurs au niveau de leurs molaires. Le système de limes utilisé dans ce bras était Hyflex EDM (Coltene), un système de limes rotatif qui effectue une rotation complète de 360° et prépare un canal radiculaire.
Un système de fichiers rotatif
Comparateur actif: Groupe Réciproc
Ces patients ont subi un traitement de canal en raison de douleurs au niveau de leurs molaires. Le système de fichiers utilisé dans ce bras était Reciproc (VDW), un système de fichiers alternatif qui se déplace dans un mouvement de 130° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et de 50° dans le sens des aiguilles d'une montre et prépare un canal radiculaire.
Un système de fichiers réciproque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 6 heures - 72 heures
Documentez et comparez la douleur postopératoire après un traitement canalaire, après avoir utilisé deux systèmes de fichiers motorisés différents avec des mécanismes différents. L'échelle visuelle analogique (EVA) serait utilisée pour évaluer la douleur. Les patients seraient guidés en détail sur le système de notation VAS et marqueraient la douleur en fonction des lectures sur VAS. L'échelle est numérotée de 1 à 10, 1 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
6 heures - 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21MDC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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