- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06779565
Comparación del dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto radicular con sistemas rotativos y reciprocantes (Post op pain)
Evaluación comparativa del dolor posoperatorio después de la preparación del conducto radicular con el sistema rotatorio (Hyflex EDM) frente al sistema alternativo (Reciproc VDW) en molares: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio endodóntico se experimenta después del procedimiento de tratamiento de conducto. Se define como una sensación desagradable, de diversos grados, que experimentan los pacientes. Dependiendo del individuo y de otras variables, el rango de dolor posoperatorio oscila entre el 3% y el 58%. El dolor postoperatorio de endodoncia puede ocurrir debido a diversos factores que pueden ser microbianos, pulpar lesionado, químicos o mecánicos. Los factores que influyen en el dolor después de un tratamiento de conducto incluyen la presencia de dolor preoperatorio, extrusión de restos apicales, extrusión del apósito intracanal entre citas, presencia de patología periapical, hiperoclusión y extrusión del irrigante.
Aunque los desechos extruidos apicalmente se pueden reducir mediante varios medios, no se pueden evitar por completo. Aumentando así la incidencia de dolor postoperatorio en los pacientes. Los desechos producidos durante la extrusión apical contienen tejido necrótico, virutas dentales, microbios, tejido pulpar e irrigantes del canal. Los restos infectados pueden alterar el equilibrio entre los microbios y el sistema inmunológico, provocando una exacerbación aguda.
Las limas K de acero manuales tienden a producir más residuos, lo que provoca un alto riesgo de molestias posoperatorias. Los instrumentos rotatorios de níquel-titanio impulsados por motor tienen varias ventajas, entre ellas; ahorro de tiempo, conservación de la anatomía del conducto radicular y preparación homogénea de la forma del conducto radicular. Los residuos producidos por estos instrumentos son potencialmente menores que los de las limas manuales. Principalmente porque tienen acción giratoria y excavan los escombros con ayuda de sus flautas. La irrigación repetida junto con la acción de un instrumento impulsado por motor tiene el potencial de disminuir el dolor posoperatorio. Los instrumentos de limas alternativas Reciproc VDW tienen ventajas potenciales que incluyen fatiga reducida, resistencia a la fractura, menor extrusión de desechos, buena capacidad de modelado, ausencia de contaminación cruzada (un solo uso) y costo reducido.
Ningún estudio previo ha establecido una relación entre la extrusión de desechos y el cuidado posoperatorio. Este estudio tiene como objetivo comparar el uso de los sistemas Hyflex EDM y Reciproc VDW para preparar dientes humanos permanentes durante procedimientos de conducto radicular y su efecto sobre el dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistán, 87300
- 21 MDC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos normales o no contributivos.
- Personas sanas entre 18 y 60 años
- Molares maxilares y mandibulares diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática.
- Pacientes que no hayan tomado ningún medicamento durante 6 horas antes del tratamiento.
- No alergias a los medicamentos o material dental utilizado en el tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que hayan tomado analgésicos o antiinflamatorios en las últimas 12 horas.
- Mujeres embarazadas y pacientes con estado de salud inmunodeprimido.
- Pacientes con maloclusión severa asociada con oclusión traumática.
- Dientes con canales calcificados.
- Dientes con radiolucidez periapical.
- Dientes con reabsorción radicular.
- Dientes previamente sometidos a tratamiento de conducto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Hyflex
Estos pacientes se sometieron a un tratamiento de conducto debido al dolor en los molares.
El sistema de limas utilizado en este brazo fue Hyflex EDM (Coltene), un sistema de limas rotatorio que se mueve en una rotación completa de 360° y prepara un conducto radicular.
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Un sistema de archivos rotativo
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Comparador activo: Grupo Recriproc
Estos pacientes se sometieron a un tratamiento de conducto debido al dolor en los molares.
El sistema de limas utilizado en este brazo fue Reciproc (VDW), un sistema de limas alternativo que se mueve 130° en sentido contrario a las agujas del reloj y 50° en el sentido de las agujas del reloj y prepara un conducto radicular.
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Un sistema de archivos alternativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas - 72 horas
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Documente y compare el dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto, después de utilizar dos sistemas de limas motorizadas diferentes con diferentes mecanismos.
Se utilizaría la escala visual analógica (EVA) para evaluar el dolor.
Los pacientes serían guiados en detalle sobre el sistema de puntuación VAS y marcarían el dolor de acuerdo con las lecturas de la EVA.
La escala está numerada del 1 al 10, donde 1 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
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6 horas - 72 horas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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