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Comparación del dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto radicular con sistemas rotativos y reciprocantes (Post op pain)

13 de enero de 2025 actualizado por: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Evaluación comparativa del dolor posoperatorio después de la preparación del conducto radicular con el sistema rotatorio (Hyflex EDM) frente al sistema alternativo (Reciproc VDW) en molares: un ensayo controlado aleatorio

Comparar el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a instrumentación del conducto radicular con dos sistemas de limas diferentes, Hyflex EDM y Reciproc VDW.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor postoperatorio endodóntico se experimenta después del procedimiento de tratamiento de conducto. Se define como una sensación desagradable, de diversos grados, que experimentan los pacientes. Dependiendo del individuo y de otras variables, el rango de dolor posoperatorio oscila entre el 3% y el 58%. El dolor postoperatorio de endodoncia puede ocurrir debido a diversos factores que pueden ser microbianos, pulpar lesionado, químicos o mecánicos. Los factores que influyen en el dolor después de un tratamiento de conducto incluyen la presencia de dolor preoperatorio, extrusión de restos apicales, extrusión del apósito intracanal entre citas, presencia de patología periapical, hiperoclusión y extrusión del irrigante.

Aunque los desechos extruidos apicalmente se pueden reducir mediante varios medios, no se pueden evitar por completo. Aumentando así la incidencia de dolor postoperatorio en los pacientes. Los desechos producidos durante la extrusión apical contienen tejido necrótico, virutas dentales, microbios, tejido pulpar e irrigantes del canal. Los restos infectados pueden alterar el equilibrio entre los microbios y el sistema inmunológico, provocando una exacerbación aguda.

Las limas K de acero manuales tienden a producir más residuos, lo que provoca un alto riesgo de molestias posoperatorias. Los instrumentos rotatorios de níquel-titanio impulsados ​​por motor tienen varias ventajas, entre ellas; ahorro de tiempo, conservación de la anatomía del conducto radicular y preparación homogénea de la forma del conducto radicular. Los residuos producidos por estos instrumentos son potencialmente menores que los de las limas manuales. Principalmente porque tienen acción giratoria y excavan los escombros con ayuda de sus flautas. La irrigación repetida junto con la acción de un instrumento impulsado por motor tiene el potencial de disminuir el dolor posoperatorio. Los instrumentos de limas alternativas Reciproc VDW tienen ventajas potenciales que incluyen fatiga reducida, resistencia a la fractura, menor extrusión de desechos, buena capacidad de modelado, ausencia de contaminación cruzada (un solo uso) y costo reducido.

Ningún estudio previo ha establecido una relación entre la extrusión de desechos y el cuidado posoperatorio. Este estudio tiene como objetivo comparar el uso de los sistemas Hyflex EDM y Reciproc VDW para preparar dientes humanos permanentes durante procedimientos de conducto radicular y su efecto sobre el dolor posoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistán, 87300
        • 21 MDC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con antecedentes médicos normales o no contributivos.
  2. Personas sanas entre 18 y 60 años
  3. Molares maxilares y mandibulares diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática.
  4. Pacientes que no hayan tomado ningún medicamento durante 6 horas antes del tratamiento.
  5. No alergias a los medicamentos o material dental utilizado en el tratamiento.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que hayan tomado analgésicos o antiinflamatorios en las últimas 12 horas.
  2. Mujeres embarazadas y pacientes con estado de salud inmunodeprimido.
  3. Pacientes con maloclusión severa asociada con oclusión traumática.
  4. Dientes con canales calcificados.
  5. Dientes con radiolucidez periapical.
  6. Dientes con reabsorción radicular.
  7. Dientes previamente sometidos a tratamiento de conducto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Hyflex
Estos pacientes se sometieron a un tratamiento de conducto debido al dolor en los molares. El sistema de limas utilizado en este brazo fue Hyflex EDM (Coltene), un sistema de limas rotatorio que se mueve en una rotación completa de 360° y prepara un conducto radicular.
Un sistema de archivos rotativo
Comparador activo: Grupo Recriproc
Estos pacientes se sometieron a un tratamiento de conducto debido al dolor en los molares. El sistema de limas utilizado en este brazo fue Reciproc (VDW), un sistema de limas alternativo que se mueve 130° en sentido contrario a las agujas del reloj y 50° en el sentido de las agujas del reloj y prepara un conducto radicular.
Un sistema de archivos alternativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas - 72 horas
Documente y compare el dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto, después de utilizar dos sistemas de limas motorizadas diferentes con diferentes mecanismos. Se utilizaría la escala visual analógica (EVA) para evaluar el dolor. Los pacientes serían guiados en detalle sobre el sistema de puntuación VAS y marcarían el dolor de acuerdo con las lecturas de la EVA. La escala está numerada del 1 al 10, donde 1 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
6 horas - 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21MDC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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