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회전식 시스템과 왕복식 시스템을 이용한 근관치료 후 수술 후 통증 비교 (Post op pain)

2025년 1월 13일 업데이트: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

어금니에서 회전식(Hyflex EDM) 대 왕복식(Reciproc VDW) 시스템을 사용한 근관 준비 후 수술 후 통증의 비교 평가: 무작위 대조 시험

Hyflex EDM과 Reciproc VDW라는 두 가지 파일 시스템을 사용하여 근관 기구를 사용하는 환자의 수술 후 통증을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근관치료 후 근관치료 후 통증이 발생합니다. 이는 환자가 경험하는 다양한 정도의 불쾌한 감각으로 정의됩니다. 개인 및 기타 변수에 따라 수술 후 통증의 범위는 3%에서 58% 사이입니다. 근관치료 수술 후 통증은 미생물, 손상된 치수, 화학적 또는 기계적 요인 등 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 근관 후 통증에 영향을 미치는 요인에는 수술 전 통증의 존재, 근단 잔해물 압출, 근관 내 드레싱 압출, 치근단 병증의 존재, 과교합 및 관개 압출 등이 있습니다.

정점으로 돌출된 잔해는 다양한 방법을 통해 줄일 수 있지만 완전히 피할 수는 없습니다. 따라서 환자의 수술 후 통증 발생률이 증가합니다. 근단 압출 중에 생성된 잔해에는 괴사 조직, 치아 칩, 미생물, 치수 조직 및 근관 세척제가 포함되어 있습니다. 감염된 잔해는 미생물과 면역체계 사이의 균형을 교란시켜 급성 악화를 초래할 수 있습니다.

수동 강철 K 파일은 더 많은 잔해물을 생성하는 경향이 있어 수술 후 불편함을 초래할 위험이 높습니다. 엔진으로 구동되는 니켈-티타늄 회전 기구는 다음과 같은 다양한 장점을 가지고 있습니다. 시간 절약, 근관 해부학적 보존, ​​근관 모양의 균일한 준비. 이러한 장비에서 생성되는 잔해물은 수동 파일보다 잠재적으로 적습니다. 주로 회전 동작이 있고 플루트의 도움으로 잔해를 굴착하기 때문입니다. 엔진 구동 기구의 작용과 함께 반복적인 세척은 수술 후 통증을 감소시킬 가능성이 있습니다. Reciproc VDW 왕복 파일 장비는 피로 감소, 파손에 대한 저항성, 파편 압출 감소, 우수한 성형 능력, 교차 오염 없음(일회 사용) 및 비용 절감 등의 잠재적인 이점을 가지고 있습니다.

이전 연구에서는 잔해물 압출과 수술 후 관리 사이의 관계를 확립한 바가 없습니다. 이 연구의 목적은 근관 시술 중 인간의 영구치 준비를 위한 Hyflex EDM과 Reciproc VDW 시스템의 사용과 수술 후 통증에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, 파키스탄, 87300
        • 21 MDC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 눈에 띄지 않거나 기여하지 않는 병력이 있는 환자
  2. 만 18세 이상 60세 이하의 건강한 사람
  3. 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 상악 및 하악 어금니.
  4. 치료 전 6시간 동안 약물을 복용하지 않은 환자
  5. 치료에 사용되는 약물이나 치과 재료에 대한 알레르기가 없습니다.

제외 기준:

  1. 최근 12시간 이내에 항염증제와 함께 진통제를 복용한 환자
  2. 임산부 및 면역력이 저하된 건강상태의 환자
  3. 외상성 교합으로 인한 심한 부정교합 환자
  4. 석회화된 관이 있는 치아
  5. 치근단 방사선 투과성을 지닌 치아
  6. 뿌리흡수가 있는 치아
  7. 이전에 근관치료를 받은 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 하이플렉스그룹
이 환자분은 어금니 통증으로 인해 근관치료를 받으셨습니다. 이 팔에 사용된 파일 시스템은 360° 완전 회전하며 근관을 준비하는 회전형 파일 시스템인 Hyflex EDM(Coltene)이었습니다.
장치: 하이플렉스 EDM 시스템
로터리 파일 시스템
활성 비교기: 상호 그룹
이 환자분은 어금니 통증으로 인해 근관치료를 받으셨습니다. 이 팔에 사용된 파일 시스템은 반시계 방향으로 130°, 시계 방향으로 50° 움직이며 근관을 준비하는 왕복 파일 시스템인 Reciproc(VDW)이었습니다.
장치: 상호 VDW 시스템
왕복 파일 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 6시간 - 72시간
메커니즘이 다른 두 가지 전동 파일 시스템을 사용한 후 근관 치료 후 수술 후 통증을 문서화하고 비교합니다. VAS(Visual Analog scale)를 사용하여 통증을 평가합니다. 환자는 VAS 채점 시스템에 대해 자세히 안내받고 VAS 판독값에 따라 통증을 표시합니다. 척도는 1부터 10까지 번호가 매겨져 있으며, 1은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
6시간 - 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21MDC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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