- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06780072
Hieronnan vaikutus päiväuniin (TakeAnap)
Manuaalisen hieronnan akuutti vaikutus päiväuniin huonoissa nukkujissa
Parhaan fyysisen ja henkisen suorituskyvyn ja palautumisen saavuttamiseksi ihmiset etsivät jatkuvasti erilaisia strategioita parantaakseen yleistä hyvinvointiaan. Päiväunet auttavat lieventämään riittämättömän yöunen vaikutuksia, jolloin ihmiset voivat vähentää väsymystä ja mahdollisesti parantaa fyysistä suorituskykyä. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että strategisesti ajoitetut päiväunet voivat parantaa merkittävästi urheilullista suorituskykyä, parantaa kognitiivisia toimintoja ja vähentää päiväväsymystä.
Lyhyet, 10–60 minuuttia kestävät päiväunet ovat ihanteellisia virkeyden ja kognitiivisten toimintojen nopeaan parantamiseen. Lisäksi ne voivat helpottaa kokonaista unisykliä, mukaan lukien REM-uni, joka on ratkaisevan tärkeää sekä fyysiselle että henkiselle palautumiselle. Hierontahoito, joka tunnetaan kyvystään lievittää lihaskipuja, parantaa verenkiertoa ja indusoida rentoutumista, ja sillä voi olla ratkaiseva rooli hyvien yöunien edistämisessä.
Urheilijoilla hierontaterapia toimii sekä ennakoivana että reaktiivisena toimenpiteenä urheilu- ja harjoitussuorituskyvyn optimoinnissa varmistaen urheilijoiden fyysisen ja henkisen valmistautumisen kilpailuun sekä helpottaen toipumista, minimoiden loukkaantumisriskin ja lievittämään kipua erityisen tehokkaasti. Hierontahoito parantaa merkittävästi yöunen tehokkuutta sekä unen kestoa.[12] Biokemiallisesta näkökulmasta hieronta edistää serotoniinin, hyvinvointia lisäävän hormonin, vapautumista. Lisäksi serotoniini on melatoniinin biosynteettinen esiaste ja aktiivinen välittäjäaine, jonka tasot vaikuttavat kehon eri toimintoihin, mukaan lukien unen edistämiseen,[14] samalla kun sillä voi olla merkittävä rooli mielenterveyden kannalta, koska se säätelee mielialaa ja emotionaalista hyvinvointia.
Nykyään hieronnasta on kehittynyt erilaisia hierontoja, jotka ovat erikoistuneet erilaisten terveysongelmien hoitoon. Tunnetuimmat ja useimmin käytetyt hierontatyypit ovat "urheiluhieronta" ja "rentoutumishieronta". Urheiluhieronnan on todistettu parantavan urheilullista suorituskykyä sekä auttavan urheilijoita palautumaan kilpailun jälkeen, kun taas Deep Relaxation -hierontaa käytetään yksinomaan rentoutumiseen ja psyykkiseen purkaukseen. Tarkemmin sanottuna rentoutus-terapeuttisessa hieronnassa käytetään syvää rentouttavaa, mutta ei kivuliasta, sujuvaa liukuliikettä, joka on sekä rytminen että virtaava, mikä lisää verenkiertoa ja edistää yleistä rentoutumisen tunnetta. Vaikka näitä kahta hyvin yleistä hierontatyyppiä on käytetty useiden vuosien ajan erilaisissa olosuhteissa, ei ole selvää, vaikuttaako hieronta aivojen toimintaan ja vireystilaan.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kahden erityyppisen manuaalisen hieronnan vaikutusta päiväuniin käyttämällä objektiivisia (EEG - aivotoiminta) ja subjektiivisia (kyselylomakkeet) rentoutumismittauksia huonosti nukkuneilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden eri hierontatyylin vaikutusta rentoutumiseen ja hereilläoloon liittyvissä asioissa polysomnografiajärjestelmällä ja kyselymittauksilla.
Tämän tutkimuksen vapaaehtoiset osallistuvat kolmeen eri skenaarioon, jokaisessa 5 päivän välein: Skenaario 1 on kontrolliistunto, jossa osallistujat makaavat makuuasennossa ammattimaisella hierontasängyllä 35 minuutin ajan ilman interventioita, skenaario 2 on kokeellinen istunto 1, jossa osallistujat makaavat makuuasennossa ammattimaisella hierontasängyllä 35 minuutin ajan ja saavat syvän rentoutumishieronnan, ja skenaario 3 on kokeellinen istunto 2, jossa Osallistujat makaavat makuuasennossa ammattimaisella hierontasängyllä 35 minuutin ajan ja saavat aktivointi-/stimulaatiotyyppisen hieronnan. Kaikkien kolmen skenaarion aikana tallennetaan osallistujien aivosignaali ja subjektiivinen koettu rentoutumisen tunne. Skenaario 2 ja 3 tapahtuvat satunnaisessa järjestyksessä jokaisessa osallistujassa.
Materiaalit ja menetelmät Kohteet Viisitoista (N=15) osallistujaa otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Sisällytämiskriteerit sisältävät molempia sukupuolia, yli 18-vuotiaita ja Pittsburghin laatuunen indeksin pisteet >5. Poissulkemiskriteereitä ovat psyykkinen sairaus, ihotaudit, allergiat hierontaöljylle, epilepsia ja mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka rajoittaisi potilaan mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen.
Tutkimussuunnitelma Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kolmeen tilaan, joista kukin viikon välein: 1) kontrollitila (CON), jossa koehenkilöt eivät saa mitään interventiota, kun he ovat 35 minuutin lepäämässä hierontasängyllä; 2) aktivointitila (ACT), jossa koehenkilöt saavat 30 minuuttia kestävän aktivointihieronnan (Urheilu) ja lepäävät 5 minuuttia ilman häiriöitä; ja 3) rentoutumistila (REL), jossa koehenkilöt saavat 30 minuuttia kestävän rentoutumishieronnan ja lepäävät 5 minuuttia ilman häiriöitä (kuva 2). Kaikki olosuhteet erotetaan viikon välein ja ne tapahtuvat tarkalleen kellonaikaan, kun eri olosuhteiden järjestys määräytyy satunnaisesti. Kaikki hierontaistunnot toimitti ammattimainen hieroja, kun taas tietoja analysoivat tutkijat ovat sokeita määrätylle ryhmälle. Kaikki mittaukset tehdään unilaboratoriossa kontrolloiduissa olosuhteissa, huoneen lämpötilan ollessa 22°C. Tutkimuksen on hyväksynyt Thessalyn yliopiston Human Research and Ethics Committee (2094-2/08-02-2023). Kaikki koehenkilöt antavat kirjallisen suostumuksensa ennen tutkimukseen osallistumista.
Toimenpide Kaikki mittaukset suoritetaan Lifestyle Medicine Laboratoryssa, Trikalan fyysisen kasvatuksen ja urheilutieteen laitoksella, Thessaliassa, Kreikassa.
Ennen tutkimuksen aloittamista koehenkilöt täyttävät sarjan yleisterveyteen liittyviä kyselyitä ja mittauksia. Koehenkilöt liitetään kannettavaan polysomnografiseen EEG/EOG-järjestelmään (HST-mit-tablet, SOMNOmedics AG, Randersacker, Saksa) aivotoiminnan tallentamista varten. Ennen kutakin tilaa ja sen jälkeen koehenkilöt täyttävät rentoutumisen tilan arvioimiseksi rentoutumistunnelmakyselyn (RSQ) ja suorittavat 3 maksimikädensijaa lihasvoiman tason arvioimiseksi. Myös elintoimintojen, kuten leposykkeen ja verenpaineen, mittaukset tallennetaan. Osallistujat voivat joko nukkua tai olla hereillä koko interventiojakson ajan.
Mittauslaitteet Kehon koostumus Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä antropometrisiä mittauksia, mukaan lukien BMI ja bioimpedanssi (Tanita DC-360 S, Serinth) vakiomenetelmin.
Kyselylomakkeet Seuraavat kyselylomakkeet suoritetaan haastattelumenetelmällä kokeneiden tutkijoiden toimesta.
- Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään arvioimaan unen laatua ja mahdollisten unihäiriöiden olemassaoloa.
- Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Short Form -kyselyn 36-kohta 36 elämänlaatukyselyä (SF-36).
- Beck Depression Inventory (BDI) -kyselylomaketta käytetään masennuksen oireiden ja merkkien arvioimiseen.
- PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale) käytetään stressin tason arvioimiseen.
- Rentoutumisen tilan arvioimiseen käytetään Rentoutumistilakyselyä (RSQ).
Aivotoiminnan / kiihottumisen arviointi Kotiunen testi (HST) (www.somnomedics.de), käytetään aivojen toiminnan arvioimiseen päiväunien aikana. Tämä on kannettava unenvalvontajärjestelmä, joka mahdollistaa erilaisten uniparametrien tallentamisen luonnollisessa ympäristössä, potilaan makuuhuoneessa. EEG-signaalit analysoidaan 30 sekunnin välein käyttämällä SOMNOmedics PSG -analyysiohjelmistoa (Domino panel ver. 3.0.0.8) ja manuaalinen muokkaus. Polysomnografian (PSG) asennuksessa käytettiin Home-Sleep-Test REM+ -laitetta, joka tallentaa erilaisia uniparametreja, mukaan lukien EEG, EOG ja EMG. EEG-mittaukset saadaan käyttämällä hopea/hopeakloridielektrodisarjoja, jotka on sijoitettu neljään erityiseen paikkaan, jotka mahdollistavat unijaksoihin liittyvien aivojen tärkeimpien alueiden seurannan. Nämä paikat valitaan standardoidun 10/20-järjestelmän perusteella, jotta varmistetaan etu-, keski- ja takaraivoalueiden tarkka esitys, mikä helpottaa uniarkkitehtuurin kattavaa analyysiä. Näiden elektrodien käyttö tuottaa korkealaatuisia tallennuksia, jotka ovat välttämättömiä sekä univaiheiden syvyyden että laadun arvioimiseksi.
EEG:ssä elektrodi sijoitetaan frontopolaariseen alueeseen, erityisesti kohtaan Fp1 (vasen puoli) ja M1, mikä mahdollistaa aivojen toiminnan seurannan. EOG-elektrodit sijoitetaan vasemman ja oikean silmän lähelle silmien liikkeiden tallentamiseksi, mikä on ratkaisevan tärkeää univaiheiden, mukaan lukien REM-uni, analysoinnissa. Järjestelmä on suunniteltu helppokäyttöiseksi: tabletti opastaa potilasta anturin käyttöprosessin läpi. Kun testi alkaa, tabletti tallentaa tiedot, jotka anturit siirtävät Bluetoothin kautta. Kun unitutkimus on suoritettu, kaikki tiedot siirretään automaattisesti tabletista pilvialustaan kattavaa analysointia varten, mikä varmistaa uniparametrien, kuten aivojen toiminnan, silmien liikkeet ja lihasjännityksen, saumattoman ja tarkan arvioinnin. EEG-analyysi raportoidaan seuraavasti: Kokonaisnukkumisaika (kokonaistallennusajan aikana pisteytetty uniajan kokonaismäärä); Unen tehokkuus (kokonaisuniaika/sängyssä käytetty aika); Jatkuva unitehokkuus (kokonaisuniaika/sängyssä vietetty aika – unilatenssin vaihe 2); Univiive (aika, joka kuluu henkilön nukahtamiseen sen jälkeen, kun hän on mennyt nukkumaan ja yrittänyt aloittaa unen); Univiive N1 (aika hereillä olemisen ja unen alkamisen välillä); Univiive N2 (aika sängyssä viettämisen ja unen alkamisvaiheen 2 välillä); REM-latenssi (aika, joka kului unen alkamisesta ensimmäiseen REM-vaiheeseen).
Kädensijan vahvuuden arviointi Kädensijatestiä käytetään käsien ja käsivarsien lihasten maksimaalisen isometrisen voiman arvioimiseen (Marsden MG-4800 Hand Dynamometer) ja sitä käytetään lihasten vireysmittauksena. Lihasvoiman heikkeneminen toimenpiteen jälkeen arvioitiin lihasjänteen alenemisena.
Hieronta-istunnot
Aktivoiva (urheilu)hieronta Aktivoivaa (urheilu)hierontaa käytetään yhtenä hieronnan interventioista. Tämä tekniikka suoritetaan koko vartalolle kiinnittäen enemmän huomiota tiettyihin jalkalihasryhmiin, kuten jalat, gastrocnemius, reisiluuhauis ja nelipäinen reisilihas sekä ylävartalon lihasryhmiin, kuten triceps, rhomboid, hartialihas, trapetsi. ja pään alueet. Lyhyesti sanottuna tämän tyyppinen hieronta sisältää laajan valikoiman tekniikoita, joihin kuuluvat effleurage, kämmenten liukuminen, hakkaaminen ja hakkerointi. Aktivointiviestin kokonaiskesto on 30 minuuttia.
Rentouttava hieronta Relaxation-tyyppistä hierontaa käytetään toisena interventiotyyppinä tässä tutkimuksessa. Tämä tekniikka on suunniteltu edistämään syvää rentoutumista, vähentämään stressiä ja parantamaan yleistä hyvinvointia. Sille on ominaista neljän ensisijaisen tekniikan käyttö koko vartalolle, mukaan lukien kämmenet ja jalat. Erityisesti nämä tekniikat koostuvat effleuragesta (pitkät, sileät, liukuvat vedot), petrissage-liikkeet (kevyt paine, rytmiset liikkeet) ja tärinän hellävaraiset ravisteluliikkeet. Näiden lisäksi tekniikka sisältää myös rytmisiä liikkeitä ja syvää kevyttä painetta rentoutumisen tehostamiseksi ja jännityksen lievittämiseksi. Rentouttavan hieronnan kokonaiskesto on 30 minuuttia.
Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics -versiota 29 (SPSS Inc., Chicago, U.S.A.) Riippumattomien näytteiden T-testiä käytetään tutkimaan eroja lähtötilanteen ominaisuuksissa ja kyselylomakkeissa miesten ja naisten välillä. Yleisen lineaarisen mallin (GLM) toistuvien mittausten ANOVA-analyysiä käytetään kaikkien parametrien muutosten arvioimiseen kolmen eri skenaarion välillä. Bonferroni post hoc -testi suoritetaan yksilöllisten erojen arvioimiseksi. Normaaliuden arvioimiseksi Shapiro-Wilk-testiä käytetään graafisten esitysten rinnalla, mukaan lukien Normaali Q-Q-kaavio, Detrended Normal Q-Q -kaavio ja Box Plot. Merkitystasoksi on asetettu 5 %. Merkitystestauksen (p-arvon) lisäksi vaikutuksen koko otetaan huomioon myös vaikutuksen suuruuden arvioimiseksi.
Tehoanalyysi Otoskoon laskelmat on suoritettu G*Power 3.1:llä. Tehoanalyysin laskemiseen käytettiin post-hoc "GLM" - Toistetut toimenpiteet tekijöiden sisällä -menetelmää. Tuloksena 85 % tehon saavuttamiseksi vaadittu vähimmäisotoskoko oli 14 2-puolisille ryhmä-1- ja ryhmä-2-virheille 5 % [(tehosteen koko 0,60, kriittinen F 4,10, Ndf 2, Ddf 10, teho (1-β err pob ) = 0,86 (86 % teho)].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Kreikka, GR42100
- School of Physical Education, Sports and Dietetics, TEFAA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Valittaa huonosta unesta Pittsburghin laatuunen indeksin arvolla >5
Poissulkemiskriteerit:
- mielisairaushistoria,
- ihotaudit,
- allergiat hierontaöljylle,
- epilepsiahistoria,
- akuutti tai krooninen sairaus, joka rajoittaisi potilaan mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollitilan (CON) osalta osallistujat eivät saa mitään interventiota, kun he lepäävät 35 minuuttia hierontasängyllä
|
|
|
Kokeellinen: Aktivoiva hieronta
Aktivointiolosuhteissa (ACT) osallistujat saavat aktivointihieronnan, joka kestää 30 minuuttia ja lepoa 5 minuuttia ilman häiriöitä.
|
Hieronta-istunnot Aktivoiva (urheilu)hieronta Aktivoivaa (urheilu)hierontaa käytetään yhtenä hieronnan interventioista. Tämä tekniikka suoritetaan koko vartalolle kiinnittäen enemmän huomiota tiettyihin jalkalihasryhmiin, kuten jalat, gastrocnemius, reisiluuhauis ja nelipäinen reisilihas sekä ylävartalon lihasryhmiin, kuten triceps, rhomboid, hartialihas, trapetsi. ja pään alueet. Lyhyesti sanottuna tämän tyyppinen hieronta sisältää laajan valikoiman tekniikoita, joihin kuuluvat effleurage, kämmenten liukuminen, hakkaaminen ja hakkerointi. Aktivointiviestin kokonaiskesto on 30 minuuttia. |
|
Kokeellinen: Rentouttava hieronta
Rentouttavaan kuntoon (REL) osallistujat saavat 30 minuuttia kestävän rentoutumishieronnan ja 5 minuutin levon ilman häiriöitä.
|
Rentouttava hieronta Relaxation-tyyppistä hierontaa käytetään toisena interventiotyyppinä tässä tutkimuksessa.
Tämä tekniikka on suunniteltu edistämään syvää rentoutumista, vähentämään stressiä ja parantamaan yleistä hyvinvointia.
Sille on ominaista neljän ensisijaisen tekniikan käyttö koko vartalolle, mukaan lukien kämmenet ja jalat.
Erityisesti nämä tekniikat koostuvat effleuragesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Univiive N1
Aikaikkuna: Unilatenssi N1 lasketaan toimenpiteen jälkeen (35 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen)
|
Univiive N1 on aika hereillä olemisen ja unen alkamisen välillä (vaihe 1)
|
Unilatenssi N1 lasketaan toimenpiteen jälkeen (35 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rentoutumispisteet
Aikaikkuna: Rentoutumispisteet arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (35 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen)
|
Rentoutumispistemäärä lasketaan Relaxation State Questionnare -kyselyllä, jossa arvioidaan rentoutumisen tilaa ennen ja jälkeen interventiota. RSQ-pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta (mitä suurempi luku, sitä rennompi henkilö on). |
Rentoutumispisteet arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (35 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihas sävy
Aikaikkuna: Lihasjännitys arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (35 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen)
|
Lihasvoiman heikkeneminen toimenpiteen jälkeen katsotaan lihasjänteen heikkenemiseksi.
|
Lihasjännitys arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (35 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giorgos Sakkas, PhD, University of Thessaly
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dutheil F, Danini B, Bagheri R, Fantini ML, Pereira B, Moustafa F, Trousselard M, Navel V. Effects of a Short Daytime Nap on the Cognitive Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 28;18(19):10212. doi: 10.3390/ijerph181910212.
- Dakic M, Toskic L, Ilic V, Duric S, Dopsaj M, Simenko J. The Effects of Massage Therapy on Sport and Exercise Performance: A Systematic Review. Sports (Basel). 2023 May 29;11(6):110. doi: 10.3390/sports11060110.
- Guo J, Li L, Gong Y, Zhu R, Xu J, Zou J, Chen X. Massage Alleviates Delayed Onset Muscle Soreness after Strenuous Exercise: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Physiol. 2017 Sep 27;8:747. doi: 10.3389/fphys.2017.00747. eCollection 2017.
- Simpson NS, Gibbs EL, Matheson GO. Optimizing sleep to maximize performance: implications and recommendations for elite athletes. Scand J Med Sci Sports. 2017 Mar;27(3):266-274. doi: 10.1111/sms.12703. Epub 2016 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2094-2/08-02-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .