- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06780072
Impact du massage sur la sieste diurne (TakeAnap)
L'effet aigu de la massothérapie manuelle sur la sieste diurne chez les mauvais dormeurs
Dans la quête d’une performance et d’une récupération physiques et mentales optimales, les gens explorent constamment diverses stratégies pour améliorer leur bien-être général. La sieste diurne aide à atténuer les effets d’un sommeil nocturne inadéquat, permettant aux gens de réduire la fatigue et potentiellement d’améliorer leurs performances physiques. Des recherches ont également montré que des siestes stratégiquement programmées peuvent améliorer considérablement les performances sportives, améliorer la fonction cognitive et réduire la fatigue diurne.
De courtes siestes d’une durée comprise entre 10 et 60 minutes sont idéales pour stimuler rapidement la vigilance et les fonctions cognitives. De plus, ils peuvent faciliter un cycle de sommeil complet, y compris le sommeil paradoxal, qui est crucial pour la récupération physique et mentale. La massothérapie, reconnue pour sa capacité à soulager les douleurs musculaires, à améliorer la circulation et à induire la relaxation, pourrait jouer un rôle crucial pour faciliter une bonne nuit de sommeil.
Chez les athlètes, la massothérapie sert à la fois de mesure proactive et réactive pour optimiser les performances sportives et physiques, garantissant que les athlètes sont physiquement et mentalement préparés pour la compétition tout en facilitant leur récupération, en minimisant le risque de blessure et en étant particulièrement efficace pour soulager la douleur. La massothérapie contribue de manière significative à améliorer l'efficacité du sommeil nocturne ainsi que la durée de l'endormissement.[12] D'un point de vue biochimique, le massage favorise la libération de sérotonine, une hormone qui améliore la sensation de bien-être. De plus, la sérotonine est un précurseur biosynthétique de la mélatonine et un neurotransmetteur actif, dont les niveaux affectent diverses fonctions du corps, notamment la promotion du sommeil,[14] tout en pouvant jouer un rôle important dans la santé mentale en régulant l'humeur et le bien-être émotionnel.
De nos jours, le massage a évolué vers différents types spécialisés dans le traitement de divers problèmes de santé. Les types de massage les plus connus et les plus utilisés sont le « massage sportif » et le « massage de relaxation ». Il a été prouvé que le massage sportif améliore les performances sportives et aide les athlètes à récupérer après la compétition, tandis que le massage de relaxation profonde est utilisé exclusivement pour la relaxation et la décharge psychologique. Plus précisément, le massage thérapeutique de relaxation utilise des pressions profondément relaxantes, mais non douloureuses, des mouvements fluides et glissants à la fois rythmés et fluides, qui augmentent la circulation sanguine et favorisent une sensation générale de relaxation. Même si ces 2 types de massage très courants sont appliqués depuis de nombreuses années dans divers contextes, il n'est pas clair si le massage affecte les fonctions cérébrales et l'état de vigilance.
Par conséquent, l'objectif principal de la présente étude est d'étudier l'effet de deux types différents de séances de massage manuel sur la sieste diurne en utilisant des mesures objectives (EEG - activité cérébrale) et subjectives (questionnaires) de relaxation chez les mauvais dormeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle évaluera l'impact de deux styles de massage différents sur les aspects liés à la relaxation et à l'éveil à l'aide d'un système de polysomnographie et de mesures par questionnaire.
Les volontaires de l'étude actuelle participeront à 3 scénarios différents, chacun à 5 jours d'intervalle : Le scénario 1 est la séance de contrôle où les participants s'allongeront en position couchée sur un lit de massage professionnel pendant 35 min sans aucune intervention, le scénario 2 sera le séance expérimentale 1 où les participants s'allongeront en position couchée sur un lit de massage professionnel pendant 35 minutes recevant une séance de massage de relaxation profonde, et le scénario 3 sera la séance expérimentale 2, où les participants s'allongeront sur la position couchée sur un lit de massage professionnel pendant 35 min recevant une séance de massage de type Activation/Stimulation. Au cours des trois scénarios, le signal cérébral des participants et la sensation subjective de relaxation perçue seront enregistrés. Les scénarios 2 et 3 se déroulent dans un ordre aléatoire chez chaque participant.
Matériels et méthodes Sujets Quinze (N = 15) participants seront inclus dans l'étude en cours. Les critères d'inclusion incluent des sujets des deux sexes, âgés de plus de 18 ans et un score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh > 5. Les critères d'exclusion comprennent des antécédents de maladie mentale, de maladies dermatologiques, d'allergies à l'huile de massage, d'antécédents d'épilepsie et de toute maladie aiguë ou chronique qui limiterait la capacité du patient à participer à l'étude.
Conception de l'étude Les sujets seront répartis au hasard dans 3 conditions à une semaine d'intervalle : 1) la condition de contrôle (CON) où les sujets ne recevront aucune intervention, alors qu'ils sont reposés pendant 35 min sur un lit de massage ; 2) la condition d'activation (ACT) où les sujets recevront une séance de massage d'activation (sportive) d'une durée de 30 min et se reposeront pendant 5 min sans aucune interférence ; et 3) la condition de relaxation (REL) où les sujets reçoivent une séance de massage de relaxation d'une durée de 30 min et se reposent pendant 5 min sans aucune interférence (Figure 2). Toutes les conditions seront espacées d'une semaine et se dérouleront à l'heure exacte de la journée, tandis que l'ordre des différentes conditions sera attribué au hasard. Toutes les séances de massage ont été dispensées par un masseur professionnel, tandis que les chercheurs analysant les données ne connaîtront pas le groupe assigné. Toutes les mesures seront effectuées au laboratoire du sommeil dans des conditions contrôlées, avec une température ambiante constante de 22°C. L'étude est approuvée par le Comité de recherche humaine et d'éthique de l'Université de Thessalie (2094-2/08-02-2023). Tous les sujets donneront leur consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude.
Procédure Toutes les mesures seront effectuées au Laboratoire de médecine du style de vie, au Département d'éducation physique et des sciences du sport de Trikala, en Thessalie, Grèce.
Avant le début de l'étude, les sujets rempliront une série de questionnaires et de mesures liées à la santé globale. Les sujets seront connectés à un système EEG/EOG polysomnographique portable (HST-mit-tablet, SOMNOmedics AG, Randersacker, Allemagne) pour l'enregistrement de l'activité cérébrale. Avant et après chaque condition, les sujets rempliront un questionnaire sur les sensations de relaxation (RSQ) pour évaluer l'état de relaxation et effectueront 3 tentatives de préhension maximales pour évaluer le niveau de force musculaire. Les mesures des signes vitaux tels que la fréquence cardiaque au repos et la tension artérielle seront également enregistrées. Les participants seront libres de dormir ou de rester éveillés pendant toute la période d'intervention.
Instruments de mesure Composition corporelle La composition corporelle sera évaluée à l'aide de mesures anthropométriques, y compris l'IMC et la bioimpédance (Tanita DC-360 S, Serinth) selon la méthodologie standard.
Questionnaires Les questionnaires suivants seront administrés en utilisant la méthode d'entretien par des chercheurs expérimentés.
- L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil et l'existence de toute anomalie du sommeil.
- Le questionnaire abrégé sur la qualité de vie à 36 éléments 36 (SF-36) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
- Le questionnaire Beck Depression Inventory (BDI) sera utilisé pour évaluer les symptômes et signes dépressifs.
- L'échelle de stress perçu (PSS) sera utilisée pour évaluer le niveau de stress.
- Le Questionnaire sur l'état de relaxation (RSQ) sera utilisé pour évaluer l'état de relaxation.
Évaluation de l'activité cérébrale et de l'éveil The Home Sleep Test (HST) (www.somnomedics.de), sera utilisé pour évaluer l'activité cérébrale pendant les périodes de sieste. Il s'agit d'un système portable de surveillance du sommeil qui permet d'enregistrer divers paramètres du sommeil dans un cadre naturel, comme la chambre du patient. Les signaux EEG seront analysés par tranches de 30 secondes à l'aide du logiciel d'analyse SOMNOmedics PSG (domino panel ver. 3.0.0.8) et édition manuelle. La configuration de la polysomnographie (PSG) impliquait l'utilisation de l'appareil Home-Sleep-Test REM+, qui enregistre divers paramètres du sommeil, notamment l'EEG, l'EOG et l'EMG. Les mesures EEG seront obtenues à l'aide d'ensembles d'électrodes argent/chlorure d'argent, placés à quatre endroits spécifiques qui permettent la surveillance des régions cérébrales clés associées aux cycles de sommeil. Ces emplacements seront sélectionnés sur la base du système standardisé 10/20 pour garantir une représentation précise des régions frontales, centrales et occipitales, facilitant ainsi une analyse complète de l'architecture du sommeil. L'utilisation de ces électrodes fournit des enregistrements haute fidélité essentiels pour évaluer à la fois la profondeur et la qualité des phases de sommeil.
Pour l'EEG, l'électrode sera positionnée dans la région frontopolaire, spécifiquement en Fp1 (côté gauche) et M1, permettant le suivi de l'activité cérébrale. Les électrodes EOG seront placées près des yeux gauche et droit pour enregistrer les mouvements oculaires, ce qui est crucial pour analyser les phases de sommeil, y compris le sommeil paradoxal. Le système est conçu pour être facile à utiliser : une tablette guide le patient tout au long du processus d'application du capteur. Une fois le test commencé, la tablette enregistre les données que les capteurs transfèrent via Bluetooth. Une fois l'étude du sommeil terminée, toutes les données sont automatiquement transférées de la tablette vers une plateforme cloud pour une analyse complète, garantissant une évaluation transparente et précise des paramètres du sommeil tels que l'activité cérébrale, les mouvements oculaires et le tonus musculaire. L'analyse EEG sera rapportée comme suit : Durée totale du sommeil (durée totale du sommeil enregistrée pendant la durée totale d'enregistrement) ; Efficacité du sommeil (durée totale du sommeil/temps passé au lit) ; Efficacité du sommeil soutenue (durée totale du sommeil/temps passé au lit – stade de latence du sommeil 2) ; Latence du sommeil (la période de temps nécessaire à une personne pour s'endormir après s'être couchée et avoir essayé de s'endormir) ; Latence du sommeil N1 (la période de temps entre l'éveil et le début du sommeil) ; Latence du sommeil N2 (la période de temps entre le temps passé au lit et le stade 2 d'apparition du sommeil) ; Latence REM (la durée écoulée entre le début du sommeil et le premier stade REM).
Évaluation de la force de la poignée Le test de la poignée sera utilisé pour l'évaluation de la force isométrique maximale des muscles de la main et du bras (dynamomètre manuel Marsden MG-4800) et utilisé comme mesure de la vigilance du tonus musculaire. La réduction de la force musculaire après l'intervention a été évaluée comme une réduction du tonus musculaire.
Séances de massages
Massage d'activation (sportif) Le type de massage d'activation (sportif) sera utilisé comme l'une des interventions de massage. Cette technique sera réalisée sur un corps entier avec plus d'attention accordée à des groupes musculaires spécifiques des jambes tels que les pieds, les gastrocnémiens, les biceps et quadriceps fémoraux et aux groupes musculaires du haut du corps tels que les triceps, le rhomboïde, le deltoïde, le trapèze. et les zones de tête. En bref, ce type de massage implique un large éventail de techniques comprenant l'effleurage, le glissement palmaire, le martèlement et le piratage. La durée totale du message d'activation sera de 30 minutes.
Massage de relaxation Le type de massage de relaxation sera utilisé comme deuxième type d'intervention dans cette étude. Cette technique est conçue pour favoriser une relaxation profonde, réduire le stress et améliorer le bien-être général. Il se caractérise par l’utilisation de quatre techniques principales réalisées sur tout le corps, y compris les paumes et les pieds. Plus précisément, ces techniques consistent en un effleurage (coups longs, doux et glissants), un pétrissage (légère pression, mouvements rythmés) et des mouvements de vibration doux. En plus de cela, la technique intègre également des mouvements rythmiques et des pressions légères et profondes pour améliorer la relaxation et soulager les tensions. La durée totale du massage Relaxation sera de 30 minutes.
Analyse statistique L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'IBM SPSS Statistics version 29 (SPSS Inc., Chicago, États-Unis) Un test T pour échantillons indépendants sera utilisé pour examiner les différences dans les caractéristiques de base et les questionnaires entre les sujets masculins et féminins. Une ANOVA à mesures répétées de modèle linéaire général (GLM) sera utilisée pour évaluer les changements de tous les paramètres parmi les 3 scénarios différents. Un test post-hoc de Bonferroni sera réalisé pour évaluer les différences individuelles. Pour évaluer la normalité, le test de Shapiro-Wilk sera utilisé avec des représentations graphiques, y compris le tracé Q-Q normal, le tracé Q-Q normal sans tendance et le Box Plot. Le seuil de signification est fixé à 5%. Au-delà du test de signification (valeur p), la taille de l'effet sera également prise en compte pour évaluer l'ampleur de l'effet.
Analyse de puissance Les calculs de la taille de l'échantillon ont été effectués à l'aide de G*Power 3.1. La méthode post-hoc « GLM » - Mesures répétées, à l'intérieur des facteurs » a été utilisée pour calculer l'analyse de puissance. La taille d'échantillon minimale requise pour atteindre une puissance de 85 % était de 14 pour les erreurs bilatérales du groupe 1 et du groupe 2 de 5 % [(taille de l'effet 0,60, F critique 4,10, Ndf 2, Ddf 10, puissance (1-β err pob ) = 0,86 (86 % de puissance)].
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grèce, GR42100
- School of Physical Education, Sports and Dietetics, TEFAA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Se plaint d'un mauvais sommeil évalué par un score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh > 5.
Critères d'exclusion :
- antécédents de maladie mentale,
- maladies dermatologiques,
- allergies aux huiles de massage,
- antécédents d'épilepsie,
- état aigu ou chronique qui limiterait la capacité du patient à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Pour la condition de contrôle (CON) les participants ne recevront aucune intervention, alors qu'ils seront reposés 35 min sur un lit de massage
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Expérimental: Massage d'activation
Pour la condition d'activation (ACT), les participants recevront une séance de massage d'activation (sportive) d'une durée de 30 min et se reposeront pendant 5 min sans aucune interférence.
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Séances de massages Massage d'activation (sportif) Le type de massage d'activation (sportif) sera utilisé comme l'une des interventions de massage. Cette technique sera réalisée sur un corps entier avec plus d'attention accordée à des groupes musculaires spécifiques des jambes tels que les pieds, les gastrocnémiens, les biceps et quadriceps fémoraux et aux groupes musculaires du haut du corps tels que les triceps, le rhomboïde, le deltoïde, le trapèze. et les zones de tête. En bref, ce type de massage implique un large éventail de techniques comprenant l'effleurage, le glissement palmaire, le martèlement et le piratage. La durée totale du message d'activation sera de 30 minutes. |
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Expérimental: Massage Détente
Pour la condition de relaxation (REL), les participants recevront une séance de massage de relaxation d'une durée de 30 min et se reposeront pendant 5 min sans aucune interférence.
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Massage de relaxation Le type de massage de relaxation sera utilisé comme deuxième type d'intervention dans cette étude.
Cette technique est conçue pour favoriser une relaxation profonde, réduire le stress et améliorer le bien-être général.
Il se caractérise par l’utilisation de quatre techniques principales réalisées sur tout le corps, y compris les paumes et les pieds.
Plus précisément, ces techniques consistent en un effleurage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence de sommeil N1
Délai: La latence de sommeil N1 sera calculée après l'intervention (35 minutes après le début du protocole)
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La latence du sommeil N1 est la période de temps entre l'éveil et le début du sommeil (stade 1)
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La latence de sommeil N1 sera calculée après l'intervention (35 minutes après le début du protocole)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de relaxation
Délai: Le score de relaxation est évalué au départ et après l'intervention (35 minutes après le début du protocole))
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Le score de relaxation sera calculé par le questionnaire sur l'état de relaxation évaluant l'état de relaxation avant et après l'intervention. Le score RSQ varie de 10 à 50, un score plus élevé impliquant un meilleur résultat (plus le nombre est grand, plus la personne est détendue). |
Le score de relaxation est évalué au départ et après l'intervention (35 minutes après le début du protocole))
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tonus musculaire
Délai: Le tonus musculaire sera évalué au départ et après l'intervention (35 minutes après le début du protocole)
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La diminution de la force musculaire après l’intervention est considérée comme une diminution du tonus musculaire.
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Le tonus musculaire sera évalué au départ et après l'intervention (35 minutes après le début du protocole)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giorgos Sakkas, PhD, University of Thessaly
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dutheil F, Danini B, Bagheri R, Fantini ML, Pereira B, Moustafa F, Trousselard M, Navel V. Effects of a Short Daytime Nap on the Cognitive Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 28;18(19):10212. doi: 10.3390/ijerph181910212.
- Dakic M, Toskic L, Ilic V, Duric S, Dopsaj M, Simenko J. The Effects of Massage Therapy on Sport and Exercise Performance: A Systematic Review. Sports (Basel). 2023 May 29;11(6):110. doi: 10.3390/sports11060110.
- Guo J, Li L, Gong Y, Zhu R, Xu J, Zou J, Chen X. Massage Alleviates Delayed Onset Muscle Soreness after Strenuous Exercise: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Physiol. 2017 Sep 27;8:747. doi: 10.3389/fphys.2017.00747. eCollection 2017.
- Simpson NS, Gibbs EL, Matheson GO. Optimizing sleep to maximize performance: implications and recommendations for elite athletes. Scand J Med Sci Sports. 2017 Mar;27(3):266-274. doi: 10.1111/sms.12703. Epub 2016 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2094-2/08-02-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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