- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06780072
Impatto del massaggio sul pisolino diurno (TakeAnap)
L'effetto acuto della terapia di massaggio manuale sul pisolino diurno in chi dorme poco
Nella ricerca di prestazioni fisiche e mentali ottimali e di recupero, le persone esplorano costantemente varie strategie per migliorare il proprio benessere generale. Il pisolino diurno aiuta a mitigare gli effetti di un sonno notturno inadeguato, consentendo alle persone di ridurre l’affaticamento e potenzialmente migliorare le prestazioni fisiche. La ricerca ha anche dimostrato che i sonnellini programmati strategicamente possono aumentare significativamente le prestazioni atletiche, migliorare la funzione cognitiva e ridurre l’affaticamento diurno.
Brevi sonnellini della durata compresa tra 10 e 60 minuti sono ideali per aumentare rapidamente l'attenzione e le funzioni cognitive. Inoltre, possono facilitare un ciclo di sonno completo, compreso il sonno REM, che è fondamentale per il recupero sia fisico che mentale. La massoterapia, riconosciuta per la sua capacità di alleviare i dolori muscolari, migliorare la circolazione e indurre il rilassamento, potrebbe svolgere un ruolo cruciale nel facilitare un buon sonno notturno.
Negli atleti la massoterapia funge sia da misura proattiva che reattiva per ottimizzare le prestazioni sportive e di esercizio, garantendo che gli atleti siano preparati fisicamente e mentalmente per la competizione e facilitandone anche il recupero, minimizzando il rischio di infortuni ed essendo particolarmente efficace nell'alleviare il dolore. La massoterapia contribuisce in modo significativo a migliorare l'efficienza del sonno notturno e la durata dell'addormentamento.[12] Dal punto di vista biochimico il massaggio favorisce il rilascio di serotonina, un ormone che aumenta il senso di benessere. Inoltre, la serotonina è un precursore biosintetico della melatonina e un neurotrasmettitore attivo, i cui livelli influenzano varie funzioni del corpo, inclusa la promozione del sonno,[14] mentre può svolgere un ruolo significativo nella salute mentale poiché regola l'umore e il benessere emotivo.
Al giorno d'oggi, il massaggio si è evoluto in vari tipi specializzati nel trattamento di vari problemi di salute. I tipi di massaggio più conosciuti e utilizzati sono il "massaggio sportivo" e il "massaggio rilassante". È stato dimostrato che il massaggio sportivo migliora le prestazioni atletiche e aiuta gli atleti a recuperare dopo la competizione, mentre il massaggio di rilassamento profondo viene utilizzato esclusivamente per il rilassamento e lo scarico psicologico. Nello specifico, il massaggio rilassante-terapico utilizza pressioni profondamente rilassanti, ma non dolorose, movimenti fluidi, ritmici e fluidi, che aumentano la circolazione sanguigna e favoriscono un generale senso di rilassamento. Anche se questi 2 tipi molto comuni di massaggio sono stati applicati per molti anni in vari contesti, non è chiaro se il massaggio influisca sulla funzione cerebrale e sullo stato di vigilanza.
Pertanto, lo scopo principale del presente studio è quello di indagare l'effetto di due diversi tipi di sessioni di massaggio manuale sul pisolino diurno utilizzando misurazioni oggettive (EEG - attività cerebrale) e soggettive (questionari) del rilassamento nei dormienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio valuterà l'impatto di due diversi stili di massaggio negli aspetti legati al rilassamento e alla veglia utilizzando un sistema di polisonnografia e misurazioni di questionari.
I volontari del presente studio parteciperanno a 3 diversi scenari, ciascuno a distanza di 5 giorni: lo scenario 1 è la sessione di controllo in cui i partecipanti si sdraieranno in posizione prona su un lettino da massaggio professionale per 35 minuti senza alcun intervento, lo scenario 2 sarà il la sessione sperimentale 1 in cui i partecipanti si sdraieranno in posizione prona su un lettino da massaggio professionale per 35 minuti ricevendo una sessione di massaggio rilassante profondo, e lo Scenario 3 sarà la sessione sperimentale 2, in cui i partecipanti si sdraieranno in posizione prona su un lettino da massaggio professionale per 35 minuti ricevendo una sessione di massaggio di tipo Attivazione/Stimolazione. Durante tutti e tre gli scenari verranno registrati il segnale cerebrale dei partecipanti e la sensazione soggettiva di rilassamento percepita. Gli scenari 2 e 3 si svolgono in ordine casuale in ogni partecipante.
Materiali e metodi Soggetti Quindici (N = 15) partecipanti saranno inclusi nel presente studio. I criteri di inclusione includevano soggetti di entrambi i sessi, di età > 18 anni e punteggio del Pittsburgh Quality Sleep Index > 5. I criteri di esclusione includono una storia di malattie mentali, malattie dermatologiche, allergie all'olio da massaggio, storia di epilessia e qualsiasi condizione acuta o cronica che limiterebbe la capacità del paziente di partecipare allo studio.
Disegno dello studio I soggetti verranno assegnati in modo casuale a 3 condizioni ciascuna a una settimana di distanza: 1) la condizione di controllo (CON) in cui i soggetti non riceveranno alcun intervento, mentre riposano per 35 minuti su un lettino da massaggio; 2) la condizione di attivazione (ACT) in cui i soggetti riceveranno una sessione di massaggio di attivazione (sportivo) della durata di 30 minuti e riposeranno per 5 minuti senza alcuna interferenza; e 3) la condizione di rilassamento (REL) in cui i soggetti ricevono una sessione di massaggio rilassante della durata di 30 minuti e riposano per 5 minuti senza alcuna interferenza (Figura 2). Tutte le condizioni verranno separate una settimana l'una dall'altra e avranno luogo all'ora esatta del giorno, mentre l'ordine delle varie condizioni viene assegnato in modo casuale. Tutte le sessioni di massaggio sono state effettuate da un massaggiatore professionista, mentre i ricercatori che analizzano i dati saranno ciechi rispetto al gruppo assegnato. Tutte le misurazioni saranno condotte presso il laboratorio del sonno in condizioni controllate, con una temperatura ambiente costante di 22°C. Lo studio è approvato dal Comitato per la ricerca umana e l'etica dell'Università della Tessaglia (2094-2/08-02-2023). Tutti i soggetti forniranno il proprio consenso informato scritto prima della partecipazione allo studio.
Procedura Tutte le misurazioni verranno eseguite nel Laboratorio di Medicina dello Stile di Vita, presso il Dipartimento di Educazione Fisica e Scienze dello Sport di Trikala, in Tessaglia, Grecia.
Prima dell'inizio dello studio, i soggetti completeranno una serie di questionari e misurazioni relative alla salute generale. I soggetti verranno collegati ad un sistema EEG/EOG polisonnografico portatile (HST-mit-tablet, SOMNOmedics AG, Randersacker, Germania) per la registrazione dell'attività cerebrale. Prima e dopo ciascuna condizione, i soggetti completeranno un questionario sulla sensazione di rilassamento (RSQ) per valutare lo stato di rilassamento ed eseguiranno 3 tentativi di presa massima della mano per valutare il livello di forza muscolare. Verranno registrate anche le misurazioni dei segni vitali come la frequenza cardiaca a riposo e la pressione sanguigna. I partecipanti saranno liberi di dormire o restare svegli durante l'intero periodo di intervento.
Strumenti di misurazione Composizione corporea La composizione corporea sarà valutata utilizzando misurazioni antropometriche tra cui BMI e bioimpedenza (Tanita DC-360 S, Serinth) secondo la metodologia standard.
Questionari I seguenti questionari saranno somministrati utilizzando il metodo dell'intervista da ricercatori esperti.
- Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno e l'esistenza di eventuali anomalie del sonno.
- Il questionario sulla qualità della vita con 36 item 36 dell'indagine Short Form (SF-36) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita.
- Il questionario Beck Depression Inventory (BDI) verrà utilizzato per valutare i sintomi e i segni depressivi.
- Per valutare il livello di stress verrà utilizzata la scala dello stress percepito (PSS).
- Per valutare lo stato di rilassamento verrà utilizzato il Relaxation State Questionnaire (RSQ).
Valutazione dell'attività cerebrale/dell'eccitazione L'Home Sleep Test (HST) (www.somnomedics.de), sarà utilizzato per valutare l'attività cerebrale durante i periodi di pisolino. Si tratta di un sistema portatile di monitoraggio del sonno che consente la registrazione di diversi parametri del sonno in un ambiente naturale, come la camera da letto del paziente. I segnali EEG verranno analizzati in periodi di 30 secondi utilizzando il software di analisi PSG SOMNOmedics (pannello Domino ver. 3.0.0.8) e modifica manuale. L'impostazione della polisonnografia (PSG) prevedeva l'uso del dispositivo Home-Sleep-Test REM+, che registra vari parametri del sonno, tra cui EEG, EOG ed EMG. Le misurazioni EEG saranno ottenute utilizzando set di elettrodi argento/cloruro di argento, posizionati in quattro posizioni specifiche che consentono il monitoraggio delle regioni chiave del cervello associate ai cicli del sonno. Queste posizioni saranno selezionate in base al sistema standardizzato 10/20 per garantire una rappresentazione accurata delle regioni frontale, centrale e occipitale, facilitando un'analisi completa dell'architettura del sonno. L'uso di questi elettrodi fornisce registrazioni ad alta fedeltà essenziali per valutare sia la profondità che la qualità delle fasi del sonno.
Per l'EEG, l'elettrodo sarà posizionato nella regione frontopolare, in particolare su Fp1 (lato sinistro) e M1, consentendo il monitoraggio dell'attività cerebrale. Gli elettrodi EOG verranno posizionati vicino agli occhi sinistro e destro per registrare i movimenti oculari, il che è fondamentale per analizzare le fasi del sonno, compreso il sonno REM. Il sistema è progettato per essere facile da usare: un tablet guida il paziente attraverso il processo di applicazione del sensore. Una volta iniziato il test, il tablet registra i dati che i sensori trasferiscono tramite Bluetooth. Una volta completato lo studio del sonno, tutti i dati vengono automaticamente trasferiti dal tablet a una piattaforma cloud per un'analisi completa, garantendo una valutazione continua e accurata dei parametri del sonno come l'attività cerebrale, i movimenti oculari e il tono muscolare. L'analisi EEG verrà riportata come segue: Tempo di sonno totale (quantità totale di tempo di sonno valutato durante il tempo totale di registrazione); Efficienza del sonno (tempo di sonno totale/tempo trascorso a letto); Efficienza del sonno sostenuto (Tempo di sonno totale/Tempo a letto - Fase di latenza del sonno 2); Latenza del sonno (il periodo di tempo necessario affinché una persona si addormenti dopo essere andata a letto e aver tentato di addormentarsi); Latenza del sonno N1 (il periodo di tempo tra la veglia e l'inizio del sonno); Latenza del sonno N2 (il periodo di tempo che intercorre tra il tempo trascorso a letto e la fase 2 dell'inizio del sonno); Latenza REM (la quantità di tempo trascorso tra l'inizio del sonno e la prima fase REM).
Valutazione della forza dell'impugnatura Il test dell'impugnatura verrà utilizzato per la valutazione della forza isometrica massima dei muscoli della mano e del braccio (dinamometro a mano Marsden MG-4800) e utilizzato come misurazione della vigilanza del tono muscolare. La riduzione della forza muscolare dopo l'intervento è stata valutata come riduzione del tono muscolare.
Sessioni di massaggi
Massaggio di attivazione (sportivo) Il massaggio di tipo attivativo (sportivo) verrà utilizzato come uno degli interventi di massaggio. Questa tecnica verrà eseguita su tutto il corpo con maggiore attenzione a gruppi muscolari specifici delle gambe come i piedi, il gastrocnemio, bicipiti femorali e quadricipiti e ai gruppi muscolari della parte superiore del corpo come tricipiti, romboidi, deltoidi, trapezi. e zone della testa. In breve, questo tipo di massaggio prevede una vasta gamma di tecniche che includono lo sfioramento, lo scorrimento palmare, il martellamento e l'hacking. La durata totale del messaggio di attivazione sarà di 30 minuti.
Massaggio rilassante Il tipo di massaggio Rilassante verrà utilizzato come secondo tipo di intervento in questo studio. Questa tecnica è progettata per favorire un rilassamento profondo, ridurre lo stress e migliorare il benessere generale. È caratterizzato dall'uso di quattro tecniche primarie eseguite su tutto il corpo, compresi i palmi delle mani e i piedi. Nello specifico, queste tecniche consistono in effleurage (tratti lunghi, fluidi e scorrevoli), petrissage (leggera pressione, movimenti ritmici) e movimenti di vibrazione e scuotimento delicato. Oltre a questi, la tecnica incorpora anche movimenti ritmici e pressioni leggere e profonde per migliorare il rilassamento e alleviare la tensione. La durata totale del massaggio Relax sarà di 30 minuti.
Analisi statistica L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando IBM SPSS Statistics versione 29 (SPSS Inc., Chicago, U.S.A.) Verrà utilizzato un test T per campioni indipendenti per esaminare le differenze nelle caratteristiche di base e nei questionari tra soggetti maschi e femmine. Verrà utilizzato un ANOVA per misure ripetute del modello lineare generale (GLM) per valutare i cambiamenti in tutti i parametri tra i 3 diversi scenari. Verrà eseguito un test post-hoc Bonferroni per valutare le differenze individuali. Per valutare la normalità, il test di Shapiro-Wilk verrà utilizzato insieme a rappresentazioni grafiche, tra cui il diagramma Q-Q normale, il diagramma Q-Q normale detrended e il diagramma a scatola. Il livello di significatività è fissato al 5%. Oltre ai test di significatività (valore p), verrà presa in considerazione anche la dimensione dell’effetto per valutare l’entità dell’effetto.
Analisi della potenza I calcoli delle dimensioni del campione sono stati condotti utilizzando G*Power 3.1. Per il calcolo dell'analisi di potenza è stato utilizzato il metodo post-hoc "GLM" - Misure ripetute, entro fattori". La dimensione minima del campione risultante richiesta per raggiungere l'85% di potenza era 14 per gli errori bilaterali del gruppo 1 e del gruppo 2 5% [(dimensione dell'effetto 0,60, F critico 4,10, Ndf 2, Ddf 10, potenza (1-β err pob ) = 0,86 (86% di potenza)].
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Grecia, GR42100
- School of Physical Education, Sports and Dietetics, TEFAA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Lamentele di sonno scarso valutato mediante il punteggio del Pittsburgh Quality Sleep Index >5
Criteri di esclusione:
- storia di malattia mentale,
- malattie dermatologiche,
- allergie all'olio da massaggio,
- storia di epilessia,
- condizione acuta o cronica che limiterebbe la capacità del paziente di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllare
Per la condizione di controllo (CON) i partecipanti non riceveranno alcun intervento, mentre verranno riposati per 35 minuti su un lettino da massaggio
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Sperimentale: Massaggio di attivazione
Per la condizione di attivazione (ACT) i partecipanti riceveranno una sessione di massaggio di attivazione (sportivo) della durata di 30 minuti e riposeranno per 5 minuti senza alcuna interferenza.
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Sessioni di massaggi Massaggio di attivazione (sportivo) Il massaggio di tipo attivativo (sportivo) verrà utilizzato come uno degli interventi di massaggio. Questa tecnica verrà eseguita su tutto il corpo con maggiore attenzione a gruppi muscolari specifici delle gambe come i piedi, il gastrocnemio, bicipiti femorali e quadricipiti e ai gruppi muscolari della parte superiore del corpo come tricipiti, romboidi, deltoidi, trapezi. e zone della testa. In breve, questo tipo di massaggio prevede una vasta gamma di tecniche che includono lo sfioramento, lo scorrimento palmare, il martellamento e l'hacking. La durata totale del messaggio di attivazione sarà di 30 minuti. |
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Sperimentale: Massaggio rilassante
Per la condizione di rilassamento (REL) i partecipanti riceveranno una sessione di massaggio rilassante della durata di 30 minuti e riposeranno per 5 minuti senza alcuna interferenza.
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Massaggio rilassante Il tipo di massaggio Rilassante verrà utilizzato come secondo tipo di intervento in questo studio.
Questa tecnica è progettata per favorire un rilassamento profondo, ridurre lo stress e migliorare il benessere generale.
È caratterizzato dall'uso di quattro tecniche primarie eseguite su tutto il corpo, compresi i palmi delle mani e i piedi.
Nello specifico, queste tecniche consistono nell'effleurage
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Latenza del sonno N1
Lasso di tempo: La latenza del sonno N1 verrà calcolata dopo l'intervento (35 minuti dopo l'inizio del protocollo)
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La latenza del sonno N1 è il periodo di tempo che intercorre tra la veglia e l'inizio del sonno (fase 1)
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La latenza del sonno N1 verrà calcolata dopo l'intervento (35 minuti dopo l'inizio del protocollo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di rilassamento
Lasso di tempo: Il punteggio di rilassamento viene valutato al basale e dopo l'intervento (35 minuti dopo l'inizio del protocollo))
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Il punteggio di Rilassamento verrà calcolato dal Relaxation State Questionnaire valutando lo stato di rilassamento prima e dopo l'intervento. Il punteggio RSQ varia da 10 a 50 con un punteggio più alto che implica un risultato migliore (maggiore è il numero, più rilassata è la persona). |
Il punteggio di rilassamento viene valutato al basale e dopo l'intervento (35 minuti dopo l'inizio del protocollo))
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tono muscolare
Lasso di tempo: Il tono muscolare sarà valutato al basale e dopo l'intervento (35 minuti dopo l'inizio del protocollo)
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La riduzione della forza muscolare dopo l'intervento è considerata come una riduzione del tono muscolare.
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Il tono muscolare sarà valutato al basale e dopo l'intervento (35 minuti dopo l'inizio del protocollo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Giorgos Sakkas, PhD, University of Thessaly
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dutheil F, Danini B, Bagheri R, Fantini ML, Pereira B, Moustafa F, Trousselard M, Navel V. Effects of a Short Daytime Nap on the Cognitive Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 28;18(19):10212. doi: 10.3390/ijerph181910212.
- Dakic M, Toskic L, Ilic V, Duric S, Dopsaj M, Simenko J. The Effects of Massage Therapy on Sport and Exercise Performance: A Systematic Review. Sports (Basel). 2023 May 29;11(6):110. doi: 10.3390/sports11060110.
- Guo J, Li L, Gong Y, Zhu R, Xu J, Zou J, Chen X. Massage Alleviates Delayed Onset Muscle Soreness after Strenuous Exercise: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Physiol. 2017 Sep 27;8:747. doi: 10.3389/fphys.2017.00747. eCollection 2017.
- Simpson NS, Gibbs EL, Matheson GO. Optimizing sleep to maximize performance: implications and recommendations for elite athletes. Scand J Med Sci Sports. 2017 Mar;27(3):266-274. doi: 10.1111/sms.12703. Epub 2016 Jul 1.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2094-2/08-02-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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- LINFA
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