Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af massage på lur i dagtimerne (TakeAnap)

16. januar 2025 opdateret af: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly

Den akutte effekt af manuel massageterapi på lur i dagtimerne hos dårligt sovende

I jagten på optimal fysisk og mental ydeevne og restitution udforsker folk konstant forskellige strategier for at forbedre deres generelle velvære. Dagsluren hjælper med at afbøde virkningerne af utilstrækkelig nattesøvn, hvilket giver folk mulighed for at reducere træthed og potentielt forbedre den fysiske ydeevne. Forskning har også vist, at strategisk timede lur kan øge atletisk præstation markant, forbedre kognitiv funktion og reducere træthed i dagtimerne.

Korte lurer, der varer mellem 10 og 60 minutter, er ideelle til hurtigt at booste årvågenhed og kognitiv funktion. Derudover kan de facilitere en komplet søvncyklus, inklusive REM-søvn, som er afgørende for både fysisk og mental restitution. Massageterapi, anerkendt for sin evne til at lindre muskelømhed, forbedre cirkulationen og fremkalde afslapning, og den kan spille en afgørende rolle for at lette en god nats søvn.

Hos atleter tjener en massageterapi både som en proaktiv og reaktiv foranstaltning til at optimere sports- og træningspræstationer, der sikrer atleter er fysisk og mentalt forberedte til konkurrence, samtidig med at den letter deres restitution, minimerer risikoen for skader og er særlig effektiv til at lindre smerter. Massageterapi bidrager væsentligt til at forbedre nattesøvneffektiviteten såvel som varigheden af ​​søvnbegyndelsen.[12] Fra et biokemisk synspunkt fremmer massage frigivelsen af ​​serotonin, et hormon, der øger følelsen af ​​velvære. Derudover er serotonin en biosyntetisk forløber for melatonin og en aktiv neurotransmitter, hvis niveauer påvirker forskellige funktioner i kroppen, herunder søvnfremme,[14], mens det kan spille en væsentlig rolle i mental sundhed, da det regulerer humør og følelsesmæssigt velvære.

I dag har massage udviklet sig til forskellige typer, der er specialiserede til behandling af forskellige helbredsproblemer. De mest kendte og hyppigt anvendte massagetyper er "sportsmassage" og "afspændingsmassage". Sportsmassage har vist sig at forbedre atletisk ydeevne, samt hjælpe atleter med at komme sig efter konkurrence, mens Deep Relaxation massage udelukkende bruges til afslapning og psykologisk udflåd. Mere specifikt bruger den afspændingsterapeutiske massage tryk, der er dybt afslappende, men ikke smertefulde, glatte glidende strøg, der både er rytmiske og flydende, hvilket øger blodcirkulationen og fremmer en generel følelse af afslapning. Selvom disse 2 meget almindelige typer massage har været anvendt i mange år i forskellige sammenhænge, ​​er det ikke klart, om massage påvirker hjernens funktion og vågenhedstilstand.

Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​to forskellige typer manuelle massagesessioner på lur i dagtimerne ved hjælp af objektive (EEG - hjerneaktivitet) og subjektive (spørgeskemaer) målinger af afslapning hos dårligt sovende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​to forskellige massagestile i aspekter relateret til afslapning og vågenhed ved hjælp af et polysomnografisystem og spørgeskemamålinger.

De frivillige i den aktuelle undersøgelse vil deltage i 3 forskellige scenarier med hver 5 dages mellemrum: Scenario 1 er kontrolsessionen, hvor deltagerne vil lægge sig på buk på en professionel massageseng i 35 minutter uden indgreb. Scenario 2 vil være eksperimental session 1, hvor deltagerne vil lægge sig i liggende stilling på en professionel massageseng i 35 minutter og modtage en dyb afspændingsmassage session, og Scenario 3 vil være den eksperimentelle session 2, hvor deltagerne vil lægge sig i liggende stilling på en professionel massageseng i 35 minutter og modtage en massagesession af aktiverings-/stimuleringstypen. Under alle tre scenarier vil deltagernes hjernesignal og subjektive opfattede følelse af afslapning blive registreret. Scenarie 2 og 3 foregår i tilfældig rækkefølge hos hver deltager.

Materialer og metoder Emner Femten (N=15) deltagere vil blive inkluderet i den aktuelle undersøgelse. Inklusionskriterier omfatter forsøgspersoner af begge køn, i alderen >18 år, og Pittsburgh Quality Sleep Index score >5. Eksklusionskriterier omfatter en historie med psykisk sygdom, dermatologiske sygdomme, allergier over for massageolie, epilepsihistorie og enhver akut eller kronisk tilstand, der ville begrænse patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsesdesign Emner vil tilfældigt blive tildelt i 3 tilstande med hver uges mellemrum: 1) kontroltilstanden (CON), hvor forsøgspersonerne ikke vil modtage nogen intervention, mens de hviler i 35 minutter på en massageseng; 2) aktiveringstilstanden (ACT), hvor forsøgspersoner vil modtage en aktiverings- (sports) massagesession, der varer i 30 minutter og hviler i 5 minutter uden indblanding; og 3) afslapningstilstanden (REL), hvor forsøgspersoner modtager en afspændingsmassage, der varer i 30 minutter og hviler i 5 minutter uden nogen form for interferens (figur 2). Alle tilstande vil blive adskilt med en uges mellemrum og finde sted på det nøjagtige tidspunkt på dagen, mens rækkefølgen af ​​de forskellige tilstande er tilfældigt tildelt. Alle massagesessioner blev leveret af en professionel massør, mens forskerne, der analyserer dataene, vil være blinde for den tildelte gruppe. Alle målinger vil blive udført i søvnlaboratoriet under kontrollerede forhold, med en konstant rumtemperatur på 22°C. Undersøgelsen er godkendt af Human Research and Ethics Committee ved University of Thessaly (2094-2/08-02-2023). Alle forsøgspersoner vil give deres skriftlige informerede samtykke inden studiedeltagelse.

Procedure Alle målinger vil blive udført i Lifestyle Medicine Laboratory, ved Institut for Fysisk Uddannelse og Sportsvidenskab i Trikala, i Thessaly, Grækenland.

Inden påbegyndelsen af ​​undersøgelsen vil forsøgspersonerne udfylde en række spørgeskemaer og målinger relateret til det generelle helbred. Forsøgspersonerne vil blive forbundet til et bærbart polysomnografisk EEG/EOG-system (HST-mit-tablet, SOMNOmedics AG, Randersacker, Tyskland) til registrering af hjerneaktivitet. Før og efter hver tilstand vil forsøgspersonerne udfylde et afspændingssensationsspørgeskema (RSQ) til vurdering af afspændingstilstanden og udføre 3 maksimale håndgrebsforsøg for at vurdere niveauet af muskelstyrke. Målinger af vitale tegn såsom hvilepuls og blodtryk vil også blive registreret. Deltagerne vil frit kunne enten sove eller holde sig vågne under hele interventionsperioden.

Måleinstrumenter Kropssammensætning Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af antropometriske målinger inklusive BMI og bioimpedans (Tanita DC-360 S, Serinth) under standardmetodologi.

Spørgeskemaer Følgende spørgeskemaer vil blive administreret ved hjælp af interviewmetoden af ​​erfarne forskere.

  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten og tilstedeværelsen af ​​eventuelle søvnabnormiteter.
  • Kortformundersøgelsen 36-punkt 36 livskvalitetsspørgeskema (SF-36) vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten.
  • Beck Depression Inventory (BDI) spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere depressive symptomer og tegn.
  • Perceived Stress Scale (PSS) vil blive brugt til at vurdere niveauet af stress.
  • Relaxation State Questionnaire (RSQ) vil blive brugt til at vurdere tilstanden af ​​afslapning.

Hjerneaktivitet/arousalvurdering The Home Sleep Test (HST) (www.somnomedics.de), vil blive brugt til at vurdere hjerneaktivitet i lurperioder. Dette er et bærbart søvnovervågningssystem, der muliggør registrering af forskellige søvnparametre i naturlige omgivelser, som patientens soveværelse. EEG-signaler vil blive analyseret i epoker på 30 sekunder ved hjælp af SOMNOmedics PSG-analysesoftwaren (Domino panel ver. 3.0.0.8) og manuel redigering. Opsætningen til polysomnografien (PSG) involverede brugen af ​​Home-Sleep-Test REM+-enheden, som registrerer forskellige søvnparametre, herunder EEG, EOG og EMG. EEG-målinger vil blive opnået ved hjælp af sølv/sølvklorid elektrodesæt, placeret på fire specifikke steder, der giver mulighed for overvågning af centrale hjerneområder forbundet med søvncyklusser. Disse placeringer vil blive udvalgt baseret på det standardiserede 10/20-system for at sikre nøjagtig repræsentation af frontale, centrale og occipitale regioner, hvilket letter en omfattende analyse af søvnarkitekturen. Brugen af ​​disse elektroder giver high-fidelity optagelser, der er afgørende for evaluering af både dybden og kvaliteten af ​​søvnstadier.

Til EEG vil elektroden blive placeret i frontopolområdet, specifikt ved Fp1 (venstre side) og M1, hvilket giver mulighed for overvågning af hjerneaktivitet. EOG-elektroderne vil blive placeret nær venstre og højre øje for at registrere øjenbevægelser, hvilket er afgørende for at analysere søvnstadier, herunder REM-søvn. Systemet er designet til brugervenlighed: En tablet guider patienten gennem sensorpåføringsprocessen. Når testen begynder, registrerer tabletten data, som sensorerne overfører via Bluetooth. Efter at søvnundersøgelsen er afsluttet, overføres alle data automatisk fra tabletten til en cloud-platform for omfattende analyse, hvilket sikrer problemfri og nøjagtig evaluering af søvnparametre såsom hjerneaktivitet, øjenbevægelser og muskeltonus. EEG-analyse vil blive rapporteret som følger: Samlet søvntid (samlet mængde af søvntid scoret under den samlede optagelsestid); Søvneffektivitet (samlet søvntid/tid i sengen); Vedvarende søvneffektivitet (samlet søvntid/tid i sengen - Søvnvente stadie 2); Søvnforsinkelse (den periode, det tager for en person at falde i søvn, efter at de er gået i seng og forsøgt at indlede søvn); Sleep Latency N1 (perioden mellem vågenhed og hvornår søvnen begynder); Sleep Latency N2 (perioden mellem tid i sengen og søvnbegyndelse fase 2); REM-latens (mængden af ​​tid, der er forløbet fra begyndelsen af ​​søvnen til det første REM-stadium).

Håndgrebsstyrkevurdering Håndgrebstesten vil blive brugt til vurdering af maksimal isometrisk styrke af hånd- og armmusklerne (Marsden MG-4800 Hand Dynamometer) og bruges som et mål for muskeltonus årvågenhed. Reduktion af muskelstyrke efter interventionen blev vurderet som reduktion af muskeltonus.

Massage sessioner

Aktiveringsmassage (sports-) massage Aktiverings- (sports-) massage vil blive brugt som en af ​​massageindgrebene. Denne teknik vil blive udført på en hel krop med mere opmærksomhed på specifikke benmuskelgrupper såsom fødderne, gastrocnemius, femoral biceps og quadriceps og i overkroppens muskelgrupper såsom triceps, rhomboid, deltoid, trapezius og hovedområder. Kort fortalt involverer denne type massage en bred vifte af teknikker, der inkluderer effleurage, palmar glidning, dunkende og hacking. Den samlede varighed af aktiveringsmeddelelsen vil være 30 minutter.

Afslapningsmassage Afslapningsmassagen vil blive brugt som den anden type intervention i denne undersøgelse. Denne teknik er designet til at fremme dyb afslapning, reducere stress og forbedre det generelle velvære. Det er kendetegnet ved brugen af ​​fire primære teknikker udført på hele kroppen, inklusive håndflader og fødder. Specifikt består disse teknikker af effleurage (lange, glatte, glidende slag), petrissage (let tryk, rytmiske bevægelser) og blide rystebevægelser. Ud over disse inkorporerer teknikken også rytmiske bevægelser og dybt let tryk for at forbedre afslapning og lindre spændinger. Den samlede varighed af afslapningsmassagen vil være 30 minutter.

Statistisk analyse Den statistiske analyse vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 29 (SPSS Inc., Chicago, U.S.A.) En uafhængig T-test vil blive brugt til at undersøge forskelle i baseline-karakteristika og spørgeskemaer mellem mandlige og kvindelige forsøgspersoner. En General Linear Model (GLM) Repeated Measures ANOVA vil blive brugt til at vurdere ændringer i alle parametre blandt de 3 forskellige scenarier. En Bonferroni post-hoc test vil blive udført for at vurdere individuelle forskelle. For at vurdere normaliteten vil Shapiro-Wilk-testen blive brugt sammen med grafiske repræsentationer, herunder Normal Q-Q plot, Detrended Normal Q-Q plot og Box Plot. Signifikansniveauet er sat til 5 %. Ud over signifikanstestning (p-værdi) vil effektstørrelsen også blive overvejet for at evaluere effektens størrelse.

Effektanalyse Prøvestørrelsesberegninger er blevet udført ved hjælp af G*Power 3.1. Den post-hoc "GLM" - Gentagne foranstaltninger, inden for faktorer" metoden blev brugt til at beregne effektanalysen. Den resulterende minimum påkrævede prøvestørrelse for at opnå 85 % effekt var 14 for 2-sidet gruppe-1 og gruppe-2 fejl 5 % [(Effektstørrelse 0,60, Kritisk F 4,10, Ndf 2, Ddf 10, Power (1-β fejl pob) ) = 0,86 (86 % effekt)].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grækenland, GR42100
        • School of Physical Education, Sports and Dietetics, TEFAA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Klager over dårlig søvn vurderet af Pittsburgh Quality Sleep Index score >5

Ekskluderingskriterier:

  • historie med psykisk sygdom,
  • dermatologiske sygdomme,
  • allergi over for massageolie,
  • historie med epilepsi,
  • akut eller kronisk tilstand, der ville begrænse patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
For kontroltilstanden (CON) vil deltagerne ikke modtage nogen intervention, mens de hviler i 35 minutter på en massageseng
Eksperimentel: Aktiveringsmassage
For aktiveringstilstanden (ACT) vil deltagerne modtage en aktiverings- (Sports) massagesession, der varer i 30 minutter og hvile i 5 minutter uden forstyrrelser.

Massage sessioner

Aktiveringsmassage (sports-) massage Aktiverings- (sports-) massage vil blive brugt som en af ​​massageindgrebene. Denne teknik vil blive udført på en hel krop med mere opmærksomhed på specifikke benmuskelgrupper såsom fødderne, gastrocnemius, femoral biceps og quadriceps og i overkroppens muskelgrupper såsom triceps, rhomboid, deltoid, trapezius og hovedområder. Kort fortalt involverer denne type massage en bred vifte af teknikker, der inkluderer effleurage, palmar glidning, dunkende og hacking. Den samlede varighed af aktiveringsmeddelelsen vil være 30 minutter.

Eksperimentel: Afslapningsmassage
For afslapningstilstanden (REL) vil deltagerne modtage en afspændingsmassage, der varer 30 minutter og hvile i 5 minutter uden forstyrrelser.
Afslapningsmassage Afslapningsmassagen vil blive brugt som den anden type intervention i denne undersøgelse. Denne teknik er designet til at fremme dyb afslapning, reducere stress og forbedre det generelle velvære. Det er kendetegnet ved brugen af ​​fire primære teknikker udført på hele kroppen, inklusive håndflader og fødder. Specifikt består disse teknikker af effleurage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforsinkelse N1
Tidsramme: Søvnlatens N1 beregnes efter interventionen (35 minutter efter initieringen af ​​protokollen)
Søvnforsinkelse N1 er tidsrummet mellem vågenhed og hvornår søvnen begynder (stadie 1)
Søvnlatens N1 beregnes efter interventionen (35 minutter efter initieringen af ​​protokollen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslapningsscore
Tidsramme: Afslapningsscore vurderes ved baseline og efter interventionen (35 minutter efter påbegyndelse af protokollen))

Afslapningsscoren vil blive beregnet af Relaxation State Questionnaire, der vurderer tilstanden af ​​afslapning før og efter interventionen.

RSQ-score varierer fra 10 til 50 med en højere score, hvilket betyder et bedre resultat (jo større tal, jo mere afslappet er personen).

Afslapningsscore vurderes ved baseline og efter interventionen (35 minutter efter påbegyndelse af protokollen))

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltone
Tidsramme: Muskeltonus vil blive vurderet ved baseline og efter interventionen (35 minutter efter påbegyndelse af protokollen)
Reduktion i muskelstyrke efter interventionen betragtes som reduktion i muskeltonus.
Muskeltonus vil blive vurderet ved baseline og efter interventionen (35 minutter efter påbegyndelse af protokollen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giorgos Sakkas, PhD, University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede polysomnografiske data vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Juni 2025 - juni 2030

IPD-delingsadgangskriterier

Hvem: Akademikere eller forskere efter skriftlig henvendelse Hvad: Rådata i SPSS-format Hvordan: Modtag et link til at downloade dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med Aktivering Massageterapi

Abonner