Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tekijöistä osallistujilla, joilla on aiemmin hoidettu vaiheen IV ei-pienisoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (MK-3475-01H/KEYMAKER-U01)

perjantai 23. lokakuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

KEYMAKER-U01-alatutkimus 01H: Vaihe 2, satunnaistettu, sateenvarjotutkimus, jossa tutkintahenkilöt liikkuvat, osallistujilla, joilla on aiemmin hoidettu vaiheen IV ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Researchers are looking for new ways to treat metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC) that has been treated before. Metastatic means the cancer has spread to other parts of the body. Nonsquamous means the cancer did not start in squamous cells, which are flat cells that line the inside of the lungs.

Standard treatment (usual treatment) for NSCLC is surgery, then immunotherapy with or without chemotherapy after surgery. Immunotherapy is a treatment that helps the immune system fight cancer. Chemotherapy is a medicine that works to destroy cancer cells or stop them from growing.

However, standard treatment may not work or may stop working for some people. Researchers want to know if 2 antibody drug conjugates (ADCs) can help treat metastatic nonsquamous NSCLC that did not respond (get smaller or go away) to treatment. An ADC attaches to specific targets on cancers cells and delivers treatment to destroy those cells.

Researchers will compare 2 different ADCs (the study treatments) to chemotherapy in this study. The goals of this study are to learn:

  • About the safety of the study treatments and if people tolerate them
  • How many people have the cancer respond to the study treatments

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The master screening protocol is MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Rekrytointi
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0161)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5690556961
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrytointi
        • Bradfordhill ( Site 0162)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrytointi
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 0160)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 56227128000
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28223
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 34914521987
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0090)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0034932607744
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0076)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +972-4-7776234
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrytointi
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +972-2-6555768
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center ( Site 0071)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97297472414
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center ( Site 0074)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97239378101
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center ( Site 0070)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97235307032
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • Sourasky Medical Center ( Site 0077)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +972-3-6973082
  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +393209225506
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390223903829
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390630156318
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 390223902190
  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 570 01
        • Rekrytointi
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 0205)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0030 2310400213
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 27
        • Rekrytointi
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 0204)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0030 2107700220
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-569
        • Rekrytointi
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0153)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48616654242
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
        • Rekrytointi
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 0151)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48225463066
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-214
        • Rekrytointi
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48585844466
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 75-581
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0152)
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0191)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +49 30 450 553 044
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinik Tuebingen ( Site 0192)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4970712982795
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01250
        • Rekrytointi
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0141)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 322 344 44 44
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Rekrytointi
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0140)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 312 305 43 36
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0142)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905555306271
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
        • Rekrytointi
        • I. U. Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0144)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +902124143000
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Rekrytointi
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0143)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 232 343 43 43
  • Unkari
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Unkari, 6000
        • Rekrytointi
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 0063)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3676516700
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Unkari, 9024
        • Rekrytointi
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 0062)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3696507900
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Unkari, 5000
        • Rekrytointi
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet ( Site 0061)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3656503603
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Unkari, 2045
        • Rekrytointi
        • Református Pulmonológiai Centrum ( Site 0064)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3623511570
  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0019)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 859-257-1000
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Rekrytointi
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 443-777-7147
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General ( Site 9501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 412-325-5700
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-2046
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 214-370-1067

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of Stage IV nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC)
  • Documented disease progression per RECIST 1.1 after receiving an anti-programmed cell death 1 protein (PD-1)/programmed cell death ligand 1 (PD-L1) treatment and platinum-based chemotherapy
  • Confirmation per local test report that epidermal growth factor receptor negative (EGFR-), anaplastic lymphoma kinase negative (ALK-), c ros oncogene 1 negative (ROS1-), or other directed therapy is not indicated as primary therapy
  • Measurable disease per RECIST 1.1 as assessed by investigator and verified by BICR
  • Life expectancy of at least 3 months
  • An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1 assessed within 7 days before randomization
  • Is an individual of any sex/gender who is at least 18 years of age at the time of providing the informed consent
  • Has adequate organ function
  • If capable of producing sperm refrains from donating sperm plus either abstains from penile-vaginal intercourse or uses a penile/external condom, with contraceptive use consistent with local regulations
  • Participant/participants of childbearing potential (POCBP) is not pregnant and has a negative highly sensitive pregnancy test; and is not breastfeeding and uses a highly effective contraceptive method
  • Archival tumor tissue sample of a tumor lesion not previously irradiated has been provided
  • Has provided tissue prior to treatment randomization from a newly obtained formalin-fixed sample from a new biopsy
  • Human Immunodeficiency Virus (HIV)-infected participants must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load prior to randomization
  • Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at screening

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Diagnosis of small cell lung cancer or, for mixed tumors, presence of small cell elements
  • Received radiation therapy to the lung
  • Has uncontrolled or significant cardiovascular disorder prior to randomization
  • Has clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses
  • Participants who have adverse events (AEs) (other than alopecia) due to previous anticancer therapies must have recovered to ≤Grade 1 or baseline
  • Has known severe hypersensitivity (≥Grade 3) to study intervention and/or any of its excipients
  • Has clinically significant corneal disease
  • Has received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention, or radiation related toxicities, requiring corticosteroids
  • Has inadequate washout period prior to randomization
  • Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention
  • Has diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy
  • Has previously received docetaxel as monotherapy or in combination with other therapies
  • Has received an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks prior to study intervention administration
  • Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has known untreated central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Has evidence of any leptomeningeal disease
  • Has history of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, current diagnosis of ILD, and/or suspected ILD
  • Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years
  • Has active infection requiring systemic therapy
  • HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous clear history of inflammatory bowel disease
  • Has known history of, or active, neurologic paraneoplastic syndrome
  • Has history of allogeneic tissue/solid organ transplant
  • Have not adequately recovered from major surgery or have ongoing surgical complications

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raludotatug Deruxtecan

Participants receive raludotatug deruxtecan (R-DXd) 5.6 mg/kg via intravenous (IV) Infusion every 3 weeks (q3w) until disease progression or discontinuation criterion is met.
Biologinen: Raludotatug Deruxtecan

IV Infusion

Muut nimet:
  • R-DXd
  • DS-6000a
  • MK-5909
Lääke: 5-hydroxytryptamine subtype 3 receptor antagonist

Administered as a rescue medication per approved product label before R-DXd or I-DXd infusion

Muut nimet:
  • 5-HT3-reseptorin antagonisti
Lääke: Neurokinin-1 receptor antagonist

Administered as a rescue medication per approved product label before R-DXd or I-DXd infusion

Muut nimet:
  • NK-1-reseptoriantagonisti
Lääke: Corticosteroid

Administered as a rescue medication per approved product label before R-DXd or I-DXd infusion, and for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration
Kokeellinen: Ifinatamab Deruxtecan

Participants receive ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg via IV infusion q3w until disease progression or discontinuation criterion is met.
Lääke: 5-hydroxytryptamine subtype 3 receptor antagonist

Administered as a rescue medication per approved product label before R-DXd or I-DXd infusion

Muut nimet:
  • 5-HT3-reseptorin antagonisti
Lääke: Neurokinin-1 receptor antagonist

Administered as a rescue medication per approved product label before R-DXd or I-DXd infusion

Muut nimet:
  • NK-1-reseptoriantagonisti
Lääke: Corticosteroid

Administered as a rescue medication per approved product label before R-DXd or I-DXd infusion, and for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration

Biologinen: Ifinatamab Deruxtecan

IV Infusion

Muut nimet:
  • DS-7300a
  • I-DXd
  • MK-2400
Active Comparator: Docetetaxel

Participants receive docetaxel 75mg/m2 via IV infusion q3w until disease progression or discontinuation criterion is met.
Lääke: Corticosteroid

Administered as a rescue medication per approved product label before R-DXd or I-DXd infusion, and for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration

Lääke: Docetetaxel

IV Infusion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objective Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Up to approximately 81 months

ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: Disappearance of all target lesions) or a Partial Response (PR: At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) will be presented.
Up to approximately 81 months
Percentage of Participants with at Least One Adverse Event (AE)
Aikaikkuna: Up to approximately 81 months

An AE is defined as any unfavorable and unintended sign, symptom, disease, or worsening of preexisting condition temporally associated with study treatment and irrespective of causality to study treatment. The percentage of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 81 months
Percentage of Participants Who Discontinued Medication Due to an AE
Aikaikkuna: Up to approximately 24 months

An AE is defined as any unfavorable and unintended sign, symptom, disease, or worsening of preexisting condition temporally associated with study treatment and irrespective of causality to study treatment. The percentage of participants who discontinue study intervention due to an AE will be reported.
Up to approximately 24 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Duration of Response (DOR)
Aikaikkuna: Up to approximately 81 months

For participants who demonstrate a confirmed CR (disappearance of all target lesions) or (at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until progressive disease (PD) or death. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 millimeters (mm). The appearance of one or more new lesions is also considered PD. DOR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 81 months
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to approximately 81 months

PFS is defined as the time from randomization to the first documented PD or death due to any cause, whichever occurs first as assessed by RECIST 1.1. PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. PFS as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 81 months
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Up to approximately 81 months

OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 81 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Yhteistyökumppanit

Daiichi Sankyo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 12. maaliskuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 12. maaliskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3475-01H
  • KEYMAKER-U01 (Muu tunniste: MSD)
  • MK-3475-01H (Muu tunniste: MSD)
  • U1111-1314-1785 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • 2024-518761-10-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa