Un estudio de agentes en investigación en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) no escamoso en estadio IV previamente tratado (MK-3475-01H/KEYMAKER-U01)
21 de agosto de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Subestudio KEYMAKER-U01 01H: Un estudio general aleatorizado de fase 2 con brazos móviles de agentes en investigación en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) no escamoso en estadio IV previamente tratado
Los investigadores están buscando nuevas formas de tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso metastásico que se haya tratado anteriormente. Metastásico significa que el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo. No escamoso significa que el cáncer no comenzó en las células escamosas, que son células planas que recubren el interior de los pulmones.
El tratamiento estándar (tratamiento habitual) para el NSCLC es la cirugía y luego la inmunoterapia con o sin quimioterapia después de la cirugía. La inmunoterapia es un tratamiento que ayuda al sistema inmunológico a combatir el cáncer. La quimioterapia es un medicamento que actúa para destruir las células cancerosas o detener su crecimiento.
Sin embargo, es posible que el tratamiento estándar no funcione o deje de funcionar para algunas personas. Los investigadores quieren saber si dos conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC, por sus siglas en inglés) pueden ayudar a tratar el NSCLC no escamoso metastásico que no respondió (se hizo más pequeño o desapareció) al tratamiento. Un ADC se adhiere a objetivos específicos de las células cancerosas y administra un tratamiento para destruir esas células.
Los investigadores compararán 2 ADC diferentes (los tratamientos del estudio) con la quimioterapia en este estudio. Los objetivos de este estudio son aprender:
- Sobre la seguridad de los tratamientos del estudio y si las personas los toleran
- ¿Cuántas personas tienen cáncer responden a los tratamientos del estudio?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El protocolo de detección maestro es MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Toll Free Number
- Número de teléfono: 1-888-577-8839
- Correo electrónico: Trialsites@msd.com
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0191)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 30 450 553 044
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- Universitaetsklinik Tuebingen ( Site 0192)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4970712982795
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Region M. de Santiago
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
- Reclutamiento
- Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0161)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5690556961
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamiento
- FALP ( Site 0160)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56227128000
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamiento
- Bradfordhill ( Site 0162)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56229490970
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-
-
Madrid, España, 28223
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34914521987
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Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
- Reclutamiento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0090)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0034932607744
-
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0293
- Reclutamiento
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0019)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 859-257-1000
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Reclutamiento
- MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 443-777-7147
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Reclutamiento
- AHN Cancer Institute - Allegheny General ( Site 9501)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 412-325-5700
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Thessaloniki, Grecia, 570 01
- Reclutamiento
- European Interbalkan Medical Center ( Site 0205)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2310400213
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 115 27
- Reclutamiento
- THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 0204)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2107700220
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Bács-Kiskun county
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Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungría, 6000
- Reclutamiento
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 0063)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3676516700
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Győr-Moson-Sopron
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Győr, Győr-Moson-Sopron, Hungría, 9024
- Reclutamiento
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 0062)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3696507900
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Jász-Nagykun-Szolnok
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Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hungría, 5000
- Reclutamiento
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet ( Site 0061)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3656503603
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Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus ( Site 0076)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +972-4-7776234
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Jerusalem, Israel, 9103102
- Reclutamiento
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +972-2-6555768
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Reclutamiento
- Meir Medical Center ( Site 0071)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97297472414
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center ( Site 0074)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97239378101
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center ( Site 0070)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97235307032
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Sourasky Medical Center ( Site 0077)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +972-3-6973082
-
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-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +393209225506
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390223903829
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Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390630156318
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 390223902190
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-569
- Reclutamiento
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0153)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48616654242
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 0151)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48225463066
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48585844466
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West Pomeranian Voivodeship
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Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 75-581
- Activo, no reclutando
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0152)
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Adana, Turquía (Türkiye), 01250
- Reclutamiento
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0141)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 322 344 44 44
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Reclutamiento
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0140)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 312 305 43 36
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0142)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +905555306271
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
- Reclutamiento
- I. U. Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0144)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +902124143000
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Reclutamiento
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0143)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 232 343 43 43
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
- Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso en estadio IV.
- Progresión documentada de la enfermedad después de recibir 1 línea previa de terapia de oncología inmune (IO) con o sin quimioterapia.
- Confirmación mediante informe de prueba local de que la terapia dirigida al receptor del factor de crecimiento epidérmico negativo (EGFR-), al linfoma anaplásico quinasa negativo (ALK-) o al oncogén cro s 1 negativo (ROS1-) no está indicada como terapia primaria.
- Enfermedad medible según RECIST 1.1 según la evaluación del investigador y la verificación del BICR
- Esperanza de vida de al menos 3 meses.
- Un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1 evaluado dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización.
- Es una persona física de cualquier sexo/género que tenga al menos 18 años de edad al momento de prestar el consentimiento informado.
- Tiene una función orgánica adecuada.
- Si es capaz de producir esperma, se abstiene de donar esperma y se abstiene de tener relaciones sexuales peneano-vaginales o usa un condón peneano/externo, y el uso de anticonceptivos es consistente con las regulaciones locales.
- La participante/participantes en edad fértil (POCBP) no está embarazada y tiene una prueba de embarazo de alta sensibilidad negativa; y no está amamantando y utiliza un método anticonceptivo altamente eficaz
- Se ha proporcionado una muestra de archivo de tejido tumoral de una lesión tumoral no irradiada previamente.
- Ha proporcionado tejido antes de la aleatorización del tratamiento a partir de una muestra recién obtenida fijada con formalina de una nueva biopsia.
- Los participantes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener el VIH bien controlado y recibir terapia antirretroviral (TAR).
- Los participantes con antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positivo han recibido terapia antiviral contra el virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral del VHB indetectable antes de la aleatorización.
- Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) son elegibles si la carga viral del VHC es indetectable en la selección.
Criterios de exclusión:
Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
- Diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas o, en el caso de tumores mixtos, presencia de elementos de células pequeñas.
- Recibió radioterapia en el pulmón.
- Tiene un trastorno cardiovascular significativo o no controlado antes de la aleatorización.
- Tiene compromiso pulmonar clínicamente grave como resultado de enfermedades pulmonares intercurrentes.
- Los participantes que tengan eventos adversos (EA) (distintos de la alopecia) debido a terapias anticancerígenas previas deben haberse recuperado a ≤ Grado 1 o al valor inicial.
- Tiene hipersensibilidad grave conocida (≥Grado 3) a la intervención del estudio y/o a cualquiera de sus excipientes.
- Tiene evidencia de infección bacteriana, fúngica o viral sistémica no controlada (incluida la infección por VIH)
- Tiene una enfermedad corneal clínicamente significativa.
- Ha recibido radioterapia previa dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención del estudio, o toxicidades relacionadas con la radiación, que requieren corticosteroides.
- Tiene un período de lavado inadecuado antes de la aleatorización.
- Ha recibido una vacuna viva o viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
- Tiene diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos.
- Ha recibido un agente en investigación o ha utilizado un dispositivo en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la administración de la intervención del estudio.
- Ha conocido una neoplasia maligna adicional que está progresando o ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años.
- Tiene metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
- Tiene evidencia de alguna enfermedad leptomeníngea.
- Tiene antecedentes de neumonitis (no infecciosa)/enfermedad pulmonar intersticial (EPI) que requirió esteroides o tiene neumonitis/EPI actual y/o sospecha de EPI/neumonitis.
- Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
- Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
- Participantes infectados por VIH con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica
- Tiene infección activa concurrente por los virus de la hepatitis B y la hepatitis C.
- Tiene enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiere medicación inmunosupresora o antecedentes claros de enfermedad inflamatoria intestinal.
- Tiene antecedentes conocidos o síndrome paraneoplásico neurológico activo.
- Tiene antecedentes de trasplante alogénico de tejido/órgano sólido.
- No se ha recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o tiene complicaciones quirúrgicas continuas.
- Participantes que estén incapacitados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Raludotatug Deruxtecan
Los participantes reciben raludotatug deruxtecan (R-DXd) 5,6 mg / kg mediante infusión intravenosa (IV) cada 3 semanas (cada 3 semanas) hasta que se cumpla el criterio de progresión de la enfermedad o interrupción.
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Infusión intravenosa
Otros nombres:
Administrado como medicamento de rescate según la etiqueta aprobada del producto antes de la infusión de R-DXd o I-DXd
Otros nombres:
Administrado como medicamento de rescate según la etiqueta aprobada del producto antes de la infusión de R-DXd o I-DXd
Otros nombres:
Administrado como medicación de rescate según la etiqueta del producto aprobada antes de la infusión de R-DXd o I-DXd, y durante 3 días comenzando 1 día antes de la administración de docetaxel
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Experimental: Ifinatamab Deruxtecán
Los participantes reciben ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg mediante infusión intravenosa cada 3 semanas hasta que se cumpla el criterio de progresión de la enfermedad o interrupción.
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Infusión intravenosa
Otros nombres:
Administrado como medicamento de rescate según la etiqueta aprobada del producto antes de la infusión de R-DXd o I-DXd
Otros nombres:
Administrado como medicamento de rescate según la etiqueta aprobada del producto antes de la infusión de R-DXd o I-DXd
Otros nombres:
Administrado como medicación de rescate según la etiqueta del producto aprobada antes de la infusión de R-DXd o I-DXd, y durante 3 días comenzando 1 día antes de la administración de docetaxel
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Comparador activo: Docetaxel
Los participantes reciben docetaxel 75 mg / m2 mediante infusión intravenosa cada 3 semanas hasta que se cumpla el criterio de progresión de la enfermedad o interrupción.
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Infusión intravenosa
Administrado como medicación de rescate según la etiqueta del producto aprobada antes de la infusión de R-DXd o I-DXd, y durante 3 días comenzando 1 día antes de la administración de docetaxel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que interrumpieron la medicación debido a un EA
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 24 meses
|
Un EA se define como cualquier signo, síntoma, enfermedad o empeoramiento de una condición preexistente desfavorable e involuntario asociado temporalmente con el tratamiento del estudio e independientemente de la causalidad con el tratamiento del estudio.
Se informará el porcentaje de participantes que interrumpen la intervención del estudio debido a un EA.
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Hasta aproximadamente 24 meses
|
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Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 81 meses
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ORR se define como el porcentaje de participantes con respuesta completa (CR: desaparición de todas las lesiones objetivo) o una respuesta parcial (PR: al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana) por criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos Versión 1.1 (RECST 1.1).
Se presentará el porcentaje de participantes que experimentan RC o PR según lo evaluado por la revisión central independiente cegada (BICR).
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Hasta aproximadamente 81 meses
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Porcentaje de participantes con al menos un evento adverso (AE)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 81 meses
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Un AE se define como cualquier signo, síntoma, enfermedad o empeoramiento desfavorable y no deseado de la condición preexistente asociada temporalmente con el tratamiento del estudio e independientemente de la causalidad para el tratamiento del estudio.
Se informará el porcentaje de participantes que experimentan un AE.
|
Hasta aproximadamente 81 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 81 meses
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Para los participantes que demuestran una RC confirmada (desaparición de todas las lesiones objetivo) o (al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo) por recisto 1.1, DOR se define como el tiempo de la primera evidencia documentada de RC o PR hasta enfermedad progresiva (EP) o muerte.
Por reciste 1.1, la PD se define como al menos un aumento del 20% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo.
Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 milímetros (mm).
La aparición de una o más lesiones nuevas también se considera PD.
Se presentará dor según lo evaluado por BICR.
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Hasta aproximadamente 81 meses
|
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 81 meses
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PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera EP documentada o muerte debido a cualquier causa, lo que ocurra primero según lo evaluado por Recist 1.1.
La PD se define como un aumento ≥20% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo.
Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de ≥5 mm.
La aparición de una o más lesiones nuevas también se considera PD.
Se presentará PFS según lo evaluado por BICR.
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Hasta aproximadamente 81 meses
|
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Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 81 meses
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El sistema operativo se define como el tiempo de la aleatorización hasta la muerte debido a cualquier causa.
|
Hasta aproximadamente 81 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
12 de marzo de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
12 de marzo de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Enfermedad de Parkinson 4, cuerpo autosómico dominante de Lewy
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes neurotransmisores
- Antagonistas de la serotonina
- Agentes de serotonina
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Antagonistas del receptor de neuroquinina-1
- Hormonas de la corteza suprarrenal
Otros números de identificación del estudio
- 3475-01H
- KEYMAKER-U01 (Otro identificador: MSD)
- MK-3475-01H (Otro identificador: MSD)
- U1111-1314-1785 (Identificador de registro: UTN)
- 2024-518761-10-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .