Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af undersøgelsesmidler hos deltagere med tidligere behandlet fase IV ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (MK-3475-01H/KEYMAKER-U01)

21. maj 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

KEYMAKER-U01 Delstudie 01H: Et fase 2, randomiseret, paraplystudie med rullende arme af undersøgelsesagenter hos deltagere med tidligere behandlet fase IV ikke-skælcellet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Forskere leder efter nye måder at behandle metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som er blevet behandlet før. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Ikke-skælvede betyder, at kræften ikke startede i pladecelleceller, som er flade celler, der beklæder indersiden af ​​lungerne.

Standardbehandling (sædvanlig behandling) for NSCLC er kirurgi, derefter immunterapi med eller uden kemoterapi efter operationen. Immunterapi er en behandling, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft. Kemoterapi er en medicin, der arbejder på at ødelægge kræftceller eller stoppe dem i at vokse.

Standardbehandling virker dog muligvis ikke eller holder op med at virke for nogle mennesker. Forskere vil gerne vide, om 2 antistof-lægemiddelkonjugater (ADC'er) kan hjælpe med at behandle metastatisk ikke-pladecellet NSCLC, der ikke reagerede (blev mindre eller forsvinder) på behandlingen. En ADC binder sig til specifikke mål på cancerceller og leverer behandling for at ødelægge disse celler.

Forskere vil sammenligne 2 forskellige ADC'er (undersøgelsesbehandlingerne) med kemoterapi i denne undersøgelse. Målet med denne undersøgelse er at lære:

  • Om sikkerheden ved undersøgelsesbehandlingerne og om folk tåler dem
  • Hvor mange mennesker har kræften, der reagerer på undersøgelsesbehandlingerne

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedscreeningsprotokollen er MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Rekruttering
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0161)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5690556961
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP ( Site 0160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56227128000
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradfordhill ( Site 0162)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0293
        • Rekruttering
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 859-257-1000
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Rekruttering
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 443-777-7147
  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 570 01
        • Rekruttering
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2310400213
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 27
        • Rekruttering
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2107700220
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-4-7776234
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-2-6555768
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center ( Site 0071)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97297472414
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center ( Site 0074)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97239378101
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center ( Site 0070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97235307032
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center ( Site 0077)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-3-6973082
  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +393209225506
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390223903829
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390630156318
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori ( Site 0175)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390223902190
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Rekruttering
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48616654242
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 0151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225463066
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48585844466
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Rekruttering
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48943488930
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34914521987
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0034932607744
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01250
        • Rekruttering
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0141)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 322 344 44 44
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0140)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 305 43 36
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0142)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905555306271
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
        • Rekruttering
        • I. U. Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0144)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902124143000
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0191)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 30 450 553 044
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinik Tuebingen ( Site 0192)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4970712982795
  • Ungarn
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
        • Rekruttering
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 0063)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3676516700
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
        • Rekruttering
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 0062)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3696507900
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungarn, 5000
        • Rekruttering
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet ( Site 0061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3656503603

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De vigtigste inklusionskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af ikke-småcellet lungekræft i fase IV (NSCLC)
  • Dokumenteret sygdomsprogression efter at have modtaget 1 tidligere linje af immunonkologisk (IO) behandling med eller uden kemoterapi.
  • Bekræftelse pr. lokal testrapport, at epidermal vækstfaktor receptor negativ (EGFR-), anaplastisk lymfom kinase negativ (ALK-) eller c ros onkogen 1 negativ (ROS1-) rettet behandling ikke er indiceret som primær behandling
  • Målbar sygdom pr. RECIST 1.1 vurderet af investigator og verificeret af BICR
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder
  • En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1 vurderet inden for 7 dage før randomisering
  • Er en person af ethvert køn/køn, der er mindst 18 år på tidspunktet for afgivelse af det informerede samtykke
  • Har tilstrækkelig organfunktion
  • Hvis du er i stand til at producere sæd, afstår du fra at donere sæd og afholder dig enten fra penis-vaginalt samleje eller bruger et penis/eksternt kondom med svangerskabsforebyggende brug i overensstemmelse med lokale regler
  • Deltager/deltagere i den fødedygtige alder (POCBP) er ikke gravid og har en negativ højsensitiv graviditetstest; og ammer ikke og bruger en yderst effektiv præventionsmetode
  • Arkiveret tumorvævsprøve af en tumorlæsion, der ikke tidligere er bestrålet, er blevet leveret
  • Har forud for behandlingen leveret randomisering af væv fra en nyligt opnået formalinfikseret prøve fra en ny biopsi
  • Human Immundefekt Virus (HIV)-inficerede deltagere skal have velkontrolleret HIV på antiretroviral terapi (ART)
  • Deltagere, der er hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg)-positive, har modtaget hepatitis B-virus (HBV) antiviral behandling i mindst 4 uger og har en upåviselig HBV-virusbelastning før randomisering
  • Deltagere med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion er kvalificerede, hvis HCV-virusbelastningen ikke kan påvises ved screening

Ekskluderingskriterier:

De vigtigste ekskluderingskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

  • Diagnose af småcellet lungekræft eller, for blandede tumorer, tilstedeværelse af småcellede elementer
  • Modtog strålebehandling til lungen
  • Har ukontrolleret eller signifikant kardiovaskulær lidelse før randomisering
  • Har klinisk alvorlig lungekompromittering som følge af interkurrente lungesygdomme
  • Deltagere, der har bivirkninger (AE'er) (andre end alopeci) på grund af tidligere kræftbehandlinger, skal være kommet sig til ≤grad 1 eller baseline
  • Har kendt alvorlig overfølsomhed (≥grad 3) over for undersøgelsesintervention og/eller nogen af ​​dets hjælpestoffer
  • Har tegn på igangværende ukontrolleret systemisk bakteriel, svampe- eller virusinfektion (inklusive HIV-infektion)
  • Har klinisk signifikant hornhindesygdom
  • Har modtaget tidligere strålebehandling inden for 2 uger efter start af undersøgelsesintervention eller strålingsrelaterede toksiciteter, der kræver kortikosteroider
  • Har utilstrækkelig udvaskningsperiode før randomisering
  • Har modtaget en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har diagnosen immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling
  • Har modtaget et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før administration af undersøgelsesintervention
  • Har kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år
  • Har kendte aktive centralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karcinomatøs meningitis
  • Har tegn på enhver leptomeningeal sygdom
  • Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lungesygdom (ILD), der krævede steroider eller har aktuel pneumonitis/ILD og/eller mistanke om ILD/pneumonitis
  • Har aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de seneste 2 år
  • Har aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
  • HIV-inficerede deltagere med en historie med Kaposis sarkom og/eller multicentrisk Castlemans sygdom
  • Har samtidig aktiv Hepatitis B- og Hepatitis C-virusinfektion
  • Har aktiv inflammatorisk tarmsygdom, der kræver immunsuppressiv medicin eller tidligere tydelig historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • Har kendt historie med eller aktivt neurologisk paraneoplastisk syndrom
  • Har en historie med allogen væv/fast organtransplantation
  • Er ikke kommet sig tilstrækkeligt efter en større operation eller har igangværende kirurgiske komplikationer
  • Deltagere, der er uarbejdsdygtige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Raludotatug Deruxtecan
Deltagerne modtager raludotatug deruxtecan (R-DXd) 5,6 mg/kg via intravenøs (IV) infusion hver 3. uge (q3w), indtil sygdomsprogression eller seponeringskriterium er opfyldt.
Biologisk: Raludotatug Deruxtecan
IV infusion
Andre navne:
  • R-DXd
  • DS-6000a
  • MK-5909
Medicin: 5-hydroxytryptamin subtype 3 receptorantagonist
Administreret som redningsmedicin i henhold til godkendt produktetikette før R-DXd- eller I-DXd-infusion
Andre navne:
  • 5-HT3-receptorantagonist
Medicin: Neurokinin-1-receptorantagonist
Administreret som en redningsmedicin i henhold til den godkendte produktmærkatning før R-DXd eller I-DXd infusion
Andre navne:
  • NK-1 receptorantagonist
Medicin: Kortikosteroid
Administreret som en redningsmedicin i henhold til godkendt produktmærkning før R-DXd eller I-DXd infusion, og i 3 dage startende 1 dag før docetaxeladministration
Eksperimentel: Ifinatamab Deruxtecan
Deltagerne modtager ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg via IV-infusion q3w, indtil kriteriet for sygdomsprogression eller seponering er opfyldt.
Biologisk: Ifinatamab Deruxtecan
IV infusion
Andre navne:
  • DS-7300a
  • I-DXd
  • MK-2400
Medicin: 5-hydroxytryptamin subtype 3 receptorantagonist
Administreret som redningsmedicin i henhold til godkendt produktetikette før R-DXd- eller I-DXd-infusion
Andre navne:
  • 5-HT3-receptorantagonist
Medicin: Neurokinin-1-receptorantagonist
Administreret som en redningsmedicin i henhold til den godkendte produktmærkatning før R-DXd eller I-DXd infusion
Andre navne:
  • NK-1 receptorantagonist
Medicin: Kortikosteroid
Administreret som en redningsmedicin i henhold til godkendt produktmærkning før R-DXd eller I-DXd infusion, og i 3 dage startende 1 dag før docetaxeladministration
Aktiv komparator: Docetetaxel
Deltagerne modtager docetaxel 75 mg/m2 via IV-infusion 3 gange hver uge, indtil kriteriet for sygdomsprogression eller seponering er opfyldt.
Medicin: Docetetaxel
IV infusion
Medicin: Kortikosteroid
Administreret som en redningsmedicin i henhold til godkendt produktmærkning før R-DXd eller I-DXd infusion, og i 3 dage startende 1 dag før docetaxeladministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der ophørte med medicin på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder
En AE er defineret som ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom, sygdom eller forværring af allerede eksisterende tilstand, der er tidsmæssigt forbundet med undersøgelsesbehandling og uanset årsagssammenhæng til undersøgelsesbehandling. Procentdelen af ​​deltagere, der afbryder undersøgelsesintervention på grund af en AE, vil blive rapporteret.
Op til cirka 24 måneder
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 81 måneder
ORR er defineret som procentdelen af deltagere med fuldstændig respons (CR: forsvinden af alle mållæsioner) eller en delvis respons (PR: mindst et 30% fald i summen af diametre af mållæsioner) pr. Responsevalueringskriterier i faste tumorer version 1.1 (RECIST 1.1). Procentdelen af deltagere, der oplever CR eller PR som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR), vil blive præsenteret.
Op til cirka 81 måneder
Procentdel af deltagere med mindst en bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til cirka 81 måneder
Et AE er defineret som ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom, sygdom eller forværring af forudgående eksisterende tilstand, der midlertidigt er forbundet med undersøgelsesbehandling og uanset årsagssammenhæng til undersøgelse af behandling. Procentdelen af deltagere, der oplever en AE, rapporteres.
Op til cirka 81 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 81 måneder
For deltagere, der demonstrerer en bekræftet CR (forsvinden af alle mållæsioner) eller (mindst et 30% fald i summen af diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1,1, defineres DOR som tiden fra først dokumenteret bevis for CR eller PR indtil progressiv sygdom (PD) eller død. Per RECIST 1.1 defineres PD som mindst en 20% stigning i summen af diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20%skal summen også demonstrere en absolut stigning på mindst 5 millimeter (mm). Udseendet af en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. DOR som vurderet af BICR vil blive præsenteret.
Op til cirka 81 måneder
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 81 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede PD eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der først forekommer som vurderet af RECIST 1.1. PD er defineret som ≥20% stigning i summen af diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20%skal summen også demonstrere en absolut stigning på ≥5 mm. Udseendet af en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. PFS som vurderet af BICR vil blive præsenteret.
Op til cirka 81 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 81 måneder
OS defineres som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Op til cirka 81 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbejdspartnere

Daiichi Sankyo

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. marts 2032

Studieafslutning (Anslået)

12. marts 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3475-01H
  • KEYMAKER-U01 (Anden identifikator: MSD)
  • MK-3475-01H (Anden identifikator: MSD)
  • U1111-1314-1785 (Registry Identifier: UTN)
  • 2024-518761-10-00 (Registry Identifier: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med Raludotatug Deruxtecan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner