En studie av etterforskningsmidler hos deltakere med tidligere behandlet stadium IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (MK-3475-01H/KEYMAKER-U01)
21. august 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
KEYMAKER-U01 Delstudie 01H: En fase 2, randomisert, paraplystudie med rullende armer av etterforskningsagenter hos deltakere med tidligere behandlet stadium IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Forskere leter etter nye måter å behandle metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som har blitt behandlet før. Metastatisk betyr at kreften har spredt seg til andre deler av kroppen. Nosquamous betyr at kreften ikke startet i plateepitelceller, som er flate celler som kler innsiden av lungene.
Standard behandling (vanlig behandling) for NSCLC er kirurgi, deretter immunterapi med eller uten kjemoterapi etter operasjon. Immunterapi er en behandling som hjelper immunsystemet med å bekjempe kreft. Kjemoterapi er en medisin som virker for å ødelegge kreftceller eller stoppe dem fra å vokse.
Imidlertid kan det hende at standardbehandling ikke fungerer eller kan slutte å virke for noen mennesker. Forskere vil vite om 2 antistoffkonjugater (ADC) kan hjelpe til med å behandle metastatisk ikke-plateepitel NSCLC som ikke responderte (blir mindre eller forsvinner) på behandlingen. En ADC fester seg til spesifikke mål på kreftceller og gir behandling for å ødelegge disse cellene.
Forskere vil sammenligne 2 forskjellige ADC-er (studiebehandlingene) med kjemoterapi i denne studien. Målet med denne studien er å lære:
- Om sikkerheten til studiebehandlingene og om folk tåler dem
- Hvor mange mennesker har kreften som reagerer på studiebehandlingene
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedscreeningsprotokollen er MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
96
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-post: Trialsites@msd.com
Studiesteder
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
- Rekruttering
- Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0161)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +5690556961
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Rekruttering
- FALP ( Site 0160)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 56227128000
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Rekruttering
- Bradfordhill ( Site 0162)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56229490970
-
-
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0293
- Rekruttering
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0019)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 859-257-1000
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
- Rekruttering
- MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 443-777-7147
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Rekruttering
- AHN Cancer Institute - Allegheny General ( Site 9501)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 412-325-5700
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 570 01
- Rekruttering
- European Interbalkan Medical Center ( Site 0205)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0030 2310400213
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 115 27
- Rekruttering
- THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 0204)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0030 2107700220
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus ( Site 0076)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972-4-7776234
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972-2-6555768
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Rekruttering
- Meir Medical Center ( Site 0071)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +97297472414
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center ( Site 0074)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +97239378101
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekruttering
- Sheba Medical Center ( Site 0070)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +97235307032
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Sourasky Medical Center ( Site 0077)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972-3-6973082
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +393209225506
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +390223903829
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +390630156318
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 390223902190
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
- Rekruttering
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0153)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +48616654242
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Rekruttering
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 0151)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +48225463066
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +48585844466
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0152)
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28223
- Rekruttering
- Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 34914521987
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
- Rekruttering
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0090)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0034932607744
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 01250
- Rekruttering
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0141)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +90 322 344 44 44
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
- Rekruttering
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0140)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +90 312 305 43 36
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Rekruttering
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0142)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +905555306271
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
- Rekruttering
- I. U. Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0144)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +902124143000
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Rekruttering
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0143)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +90 232 343 43 43
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0191)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +49 30 450 553 044
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Universitaetsklinik Tuebingen ( Site 0192)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +4970712982795
-
-
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
- Rekruttering
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 0063)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +3676516700
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
- Rekruttering
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 0062)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +3696507900
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungarn, 5000
- Rekruttering
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet ( Site 0061)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +3656503603
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
De viktigste inkluderingskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
- Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av ikke-småcellet lungekreft i stadium IV (NSCLC)
- Dokumentert sykdomsprogresjon etter å ha mottatt 1 tidligere linje med immunonkologisk (IO) behandling med eller uten kjemoterapi.
- Bekreftelse per lokal testrapport at epidermal vekstfaktor reseptor negativ (EGFR-), anaplastisk lymfom kinase negativ (ALK-) eller c ros onkogen 1 negativ (ROS1-) rettet terapi ikke er indisert som primær terapi
- Målbar sykdom per RECIST 1.1 vurdert av etterforsker og verifisert av BICR
- Forventet levetid på minst 3 måneder
- En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1 vurdert innen 7 dager før randomisering
- Er en person av hvilket som helst kjønn/kjønn som er minst 18 år på tidspunktet for å gi informert samtykke
- Har tilstrekkelig organfunksjon
- Hvis du er i stand til å produsere sæd, avstår du fra å donere sæd, og avstår enten fra penis-vaginalt samleie eller bruker penis/eksternt kondom, med prevensjon i samsvar med lokale forskrifter
- Deltaker/deltakere i fertil alder (POCBP) er ikke gravid og har en negativ høysensitiv graviditetstest; og ammer ikke og bruker en svært effektiv prevensjonsmetode
- Arkivert tumorvevsprøve av en tumorlesjon som ikke tidligere er bestrålt, er gitt
- Har gitt vev før behandling randomisering fra en nyinnhentet formalinfiksert prøve fra ny biopsi
- Humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte deltakere må ha godt kontrollert HIV på antiretroviral terapi (ART)
- Deltakere som er hepatitt B-overflateantigen (HBsAg)-positive har mottatt hepatitt B-virus (HBV) antiviral behandling i minst 4 uker og har upåviselig HBV-virusmengde før randomisering
- Deltakere med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon er kvalifisert hvis HCV-virusmengden ikke kan påvises ved screening
Ekskluderingskriterier:
De viktigste eksklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
- Diagnose av småcellet lungekreft eller, for blandede svulster, tilstedeværelse av småcellede elementer
- Fikk strålebehandling mot lungen
- Har ukontrollert eller betydelig kardiovaskulær lidelse før randomisering
- Har klinisk alvorlig lungekompromittering som følge av interkurrente lungesykdommer
- Deltakere som har uønskede hendelser (annet enn alopecia) på grunn av tidligere kreftbehandlinger, må ha kommet seg til ≤grad 1 eller baseline
- Har kjent alvorlig overfølsomhet (≥grad 3) for å studere intervensjon og/eller noen av dets hjelpestoffer
- Har tegn på pågående ukontrollert systemisk bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon (inkludert HIV-infeksjon)
- Har klinisk signifikant hornhinnesykdom
- Har mottatt tidligere strålebehandling innen 2 uker etter start av studieintervensjon, eller strålingsrelaterte toksisiteter som krever kortikosteroider
- Har utilstrekkelig utvaskingsperiode før randomisering
- Har mottatt en levende eller levende svekket vaksine innen 30 dager før første dose av studieintervensjon
- Har diagnosen immunsvikt eller får kronisk systemisk steroidbehandling
- Har mottatt et undersøkelsesmiddel eller har brukt et undersøkelsesutstyr innen 4 uker før administrasjon av studieintervensjon
- Har kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 3 årene
- Har kjente aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs meningitt
- Har tegn på noen leptomeningeal sykdom
- Har en historie med (ikke-infeksiøs) pneumonitt/interstitiell lungesykdom (ILD) som krevde steroider eller har nåværende pneumonitt/ILD, og/eller mistenkt ILD/pneumonitt
- Har aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene
- Har aktiv infeksjon som krever systemisk terapi
- HIV-infiserte deltakere med en historie med Kaposis sarkom og/eller multisentrisk Castlemans sykdom
- Har samtidig aktiv hepatitt B- og hepatitt C-virusinfeksjon
- Har aktiv inflammatorisk tarmsykdom som krever immunsuppressiv medisin eller tidligere tydelig historie med inflammatorisk tarmsykdom
- Har kjent historie med, eller aktivt, nevrologisk paraneoplastisk syndrom
- Har en historie med allogen vev/fast organtransplantasjon
- Har ikke restituert tilstrekkelig etter større operasjon eller har pågående kirurgiske komplikasjoner
- Deltakere som er uføre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Raludotatug Deruxtecan
Deltakerne får raludotatug deruxtecan (R-DXd) 5,6 mg/kg via intravenøs (IV) infusjon hver 3. uke (q3w) inntil sykdomsprogresjon eller seponeringskriterium er oppfylt.
|
IV infusjon
Andre navn:
Administrert som en redningsmedisin i henhold til godkjent produktetikett før R-DXd- eller I-DXd-infusjon
Andre navn:
Gitt som en redningsmedisin i henhold til godkjent produktmerking før R-DXd- eller I-DXd-infusjon
Andre navn:
Gitt som redningsmedisin i henhold til godkjent produktmerkelapp før R-DXd- eller I-DXd-infusjon, og i 3 dager fra 1 dag før docetaxeladministrering
|
|
Eksperimentell: Ifinatamab Deruxtecan
Deltakerne får ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg via IV infusjon q3w inntil kriteriet for sykdomsprogresjon eller seponering er oppfylt.
|
IV infusjon
Andre navn:
Administrert som en redningsmedisin i henhold til godkjent produktetikett før R-DXd- eller I-DXd-infusjon
Andre navn:
Gitt som en redningsmedisin i henhold til godkjent produktmerking før R-DXd- eller I-DXd-infusjon
Andre navn:
Gitt som redningsmedisin i henhold til godkjent produktmerkelapp før R-DXd- eller I-DXd-infusjon, og i 3 dager fra 1 dag før docetaxeladministrering
|
|
Aktiv komparator: Docetetaxel
Deltakerne får docetaxel 75 mg/m2 via IV-infusjon q3w inntil kriteriet for sykdomsprogresjon eller seponering er oppfylt.
|
IV infusjon
Gitt som redningsmedisin i henhold til godkjent produktmerkelapp før R-DXd- eller I-DXd-infusjon, og i 3 dager fra 1 dag før docetaxeladministrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som avbrøt medisinering på grunn av en AE
Tidsramme: Opptil ca 24 måneder
|
En AE er definert som ethvert ugunstig og utilsiktet tegn, symptom, sykdom eller forverring av eksisterende tilstand som er tidsmessig assosiert med studiebehandling og uavhengig av årsakssammenheng til studiebehandling.
Prosentandelen av deltakere som avbryter studieintervensjon på grunn av en AE vil bli rapportert.
|
Opptil ca 24 måneder
|
|
Objektiv svarprosent (ORR)
Tidsramme: Opptil omtrent 81 måneder
|
ORR er definert som prosentandelen av deltakere med fullstendig respons (CR: forsvinning av alle mållesjoner) eller en delvis respons (PR: minst en 30% reduksjon i summen av diametre av mållesjoner) per responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1).
Andelen deltakere som opplever CR eller PR som vurdert av Blinded Independent Central Review (BICR), vil bli presentert.
|
Opptil omtrent 81 måneder
|
|
Prosentandel av deltakerne med minst en bivirkning (AE)
Tidsramme: Opptil omtrent 81 måneder
|
En AE er definert som ethvert ugunstig og utilsiktet tegn, symptom, sykdom eller forverring av eksisterende eksisterende tilstand midlertidig assosiert med studiebehandling og uavhengig av årsakssammenheng for å studere behandling.
Andelen deltakere som opplever en AE vil bli rapportert.
|
Opptil omtrent 81 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responsens varighet (DOR)
Tidsramme: Opptil omtrent 81 måneder
|
For deltakere som demonstrerer en bekreftet CR (forsvinning av alle mållesjoner) eller (minst en 30% reduksjon i summen av diametre av mållesjoner) per RECIST 1,1, er DOR definert som tiden fra første dokumenterte bevis på CR eller PR til progressiv sykdom (PD) eller død.
Per RECIST 1,1 er PD definert som minst 20% økning i summen av diametre av mållesjoner.
I tillegg til den relative økningen på 20%, må summen også demonstrere en absolutt økning på minst 5 millimeter (mm).
Utseendet til en eller flere nye lesjoner regnes også som PD.
DOR som vurdert av BICR vil bli presentert.
|
Opptil omtrent 81 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil omtrent 81 måneder
|
PFS er definert som tiden fra randomisering til den første dokumenterte PD eller døden på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som skjer først som vurdert av RECIST 1.1.
PD er definert som ≥20% økning i summen av diametre av mållesjoner.
I tillegg til den relative økningen på 20%, må summen også demonstrere en absolutt økning på ≥5 mm.
Utseendet til en eller flere nye lesjoner regnes også som PD.
PFS som vurdert av BICR vil bli presentert.
|
Opptil omtrent 81 måneder
|
|
Total Survival (OS)
Tidsramme: Opptil omtrent 81 måneder
|
OS er definert som tiden fra randomisering til død på grunn av enhver årsak.
|
Opptil omtrent 81 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
12. mars 2032
Studiet fullført (Antatt)
12. mars 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Parkinsons sykdom 4, autosomal dominerende lewy kropp
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Nevrotransmittere agenter
- Serotonin-antagonister
- Serotoninmidler
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Serotonin 5-HT3-reseptorantagonister
- Neurokinin-1 reseptorantagonister
- Adrenal cortex hormoner
Andre studie-ID-numre
- 3475-01H
- KEYMAKER-U01 (Annen identifikator: MSD)
- MK-3475-01H (Annen identifikator: MSD)
- U1111-1314-1785 (Registeridentifikator: UTN)
- 2024-518761-10-00 (Registeridentifikator: EU CT)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .