Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vyšetřovacích agentů u účastníků s dříve léčeným neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) ve stádiu IV (MK-3475-01H/KEYMAKER-U01)

21. května 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

KEYMAKER-U01 Podstudie 01H: Randomizovaná, zastřešující studie fáze 2 s rotujícími rameny vyšetřovacích agentů u účastníků s dříve léčenou fází IV neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Vědci hledají nové způsoby léčby metastatického neskvamózního nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), který byl léčen již dříve. Metastatický znamená, že se rakovina rozšířila do jiných částí těla. Neskvamózní znamená, že rakovina nezačala v dlaždicových buňkách, což jsou ploché buňky, které vystýlají vnitřek plic.

Standardní léčba (obvyklá léčba) NSCLC je chirurgický zákrok, po operaci pak imunoterapie s chemoterapií nebo bez ní. Imunoterapie je léčba, která pomáhá imunitnímu systému bojovat s rakovinou. Chemoterapie je lék, který působí na zničení rakovinných buněk nebo zastavení jejich růstu.

Standardní léčba však nemusí fungovat nebo může u některých lidí přestat fungovat. Výzkumníci chtějí vědět, zda 2 konjugáty protilátek (ADC) mohou pomoci léčit metastatický neskvamózní NSCLC, který nereagoval (zmenšil se nebo zmizel) na léčbu. ADC se připojuje ke specifickým cílům na rakovinných buňkách a poskytuje léčbu, aby tyto buňky zničil.

Výzkumníci budou v této studii porovnávat 2 různé ADC (studované léčby) s chemoterapií. Cílem této studie je naučit se:

  • O bezpečnosti studované léčby a o tom, zda je lidé tolerují
  • Kolik lidí má rakovinu reaguje na studijní léčbu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní screeningový protokol je MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Nábor
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0161)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5690556961
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Nábor
        • FALP ( Site 0160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56227128000
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Nábor
        • Bradfordhill ( Site 0162)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56229490970
  • Itálie
      • Florence, Itálie, 50134
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +393209225506
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390223903829
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390630156318
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori ( Site 0175)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 390223902190
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +972-4-7776234
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Nábor
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +972-2-6555768
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Nábor
        • Meir Medical Center ( Site 0071)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97297472414
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center ( Site 0074)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97239378101
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • Sheba Medical Center ( Site 0070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97235307032
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Sourasky Medical Center ( Site 0077)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +972-3-6973082
  • Maďarsko
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6000
        • Nábor
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 0063)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3676516700
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Maďarsko, 9024
        • Nábor
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 0062)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3696507900
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Maďarsko, 5000
        • Nábor
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet ( Site 0061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3656503603
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0191)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +49 30 450 553 044
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
        • Nábor
        • Universitaetsklinik Tuebingen ( Site 0192)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4970712982795
  • Polsko
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-569
        • Nábor
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48616654242
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 0151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48225463066
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-214
        • Nábor
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48585844466
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 75-581
        • Nábor
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48943488930
  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0293
        • Nábor
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 859-257-1000
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Nábor
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 443-777-7147
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01250
        • Nábor
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0141)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 322 344 44 44
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0140)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 312 305 43 36
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Nábor
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0142)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +905555306271
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
        • Nábor
        • I. U. Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0144)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +902124143000
  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 570 01
        • Nábor
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2310400213
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 115 27
        • Nábor
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2107700220
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28223
        • Nábor
        • Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34914521987
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0034932607744

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Mezi hlavní kritéria zařazení patří, ale nejsou omezena na následující:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza neskvamózního nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) stadia IV
  • Dokumentovaná progrese onemocnění po podání 1 předchozí linie imunitní onkologické (IO) terapie s chemoterapií nebo bez ní.
  • Potvrzení na základě místního testu, že řízená terapie negativní na receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR-), negativní na kinázu anaplastického lymfomu (ALK-) nebo negativní na cros onkogen 1 (ROS1-) není indikována jako primární terapie
  • Měřitelné onemocnění podle RECIST 1.1 podle hodnocení zkoušejícího a ověřeného BICR
  • Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce
  • Výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 1 hodnocený během 7 dnů před randomizací
  • Je fyzická osoba jakéhokoli pohlaví/pohlaví, která je v době poskytnutí informovaného souhlasu starší 18 let
  • Má dostatečnou orgánovou funkci
  • Pokud je schopen produkovat spermie, zdrží se darování spermatu a buď se zdrží penilně-vaginálního pohlavního styku, nebo použije penilní/externí kondom s použitím antikoncepce v souladu s místními předpisy
  • Účastnice/účastnice ve fertilním věku (POCBP) není těhotná a má negativní vysoce citlivý těhotenský test; a nekojí a používá vysoce účinnou metodu antikoncepce
  • Byl poskytnut archivní vzorek nádorové tkáně nádorové léze, která nebyla dříve ozářena
  • Poskytl tkáň před randomizací léčby z nově získaného vzorku fixovaného formalínem z nové biopsie
  • Účastníci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) musí mít dobře kontrolovaný HIV na antiretrovirové terapii (ART)
  • Účastníci, kteří jsou pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), dostávali antivirovou léčbu virem hepatitidy B (HBV) po dobu nejméně 4 týdnů a před randomizací mají nedetekovatelnou virovou zátěž HBV
  • Účastníci s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí, pokud virová nálož HCV není při screeningu detekovatelná

Kritéria vyloučení:

Mezi hlavní kritéria vyloučení patří, ale nejsou omezena na následující:

  • Diagnostika malobuněčného karcinomu plic nebo u smíšených nádorů přítomnost malobuněčných elementů
  • Dostal radiační terapii do plic
  • Má nekontrolovanou nebo významnou kardiovaskulární poruchu před randomizací
  • Má klinicky závažné plicní postižení v důsledku interkurentních plicních onemocnění
  • Účastníci, kteří mají nežádoucí příhody (AE) (jiné než alopecie) v důsledku předchozích protirakovinných terapií, se musí zotavit na ≤ 1. stupeň nebo výchozí úroveň
  • Má známou závažnou přecitlivělost (≥3. stupeň) na studijní intervenci a/nebo kteroukoli z pomocných látek
  • Má známky probíhající nekontrolované systémové bakteriální, plísňové nebo virové infekce (včetně infekce HIV)
  • Má klinicky významné onemocnění rohovky
  • podstoupil předchozí radioterapii do 2 týdnů od zahájení studijní intervence nebo toxicitu související s ozařováním vyžadující kortikosteroidy
  • Má neadekvátní vymývací období před randomizací
  • Dostal živou nebo živou atenuovanou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studijní intervence
  • Má diagnózu imunodeficience nebo podstupuje chronickou systémovou léčbu steroidy
  • Obdržela zkoumanou látku nebo použila zkušební zařízení během 4 týdnů před podáním studijní intervence
  • Má známou další malignitu, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let
  • Má známé aktivní metastázy do centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitidu
  • Má známky jakékoli leptomeningeální choroby
  • Má v anamnéze (neinfekční) pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění (ILD), která vyžadovala steroidy, nebo má současnou pneumonitidu/ILD a/nebo podezření na ILD/pneumonitidu
  • Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu
  • Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu
  • Účastníci infikovaní HIV s anamnézou Kaposiho sarkomu a/nebo multicentrické Castlemanovy choroby
  • Má souběžnou aktivní infekci virem hepatitidy B a hepatitidy C
  • Má aktivní zánětlivé onemocnění střev vyžadující imunosupresivní léčbu nebo předchozí jasnou anamnézu zánětlivého onemocnění střev
  • Má známou anamnézu nebo aktivní neurologický paraneoplastický syndrom
  • Má v anamnéze alogenní transplantaci tkáně/pevného orgánu
  • Nedostatečně se zotavili z velkého chirurgického zákroku nebo mají přetrvávající chirurgické komplikace
  • Účastníci, kteří jsou nezpůsobilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Raludotatug Deruxtecan
Účastníci dostávají raludotatug deruxtecan (R-DXd) 5,6 mg/kg prostřednictvím intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny (q3w), dokud není splněno kritérium progrese onemocnění nebo vysazení.
Biologický: Raludotatug Deruxtecan
IV infuze
Ostatní jména:
  • R-DXd
  • DS-6000a
  • MK-5909
Lék: antagonista receptoru 5-hydroxytryptaminu podtypu 3
Podáváno jako záchranná medikace podle schváleného příbalového letáku před infuzí R-DXd nebo I-DXd
Ostatní jména:
  • Antagonista 5-HT3 receptoru
Lék: Antagonista receptoru neurokininu-1
Podáváno jako záchranná medikace podle schváleného popisu přípravku před infuzí R-DXd nebo I-DXd
Ostatní jména:
  • Antagonista receptoru NK-1
Lék: Kortikosteroid
Podáváno jako záchranná medikace podle schválené produktové informace před infuzí R-DXd nebo I-DXd a po dobu 3 dnů začínajících 1 den před podáním docetaxelu
Experimentální: Ifinatamab Deruxtecan
Účastníci dostávají ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg prostřednictvím IV infuze q3w, dokud není splněno kritérium progrese onemocnění nebo vysazení.
Biologický: Ifinatamab Deruxtecan
IV infuze
Ostatní jména:
  • DS-7300a
  • I-DXd
  • MK-2400
Lék: antagonista receptoru 5-hydroxytryptaminu podtypu 3
Podáváno jako záchranná medikace podle schváleného příbalového letáku před infuzí R-DXd nebo I-DXd
Ostatní jména:
  • Antagonista 5-HT3 receptoru
Lék: Antagonista receptoru neurokininu-1
Podáváno jako záchranná medikace podle schváleného popisu přípravku před infuzí R-DXd nebo I-DXd
Ostatní jména:
  • Antagonista receptoru NK-1
Lék: Kortikosteroid
Podáváno jako záchranná medikace podle schválené produktové informace před infuzí R-DXd nebo I-DXd a po dobu 3 dnů začínajících 1 den před podáním docetaxelu
Aktivní komparátor: Docetetaxel
Účastníci dostávají docetaxel 75 mg/m2 prostřednictvím IV infuze q3w, dokud není splněno kritérium progrese onemocnění nebo vysazení.
Lék: Docetetaxel
IV infuze
Lék: Kortikosteroid
Podáváno jako záchranná medikace podle schválené produktové informace před infuzí R-DXd nebo I-DXd a po dobu 3 dnů začínajících 1 den před podáním docetaxelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří přerušili léčbu kvůli AE
Časové okno: Do cca 24 měsíců
AE je definován jako jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak, symptom, nemoc nebo zhoršení již existujícího stavu dočasně spojeného se studovanou léčbou a bez ohledu na příčinnou souvislost se studovanou léčbou. Bude hlášeno procento účastníků, kteří přerušili studijní intervenci kvůli AE.
Do cca 24 měsíců
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až přibližně 81 měsíců
ORR je definována jako procento účastníků s úplnou odezvou (CR: zmizení všech cílových lézí) nebo s částečnou odezvou (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí) na kritéria hodnocení odpovědi u pevných nádorů verze 1.1 (Recist 1.1). Bude představeno procento účastníků, kteří zažívají CR nebo PR, jak je hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přezkumem (BICR).
Až přibližně 81 měsíců
Procento účastníků s alespoň jednou nepříznivou událostí (AE)
Časové okno: Až přibližně 81 měsíců
AE je definována jako jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak, symptom, nemoc nebo zhoršení již existujícího stavu dočasně spojeného se studijní léčbou a bez ohledu na kauzalitu pro studium léčby. Bude hlášeno procento účastníků, kteří zažívají AE.
Až přibližně 81 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Až přibližně 81 měsíců
U účastníků, kteří prokazují potvrzený CR (zmizení všech cílových lézí) nebo (alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí) na RECIST 1.1, je DOR definován jako čas z prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo PR až do progresivního onemocnění (PD) nebo smrti. PD 1,1 je PD definována jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí. Kromě relativního nárůstu o 20%musí součet také prokázat absolutní nárůst nejméně 5 milimetrů (mm). Vzhled jedné nebo více nových lézí je také považován za PD. Bude předložen DOR, jak bylo hodnoceno společností BICR.
Až přibližně 81 měsíců
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až přibližně 81 měsíců
PFS je definován jako čas od randomizace k prvnímu zdokumentovanému PD nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane nejprve, jak je hodnoceno pomocí RECIST 1.1. PD je definována jako ≥ 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí. Kromě relativního zvýšení o 20%musí součet také prokázat absolutní zvýšení ≥ 5 mm. Vzhled jedné nebo více nových lézí je také považován za PD. Budou představeny PFS, jak bylo hodnoceno BICR.
Až přibližně 81 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 81 měsíců
OS je definován jako čas od randomizace k smrti z důvodu jakékoli příčiny.
Až přibližně 81 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Spolupracovníci

Daiichi Sankyo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. března 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. března 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3475-01H
  • KEYMAKER-U01 (Jiný identifikátor: MSD)
  • MK-3475-01H (Jiný identifikátor: MSD)
  • U1111-1314-1785 (Identifikátor registru: UTN)
  • 2024-518761-10-00 (Identifikátor registru: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Klinické studie na Raludotatug Deruxtecan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit