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Uno studio sugli agenti sperimentali in partecipanti con carcinoma polmonare non squamoso non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IV precedentemente trattato (MK-3475-01H/KEYMAKER-U01)

21 maggio 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Sottostudio KEYMAKER-U01 01H: studio ombrello di fase 2, randomizzato, con bracci mobili di agenti sperimentali in partecipanti con carcinoma polmonare non squamoso non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IV precedentemente trattato.

I ricercatori sono alla ricerca di nuovi modi per trattare il cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico non squamoso che è stato trattato in precedenza. Metastatico significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. Non squamoso significa che il cancro non ha avuto origine nelle cellule squamose, che sono cellule piatte che rivestono l’interno dei polmoni.

Il trattamento standard (trattamento abituale) per il NSCLC è l'intervento chirurgico, seguito dall'immunoterapia con o senza chemioterapia dopo l'intervento chirurgico. L’immunoterapia è un trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. La chemioterapia è un farmaco che agisce per distruggere le cellule tumorali o impedirne la crescita.

Tuttavia, il trattamento standard potrebbe non funzionare o smettere di funzionare per alcune persone. I ricercatori vogliono sapere se 2 coniugati di farmaci anticorpali (ADC) possono aiutare a trattare il NSCLC metastatico non squamoso che non ha risposto (diminuito o scomparso) al trattamento. Un ADC si attacca a bersagli specifici sulle cellule tumorali e fornisce un trattamento per distruggere quelle cellule.

I ricercatori confronteranno 2 diversi ADC (i trattamenti in studio) con la chemioterapia in questo studio. Gli obiettivi di questo studio sono apprendere:

  • Sulla sicurezza dei trattamenti in studio e se le persone li tollerano
  • Quante persone affette da cancro rispondono ai trattamenti in studio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo di screening principale è MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Reclutamento
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0161)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5690556961
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Reclutamento
        • FALP ( Site 0160)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 56227128000
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamento
        • Bradfordhill ( Site 0162)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56229490970
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0191)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +49 30 450 553 044
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72076
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinik Tuebingen ( Site 0192)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4970712982795
  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 570 01
        • Reclutamento
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 0205)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0030 2310400213
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 115 27
        • Reclutamento
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 0204)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0030 2107700220
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0076)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +972-4-7776234
      • Jerusalem, Israele, 9103102
        • Reclutamento
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +972-2-6555768
      • Kfar Saba, Israele, 4428164
        • Reclutamento
        • Meir Medical Center ( Site 0071)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97297472414
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center ( Site 0074)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97239378101
      • Ramat Gan, Israele, 5265601
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center ( Site 0070)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97235307032
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Reclutamento
        • Sourasky Medical Center ( Site 0077)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +972-3-6973082
  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +393209225506
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390223903829
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390630156318
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori ( Site 0175)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 390223902190
  • Polonia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-569
        • Reclutamento
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0153)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48616654242
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 0151)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48225463066
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
        • Reclutamento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48585844466
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 75-581
        • Reclutamento
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0152)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48943488930
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28223
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34914521987
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0090)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0034932607744
  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0293
        • Reclutamento
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0019)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 859-257-1000
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Reclutamento
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 443-777-7147
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01250
        • Reclutamento
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0141)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 322 344 44 44
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0140)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 312 305 43 36
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0142)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +905555306271
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
        • Reclutamento
        • I. U. Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0144)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +902124143000
  • Ungheria
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungheria, 6000
        • Reclutamento
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 0063)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3676516700
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungheria, 9024
        • Reclutamento
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 0062)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3696507900
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungheria, 5000
        • Reclutamento
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet ( Site 0061)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3656503603

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I principali criteri di inclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:

  • Diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di carcinoma polmonare non squamoso non a piccole cellule (NSCLC) allo stadio IV
  • Progressione documentata della malattia dopo aver ricevuto 1 linea precedente di terapia immunooncologica (IO) con o senza chemioterapia.
  • Conferma mediante rapporto di test locale che la terapia diretta negativa al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR-), negativa alla chinasi del linfoma anaplastico (ALK-) o negativa al c ros oncogene 1 (ROS1-) non è indicata come terapia primaria
  • Malattia misurabile secondo RECIST 1.1 valutata dallo sperimentatore e verificata dal BICR
  • Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
  • Un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) compreso tra 0 e 1 valutato entro 7 giorni prima della randomizzazione
  • È un individuo di qualsiasi sesso/genere che abbia almeno 18 anni di età al momento della fornitura del consenso informato
  • Ha una funzione organica adeguata
  • Se in grado di produrre sperma si astiene dal donare sperma e si astiene dal rapporto pene-vaginale o utilizza un preservativo penieno/esterno, con l'uso di contraccettivi coerenti con le normative locali
  • La partecipante/partecipanti in età fertile (POCBP) non è incinta e ha un test di gravidanza altamente sensibile negativo; e non allatta al seno e utilizza un metodo contraccettivo altamente efficace
  • È stato fornito un campione di tessuto tumorale d'archivio di una lesione tumorale non precedentemente irradiata
  • Ha fornito tessuto prima della randomizzazione del trattamento da un campione fissato in formalina appena ottenuto da una nuova biopsia
  • I partecipanti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono avere un HIV ben controllato durante la terapia antiretrovirale (ART)
  • I partecipanti positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) hanno ricevuto una terapia antivirale contro il virus dell'epatite B (HBV) per almeno 4 settimane e hanno una carica virale dell'HBV non rilevabile prima della randomizzazione
  • I partecipanti con storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono idonei se la carica virale dell'HCV non è rilevabile allo screening

Criteri di esclusione:

I principali criteri di esclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:

  • Diagnosi di carcinoma polmonare a piccole cellule o, per tumori misti, presenza di elementi a piccole cellule
  • Ha ricevuto radioterapia al polmone
  • Presenta un disturbo cardiovascolare incontrollato o significativo prima della randomizzazione
  • Presenta una compromissione polmonare clinicamente grave derivante da malattie polmonari intercorrenti
  • I partecipanti che hanno avuto eventi avversi (EA) (diversi dall'alopecia) dovuti a precedenti terapie antitumorali devono aver recuperato fino a ≤ Grado 1 o al basale
  • Presenta grave ipersensibilità nota (grado ≥ 3) all'intervento in studio e/o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti
  • Ha evidenza di infezione batterica, fungina o virale sistemica incontrollata in corso (inclusa l'infezione da HIV)
  • Presenta una malattia corneale clinicamente significativa
  • Ha ricevuto una precedente radioterapia entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento in studio o tossicità correlate alle radiazioni che hanno richiesto corticosteroidi
  • Ha un periodo di washout inadeguato prima della randomizzazione
  • Ha ricevuto un vaccino vivo o vivo attenuato entro 30 giorni prima della prima dose dell'intervento in studio
  • Ha una diagnosi di immunodeficienza o sta ricevendo terapia steroidea sistemica cronica
  • Ha ricevuto un agente sperimentale o ha utilizzato un dispositivo sperimentale nelle 4 settimane precedenti la somministrazione dell'intervento in studio
  • Ha conosciuto ulteriori tumori maligni che stanno progredendo o ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 3 anni
  • Presenta metastasi attive note del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa
  • Ha evidenza di qualsiasi malattia leptomeningea
  • Ha una storia di polmonite/malattia polmonare interstiziale (ILD) (non infettiva) che ha richiesto steroidi o ha polmonite/ILD in corso e/o sospetta ILD/polmonite
  • Presenta una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni
  • Ha un'infezione attiva che richiede terapia sistemica
  • Partecipanti con infezione da HIV con una storia di sarcoma di Kaposi e/o malattia multicentrica di Castleman
  • Ha un'infezione attiva concomitante da virus dell'epatite B e dell'epatite C
  • Ha una malattia infiammatoria intestinale attiva che richiede farmaci immunosoppressori o una precedente storia chiara di malattia infiammatoria intestinale
  • Ha una storia nota di sindrome paraneoplastica neurologica attiva o attiva
  • Ha una storia di trapianto allogenico di tessuto/organo solido
  • Non si sono adeguatamente ripresi da un intervento chirurgico importante o presentano complicazioni chirurgiche in corso
  • Partecipanti inabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raludotatug Deruxtecan
I partecipanti ricevono raludotatug deruxtecan (R-DXd) 5,6 mg/kg tramite infusione endovenosa (IV) ogni 3 settimane (q3w) fino al raggiungimento della progressione della malattia o del criterio di interruzione.
Biologico: Raludotatug Deruxtecan
Infusione IV
Altri nomi:
  • R-DXd
  • DS-6000a
  • MK-5909
Droga: Antagonista del recettore della 5-idrossitriptamina sottotipo 3
Somministrato come farmaco di soccorso secondo l'etichetta approvata del prodotto prima dell'infusione di R-DXd o I-DXd
Altri nomi:
  • Antagonista del recettore 5-HT3
Droga: Antagonista del recettore della neurochinina-1
Somministrato come farmaco di salvataggio secondo l'etichetta approvata del prodotto prima dell'infusione di R-DXd o I-DXd
Altri nomi:
  • Antagonista del recettore NK-1
Droga: Corticosteroide
Somministrato come farmaco di salvataggio secondo l'etichetta approvata del prodotto prima dell'infusione di R-DXd o I-DXd, e per 3 giorni a partire da 1 giorno prima della somministrazione di docetaxel
Sperimentale: Ifinatamab Deruxtecan
I partecipanti ricevono ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg tramite infusione endovenosa ogni 3 settimane fino al raggiungimento della progressione della malattia o del criterio di interruzione.
Biologico: Ifinatamab Deruxtecan
Infusione IV
Altri nomi:
  • DS-7300a
  • I-DXd
  • MK-2400
Droga: Antagonista del recettore della 5-idrossitriptamina sottotipo 3
Somministrato come farmaco di soccorso secondo l'etichetta approvata del prodotto prima dell'infusione di R-DXd o I-DXd
Altri nomi:
  • Antagonista del recettore 5-HT3
Droga: Antagonista del recettore della neurochinina-1
Somministrato come farmaco di salvataggio secondo l'etichetta approvata del prodotto prima dell'infusione di R-DXd o I-DXd
Altri nomi:
  • Antagonista del recettore NK-1
Droga: Corticosteroide
Somministrato come farmaco di salvataggio secondo l'etichetta approvata del prodotto prima dell'infusione di R-DXd o I-DXd, e per 3 giorni a partire da 1 giorno prima della somministrazione di docetaxel
Comparatore attivo: Docetetaxel
I partecipanti ricevono docetaxel 75 mg/m2 tramite infusione endovenosa ogni 3 settimane fino al raggiungimento della progressione della malattia o del criterio di interruzione.
Droga: Docetetaxel
Infusione IV
Droga: Corticosteroide
Somministrato come farmaco di salvataggio secondo l'etichetta approvata del prodotto prima dell'infusione di R-DXd o I-DXd, e per 3 giorni a partire da 1 giorno prima della somministrazione di docetaxel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno interrotto i farmaci a causa di un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a circa 24 mesi
Un evento avverso è definito come qualsiasi segno, sintomo, malattia o peggioramento sfavorevole e non intenzionale di una condizione preesistente temporaneamente associata al trattamento in studio e indipendentemente dalla causalità rispetto al trattamento in studio. Verrà riportata la percentuale di partecipanti che interrompono l'intervento dello studio a causa di un evento avverso.
Fino a circa 24 mesi
Tasso di risposta obiettivo (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 81 mesi
ORR è definito come la percentuale di partecipanti con risposta completa (CR: scomparsa di tutte le lesioni target) o una risposta parziale (PR: almeno una riduzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni target) per criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (Recist 1.1). Verrà presentata la percentuale di partecipanti che sperimentano CR o PR valutati da Blinded Independent Central Review (BICR).
Fino a circa 81 mesi
Percentuale di partecipanti con almeno un evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Fino a circa 81 mesi
Un AE è definito come qualsiasi segno, sintomo, malattia o peggioramento sfavorevole e non intenzionale delle condizioni preesistenti temporalmente associate al trattamento dello studio e indipendentemente dalla causalità al trattamento dello studio. Verrà segnalata la percentuale di partecipanti che sperimentano un AE.
Fino a circa 81 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della risposta (Dor)
Lasso di tempo: Fino a circa 81 mesi
Per i partecipanti che dimostrano una CR confermata (scomparsa di tutte le lesioni bersaglio) o (almeno una riduzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio) per RECIST 1.1, DOR è definito come il tempo dalla prima prova documentata di CR o PR fino alla malattia progressiva (PD) o alla morte. Per RECIST 1.1, il PD è definito come almeno un aumento del 20% della somma dei diametri delle lesioni target. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 millimetri (mm). L'aspetto di una o più nuove lesioni è considerata PD. Verrà presentato Dor come valutato da BICR.
Fino a circa 81 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 81 mesi
PFS è definito come il tempo dalla randomizzazione al primo PD documentato o alla morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale si verifica prima come valutato da Recist 1.1. Il PD è definito come un aumento ≥20% della somma dei diametri delle lesioni target. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di ≥5 mm. L'aspetto di una o più nuove lesioni è considerata PD. Verrà presentato PFS come valutato da BICR.
Fino a circa 81 mesi
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a circa 81 mesi
L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla morte a causa di qualsiasi causa.
Fino a circa 81 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Collaboratori

Daiichi Sankyo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

12 marzo 2032

Completamento dello studio (Stimato)

12 marzo 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3475-01H
  • KEYMAKER-U01 (Altro identificatore: MSD)
  • MK-3475-01H (Altro identificatore: MSD)
  • U1111-1314-1785 (Identificatore di registro: UTN)
  • 2024-518761-10-00 (Identificatore di registro: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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