Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование исследуемых агентов у участников с ранее леченным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких IV стадии (НМРЛ) (MK-3475-01H/KEYMAKER-U01)

21 августа 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

KEYMAKER-U01 Подисследование 01H: Рандомизированное зонтичное исследование фазы 2 с использованием исследуемых агентов у участников с ранее леченным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких IV стадии (НМРЛ)

Исследователи ищут новые способы лечения метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), который лечили ранее. Метастатическое означает, что рак распространился на другие части тела. Неплоскоклеточный означает, что рак начался не в плоскоклеточных клетках, которые представляют собой плоские клетки, выстилающие внутреннюю часть легких.

Стандартное лечение (обычное лечение) НМРЛ представляет собой хирургическое вмешательство, а затем иммунотерапию с химиотерапией или без нее после операции. Иммунотерапия – это метод лечения, который помогает иммунной системе бороться с раком. Химиотерапия – это лекарство, которое уничтожает раковые клетки или останавливает их рост.

Однако стандартное лечение может не работать или перестать работать у некоторых людей. Исследователи хотят знать, могут ли два конъюгата антитело-лекарственное средство (ADC) помочь в лечении метастатического неплоскоклеточного НМРЛ, который не отвечает на лечение (уменьшается или исчезает). ADC прикрепляется к определенным мишеням раковых клеток и оказывает лечение, разрушающее эти клетки.

В этом исследовании исследователи сравнит 2 разных ADC (исследуемые методы лечения) с химиотерапией. Цели данного исследования – узнать:

  • О безопасности исследуемых препаратов и о том, переносят ли их люди
  • Сколько людей с раком реагируют на исследуемое лечение

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главный протокол проверки: MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) — NCT04165798.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

96

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toll Free Number
  • Номер телефона: 1-888-577-8839
  • Электронная почта: Trialsites@msd.com

Места учебы

  • Венгрия
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Венгрия, 6000
        • Рекрутинг
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 0063)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +3676516700
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Венгрия, 9024
        • Рекрутинг
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 0062)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +3696507900
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Венгрия, 5000
        • Рекрутинг
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet ( Site 0061)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +3656503603
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Рекрутинг
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0191)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +49 30 450 553 044
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinik Tuebingen ( Site 0192)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4970712982795
  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 570 01
        • Рекрутинг
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 0205)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0030 2310400213
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 115 27
        • Рекрутинг
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 0204)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0030 2107700220
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0076)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972-4-7776234
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Рекрутинг
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972-2-6555768
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Рекрутинг
        • Meir Medical Center ( Site 0071)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +97297472414
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center ( Site 0074)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +97239378101
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center ( Site 0070)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +97235307032
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Рекрутинг
        • Sourasky Medical Center ( Site 0077)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972-3-6973082
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28223
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 34914521987
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
        • Рекрутинг
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0090)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0034932607744
  • Италия
      • Florence, Италия, 50134
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +393209225506
      • Milan, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390223903829
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390630156318
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 390223902190
  • Польша
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-569
        • Рекрутинг
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0153)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48616654242
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-781
        • Рекрутинг
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 0151)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48225463066
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-214
        • Рекрутинг
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48585844466
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Польша, 75-581
        • Активный, не рекрутирующий
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0152)
  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0293
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0019)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 859-257-1000
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Рекрутинг
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 443-777-7147
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Рекрутинг
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General ( Site 9501)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 412-325-5700
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01250
        • Рекрутинг
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0141)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90 322 344 44 44
      • Ankara, Турция (Туркие), 06230
        • Рекрутинг
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0140)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90 312 305 43 36
      • Ankara, Турция (Туркие), 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0142)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +905555306271
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Рекрутинг
        • I. U. Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0144)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +902124143000
      • Izmir, Турция (Туркие), 35100
        • Рекрутинг
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0143)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90 232 343 43 43
  • Чили
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7500653
        • Рекрутинг
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0161)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5690556961
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7500921
        • Рекрутинг
        • FALP ( Site 0160)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 56227128000
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8420383
        • Рекрутинг
        • Bradfordhill ( Site 0162)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56229490970

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Основные критерии включения включают, помимо прочего, следующее:

  • Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии.
  • Документированное прогрессирование заболевания после получения одной линии иммуноонкологической терапии (ИО) с химиотерапией или без нее.
  • Подтверждение в соответствии с местным отчетом об испытаниях того, что терапия, направленная с отрицательным рецептором эпидермального фактора роста (EGFR-), отрицательной киназой анапластической лимфомы (ALK-) или отрицательной к онкогену 1 (ROS1-), не показана в качестве основной терапии.
  • Измеримое заболевание согласно RECIST 1.1 по оценке исследователя и подтверждено BICR
  • Продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
  • Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1, оцененный в течение 7 дней до рандомизации.
  • Является лицом любого пола/пола, которому на момент предоставления информированного согласия исполнилось не менее 18 лет.
  • Имеет адекватную функцию органа
  • Если вы способны производить сперму, воздержитесь от донорства спермы, а также воздержитесь от полового акта и влагалища или используйте пенильный/наружный презерватив, при этом используйте противозачаточные средства в соответствии с местными правилами.
  • Участница/участницы детородного потенциала (POCBP) не беременна и имеет отрицательный высокочувствительный тест на беременность; не кормит грудью и использует высокоэффективный метод контрацепции.
  • Был предоставлен архивный образец опухолевой ткани опухолевого поражения, ранее не подвергавшегося облучению.
  • Предоставил ткань перед рандомизацией лечения из вновь полученного образца, фиксированного формалином, из новой биопсии.
  • Участники, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), должны иметь хорошо контролируемый ВИЧ на антиретровирусной терапии (АРТ).
  • Участники с положительным поверхностным антигеном гепатита B (HBsAg) получали противовирусную терапию вирусом гепатита B (HBV) в течение как минимум 4 недель и имели неопределяемую вирусную нагрузку HBV до рандомизации.
  • Участники с историей инфекции вирусом гепатита С (ВГС) имеют право на участие, если вирусная нагрузка ВГС не определяется при скрининге

Критерии исключения:

Основные критерии исключения включают, помимо прочего, следующее:

  • Диагностика мелкоклеточного рака легкого или, при смешанных опухолях, наличия мелкоклеточных элементов.
  • Получил лучевую терапию легких
  • До рандомизации имело неконтролируемое или значительное сердечно-сосудистое заболевание.
  • Имеет клинически тяжелый легочный компромисс в результате интеркуррентных легочных заболеваний.
  • Участники, у которых наблюдаются нежелательные явления (НЯ) (кроме алопеции) из-за предыдущего противоракового лечения, должны выздороветь до ≤1 степени или исходного уровня.
  • Известна тяжелая гиперчувствительность (≥3 степени) к исследуемому вмешательству и/или любому из его вспомогательных веществ.
  • Имеются признаки продолжающейся неконтролируемой системной бактериальной, грибковой или вирусной инфекции (включая ВИЧ-инфекцию).
  • Имеет клинически значимое заболевание роговицы.
  • Ранее получал лучевую терапию в течение 2 недель после начала исследуемого вмешательства или имелась радиационная токсичность, требующая кортикостероидов.
  • Имеет неадекватный период отмывания перед рандомизацией
  • Получил живую или живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемого вмешательства.
  • Имеет диагноз иммунодефицита или получает хроническую системную стероидную терапию.
  • Получил исследуемый агент или использовал исследуемое устройство в течение 4 недель до введения исследуемого вмешательства.
  • Имеет ли место наличие дополнительных злокачественных опухолей, которые прогрессируют или требуют активного лечения в течение последних 3 лет
  • Имеет известные активные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и/или карциноматозный менингит.
  • Имеются признаки какого-либо лептоменингеального заболевания.
  • Имеет в анамнезе (неинфекционный) пневмонит/интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ), потребовавшее назначения стероидов, или имеет текущий пневмонит/ИЗЛ и/или подозрение на ИЗЛ/пневмонит.
  • Имеет активное аутоиммунное заболевание, требующее системного лечения за последние 2 года.
  • Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии.
  • ВИЧ-инфицированные участники с историей саркомы Капоши и/или мультицентрической болезни Кастлемана.
  • Имеет одновременную активную инфекцию вируса гепатита В и гепатита С.
  • Имеет активное воспалительное заболевание кишечника, требующее иммуносупрессивных препаратов, или предшествующий ясный анамнез воспалительного заболевания кишечника.
  • Имеет в анамнезе или активный неврологический паранеопластический синдром.
  • Имеет историю трансплантации аллогенной ткани/солидных органов.
  • Не восстановились должным образом после серьезной операции или имеют продолжающиеся хирургические осложнения.
  • Участники, недееспособные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ралудотатуг Дерукстекан
Участники получают ралудотатуг дерукстекан (R-DXd) 5,6 мг/кг посредством внутривенной (в/в) инфузии каждые 3 недели (каждые 3 недели) до тех пор, пока не будет достигнут критерий прогрессирования заболевания или прекращения лечения.
Биологический: Ралудотатуг Дерукстекан
IV инфузия
Другие имена:
  • R-DXd
  • ДС-6000а
  • МК-5909
Лекарство: антагонист рецепторов серотонина подтипа 3 (5-HT3)
Вводится в качестве препарата неотложной помощи в соответствии с утверждённой инструкцией к продукту перед инфузией R-DXd или I-DXd
Другие имена:
  • Антагонист рецептора 5-HT3
Лекарство: Антагонист рецептора нейрокинина-1
Вводится в качестве препарата неотложной помощи согласно утвержденной инструкции перед инфузией R-DXd или I-DXd
Другие имена:
  • Антагонист NK-1 рецептора
Лекарство: Кортикостероид
Вводится в качестве препарата неотложной помощи в соответствии с утвержденной инструкцией по применению перед инфузией R-DXd или I-DXd, а также в течение 3 дней, начиная за 1 день до введения доцетаксела
Экспериментальный: Ифинатамаб Дерукстекан
Участники получают ифинатамаб дерукстекан (I-DXd) 12 мг/кг посредством внутривенной инфузии каждые 3 недели до тех пор, пока не будет достигнут критерий прогрессирования заболевания или прекращения лечения.
Биологический: Ифинатамаб Дерукстекан
IV инфузия
Другие имена:
  • ДС-7300а
  • I-DXd
  • МК-2400
Лекарство: антагонист рецепторов серотонина подтипа 3 (5-HT3)
Вводится в качестве препарата неотложной помощи в соответствии с утверждённой инструкцией к продукту перед инфузией R-DXd или I-DXd
Другие имена:
  • Антагонист рецептора 5-HT3
Лекарство: Антагонист рецептора нейрокинина-1
Вводится в качестве препарата неотложной помощи согласно утвержденной инструкции перед инфузией R-DXd или I-DXd
Другие имена:
  • Антагонист NK-1 рецептора
Лекарство: Кортикостероид
Вводится в качестве препарата неотложной помощи в соответствии с утвержденной инструкцией по применению перед инфузией R-DXd или I-DXd, а также в течение 3 дней, начиная за 1 день до введения доцетаксела
Активный компаратор: Доцететаксел
Участники получают доцетаксел в дозе 75 мг/м2 внутривенно каждые 3 недели до тех пор, пока не будет достигнут критерий прогрессирования заболевания или прекращения лечения.
Лекарство: Доцететаксел
IV инфузия
Лекарство: Кортикостероид
Вводится в качестве препарата неотложной помощи в соответствии с утвержденной инструкцией по применению перед инфузией R-DXd или I-DXd, а также в течение 3 дней, начиная за 1 день до введения доцетаксела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, прекративших прием лекарств из-за НЯ
Временное ограничение: Примерно до 24 месяцев
НЯ определяется как любой неблагоприятный и непреднамеренный признак, симптом, заболевание или ухудшение ранее существовавшего состояния, временно связанное с исследуемым лечением и независимо от причинно-следственной связи с исследуемым лечением. Будет сообщен процент участников, прекративших участие в исследовании из-за НЯ.
Примерно до 24 месяцев
Объективная скорость ответа (ORR)
Временное ограничение: Примерно до 81 месяца
ORR определяется как процент участников с полным ответом (CR: исчезновение всех целевых поражений) или частичный ответ (PR: по крайней мере 30% уменьшение суммы диаметров целевых поражений) на критерии оценки ответа в твердых опухолях версии 1.1 (Recist 1.1). Будет представлен процент участников, которые испытывают CR или PR, оцененный с помощью слепых независимого центрального обзора (BICR).
Примерно до 81 месяца
Процент участников с хотя бы одним неблагоприятным событием (AE)
Временное ограничение: Примерно до 81 месяца
AE определяется как любой неблагоприятный и непреднамеренный признак, симптом, заболевания или ухудшения ранее существовавшего состояния, временно связанного с лечением исследования и независимо от причинности для изучения лечения. Сообщается о проценте участников, которые испытывают AE.
Примерно до 81 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Примерно до 81 месяца
Для участников, которые демонстрируют подтвержденный CR (исчезновение всех целевых поражений) или (по крайней мере, 30% уменьшение суммы диаметров целевых поражений) на кадр 1.1, DOR определяется как время от первого документированного доказательства CR или PR до прогрессирующего заболевания (PD) или смерти. По мнению 1.1, PD определяется как минимум на 20% увеличение суммы диаметров целевых поражений. В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма должна также демонстрировать абсолютное увеличение не менее 5 миллиметров (мм). Появление одного или нескольких новых поражений также считается PD. DOR, оцененный BICR, будет представлен.
Примерно до 81 месяца
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Примерно до 81 месяца
PFS определяется как время от рандомизации до первого документированного PD или смерти из -за любой причины, в зависимости от того, что это произошло в результате, оцениваемое с помощью RECIST 1.1. PD определяется как увеличение суммы диаметров целевых поражений ≥20%. В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма также должна продемонстрировать абсолютное увеличение ≥5 мм. Появление одного или нескольких новых поражений также считается PD. PFS, оцененная BICR, будет представлена.
Примерно до 81 месяца
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 81 месяца
ОС определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине.
Примерно до 81 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Соавторы

Daiichi Sankyo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 марта 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 марта 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3475-01H
  • KEYMAKER-U01 (Другой идентификатор: MSD)
  • MK-3475-01H (Другой идентификатор: MSD)
  • U1111-1314-1785 (Идентификатор реестра: UTN)
  • 2024-518761-10-00 (Идентификатор реестра: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться