Une étude sur les agents expérimentaux chez des participants atteints d'un cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules (CPNPC) de stade IV précédemment traité (MK-3475-01H/KEYMAKER-U01)
21 août 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Sous-étude KEYMAKER-U01 01H : une étude générale de phase 2, randomisée, avec des bras roulants d'agents expérimentaux chez des participants atteints d'un cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules (CPNPC) de stade IV précédemment traité
Les chercheurs recherchent de nouvelles façons de traiter le cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules (CPNPC) métastatique qui a déjà été traité. Métastatique signifie que le cancer s’est propagé à d’autres parties du corps. Non squameux signifie que le cancer n’a pas commencé dans les cellules squameuses, qui sont des cellules plates qui tapissent l’intérieur des poumons.
Le traitement standard (traitement habituel) du CPNPC est la chirurgie, puis l'immunothérapie avec ou sans chimiothérapie après la chirurgie. L'immunothérapie est un traitement qui aide le système immunitaire à combattre le cancer. La chimiothérapie est un médicament qui détruit les cellules cancéreuses ou empêche leur croissance.
Cependant, le traitement standard peut ne pas fonctionner ou cesser de fonctionner pour certaines personnes. Les chercheurs veulent savoir si deux conjugués anticorps-médicament (ADC) peuvent aider à traiter le CPNPC non épidermoïde métastatique qui n'a pas répondu (réduire ou disparaître) au traitement. Un ADC se fixe à des cibles spécifiques sur les cellules cancéreuses et délivre un traitement pour détruire ces cellules.
Les chercheurs compareront 2 ADC différents (les traitements à l'étude) à la chimiothérapie dans cette étude. Les objectifs de cette étude sont d’apprendre :
- À propos de la sécurité des traitements à l'étude et si les gens les tolèrent
- Combien de personnes atteintes du cancer répondent aux traitements de l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le protocole de dépistage principal est MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
96
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Toll Free Number
- Numéro de téléphone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0191)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +49 30 450 553 044
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
- Recrutement
- Universitaetsklinik Tuebingen ( Site 0192)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +4970712982795
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500653
- Recrutement
- Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0161)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +5690556961
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
- Recrutement
- FALP ( Site 0160)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 56227128000
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
- Recrutement
- Bradfordhill ( Site 0162)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +56229490970
-
-
-
-
-
Madrid, Espagne, 28223
- Recrutement
- Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 34914521987
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
- Recrutement
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0090)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 0034932607744
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grèce, 570 01
- Recrutement
- European Interbalkan Medical Center ( Site 0205)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 0030 2310400213
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 115 27
- Recrutement
- THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 0204)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 0030 2107700220
-
-
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hongrie, 6000
- Recrutement
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 0063)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +3676516700
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Hongrie, 9024
- Recrutement
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 0062)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +3696507900
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hongrie, 5000
- Recrutement
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet ( Site 0061)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +3656503603
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Recrutement
- Rambam Health Care Campus ( Site 0076)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +972-4-7776234
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Recrutement
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +972-2-6555768
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Recrutement
- Meir Medical Center ( Site 0071)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +97297472414
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Recrutement
- Rabin Medical Center ( Site 0074)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +97239378101
-
Ramat Gan, Israël, 5265601
- Recrutement
- Sheba Medical Center ( Site 0070)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +97235307032
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Recrutement
- Sourasky Medical Center ( Site 0077)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +972-3-6973082
-
-
-
-
-
Florence, Italie, 50134
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +393209225506
-
Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +390223903829
-
Roma, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +390630156318
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italie, 20133
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 390223902190
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-569
- Recrutement
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0153)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +48616654242
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
- Recrutement
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 0151)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +48225463066
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-214
- Recrutement
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +48585844466
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 75-581
- Actif, ne recrute pas
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0152)
-
-
-
-
-
Adana, Turquie (Türkiye), 01250
- Recrutement
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0141)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +90 322 344 44 44
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
- Recrutement
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0140)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +90 312 305 43 36
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
- Recrutement
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0142)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +905555306271
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
- Recrutement
- I. U. Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0144)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +902124143000
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Recrutement
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0143)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +90 232 343 43 43
-
-
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0293
- Recrutement
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0019)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 859-257-1000
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
- Recrutement
- MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 443-777-7147
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Recrutement
- AHN Cancer Institute - Allegheny General ( Site 9501)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 412-325-5700
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Les principaux critères d'inclusion comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :
- Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules (CPNPC) de stade IV
- Progression documentée de la maladie après avoir reçu 1 ligne antérieure de traitement par immuno-oncologie (IO) avec ou sans chimiothérapie.
- Confirmation par rapport de test local que le traitement dirigé négatif pour le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR-), le lymphome anaplasique kinase négatif (ALK-) ou le c ros oncogène 1 négatif (ROS1-) n'est pas indiqué comme traitement primaire.
- Maladie mesurable selon RECIST 1.1 telle qu'évaluée par l'investigateur et vérifiée par BICR
- Espérance de vie d'au moins 3 mois
- Un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1 évalué dans les 7 jours précédant la randomisation
- Est une personne de tout sexe/genre âgée d'au moins 18 ans au moment de fournir le consentement éclairé
- A une fonction organique adéquate
- Si capable de produire du sperme, s'abstenir de donner du sperme et s'abstenir de rapports sexuels péniens-vaginaux ou utiliser un préservatif pénien/externe, avec une utilisation contraceptive conforme aux réglementations locales.
- La ou les participantes en âge de procréer (POCBP) ne sont pas enceintes et ont un test de grossesse très sensible négatif ; et n'allaite pas et utilise une méthode contraceptive très efficace
- Un échantillon de tissu tumoral d'archives d'une lésion tumorale non irradiée auparavant a été fourni.
- A fourni des tissus avant la randomisation du traitement à partir d'un échantillon nouvellement obtenu fixé au formol à partir d'une nouvelle biopsie
- Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent avoir un VIH bien contrôlé sous traitement antirétroviral (TAR)
- Les participants qui sont positifs à l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ont reçu un traitement antiviral contre le virus de l'hépatite B (VHB) pendant au moins 4 semaines et ont une charge virale VHB indétectable avant la randomisation.
- Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) sont éligibles si la charge virale du VHC est indétectable lors du dépistage.
Critères d'exclusion :
Les principaux critères d'exclusion comprennent, sans s'y limiter, les suivants :
- Diagnostic du cancer du poumon à petites cellules ou, pour les tumeurs mixtes, présence d'éléments à petites cellules
- A reçu une radiothérapie aux poumons
- Présente un trouble cardiovasculaire incontrôlé ou important avant la randomisation
- Présente une atteinte pulmonaire cliniquement grave résultant de maladies pulmonaires intercurrentes
- Les participants qui ont présenté des événements indésirables (EI) (autres que l'alopécie) dus à des traitements anticancéreux antérieurs doivent avoir récupéré jusqu'à un niveau ≤ grade 1 ou au niveau de référence.
- A une hypersensibilité sévère connue (≥Grade 3) à l'intervention de l'étude et/ou à l'un de ses excipients
- Présente des signes d’une infection systémique bactérienne, fongique ou virale non contrôlée (y compris une infection par le VIH)
- A une maladie cornéenne cliniquement significative
- A déjà reçu une radiothérapie dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention de l'étude, ou des toxicités liées aux radiations, nécessitant des corticostéroïdes
- A une période de sevrage inadéquate avant la randomisation
- A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude
- A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique chronique
- A reçu un agent expérimental ou a utilisé un dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant l'administration de l'intervention de l'étude
- A connu une tumeur maligne supplémentaire qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 3 dernières années
- Présente des métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse
- Présente des signes de maladie leptoméningée
- A des antécédents de pneumopathie (non infectieuse)/maladie pulmonaire interstitielle (MPI) nécessitant des stéroïdes ou présente actuellement une pneumopathie/MPI et/ou une suspicion de PPI/pneumonite.
- A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années
- A une infection active nécessitant un traitement systémique
- Participants infectés par le VIH ayant des antécédents de sarcome de Kaposi et/ou de maladie de Castleman multicentrique
- A une infection active concomitante par le virus de l’hépatite B et de l’hépatite C
- Souffre d'une maladie inflammatoire de l'intestin active nécessitant un traitement immunosuppresseur ou d'antécédents clairs de maladie inflammatoire de l'intestin
- A des antécédents connus de syndrome paranéoplasique neurologique actif ou
- A des antécédents de greffe allogénique de tissu/organe solide
- Ne vous êtes pas correctement remis d'une intervention chirurgicale majeure ou avez des complications chirurgicales persistantes
- Participants incapables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Raludotatug Deruxtecan
Les participants reçoivent 5,6 mg/kg de raludotatug deruxtecan (R-DXd) par perfusion intraveineuse (IV) toutes les 3 semaines (toutes les 3 semaines) jusqu'à ce que la progression de la maladie ou le critère d'arrêt soit satisfait.
|
Perfusion IV
Autres noms:
Administré comme médicament de secours selon l'étiquette du produit approuvée avant la perfusion de R-DXd ou I-DXd
Autres noms:
Administré en tant que médicament de secours conformément à l'étiquette du produit approuvée avant la perfusion de R-DXd ou de I-DXd
Autres noms:
Administré en tant que médicament de secours conformément à l'étiquette du produit approuvée avant la perfusion de R-DXd ou I-DXd, et pendant 3 jours à partir de 1 jour avant l'administration de docétaxel
|
|
Expérimental: Ifinatamab Déruxtécan
Les participants reçoivent 12 mg/kg d'ifinatamab deruxtecan (I-DXd) par perfusion IV toutes les 3 semaines jusqu'à ce que la progression de la maladie ou le critère d'arrêt soit satisfait.
|
Perfusion IV
Autres noms:
Administré comme médicament de secours selon l'étiquette du produit approuvée avant la perfusion de R-DXd ou I-DXd
Autres noms:
Administré en tant que médicament de secours conformément à l'étiquette du produit approuvée avant la perfusion de R-DXd ou de I-DXd
Autres noms:
Administré en tant que médicament de secours conformément à l'étiquette du produit approuvée avant la perfusion de R-DXd ou I-DXd, et pendant 3 jours à partir de 1 jour avant l'administration de docétaxel
|
|
Comparateur actif: Docététaxel
Les participants reçoivent 75 mg/m2 de docétaxel par perfusion IV toutes les 3 semaines jusqu'à ce que la progression de la maladie ou le critère d'arrêt soit rempli.
|
Perfusion IV
Administré en tant que médicament de secours conformément à l'étiquette du produit approuvée avant la perfusion de R-DXd ou I-DXd, et pendant 3 jours à partir de 1 jour avant l'administration de docétaxel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants ayant arrêté le traitement en raison d'un EI
Délai: Jusqu'à environ 24 mois
|
Un EI est défini comme tout signe, symptôme, maladie ou aggravation d'une affection préexistante défavorable et involontaire associé temporellement au traitement à l'étude et quelle que soit la causalité du traitement à l'étude.
Le pourcentage de participants qui interrompent l'intervention de l'étude en raison d'un EI sera signalé.
|
Jusqu'à environ 24 mois
|
|
Taux de réponse objectif (ORR)
Délai: Jusqu'à environ 81 mois
|
L'ORR est défini comme le pourcentage de participants ayant une réponse complète (CR: disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (PR: au moins une diminution de 30% de la somme des diamètres des lésions cibles) par critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1).
Le pourcentage de participants qui éprouvent des CR ou des PR évalués par une revue centrale indépendante (BICR) en aveugle seront présentées.
|
Jusqu'à environ 81 mois
|
|
Pourcentage de participants avec au moins un événement indésirable (AE)
Délai: Jusqu'à environ 81 mois
|
Un AE est défini comme tout signe, symptôme, maladie ou aggravation défavorable et involontaire et involontaire temporairement associé au traitement de l'étude et indépendamment de la causalité pour étudier le traitement.
Le pourcentage de participants qui subissent un AE seront signalés.
|
Jusqu'à environ 81 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à environ 81 mois
|
Pour les participants qui démontrent un CR confirmé (disparition de toutes les lésions cibles) ou (au moins une diminution de 30% de la somme des diamètres des lésions cibles) par RECIST 1.1, DOR est défini comme le temps à partir de preuves documentées de CR ou de PR jusqu'à la maladie progressive (PD) ou la mort.
Selon RECIST 1,1, la PD est définie comme une augmentation d'au moins 20% de la somme des diamètres des lésions cibles.
En plus de l'augmentation relative de 20%, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 millimètres (mm).
L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme PD.
DOR, évalué par BICR, sera présenté.
|
Jusqu'à environ 81 mois
|
|
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 81 mois
|
La PFS est définie comme le temps de la randomisation au premier PD ou la mort documentée due à toute cause, selon la première éventualité, comme évalué par RECIST 1.1.
La MP est définie comme une augmentation ≥20% de la somme des diamètres des lésions cibles.
En plus de l'augmentation relative de 20%, la somme doit également démontrer une augmentation absolue de ≥5 mm.
L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme PD.
La PFS évaluée par BICR sera présentée.
|
Jusqu'à environ 81 mois
|
|
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 81 mois
|
La SG est définie comme le temps de la randomisation à la mort en raison de toute cause.
|
Jusqu'à environ 81 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
12 mars 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 mars 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2025
Première publication (Réel)
17 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Maladie de Parkinson 4, corps de Lewy dominant autosomique
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents neurotransmetteurs
- Antagonistes de la sérotonine
- Agents de sérotonine
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT3
- Antagonistes des récepteurs de la neurokinine-1
- Hormones cortex surrénaliques
Autres numéros d'identification d'étude
- 3475-01H
- KEYMAKER-U01 (Autre identifiant: MSD)
- MK-3475-01H (Autre identifiant: MSD)
- U1111-1314-1785 (Identificateur de registre: UTN)
- 2024-518761-10-00 (Identificateur de registre: EU CT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .