Een onderzoek naar onderzoeksagentia bij deelnemers met eerder behandeld stadium IV niet-plaveiselcel-longkanker (NSCLC) (MK-3475-01H/KEYMAKER-U01)
21 augustus 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
KEYMAKER-U01 Substudie 01H: Een fase 2, gerandomiseerde, overkoepelende studie met rollende armen van onderzoeksagenten bij deelnemers met eerder behandeld stadium IV niet-plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Onderzoekers zijn op zoek naar nieuwe manieren om gemetastaseerde niet-plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te behandelen die al eerder is behandeld. Metastatisch betekent dat de kanker zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam. Niet-plaveiselcel betekent dat de kanker niet is begonnen in plaveiselcellen, dit zijn platte cellen die de binnenkant van de longen bekleden.
De standaardbehandeling (gebruikelijke behandeling) voor NSCLC is een operatie, gevolgd door immunotherapie met of zonder chemotherapie na de operatie. Immunotherapie is een behandeling die het immuunsysteem helpt kanker te bestrijden. Chemotherapie is een geneesmiddel dat kankercellen vernietigt of de groei ervan verhindert.
Het is echter mogelijk dat de standaardbehandeling bij sommige mensen niet werkt of niet meer werkt. Onderzoekers willen weten of twee antilichaamgeneesmiddelconjugaten (ADC's) kunnen helpen bij de behandeling van gemetastaseerde niet-plaveiselcel-NSCLC die niet reageerde (kleiner worden of verdwijnen) op de behandeling. Een ADC hecht zich aan specifieke doelwitten op kankercellen en levert een behandeling om die cellen te vernietigen.
Onderzoekers zullen in dit onderzoek 2 verschillende ADC’s (de onderzoeksbehandelingen) vergelijken met chemotherapie. De doelen van dit onderzoek zijn het leren van:
- Over de veiligheid van de onderzoeksbehandelingen en of mensen deze verdragen
- Hoeveel mensen met kanker reageren op de onderzoeksbehandelingen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofdscreeningsprotocol is MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
96
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Toll Free Number
- Telefoonnummer: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Studie Locaties
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500653
- Werving
- Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0161)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +5690556961
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
- Werving
- FALP ( Site 0160)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 56227128000
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
- Werving
- Bradfordhill ( Site 0162)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +56229490970
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0191)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +49 30 450 553 044
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
- Werving
- Universitaetsklinik Tuebingen ( Site 0192)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +4970712982795
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 570 01
- Werving
- European Interbalkan Medical Center ( Site 0205)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 0030 2310400213
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 115 27
- Werving
- THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 0204)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 0030 2107700220
-
-
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hongarije, 6000
- Werving
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 0063)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +3676516700
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Hongarije, 9024
- Werving
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 0062)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +3696507900
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hongarije, 5000
- Werving
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet ( Site 0061)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +3656503603
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Werving
- Rambam Health Care Campus ( Site 0076)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +972-4-7776234
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Werving
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +972-2-6555768
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Werving
- Meir Medical Center ( Site 0071)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +97297472414
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Werving
- Rabin Medical Center ( Site 0074)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +97239378101
-
Ramat Gan, Israël, 5265601
- Werving
- Sheba Medical Center ( Site 0070)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +97235307032
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Werving
- Sourasky Medical Center ( Site 0077)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +972-3-6973082
-
-
-
-
-
Florence, Italië, 50134
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +393209225506
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +390223903829
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +390630156318
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20133
- Werving
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 390223902190
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
- Werving
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0153)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +48616654242
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Werving
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 0151)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +48225463066
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
- Werving
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +48585844466
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
- Actief, niet wervend
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0152)
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28223
- Werving
- Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 34914521987
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
- Werving
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0090)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 0034932607744
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01250
- Werving
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0141)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +90 322 344 44 44
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
- Werving
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0140)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +90 312 305 43 36
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
- Werving
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0142)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +905555306271
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Werving
- I. U. Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0144)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +902124143000
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
- Werving
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0143)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: +90 232 343 43 43
-
-
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0293
- Werving
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0019)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 859-257-1000
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
- Werving
- MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 443-777-7147
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Werving
- AHN Cancer Institute - Allegheny General ( Site 9501)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 412-325-5700
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De belangrijkste inclusiecriteria omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende:
- Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van stadium IV niet-plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
- Gedocumenteerde ziekteprogressie na 1 eerdere behandeling met immuun-oncologie (IO), met of zonder chemotherapie.
- Bevestiging per lokaal testrapport dat epidermale groeifactorreceptor-negatieve (EGFR-), anaplastische lymfoomkinase-negatieve (ALK-) of cros-oncogeen 1-negatieve (ROS1-) gerichte therapie niet geïndiceerd is als primaire therapie
- Meetbare ziekte volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker en geverifieerd door BICR
- Levensverwachting van minimaal 3 maanden
- Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 1 beoordeeld binnen 7 dagen vóór randomisatie
- Is een persoon van welk geslacht dan ook die ten minste 18 jaar oud is op het moment dat de geïnformeerde toestemming wordt verleend
- Heeft voldoende orgaanfunctie
- Als hij in staat is sperma te produceren, onthoudt hij zich van het doneren van sperma en onthoudt hij zich van penis-vaginale geslachtsgemeenschap of gebruikt hij een penis-/uitwendig condoom, waarbij het gebruik van anticonceptiva in overeenstemming is met de lokale regelgeving
- Deelnemer(s) die zwanger kunnen worden (POCBP) is niet zwanger en heeft een negatieve zeer gevoelige zwangerschapstest; en geeft geen borstvoeding en gebruikt een zeer effectieve anticonceptiemethode
- Er is een archiefmonster van tumorweefsel overgelegd van een tumorlaesie die niet eerder is bestraald
- Heeft voorafgaand aan de randomisatie van de behandeling weefsel geleverd uit een nieuw verkregen, in formaline gefixeerd monster uit een nieuwe biopsie
- Met het Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) geïnfecteerde deelnemers moeten hun HIV goed onder controle hebben met antiretrovirale therapie (ART)
- Deelnemers die hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-positief zijn, hebben gedurende ten minste 4 weken antivirale therapie tegen het hepatitis B-virus (HBV) gekregen en hebben voorafgaand aan de randomisatie een ondetecteerbare HBV-virale lading
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van een hepatitis C-virus (HCV)-infectie komen in aanmerking als de HCV-virale lading bij screening niet detecteerbaar is
Uitsluitingscriteria:
De belangrijkste uitsluitingscriteria omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende:
- Diagnose van kleincellige longkanker of, voor gemengde tumoren, aanwezigheid van kleincellige elementen
- Radiotherapie aan de long gekregen
- Heeft vóór randomisatie een ongecontroleerde of significante cardiovasculaire stoornis
- Heeft een klinisch ernstig longprobleem als gevolg van bijkomende longziekten
- Deelnemers die bijwerkingen (AE’s) (anders dan alopecia) hebben als gevolg van eerdere behandelingen tegen kanker, moeten hersteld zijn tot ≤ graad 1 of baseline
- Heeft ernstige overgevoeligheid (≥graad 3) gekend voor het onderzoeken van de interventie en/of één van de hulpstoffen
- Heeft bewijs van aanhoudende ongecontroleerde systemische bacteriële, schimmel- of virale infectie (inclusief HIV-infectie)
- Heeft een klinisch significante hoornvliesziekte
- Heeft eerder radiotherapie ontvangen binnen 2 weken na aanvang van de onderzoeksinterventie, of stralingsgerelateerde toxiciteiten waarvoor corticosteroïden nodig zijn
- Heeft een onvoldoende wash-outperiode voorafgaand aan randomisatie
- Heeft binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie een levend of levend verzwakt vaccin ontvangen
- Heeft de diagnose immunodeficiëntie of krijgt een chronische systemische behandeling met steroïden
- Heeft binnen 4 weken voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksinterventie een onderzoeksmiddel ontvangen of een onderzoeksapparaat gebruikt
- Heeft een bijkomende maligniteit gekend die verergert of waarvoor in de afgelopen 3 jaar een actieve behandeling vereist is
- Heeft actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis gekend
- Heeft bewijs van enige leptomeningeale ziekte
- Heeft een voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte (ILD) waarvoor steroïden nodig zijn of heeft momenteel pneumonitis/ILD en/of vermoedt ILD/pneumonitis
- Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor de afgelopen 2 jaar een systemische behandeling nodig was
- Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist
- HIV-geïnfecteerde deelnemers met een voorgeschiedenis van Kaposi-sarcoom en/of de multicentrische ziekte van Castleman
- Heeft een gelijktijdige actieve infectie met het Hepatitis B- en Hepatitis C-virus
- Heeft een actieve inflammatoire darmziekte waarvoor immunosuppressieve medicatie nodig is, of heeft een duidelijke voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte
- Heeft een voorgeschiedenis van, of actief, neurologisch paraneoplastisch syndroom
- Heeft een geschiedenis van allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie
- U bent niet voldoende hersteld van een grote operatie of u heeft aanhoudende chirurgische complicaties
- Deelnemers die arbeidsongeschikt zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Raludotatug Deruxtecan
Deelnemers krijgen elke 3 weken (q3w) raludotatug deruxtecan (R-DXd) 5,6 mg/kg via intraveneuze (IV) infusie totdat aan het criterium voor ziekteprogressie of stopzetting is voldaan.
|
IV-infusie
Andere namen:
Toegediend als reddingsmedicatie volgens goedgekeurde productlabel vóór R-DXd of I-DXd infusie
Andere namen:
Toegediend als redmiddel volgens goedgekeurde productinformatie vóór R-DXd- of I-DXd-infusie
Andere namen:
Toegediend als reddingsmedicatie volgens goedgekeurd productetiket vóór R-DXd- of I-DXd-infusie, en gedurende 3 dagen vanaf 1 dag vóór docetaxeltoediening
|
|
Experimenteel: Ifinatamab Deruxtecan
Deelnemers ontvangen ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg via een IV-infuus elke 3 weken totdat aan het criterium voor ziekteprogressie of stopzetting is voldaan.
|
IV-infusie
Andere namen:
Toegediend als reddingsmedicatie volgens goedgekeurde productlabel vóór R-DXd of I-DXd infusie
Andere namen:
Toegediend als redmiddel volgens goedgekeurde productinformatie vóór R-DXd- of I-DXd-infusie
Andere namen:
Toegediend als reddingsmedicatie volgens goedgekeurd productetiket vóór R-DXd- of I-DXd-infusie, en gedurende 3 dagen vanaf 1 dag vóór docetaxeltoediening
|
|
Actieve vergelijker: Docetetaxel
Deelnemers ontvangen docetaxel 75 mg/m2 via een IV-infuus elke 3 weken totdat aan het criterium voor ziekteprogressie of stopzetting is voldaan.
|
IV-infusie
Toegediend als reddingsmedicatie volgens goedgekeurd productetiket vóór R-DXd- of I-DXd-infusie, en gedurende 3 dagen vanaf 1 dag vóór docetaxeltoediening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat de medicatie heeft stopgezet vanwege een bijwerking
Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden
|
Een bijwerking wordt gedefinieerd als elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom, ziekte of verslechtering van een reeds bestaande aandoening die tijdelijk verband houdt met de onderzoeksbehandeling en ongeacht de causaliteit van de onderzoeksbehandeling.
Het percentage deelnemers dat stopt met de onderzoeksinterventie vanwege een bijwerking wordt gerapporteerd.
|
Tot ongeveer 24 maanden
|
|
Objectieve responsnelheid (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 81 maanden
|
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met volledige respons (CR: verdwijning van alle doellaesies) of een gedeeltelijke respons (PR: ten minste een afname van 30% in de som van diameters van doellaesies) per responsevaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1 (RECIST 1.1).
Het percentage deelnemers dat CR of PR ervaart zoals beoordeeld door blinde Independent Central Review (BICR) zal worden gepresenteerd.
|
Tot ongeveer 81 maanden
|
|
Percentage deelnemers met ten minste één bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 81 maanden
|
Een AE wordt gedefinieerd als enig ongunstig en onbedoeld teken, symptoom, ziekte of verslechtering van reeds bestaande aandoening tijdelijk geassocieerd met onderzoeksbehandeling en ongeacht de causaliteit om behandeling te bestuderen.
Het percentage deelnemers dat een AE ervaart, zal worden gemeld.
|
Tot ongeveer 81 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 81 maanden
|
Voor deelnemers die een bevestigde CR (verdwijning van alle doellaesies) of (ten minste een afname van de som van diameters van doellaesies) per recist 1,1 demonstreren, wordt DOR gedefinieerd als de tijd van het eerste gedocumenteerd bewijs van Cr of PR tot progressieve ziekte (PD) of overlijden.
Per RECIST 1.1 wordt PD gedefinieerd als ten minste een toename van 20% in de som van diameters van doellaesies.
Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 millimeter (mm) aantonen.
Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook beschouwd als PD.
DOR zoals beoordeeld door BICR zal worden gepresenteerd.
|
Tot ongeveer 81 maanden
|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 81 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de eerste gedocumenteerde PD of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordoet zoals beoordeeld door RECIST 1.1.
PD wordt gedefinieerd als een toename van ≥20% in de som van diameters van doellaesies.
Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ≥5 mm aantonen.
Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook beschouwd als PD.
PFS zoals beoordeeld door BICR zal worden gepresenteerd.
|
Tot ongeveer 81 maanden
|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 81 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak.
|
Tot ongeveer 81 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
12 maart 2032
Studie voltooiing (Geschat)
12 maart 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Parkinson Disease 4, autosomaal dominant Lewy Body
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Neurotransmittermiddelen
- Serotonine-antagonisten
- Serotonine agenten
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Serotonine 5-HT3-receptorantagonisten
- Neurokinine-1-receptorantagonisten
- Bijnierschorshormonen
Andere studie-ID-nummers
- 3475-01H
- KEYMAKER-U01 (Andere identificatie: MSD)
- MK-3475-01H (Andere identificatie: MSD)
- U1111-1314-1785 (Register-ID: UTN)
- 2024-518761-10-00 (Register-ID: EU CT)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .