- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06780488
Visuo-vestibulaarinen VR-pohjainen stimulaatiovaikutus tasapainoon ja kävelyyn aivohalvauksesta selviytyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara De Angelis, MSc
- Puhelinnumero: 00390651501772
- Sähköposti: s.deangelis@hasantalucia.it
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00142
- Rekrytointi
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara De Angelis, MSc
- Puhelinnumero: 00390651501772
- Sähköposti: s.deangelis@hsantalucia.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus (yli 6 kuukautta akuutista tapahtumasta)
- 18–80-vuotiaat potilaat
- Kognitiivisten puutteiden puuttuminen, jotka voivat häiritä potilaan kykyä ymmärtää harjoitusohjeita (MiniMentalState Evaluation > 24)
- Toiminnallinen ambulaatioluokka ≥ 3
- Ortopedisten, visuaalisten ja/tai neurologisten ongelmien puuttuminen (kliinisesti arvioitu), jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivohalvaus (alle 6 kuukautta akuutista tapahtumasta);
- Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat;
- Ortopedisten, visuaalisten ja/tai neurologisten ongelmien esiintyminen (kliinisesti arvioituna), jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen;
- Kognitiiviset häiriöt, jotka voivat häiritä potilaan kykyä ymmärtää harjoitusohjeita (MiniMentalState Evaluation ≤ 24);
- Epilepsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
|
"Sham Vestibular Rehabilitation" -protokolla sisältää samojen immersiivisten virtuaalitodellisuuskontekstien käytön ja pyrkii saavuttamaan samat tavoitteet kuin Real Visual Vestibular Rehabilitation -protokolla, mutta ilman "odottamattomia" ärsykkeitä.
Molemmissa harjoituksissa potilaat voivat liikkua vapaasti huoneessa, joka on riittävän suuri tehtävien suorittamiseen.
Kävely istunnon aikana voidaan tehdä myös apuvälineillä, jotta konteksti olisi mahdollisimman lähellä potilaan jokapäiväistä elämää.
Harjoitusten aikana potilaita valvoo neurologiseen ja vestibulaariseen kuntoutukseen erikoistunut fysioterapeutti.
Protokolla kestää 20 minuuttia, ja jokaiselle harjoitukselle on varattu 10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Todellinen
|
"Real Visual-Vestibular Rehabilitation" -protokolla koostuu erityisistä harjoituksista, joiden tarkoituksena on stimuloida visuo-vestibulaarista toimintaa mukaansatempaavissa virtuaalitodellisuusympäristöissä, jotka jäljittelevät päivittäisiä elämäntilanteita.
Potilaat suorittavat harjoituksia kahdessa eri kontekstissa.
Kaikissa harjoituksissa potilaat voivat liikkua vapaasti huoneessa, joka on riittävän suuri tehtävien suorittamiseen.
Harjoitusten aikana kävelyä voidaan tehdä myös apuvälineillä, jotta konteksti olisi mahdollisimman lähellä potilaan jokapäiväistä elämää.
Harjoitusten aikana potilaita valvoo neurologiseen ja vestibulaariseen kuntoutukseen erikoistunut fysioterapeutti. Protokolla kestää 20 minuuttia, ja jokaiselle harjoitukselle on varattu 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-BESTest
Aikaikkuna: T0 (Perusarvo)
|
Mini-BESTest on kliininen asteikko, jota käytetään tasapainon ja kaatumisriskin arviointiin. Se koostuu 14 tehtävästä, jotka kattavat ennakointikyvyn, reaktiotasapainon, dynaamisen tasapainon ja siirtymäliikkeet. Pisteiden laskenta: vaihtelee 0 (huonoin tasapaino) 28:aan (paras tasapaino); korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä tai asentovikoja. |
T0 (Perusarvo)
|
|
Mini-BESTest
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa perustasosta - hoitojakson loppu)
|
Mini-BESTest on kliininen mittari, jota käytetään tasapainon ja kaatumisriskin arviointiin. Se koostuu 14 tehtävästä, jotka kattavat ennakoivan, reaktiivisen ja dynaamisen tasapainon sekä siirtymät. Pisteytys: vaihtelee välillä 0 (huonoin tasapaino) - 28 (paras tasapaino); korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta, kun taas matalammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä tai asentovikoja. |
T1 (4 viikkoa perustasosta - hoitojakson loppu)
|
|
Mini-BESTest
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi perusmittauksesta - 1 kuukauden seuranta)
|
Mini-BESTest on kliininen mittari, jota käytetään tasapainon ja kaatumisriskin arviointiin. Se koostuu 14 tehtävästä, jotka kattavat ennakointia, reaktiivisuutta, dynaamista tasapainoa ja siirtymiä. Pistemäärä: vaihtelee 0:sta (huonoin tasapaino) 28:aan (paras tasapaino); korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta, kun taas matalammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä tai asentohaittoja. |
T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi perusmittauksesta - 1 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Instrumentaalinen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Instrumentaalinen moottorin arviointi suoritetaan käyttämällä seitsemää puettavaa inertiaanturia (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), jotka toimivat sisäisellä akulla ja ovat täysin langattomia.
Jokainen inertia-anturi sisältää kolmiakselisen kiihtyvyysmittarin, joka pystyy mittaamaan kiihtyvyydet sen kolmea akselia pitkin, jotka ovat samassa linjassa kehon akseleiden kanssa (antero-posterior, lateraalinen-lateral, cranio-caudaalinen), ja kolmiakselisen gyroskoopin mittaamaan kulmanopeuksia näiden samojen akselien ympärillä. .
Seitsemän puettavaa anturia sijoitetaan joustavilla tuilla kallon, rungon, ristiluun (L4-L5), sääriluun ja ranteiden lambdoid-ompeleen tasolle.
Mielenkiinnon kohteena olevien kehosegmenttien kiihtyvyydet ja kulmanopeudet mitataan ja niistä ekstrapoloidaan erilaisia parametreja sekä aika- että taajuusalueella.
Moottorin arviointi inertia-antureilla suoritetaan neljän moottoritehtävän suorittamisen aikana: 10 metrin kävelytesti, Fukudan askeltesti, 8-kuvioinen kävely
|
T0 (perustaso)
|
|
Instrumentaalinen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtötilanteesta - hoitojakson loppu)
|
Instrumentaalinen moottorin arviointi suoritetaan käyttämällä seitsemää puettavaa inertiaanturia (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), jotka toimivat sisäisellä akulla ja ovat täysin langattomia.
Jokainen inertia-anturi sisältää kolmiakselisen kiihtyvyysmittarin, joka pystyy mittaamaan kiihtyvyydet sen kolmea akselia pitkin, jotka ovat samassa linjassa kehon akseleiden kanssa (antero-posterior, lateraalinen-lateral, cranio-caudaalinen), ja kolmiakselisen gyroskoopin mittaamaan kulmanopeuksia näiden samojen akselien ympärillä. .
Seitsemän puettavaa anturia sijoitetaan joustavilla tuilla kallon, rungon, ristiluun (L4-L5), sääriluun ja ranteiden lambdoid-ompeleen tasolle.
Mielenkiinnon kohteena olevien kehosegmenttien kiihtyvyydet ja kulmanopeudet mitataan ja niistä ekstrapoloidaan erilaisia parametreja sekä aika- että taajuusalueella.
Moottorin arviointi inertia-antureilla suoritetaan neljän moottoritehtävän suorittamisen aikana: 10 metrin kävelytesti, Fukudan askeltesti, 8-kuvioinen kävely
|
T1 (4 viikkoa lähtötilanteesta - hoitojakson loppu)
|
|
Instrumentaalinen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtötasosta - 1 kuukauden seuranta)
|
Instrumentaalinen moottorin arviointi suoritetaan käyttämällä seitsemää puettavaa inertiaanturia (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), jotka toimivat sisäisellä akulla ja ovat täysin langattomia.
Jokainen inertia-anturi sisältää kolmiakselisen kiihtyvyysmittarin, joka pystyy mittaamaan kiihtyvyydet sen kolmea akselia pitkin, jotka ovat samassa linjassa kehon akseleiden kanssa (antero-posterior, lateraalinen-lateral, cranio-caudaalinen), ja kolmiakselisen gyroskoopin mittaamaan kulmanopeuksia näiden samojen akselien ympärillä. .
Seitsemän puettavaa anturia sijoitetaan joustavilla tuilla kallon, rungon, ristiluun (L4-L5), sääriluun ja ranteiden lambdoid-ompeleen tasolle.
Mielenkiinnon kohteena olevien kehosegmenttien kiihtyvyydet ja kulmanopeudet mitataan ja niistä ekstrapoloidaan erilaisia parametreja sekä aika- että taajuusalueella.
Moottorin arviointi inertia-antureilla suoritetaan neljän moottoritehtävän suorittamisen aikana: 10 metrin kävelytesti, Fukudan askeltesti, 8-kuvioinen kävely
|
T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtötasosta - 1 kuukauden seuranta)
|
|
Vestibulaaritoiminnan instrumentaalinen arviointi
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Vestibulaarisen toiminnan arviointi suoritetaan käyttämällä Video Head Impulse Testiä, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Tanska.
Tiedot, jotka liittyvät vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) vahvistumiseen Head Impulse Paradigman (HIMP) ja Suppression Head Impulse Paradigman (SHIMP) aikana, otetaan huomioon.
|
T0 (perustaso)
|
|
Vestibulaaritoiminnan instrumentaalinen arviointi
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtötilanteesta - hoitojakson loppu)
|
Vestibulaarisen toiminnan arviointi suoritetaan käyttämällä Video Head Impulse Testiä, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Tanska.
Tiedot, jotka liittyvät vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) vahvistumiseen Head Impulse Paradigman (HIMP) ja Suppression Head Impulse Paradigman (SHIMP) aikana, otetaan huomioon.
|
T1 (4 viikkoa lähtötilanteesta - hoitojakson loppu)
|
|
Vestibulaaritoiminnan instrumentaalinen arviointi
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtötasosta - 1 kuukauden seuranta)
|
Vestibulaarisen toiminnan arviointi suoritetaan käyttämällä Video Head Impulse Testiä, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Tanska.
Tiedot, jotka liittyvät vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) vahvistumiseen Head Impulse Paradigman (HIMP) ja Suppression Head Impulse Paradigman (SHIMP) aikana, otetaan huomioon.
|
T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtötasosta - 1 kuukauden seuranta)
|
|
Bergin tasapainoskala
Aikaikkuna: T0 (Perustaso)
|
Bergin tasapainomittari (BBS) on kliininen työkalu, jolla arvioidaan staattista ja dynaamista tasapainoa 14 toiminnallisen tehtävän avulla, kuten seisomista, tavoittelua ja kääntymistä. Pisteytys: vaihtelee 0:sta (huono tasapaino) 56:een (erinomainen tasapaino); korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa, kun taas matalammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen kaatumisriskiin. |
T0 (Perustaso)
|
|
Bergin tasapainomittari
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtötasosta – hoitojakson loppu)
|
Bergin tasapainoskaala (BBS) on kliininen työkalu, jota käytetään staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseen 14 toiminnallisen tehtävän avulla, kuten seisomisen, kurottamisen ja kääntymisen avulla. Pistemäärä: vaihtelee 0:sta (huono tasapaino) 56:een (erinomainen tasapaino); korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa, kun taas matalammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen kaatumisriskiin. |
T1 (4 viikkoa lähtötasosta – hoitojakson loppu)
|
|
Bergin tasapainomittari
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtöarvosta - 1 kuukauden seuranta)
|
Bergin tasapainoa mittava asteikko (BBS) on kliininen työkalu, jolla arvioidaan staattista ja dynaamista tasapainoa 14 toiminnallisen tehtävän kautta, kuten seisonnan, ulottumisen ja kääntymisen avulla. Pistemäärä: vaihtelee 0 (huono tasapaino) - 56 (erinomainen tasapaino); korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa, kun taas matalammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen kaatumisriskiin. |
T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtöarvosta - 1 kuukauden seuranta)
|
|
Suorituskykyyn suunnattu liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: T0 (Peruslinja)
|
Suorituskykyyn perustuva liikkuvuuden arviointi (POMA), jota kutsutaan myös Tinetti-testiksi, arvioi kävelyä ja tasapainoa iäkkäiden henkilöiden kaatumisriskin arvioimiseksi. Se sisältää kaksi osaa: tasapaino (istuminen, seisominen, kääntyminen) ja kävely (aloitus, askelpituus, symmetria). Pisteet: kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (suurin kaatumisriski / huonoin suorituskyky) 28:aan (pienin kaatumisriski / paras suorituskyky); korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta ja pienempää kaatumisriskiä. |
T0 (Peruslinja)
|
|
Suorituskykyyn perustuva liikkuvuusarviointi
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtöarvosta - hoitojakson loppu)
|
Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), jota kutsutaan myös Tinetti-testiksi, arvioi kävelykäyttäytymistä ja tasapainoa arvioidakseen vanhempien aikuisten kaatumisriskiä. Se sisältää kaksi osiota: tasapaino (istuminen, seisominen, kääntyminen) ja kävely (aloitus, askelpituus, symmetria). Pisteytys: kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (korkein kaatumisriski / huonoin suoritus) 28:aan (matalin kaatumisriski / paras suoritus); korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta ja matalampaa kaatumisriskiä. |
T1 (4 viikkoa lähtöarvosta - hoitojakson loppu)
|
|
Suorituskykyyn perustuva liikkuvuusarviointi
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi perustasolta - 1 kuukauden seuranta)
|
Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), joka tunnetaan myös nimellä Tinetti-testi, arviointi kävelykuntoa ja tasapainoa arvioidakseen vanhempien aikuisten kaatumisriskiä. Se sisältää kaksi osaa: tasapaino (istuminen, seisominen, kääntyminen) ja kävely (aloitus, askelpituus, symmetria). Pistemäärä: kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (korkein kaatumisriski / huonoin suoritus) - 28 (matalin kaatumisriski / paras suoritus); korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta ja matalampaa kaatumisriskiä. |
T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi perustasolta - 1 kuukauden seuranta)
|
|
Modified Barthel Index
Aikaikkuna: T0 (Perusarvot)
|
Muokattu Barthel-indeksi (MBI) on mittari, joka arvioi henkilön itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa (ADL), kuten syömisessä, peseytymisessä, pukeutumisessa ja liikkumisessa. Pistemäärä: vaihtelee 0:sta (täysin riippuvainen) 100:aan (täysin itsenäinen); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä, matalammat pisteet osoittavat vakavampaa riippuvuutta. |
T0 (Perusarvot)
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtöarvosta - hoitojakson loppu)
|
Muokattu Barthel-indeksi (MBI) on asteikko, joka mittaa henkilön riippumattomuutta päivittäisissä toimissa (ADL), kuten ruokailussa, peseytymisessä, pukeutumisessa ja liikkumisessa. Pisteytys: vaihtelee 0 (täysin riippuvainen) - 100 (täysin riippumaton); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta, matalammat pisteet osoittavat vakavampaa riippuvuutta. |
T1 (4 viikkoa lähtöarvosta - hoitojakson loppu)
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi perusarvosta - 1 kuukauden seuranta)
|
Modifioitu Barthel-indeksi (MBI) on asteikko, joka mittaa henkilön riippumattomuutta päivittäisissä toiminnoissa (ADL), kuten ruokailussa, peseytymisessä, pukeutumisessa ja liikkuvuudessa. Pistemäärä: vaihtelee 0:sta (täysin riippuvainen) 100:aan (täysin riippumaton); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta, matalammat pisteet osoittavat vakavampaa riippuvuutta. |
T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi perusarvosta - 1 kuukauden seuranta)
|
|
Aivoverenkiertohäiriön spesifinen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: T0 (Perustaso)
|
Stroke-spesifinen elämänlaadun mittari (SS-QOL) on kysely, jonka tarkoituksena on arvioida aivohalvauksen saaneiden henkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se kattaa fyysisen, emotionaalisen, kognitiivisen ja sosiaalisen toiminnan osa-alueet. Pistemäärä: kokonaispisteet vaihtelevat yleensä välillä 49 (huonoin elämänlaatu) – 245 (paras elämänlaatu), ja korkeammat pisteet heijastavat paremmin koettua hyvinvointia ja toimintakykyä. |
T0 (Perustaso)
|
|
Aivoverenkiertohäiriökohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtöarvosta - hoitojakson loppu)
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatumittari (SS-QOL) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen saaneiden henkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua, kattaen fyysiset, emotionaaliset, kognitiiviset ja sosiaaliset alueet. Pistemääritys: kokonaispisteet vaihtelevat tyypillisesti 49:stä (huonoin elämänlaatu) 245:een (paras elämänlaatu), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa koettua hyvinvointia ja toimintakykyä. |
T1 (4 viikkoa lähtöarvosta - hoitojakson loppu)
|
|
Stroke-erityinen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtöarvosta - 1 kuukauden seuranta)
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen saaneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua, kattuen fyysisen, emotionaalisen, kognitiivisen ja sosiaalisen osa-alueen. Pistemäärä: kokonaispisteet vaihtelevat yleensä 49:stä (huonoin elämänlaatu) 245:een (paras elämänlaatu), korkeammat pisteet heijastavat paremmin koettua hyvinvointia ja toimintakykyä. |
T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtöarvosta - 1 kuukauden seuranta)
|
|
Käyttäjät tyytyväisyyden arviointikysely
Aikaikkuna: T0 (Perusmittaus)
|
Käyttäjätyytyväisyysarviointikysely (USEQ) on työkalu, jolla mitataan käyttäjien tyytyväisyyttä laitteeseen, järjestelmään tai palveluun, keskittyen käytettävyyteen, mukavuuteen ja kokonaisvaltaiseen käyttökokemukseen. Pistemäärä: tyypillisesti vaihtelee 6 (matalin tyytyväisyys) - 30 (korkein tyytyväisyys); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäjätyytyväisyyttä, kun taas matalammat pisteet viittaavat ongelmiin tai tyytymättömyyteen. |
T0 (Perusmittaus)
|
|
Käyttäjätyytyväisyyden arviointikysely
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtötasosta – hoidonjakson loppu)
|
Käyttäjätyytyväisyyden arviointikysely (USEQ) on työkalu, jolla mitataan käyttäjien tyytyväisyyttä laitteeseen, järjestelmään tai palveluun keskittyen käytettävyyteen, mukavuuteen ja kokonaisvaltaiseen käyttökokemukseen. Pisteytys: tyypillisesti vaihtelee 6:sta (matalin tyytyväisyys) 30:een (korkein tyytyväisyys); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäjätyytyväisyyttä, kun taas matalammat pisteet viittaavat ongelmiin tai tyytymättömyyteen. |
T1 (4 viikkoa lähtötasosta – hoidonjakson loppu)
|
|
Käyttäjätyytyväisyyden arviointikysely
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtötasosta - 1 kuukauden seuranta)
|
Käyttäjätietoisuuden arviointikysely (USEQ) on työkalu, jota käytetään käyttäjien tyytyväisyyden mittaamiseen laitteeseen, järjestelmään tai palveluun keskittyen käytettävyyteen, mukavuuteen ja kokonaisvaltaiseen kokemukseen. Pisteytys: tyypillisesti vaihtelee 6:sta (matalin tyytyväisyys) 30:een (korkein tyytyväisyys); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäjätyytyväisyyttä, kun taas matalammat pisteet viittaavat ongelmiin tai tyytymättömyyteen. |
T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtötasosta - 1 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacopo Piermaria, Fondazione Santa Lucia IRCCS
- Opintojen puheenjohtaja: Diego Piatti, PT, Fondazione Santa Lucia IRCCS
- Opintojen puheenjohtaja: Sara De Angelis, MSc, Fondazione Santa Lucia IRCCS
- Opintojen puheenjohtaja: Roberta Annicchiarico, MD, Fondazione Santa Lucia IRCCS
- Opintojen puheenjohtaja: Matteo Marucci, PhD, Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
- Opintojen puheenjohtaja: Viviana Betti, Prof., Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
- Opintojohtaja: Marco Tramontano, Prof, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, University of Bologna, 40138 Bologna, Italy.; Unit of Occupational Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, 40138 Bologna, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mao Y, Chen P, Li L, Huang D. Virtual reality training improves balance function. Neural Regen Res. 2014 Sep 1;9(17):1628-34. doi: 10.4103/1673-5374.141795.
- Tramontano M, Russo V, Spitoni GF, Ciancarelli I, Paolucci S, Manzari L, Morone G. Efficacy of Vestibular Rehabilitation in Patients With Neurologic Disorders: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1379-1389. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.017. Epub 2020 Dec 28.
- LeMarshall SJ, Stevens LM, Ragg NP, Barnes L, Foster J, Canetti EFD. Virtual reality-based interventions for the rehabilitation of vestibular and balance impairments post-concussion: a scoping review. J Neuroeng Rehabil. 2023 Mar 3;20(1):31. doi: 10.1186/s12984-023-01145-4.
- Martino Cinnera A, Verna V, Marucci M, Tavernese A, Magnotti L, Matano A, D'Acunto C, Paolucci S, Morone G, Betti V, Tramontano M. Immersive Virtual Reality for Treatment of Unilateral Spatial Neglect via Eye-Tracking Biofeedback: RCT Protocol and Usability Testing. Brain Sci. 2024 Mar 15;14(3):283. doi: 10.3390/brainsci14030283.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171/SL/24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .