Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuo-vestibulaarinen VR-pohjainen stimulaatiovaikutus tasapainoon ja kävelyyn aivohalvauksesta selviytyneillä

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida tietyn virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutuskoulutuksen vaikutusta aivohalvauspotilailla. Yhteensä 38 potilasta, joilla on aivohalvaus (yli 6 kuukautta akuutista tapahtumasta), jotka on värvätty Rooman Fondazione Santa Lucia IRCCS:n palveluista, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: oikeaan ryhmään ja valeryhmään. Molemmille ryhmille tehdään kuntoutustoimenpiteet mukaansatempaavan virtuaalitodellisuusjärjestelmän avulla. Real-ryhmä altistuu skenaarioille, jotka sisältävät erityisiä ärsykkeitä visuo-vestibulaarijärjestelmälle, kun taas Sham-ryhmä altistuu samoille skenaarioille, mutta ilman erityisiä ärsykkeitä. Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä käyvät läpi 12 hoitokertaa (kolme kertaa viikossa), joista jokainen kestää 20 minuuttia. Kaikki hoidot suoritetaan neurologiseen ja vestibulaariseen kuntoutukseen erikoistuneiden fysioterapeuttien toimesta. Potilaat arvioidaan ennen hoidon aloittamista, intervention lopussa ja kuukauden kuluttua sen päättymisestä, jotta voidaan arvioida kokeellisen harjoittelun vaikutuksia tasapainoon ja kävelyyn sekä potilaan kokemaan elämänlaatuun. Toinen tavoite on arvioida käyttäjän tyytyväisyyttä uuteen ehdotettuun protokollaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00142
        • Rekrytointi
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus (yli 6 kuukautta akuutista tapahtumasta)
  • 18–80-vuotiaat potilaat
  • Kognitiivisten puutteiden puuttuminen, jotka voivat häiritä potilaan kykyä ymmärtää harjoitusohjeita (MiniMentalState Evaluation > 24)
  • Toiminnallinen ambulaatioluokka ≥ 3
  • Ortopedisten, visuaalisten ja/tai neurologisten ongelmien puuttuminen (kliinisesti arvioitu), jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aivohalvaus (alle 6 kuukautta akuutista tapahtumasta);
  • Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat;
  • Ortopedisten, visuaalisten ja/tai neurologisten ongelmien esiintyminen (kliinisesti arvioituna), jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen;
  • Kognitiiviset häiriöt, jotka voivat häiritä potilaan kykyä ymmärtää harjoitusohjeita (MiniMentalState Evaluation ≤ 24);
  • Epilepsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjaus
"Sham Vestibular Rehabilitation" -protokolla sisältää samojen immersiivisten virtuaalitodellisuuskontekstien käytön ja pyrkii saavuttamaan samat tavoitteet kuin Real Visual Vestibular Rehabilitation -protokolla, mutta ilman "odottamattomia" ärsykkeitä. Molemmissa harjoituksissa potilaat voivat liikkua vapaasti huoneessa, joka on riittävän suuri tehtävien suorittamiseen. Kävely istunnon aikana voidaan tehdä myös apuvälineillä, jotta konteksti olisi mahdollisimman lähellä potilaan jokapäiväistä elämää. Harjoitusten aikana potilaita valvoo neurologiseen ja vestibulaariseen kuntoutukseen erikoistunut fysioterapeutti. Protokolla kestää 20 minuuttia, ja jokaiselle harjoitukselle on varattu 10 minuuttia.
Kokeellinen: Todellinen
"Real Visual-Vestibular Rehabilitation" -protokolla koostuu erityisistä harjoituksista, joiden tarkoituksena on stimuloida visuo-vestibulaarista toimintaa mukaansatempaavissa virtuaalitodellisuusympäristöissä, jotka jäljittelevät päivittäisiä elämäntilanteita. Potilaat suorittavat harjoituksia kahdessa eri kontekstissa. Kaikissa harjoituksissa potilaat voivat liikkua vapaasti huoneessa, joka on riittävän suuri tehtävien suorittamiseen. Harjoitusten aikana kävelyä voidaan tehdä myös apuvälineillä, jotta konteksti olisi mahdollisimman lähellä potilaan jokapäiväistä elämää. Harjoitusten aikana potilaita valvoo neurologiseen ja vestibulaariseen kuntoutukseen erikoistunut fysioterapeutti. Protokolla kestää 20 minuuttia, ja jokaiselle harjoitukselle on varattu 10 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-BESTest
Aikaikkuna: T0 (Perusarvo)

Mini-BESTest on kliininen asteikko, jota käytetään tasapainon ja kaatumisriskin arviointiin. Se koostuu 14 tehtävästä, jotka kattavat ennakointikyvyn, reaktiotasapainon, dynaamisen tasapainon ja siirtymäliikkeet.

Pisteiden laskenta: vaihtelee 0 (huonoin tasapaino) 28:aan (paras tasapaino); korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä tai asentovikoja.

T0 (Perusarvo)
Mini-BESTest
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa perustasosta - hoitojakson loppu)

Mini-BESTest on kliininen mittari, jota käytetään tasapainon ja kaatumisriskin arviointiin. Se koostuu 14 tehtävästä, jotka kattavat ennakoivan, reaktiivisen ja dynaamisen tasapainon sekä siirtymät.

Pisteytys: vaihtelee välillä 0 (huonoin tasapaino) - 28 (paras tasapaino); korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta, kun taas matalammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä tai asentovikoja.

T1 (4 viikkoa perustasosta - hoitojakson loppu)
Mini-BESTest
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi perusmittauksesta - 1 kuukauden seuranta)

Mini-BESTest on kliininen mittari, jota käytetään tasapainon ja kaatumisriskin arviointiin. Se koostuu 14 tehtävästä, jotka kattavat ennakointia, reaktiivisuutta, dynaamista tasapainoa ja siirtymiä.

Pistemäärä: vaihtelee 0:sta (huonoin tasapaino) 28:aan (paras tasapaino); korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta, kun taas matalammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä tai asentohaittoja.

T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi perusmittauksesta - 1 kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Instrumentaalinen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
Instrumentaalinen moottorin arviointi suoritetaan käyttämällä seitsemää puettavaa inertiaanturia (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), jotka toimivat sisäisellä akulla ja ovat täysin langattomia. Jokainen inertia-anturi sisältää kolmiakselisen kiihtyvyysmittarin, joka pystyy mittaamaan kiihtyvyydet sen kolmea akselia pitkin, jotka ovat samassa linjassa kehon akseleiden kanssa (antero-posterior, lateraalinen-lateral, cranio-caudaalinen), ja kolmiakselisen gyroskoopin mittaamaan kulmanopeuksia näiden samojen akselien ympärillä. . Seitsemän puettavaa anturia sijoitetaan joustavilla tuilla kallon, rungon, ristiluun (L4-L5), sääriluun ja ranteiden lambdoid-ompeleen tasolle. Mielenkiinnon kohteena olevien kehosegmenttien kiihtyvyydet ja kulmanopeudet mitataan ja niistä ekstrapoloidaan erilaisia ​​parametreja sekä aika- että taajuusalueella. Moottorin arviointi inertia-antureilla suoritetaan neljän moottoritehtävän suorittamisen aikana: 10 metrin kävelytesti, Fukudan askeltesti, 8-kuvioinen kävely
T0 (perustaso)
Instrumentaalinen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtötilanteesta - hoitojakson loppu)
Instrumentaalinen moottorin arviointi suoritetaan käyttämällä seitsemää puettavaa inertiaanturia (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), jotka toimivat sisäisellä akulla ja ovat täysin langattomia. Jokainen inertia-anturi sisältää kolmiakselisen kiihtyvyysmittarin, joka pystyy mittaamaan kiihtyvyydet sen kolmea akselia pitkin, jotka ovat samassa linjassa kehon akseleiden kanssa (antero-posterior, lateraalinen-lateral, cranio-caudaalinen), ja kolmiakselisen gyroskoopin mittaamaan kulmanopeuksia näiden samojen akselien ympärillä. . Seitsemän puettavaa anturia sijoitetaan joustavilla tuilla kallon, rungon, ristiluun (L4-L5), sääriluun ja ranteiden lambdoid-ompeleen tasolle. Mielenkiinnon kohteena olevien kehosegmenttien kiihtyvyydet ja kulmanopeudet mitataan ja niistä ekstrapoloidaan erilaisia ​​parametreja sekä aika- että taajuusalueella. Moottorin arviointi inertia-antureilla suoritetaan neljän moottoritehtävän suorittamisen aikana: 10 metrin kävelytesti, Fukudan askeltesti, 8-kuvioinen kävely
T1 (4 viikkoa lähtötilanteesta - hoitojakson loppu)
Instrumentaalinen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtötasosta - 1 kuukauden seuranta)
Instrumentaalinen moottorin arviointi suoritetaan käyttämällä seitsemää puettavaa inertiaanturia (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), jotka toimivat sisäisellä akulla ja ovat täysin langattomia. Jokainen inertia-anturi sisältää kolmiakselisen kiihtyvyysmittarin, joka pystyy mittaamaan kiihtyvyydet sen kolmea akselia pitkin, jotka ovat samassa linjassa kehon akseleiden kanssa (antero-posterior, lateraalinen-lateral, cranio-caudaalinen), ja kolmiakselisen gyroskoopin mittaamaan kulmanopeuksia näiden samojen akselien ympärillä. . Seitsemän puettavaa anturia sijoitetaan joustavilla tuilla kallon, rungon, ristiluun (L4-L5), sääriluun ja ranteiden lambdoid-ompeleen tasolle. Mielenkiinnon kohteena olevien kehosegmenttien kiihtyvyydet ja kulmanopeudet mitataan ja niistä ekstrapoloidaan erilaisia ​​parametreja sekä aika- että taajuusalueella. Moottorin arviointi inertia-antureilla suoritetaan neljän moottoritehtävän suorittamisen aikana: 10 metrin kävelytesti, Fukudan askeltesti, 8-kuvioinen kävely
T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtötasosta - 1 kuukauden seuranta)
Vestibulaaritoiminnan instrumentaalinen arviointi
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
Vestibulaarisen toiminnan arviointi suoritetaan käyttämällä Video Head Impulse Testiä, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Tanska. Tiedot, jotka liittyvät vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) vahvistumiseen Head Impulse Paradigman (HIMP) ja Suppression Head Impulse Paradigman (SHIMP) aikana, otetaan huomioon.
T0 (perustaso)
Vestibulaaritoiminnan instrumentaalinen arviointi
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtötilanteesta - hoitojakson loppu)
Vestibulaarisen toiminnan arviointi suoritetaan käyttämällä Video Head Impulse Testiä, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Tanska. Tiedot, jotka liittyvät vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) vahvistumiseen Head Impulse Paradigman (HIMP) ja Suppression Head Impulse Paradigman (SHIMP) aikana, otetaan huomioon.
T1 (4 viikkoa lähtötilanteesta - hoitojakson loppu)
Vestibulaaritoiminnan instrumentaalinen arviointi
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtötasosta - 1 kuukauden seuranta)
Vestibulaarisen toiminnan arviointi suoritetaan käyttämällä Video Head Impulse Testiä, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Tanska. Tiedot, jotka liittyvät vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) vahvistumiseen Head Impulse Paradigman (HIMP) ja Suppression Head Impulse Paradigman (SHIMP) aikana, otetaan huomioon.
T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtötasosta - 1 kuukauden seuranta)
Bergin tasapainoskala
Aikaikkuna: T0 (Perustaso)

Bergin tasapainomittari (BBS) on kliininen työkalu, jolla arvioidaan staattista ja dynaamista tasapainoa 14 toiminnallisen tehtävän avulla, kuten seisomista, tavoittelua ja kääntymistä.

Pisteytys: vaihtelee 0:sta (huono tasapaino) 56:een (erinomainen tasapaino); korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa, kun taas matalammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen kaatumisriskiin.

T0 (Perustaso)
Bergin tasapainomittari
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtötasosta – hoitojakson loppu)

Bergin tasapainoskaala (BBS) on kliininen työkalu, jota käytetään staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseen 14 toiminnallisen tehtävän avulla, kuten seisomisen, kurottamisen ja kääntymisen avulla.

Pistemäärä: vaihtelee 0:sta (huono tasapaino) 56:een (erinomainen tasapaino); korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa, kun taas matalammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen kaatumisriskiin.

T1 (4 viikkoa lähtötasosta – hoitojakson loppu)
Bergin tasapainomittari
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtöarvosta - 1 kuukauden seuranta)

Bergin tasapainoa mittava asteikko (BBS) on kliininen työkalu, jolla arvioidaan staattista ja dynaamista tasapainoa 14 toiminnallisen tehtävän kautta, kuten seisonnan, ulottumisen ja kääntymisen avulla.

Pistemäärä: vaihtelee 0 (huono tasapaino) - 56 (erinomainen tasapaino); korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa, kun taas matalammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen kaatumisriskiin.

T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtöarvosta - 1 kuukauden seuranta)
Suorituskykyyn suunnattu liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: T0 (Peruslinja)

Suorituskykyyn perustuva liikkuvuuden arviointi (POMA), jota kutsutaan myös Tinetti-testiksi, arvioi kävelyä ja tasapainoa iäkkäiden henkilöiden kaatumisriskin arvioimiseksi. Se sisältää kaksi osaa: tasapaino (istuminen, seisominen, kääntyminen) ja kävely (aloitus, askelpituus, symmetria).

Pisteet: kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (suurin kaatumisriski / huonoin suorituskyky) 28:aan (pienin kaatumisriski / paras suorituskyky); korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta ja pienempää kaatumisriskiä.

T0 (Peruslinja)
Suorituskykyyn perustuva liikkuvuusarviointi
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtöarvosta - hoitojakson loppu)

Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), jota kutsutaan myös Tinetti-testiksi, arvioi kävelykäyttäytymistä ja tasapainoa arvioidakseen vanhempien aikuisten kaatumisriskiä. Se sisältää kaksi osiota: tasapaino (istuminen, seisominen, kääntyminen) ja kävely (aloitus, askelpituus, symmetria).

Pisteytys: kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (korkein kaatumisriski / huonoin suoritus) 28:aan (matalin kaatumisriski / paras suoritus); korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta ja matalampaa kaatumisriskiä.

T1 (4 viikkoa lähtöarvosta - hoitojakson loppu)
Suorituskykyyn perustuva liikkuvuusarviointi
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi perustasolta - 1 kuukauden seuranta)

Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), joka tunnetaan myös nimellä Tinetti-testi, arviointi kävelykuntoa ja tasapainoa arvioidakseen vanhempien aikuisten kaatumisriskiä. Se sisältää kaksi osaa: tasapaino (istuminen, seisominen, kääntyminen) ja kävely (aloitus, askelpituus, symmetria).

Pistemäärä: kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (korkein kaatumisriski / huonoin suoritus) - 28 (matalin kaatumisriski / paras suoritus); korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta ja matalampaa kaatumisriskiä.

T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi perustasolta - 1 kuukauden seuranta)
Modified Barthel Index
Aikaikkuna: T0 (Perusarvot)

Muokattu Barthel-indeksi (MBI) on mittari, joka arvioi henkilön itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa (ADL), kuten syömisessä, peseytymisessä, pukeutumisessa ja liikkumisessa.

Pistemäärä: vaihtelee 0:sta (täysin riippuvainen) 100:aan (täysin itsenäinen); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä, matalammat pisteet osoittavat vakavampaa riippuvuutta.

T0 (Perusarvot)
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtöarvosta - hoitojakson loppu)

Muokattu Barthel-indeksi (MBI) on asteikko, joka mittaa henkilön riippumattomuutta päivittäisissä toimissa (ADL), kuten ruokailussa, peseytymisessä, pukeutumisessa ja liikkumisessa.

Pisteytys: vaihtelee 0 (täysin riippuvainen) - 100 (täysin riippumaton); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta, matalammat pisteet osoittavat vakavampaa riippuvuutta.

T1 (4 viikkoa lähtöarvosta - hoitojakson loppu)
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi perusarvosta - 1 kuukauden seuranta)

Modifioitu Barthel-indeksi (MBI) on asteikko, joka mittaa henkilön riippumattomuutta päivittäisissä toiminnoissa (ADL), kuten ruokailussa, peseytymisessä, pukeutumisessa ja liikkuvuudessa.

Pistemäärä: vaihtelee 0:sta (täysin riippuvainen) 100:aan (täysin riippumaton); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta, matalammat pisteet osoittavat vakavampaa riippuvuutta.

T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi perusarvosta - 1 kuukauden seuranta)
Aivoverenkiertohäiriön spesifinen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: T0 (Perustaso)

Stroke-spesifinen elämänlaadun mittari (SS-QOL) on kysely, jonka tarkoituksena on arvioida aivohalvauksen saaneiden henkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se kattaa fyysisen, emotionaalisen, kognitiivisen ja sosiaalisen toiminnan osa-alueet.

Pistemäärä: kokonaispisteet vaihtelevat yleensä välillä 49 (huonoin elämänlaatu) – 245 (paras elämänlaatu), ja korkeammat pisteet heijastavat paremmin koettua hyvinvointia ja toimintakykyä.

T0 (Perustaso)
Aivoverenkiertohäiriökohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtöarvosta - hoitojakson loppu)

Aivohalvauskohtainen elämänlaatumittari (SS-QOL) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen saaneiden henkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua, kattaen fyysiset, emotionaaliset, kognitiiviset ja sosiaaliset alueet.

Pistemääritys: kokonaispisteet vaihtelevat tyypillisesti 49:stä (huonoin elämänlaatu) 245:een (paras elämänlaatu), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa koettua hyvinvointia ja toimintakykyä.

T1 (4 viikkoa lähtöarvosta - hoitojakson loppu)
Stroke-erityinen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtöarvosta - 1 kuukauden seuranta)

Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen saaneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua, kattuen fyysisen, emotionaalisen, kognitiivisen ja sosiaalisen osa-alueen.

Pistemäärä: kokonaispisteet vaihtelevat yleensä 49:stä (huonoin elämänlaatu) 245:een (paras elämänlaatu), korkeammat pisteet heijastavat paremmin koettua hyvinvointia ja toimintakykyä.

T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtöarvosta - 1 kuukauden seuranta)
Käyttäjät tyytyväisyyden arviointikysely
Aikaikkuna: T0 (Perusmittaus)

Käyttäjätyytyväisyysarviointikysely (USEQ) on työkalu, jolla mitataan käyttäjien tyytyväisyyttä laitteeseen, järjestelmään tai palveluun, keskittyen käytettävyyteen, mukavuuteen ja kokonaisvaltaiseen käyttökokemukseen.

Pistemäärä: tyypillisesti vaihtelee 6 (matalin tyytyväisyys) - 30 (korkein tyytyväisyys); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäjätyytyväisyyttä, kun taas matalammat pisteet viittaavat ongelmiin tai tyytymättömyyteen.

T0 (Perusmittaus)
Käyttäjätyytyväisyyden arviointikysely
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtötasosta – hoidonjakson loppu)

Käyttäjätyytyväisyyden arviointikysely (USEQ) on työkalu, jolla mitataan käyttäjien tyytyväisyyttä laitteeseen, järjestelmään tai palveluun keskittyen käytettävyyteen, mukavuuteen ja kokonaisvaltaiseen käyttökokemukseen.

Pisteytys: tyypillisesti vaihtelee 6:sta (matalin tyytyväisyys) 30:een (korkein tyytyväisyys); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäjätyytyväisyyttä, kun taas matalammat pisteet viittaavat ongelmiin tai tyytymättömyyteen.

T1 (4 viikkoa lähtötasosta – hoidonjakson loppu)
Käyttäjätyytyväisyyden arviointikysely
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtötasosta - 1 kuukauden seuranta)

Käyttäjätietoisuuden arviointikysely (USEQ) on työkalu, jota käytetään käyttäjien tyytyväisyyden mittaamiseen laitteeseen, järjestelmään tai palveluun keskittyen käytettävyyteen, mukavuuteen ja kokonaisvaltaiseen kokemukseen.

Pisteytys: tyypillisesti vaihtelee 6:sta (matalin tyytyväisyys) 30:een (korkein tyytyväisyys); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäjätyytyväisyyttä, kun taas matalammat pisteet viittaavat ongelmiin tai tyytymättömyyteen.

T2 (4 viikkoa ja 1 kuukausi lähtötasosta - 1 kuukauden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacopo Piermaria, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Opintojen puheenjohtaja: Diego Piatti, PT, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Opintojen puheenjohtaja: Sara De Angelis, MSc, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Opintojen puheenjohtaja: Roberta Annicchiarico, MD, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Opintojen puheenjohtaja: Matteo Marucci, PhD, Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
  • Opintojen puheenjohtaja: Viviana Betti, Prof., Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
  • Opintojohtaja: Marco Tramontano, Prof, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, University of Bologna, 40138 Bologna, Italy.; Unit of Occupational Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, 40138 Bologna, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa