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Effets de la stimulation visuo-vestibulaire basée sur la VR sur l'équilibre et la démarche chez les survivants d'un AVC

22 janvier 2026 mis à jour par: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Cette étude pilote vise à évaluer l'effet d'une formation spécifique en rééducation basée sur la réalité virtuelle chez les patients ayant subi un AVC. Au total, 38 patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (plus de 6 mois après l'événement aigu), recrutés dans les services de la Fondazione Santa Lucia IRCCS à Rome, seront inclus dans la présente étude. Les participants seront randomisés en deux groupes : un groupe réel et un groupe fictif. Les deux groupes subiront une intervention de rééducation utilisant un système de réalité virtuelle immersive. Le groupe Real sera exposé à des scénarios contenant des stimuli spécifiques pour le système visuo-vestibulaire, tandis que le groupe Sham sera exposé aux mêmes scénarios mais sans stimuli spécifiques. Tous les participants des deux groupes subiront 12 séances de traitement (trois fois par semaine), chacune d'une durée de 20 minutes. Tous les traitements seront dispensés par des physiothérapeutes spécialisés en rééducation neurologique et vestibulaire. Les patients seront évalués avant le début du traitement, à la fin de l'intervention et un mois après son achèvement, afin d'évaluer les effets de l'entraînement expérimental sur l'équilibre et la démarche, et sur la qualité de vie perçue du patient. Un autre objectif sera d'évaluer la satisfaction des utilisateurs vis-à-vis du nouveau protocole proposé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • RM
      • Roma, RM, Italie, 00142
        • Recrutement
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Sujets ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou ischémique (plus de 6 mois après l'événement aigu)
  • Patients âgés de 18 à 80 ans
  • Absence de déficits cognitifs pouvant interférer avec la capacité du patient à comprendre les instructions de l'exercice (évaluation MiniMentalState > 24)
  • Catégorie de marche fonctionnelle ≥ 3
  • Absence de problèmes orthopédiques, visuels et/ou neurologiques associés (évalués cliniquement) pouvant affecter la participation à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (moins de 6 mois après l'événement aigu) ;
  • Patients âgés de moins de 18 ans et de plus de 80 ans ;
  • Présence de problèmes orthopédiques, visuels et/ou neurologiques associés (évalués cliniquement) pouvant affecter la participation à l'étude ;
  • Présence de déficits cognitifs pouvant interférer avec la capacité du patient à comprendre les instructions d'exercice (évaluation MiniMentalState ≤ 24) ;
  • Épilepsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôle
Autre: Réhabilitation factice
Le protocole « Sham Vestibular Rehabilitation » impliquera l'utilisation des mêmes contextes de réalité virtuelle immersive et visera à atteindre les mêmes objectifs que le protocole Real Visual-Vestibular Rehabilitation, mais sans les stimuli « inattendus ». Dans les deux exercices, les patients seront libres de se déplacer dans une pièce suffisamment grande pour accomplir les tâches. La marche pendant la séance peut également être réalisée avec des appareils fonctionnels, pour rendre le contexte le plus proche possible de la vie quotidienne du patient. Durant les exercices, les patients seront encadrés par un kinésithérapeute spécialisé en rééducation neurologique et vestibulaire. Le protocole durera 20 minutes, avec 10 minutes dédiées à chaque exercice.
Expérimental: Réel
Autre: Rééducation Visuelle-Vestibulaire Réelle
Le protocole « Rééducation Visuelle-Vestibulaire Réelle » consistera en des exercices spécifiques visant à stimuler la fonction visuo-vestibulaire au sein d'environnements immersifs de réalité virtuelle reproduisant des situations de la vie quotidienne. Les patients effectueront des exercices dans deux types de contextes. Dans tous les exercices, les patients seront libres de se déplacer dans une pièce suffisamment grande pour accomplir les tâches. La marche pendant les exercices peut également être réalisée avec des appareils fonctionnels, afin de rendre le contexte le plus proche possible de la vie quotidienne du patient. Pendant les exercices, les patients seront encadrés par un kinésithérapeute spécialisé en rééducation neurologique et vestibulaire. Le protocole durera 20 minutes, avec 10 minutes dédiées à chaque exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-BESTest
Délai: T0 (Ligne de base)

Le Mini-BESTest est une échelle clinique utilisée pour évaluer l'équilibre et le risque de chute, composée de 14 items couvrant l'équilibre anticipatoire, réactif, dynamique et les transferts.

Notation : varie de 0 (équilibre le plus mauvais) à 28 (meilleur équilibre) ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance, tandis que des scores plus bas indiquent un risque de chute plus important ou des déficits posturaux.
T0 (Ligne de base)
Mini-BESTest
Délai: T1 (4 semaines à partir de la ligne de base - fin de la période de traitement)

Le Mini-BESTest est une échelle clinique utilisée pour évaluer l'équilibre et le risque de chute, comprenant 14 items couvrant l'équilibre anticipatoire, réactif, dynamique et les transferts.

Notation : varie de 0 (équilibre le plus mauvais) à 28 (meilleur équilibre) ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance, tandis que des scores plus bas indiquent un risque de chute accru ou des déficits posturaux.
T1 (4 semaines à partir de la ligne de base - fin de la période de traitement)
Mini-BESTest
Délai: T2 (4 semaines et 1 mois à partir du point de référence - suivi à 1 mois)

Le Mini-BESTest est une échelle clinique utilisée pour évaluer l'équilibre et le risque de chute, comprenant 14 items couvrant l'équilibre anticipatoire, réactif, dynamique et les transferts.

Notation : varie de 0 (équilibre le plus mauvais) à 28 (meilleur équilibre) ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance, tandis que des scores plus bas indiquent un risque de chute plus élevé ou des déficits posturaux.
T2 (4 semaines et 1 mois à partir du point de référence - suivi à 1 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation instrumentale de la démarche
Délai: T0 (référence)
L'évaluation motrice instrumentale sera réalisée à l'aide de sept capteurs inertiels portables (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), qui fonctionnent avec une batterie interne et sont entièrement sans fil. Chaque capteur inertiel contient un accéléromètre triaxial, capable de mesurer les accélérations selon ses trois axes, qui s'aligneront avec les axes du corps (antéro-postérieur, latéral-latéral, cranio-caudal), et un gyroscope triaxial pour mesurer les vitesses angulaires autour de ces mêmes axes. . Les sept capteurs portables seront placés à l'aide de supports élastiques au niveau de la suture lambdoïde du crâne, du tronc, du sacrum (L4-L5), des tibias et des poignets. Les accélérations et les vitesses angulaires des segments corporels d'intérêt seront mesurées, et à partir de celles-ci, divers paramètres seront extrapolés à la fois dans les domaines temporel et fréquentiel. L'évaluation motrice à l'aide de capteurs inertiels sera effectuée lors de l'exécution de quatre tâches motrices : le test de marche de 10 mètres, le test de marche de Fukuda, la marche en forme de 8.
T0 (référence)
Évaluation instrumentale de la démarche
Délai: T1 (4 semaines à partir du début - fin de la période de traitement)
L'évaluation motrice instrumentale sera réalisée à l'aide de sept capteurs inertiels portables (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), qui fonctionnent avec une batterie interne et sont entièrement sans fil. Chaque capteur inertiel contient un accéléromètre triaxial, capable de mesurer les accélérations selon ses trois axes, qui s'aligneront avec les axes du corps (antéro-postérieur, latéral-latéral, cranio-caudal), et un gyroscope triaxial pour mesurer les vitesses angulaires autour de ces mêmes axes. . Les sept capteurs portables seront placés à l'aide de supports élastiques au niveau de la suture lambdoïde du crâne, du tronc, du sacrum (L4-L5), des tibias et des poignets. Les accélérations et les vitesses angulaires des segments corporels d'intérêt seront mesurées, et à partir de celles-ci, divers paramètres seront extrapolés à la fois dans les domaines temporel et fréquentiel. L'évaluation motrice à l'aide de capteurs inertiels sera effectuée lors de l'exécution de quatre tâches motrices : le test de marche de 10 mètres, le test de marche de Fukuda, la marche en forme de 8.
T1 (4 semaines à partir du début - fin de la période de traitement)
Évaluation instrumentale de la démarche
Délai: T2 (4 semaines et 1 mois à partir de la ligne de base - 1 mois de suivi)
L'évaluation motrice instrumentale sera réalisée à l'aide de sept capteurs inertiels portables (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), qui fonctionnent avec une batterie interne et sont entièrement sans fil. Chaque capteur inertiel contient un accéléromètre triaxial, capable de mesurer les accélérations selon ses trois axes, qui s'aligneront avec les axes du corps (antéro-postérieur, latéral-latéral, cranio-caudal), et un gyroscope triaxial pour mesurer les vitesses angulaires autour de ces mêmes axes. . Les sept capteurs portables seront placés à l'aide de supports élastiques au niveau de la suture lambdoïde du crâne, du tronc, du sacrum (L4-L5), des tibias et des poignets. Les accélérations et les vitesses angulaires des segments corporels d'intérêt seront mesurées, et à partir de celles-ci, divers paramètres seront extrapolés à la fois dans les domaines temporel et fréquentiel. L'évaluation motrice à l'aide de capteurs inertiels sera effectuée lors de l'exécution de quatre tâches motrices : le test de marche de 10 mètres, le test de marche de Fukuda, la marche en forme de 8.
T2 (4 semaines et 1 mois à partir de la ligne de base - 1 mois de suivi)
Évaluation instrumentale de la fonction vestibulaire
Délai: T0 (référence)
L'évaluation de la fonction vestibulaire sera réalisée à l'aide du Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Danemark. Les données liées au gain du réflexe vestibulo-oculaire (VOR) pendant le paradigme de l'impulsion de la tête (HIMP) et le paradigme de suppression de l'impulsion de la tête (SHIMP) seront pris en compte.
T0 (référence)
Évaluation instrumentale de la fonction vestibulaire
Délai: T1 (4 semaines à partir du début - fin de la période de traitement)
L'évaluation de la fonction vestibulaire sera réalisée à l'aide du Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Danemark. Les données liées au gain du réflexe vestibulo-oculaire (VOR) pendant le paradigme de l'impulsion de la tête (HIMP) et le paradigme de suppression de l'impulsion de la tête (SHIMP) seront pris en compte.
T1 (4 semaines à partir du début - fin de la période de traitement)
Évaluation instrumentale de la fonction vestibulaire
Délai: T2 (4 semaines et 1 mois à partir de la ligne de base - 1 mois de suivi)
L'évaluation de la fonction vestibulaire sera réalisée à l'aide du Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Danemark. Les données liées au gain du réflexe vestibulo-oculaire (VOR) pendant le paradigme de l'impulsion de la tête (HIMP) et le paradigme de suppression de l'impulsion de la tête (SHIMP) seront pris en compte.
T2 (4 semaines et 1 mois à partir de la ligne de base - 1 mois de suivi)
Échelle de Berg pour l'équilibre
Délai: T0 (Valeur de référence)

L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est un outil clinique utilisé pour évaluer l'équilibre statique et dynamique à travers 14 tâches fonctionnelles, telles que se tenir debout, atteindre et tourner.

Notation : varie de 0 (mauvais équilibre) à 56 (excellent équilibre) ; des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre, tandis que des scores plus bas suggèrent un risque accru de chutes.
T0 (Valeur de référence)
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: T1 (4 semaines après la ligne de base - fin de la période de traitement)

L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est un outil clinique utilisé pour évaluer l'équilibre statique et dynamique à travers 14 tâches fonctionnelles, comme se tenir debout, se pencher et tourner.

Notation : varie de 0 (équilibre médiocre) à 56 (équilibre excellent) ; des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre, tandis que des scores plus bas suggèrent un risque accru de chutes.
T1 (4 semaines après la ligne de base - fin de la période de traitement)
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: T2 (4 semaines et 1 mois après le point de départ - suivi à 1 mois)

L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est un outil clinique utilisé pour évaluer l'équilibre statique et dynamique à travers 14 tâches fonctionnelles, telles que se tenir debout, atteindre et tourner.

Notation : varie de 0 (mauvais équilibre) à 56 (excellent équilibre) ; des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre, tandis que des scores plus bas suggèrent un risque accru de chutes.
T2 (4 semaines et 1 mois après le point de départ - suivi à 1 mois)
Évaluation de la mobilité axée sur la performance
Délai: T0 (Ligne de base)

L'Évaluation de la Mobilité Orientée vers la Performance (POMA), également appelée Test de Tinetti, évalue la démarche et l'équilibre pour estimer le risque de chute chez les personnes âgées. Elle comprend deux sections : l'équilibre (assis, debout, tournant) et la démarche (initiation, longueur de pas, symétrie).

Notation : le total varie de 0 (risque de chute le plus élevé / performance la plus faible) à 28 (risque de chute le plus faible / performance la meilleure) ; des scores plus élevés indiquent une meilleure mobilité et un risque de chute plus faible.
T0 (Ligne de base)
Évaluation de la mobilité orientée performance
Délai: T1 (4 semaines après le début - fin de la période de traitement)

L'évaluation de la mobilité orientée vers la performance (POMA), également appelée test de Tinetti, évalue la démarche et l'équilibre pour estimer le risque de chute chez les personnes âgées. Elle comprend deux sections : l'équilibre (assis, debout, tourner) et la démarche (initiation, longueur des pas, symétrie).

Notation : le total varie de 0 (risque de chute le plus élevé / performance la plus mauvaise) à 28 (risque de chute le plus faible / meilleure performance) ; des scores plus élevés indiquent une meilleure mobilité et un risque de chute plus faible.
T1 (4 semaines après le début - fin de la période de traitement)
Évaluation de la mobilité axée sur la performance
Délai: T2 (4 semaines et 1 mois à partir de la ligne de base - suivi à 1 mois)

L'évaluation de la mobilité orientée vers la performance (POMA), également appelée test de Tinetti, évalue la démarche et l'équilibre pour estimer le risque de chute chez les personnes âgées. Elle comprend deux sections : l'équilibre (assis, debout, tournant) et la démarche (initiation, longueur des pas, symétrie).

Notation : le total varie de 0 (risque de chute le plus élevé / performance la plus faible) à 28 (risque de chute le plus faible / meilleure performance) ; des scores plus élevés indiquent une meilleure mobilité et un risque de chute réduit.
T2 (4 semaines et 1 mois à partir de la ligne de base - suivi à 1 mois)
Indice de Barthel modifié
Délai: T0 (Baseline)

L'Indice de Barthel Modifié (IBM) est une échelle qui mesure l'indépendance d'une personne dans les activités de la vie quotidienne (AVQ), telles que l'alimentation, la toilette, l'habillage et la mobilité.

Notation : varie de 0 (complètement dépendant) à 100 (complètement indépendant) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance, des scores plus bas indiquent une dépendance plus sévère.
T0 (Baseline)
Index de Barthel modifié
Délai: T1 (4 semaines après le point de référence - fin de la période de traitement)

L'Indice de Barthel Modifié (IBM) est une échelle qui mesure l'indépendance d'une personne dans les activités de la vie quotidienne (AVQ), telles que l'alimentation, le bain, l'habillage et la mobilité.

Notation : varie de 0 (complètement dépendant) à 100 (complètement indépendant) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance, des scores plus bas indiquent une dépendance plus sévère.
T1 (4 semaines après le point de référence - fin de la période de traitement)
Index de Barthel modifié
Délai: T2 (4 semaines et 1 mois à partir de la ligne de base - suivi à 1 mois)

L'Indice de Barthel Modifié (MBI) est une échelle qui mesure l'indépendance d'une personne dans les activités de la vie quotidienne (AVQ), telles que l'alimentation, la toilette, l'habillage et la mobilité.

Notation : varie de 0 (totalement dépendant) à 100 (totalement indépendant) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance, des scores plus bas indiquent une dépendance plus sévère.
T2 (4 semaines et 1 mois à partir de la ligne de base - suivi à 1 mois)
Échelle de qualité de vie spécifique à l'accident vasculaire cérébral
Délai: T0 (Ligne de base)

L'échelle de qualité de vie spécifique aux accidents vasculaires cérébraux (SS-QOL) est un questionnaire conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les survivants d'un AVC, couvrant les domaines physique, émotionnel, cognitif et social.

Notation : les scores totaux varient généralement de 49 (qualité de vie la plus mauvaise) à 245 (qualité de vie la meilleure), les scores plus élevés reflétant un bien-être et une fonction perçus meilleurs.
T0 (Ligne de base)
Échelle spécifique de qualité de vie après un accident vasculaire cérébral
Délai: T1 (4 semaines après la ligne de base - fin de la période de traitement)

L'échelle de qualité de vie spécifique aux accidents vasculaires cérébraux (SS-QOL) est un questionnaire conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les survivants d'un AVC, couvrant les domaines physique, émotionnel, cognitif et social.

Notation : les scores totaux varient généralement de 49 (qualité de vie la plus mauvaise) à 245 (qualité de vie la meilleure), les scores plus élevés reflétant un meilleur bien-être et une meilleure fonction perçus.
T1 (4 semaines après la ligne de base - fin de la période de traitement)
Échelle de Qualité de Vie Spécifique à l'Accident Vasculaire Cérébral
Délai: T2 (4 semaines et 1 mois après la ligne de base - suivi à 1 mois)

L'échelle de qualité de vie spécifique aux accidents vasculaires cérébraux (SS-QOL) est un questionnaire conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les survivants d'un AVC, couvrant les domaines physique, émotionnel, cognitif et social.

Notation : les scores totaux varient généralement de 49 (qualité de vie la plus mauvaise) à 245 (qualité de vie la meilleure), les scores plus élevés reflétant un bien-être et une fonction perçus meilleurs.
T2 (4 semaines et 1 mois après la ligne de base - suivi à 1 mois)
Questionnaire d'évaluation de la satisfaction des utilisateurs
Délai: T0 (Valeur de référence)

Le Questionnaire d'Évaluation de la Satisfaction des Utilisateurs (USEQ) est un outil utilisé pour mesurer la satisfaction des utilisateurs vis-à-vis d'un dispositif, d'un système ou d'un service, en mettant l'accent sur la facilité d'utilisation, le confort et l'expérience globale.

Notation : elle varie généralement de 6 (satisfaction la plus faible) à 30 (satisfaction la plus élevée) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction des utilisateurs, tandis que des scores plus bas suggèrent des problèmes ou une insatisfaction.
T0 (Valeur de référence)
Questionnaire d'évaluation de la satisfaction des utilisateurs
Délai: T1 (4 semaines après le début - fin de la période de traitement)

Le Questionnaire d'Évaluation de la Satisfaction Utilisateur (USEQ) est un outil utilisé pour mesurer la satisfaction des utilisateurs vis-à-vis d'un dispositif, d'un système ou d'un service, en se concentrant sur l'utilisabilité, le confort et l'expérience globale.

Notation : généralement comprise entre 6 (satisfaction la plus faible) et 30 (satisfaction la plus élevée) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction de l'utilisateur, tandis que des scores plus bas suggèrent des problèmes ou une insatisfaction.
T1 (4 semaines après le début - fin de la période de traitement)
Questionnaire d'évaluation de la satisfaction des utilisateurs
Délai: T2 (4 semaines et 1 mois à partir de la ligne de base - suivi à 1 mois)

Le Questionnaire d'Évaluation de la Satisfaction des Utilisateurs (USEQ) est un outil utilisé pour mesurer la satisfaction des utilisateurs vis-à-vis d'un dispositif, d'un système ou d'un service, en se concentrant sur la facilité d'utilisation, le confort et l'expérience globale.

Notation : généralement comprise entre 6 (satisfaction la plus faible) et 30 (satisfaction la plus élevée) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction de l'utilisateur, tandis que des scores plus bas suggèrent des problèmes ou une insatisfaction.
T2 (4 semaines et 1 mois à partir de la ligne de base - suivi à 1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacopo Piermaria, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Chaise d'étude: Diego Piatti, PT, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Chaise d'étude: Sara De Angelis, MSc, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Chaise d'étude: Roberta Annicchiarico, MD, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Chaise d'étude: Matteo Marucci, PhD, Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
  • Chaise d'étude: Viviana Betti, Prof., Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
  • Directeur d'études: Marco Tramontano, Prof, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, University of Bologna, 40138 Bologna, Italy.; Unit of Occupational Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, 40138 Bologna, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

17 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 171/SL/24

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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