Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Visuo-vestibularis VR-alapú stimulációs hatások az egyensúlyra és a járásra a stroke-túlélőknél

2026. január 22. frissítette: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy konkrét virtuális valóság-alapú rehabilitációs tréning hatását a stroke-ban szenvedő betegeknél. Összesen 38 stroke-os beteget (több mint 6 hónappal az akut eseményt követően), akiket a római Fondazione Santa Lucia IRCCS szolgálatai vettek fel, bevonunk a jelen tanulmányba. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: egy igazi csoportba és egy színlelt csoportba. Mindkét csoport rehabilitációs beavatkozáson esik át egy magával ragadó virtuális valóság rendszer segítségével. A Real csoport olyan forgatókönyveknek lesz kitéve, amelyek specifikus ingereket tartalmaznak a vizuális-vestibularis rendszerre, míg a Sham csoport ugyanazoknak a forgatókönyveknek lesz kitéve, de specifikus ingerek nélkül. Mindkét csoport minden résztvevője 12 kezelésen esik át (hetente háromszor), amelyek mindegyike 20 percig tart. Minden kezelést neurológiai és vesztibuláris rehabilitációra szakosodott fizioterapeuták végzik. A betegeket a kezelés megkezdése előtt, a beavatkozás végén és annak befejezése után egy hónappal értékelik, hogy felmérjék a kísérleti tréning egyensúlyra és járásra, valamint a páciens vélt életminőségére gyakorolt ​​hatását. Egy másik cél az lesz, hogy felmérjük a felhasználó elégedettségét az új javasolt protokollal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • RM
      • Roma, RM, Olaszország, 00142
        • Toborzás
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében hemorrhagiás vagy ischaemiás stroke szerepel (több mint 6 hónappal az akut esemény után)
  • 18 és 80 év közötti betegek
  • Kognitív hiányosságok hiánya, amelyek megzavarhatják a páciens azon képességét, hogy megértse a gyakorlati utasításokat (MiniMentalState Evaluation > 24)
  • Funkcionális ambuláns kategória ≥ 3
  • A kapcsolódó ortopédiai, látási és/vagy neurológiai problémák hiánya (klinikailag értékelve), amelyek befolyásolhatják a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • stroke-ban szenvedő betegek (kevesebb mint 6 hónappal az akut esemény után);
  • 18 év alatti és 80 év feletti betegek;
  • Kapcsolódó ortopédiai, látási és/vagy neurológiai problémák jelenléte (klinikailag értékelve), amelyek befolyásolhatják a vizsgálatban való részvételt;
  • Kognitív hiányosságok jelenléte, amelyek megzavarhatják a páciens azon képességét, hogy megértse a gyakorlati utasításokat (MiniMentalState Evaluation ≤ 24);
  • Epilepszia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ellenőrzés
Egyéb: Színlelt rehabilitáció
A "Sham Vestibularis Rehabilitation" protokoll ugyanazokat a magával ragadó virtuális valóság kontextusokat fogja használni, és ugyanazokat a célokat fogja elérni, mint a Real Visual-Vestibularis Rehabilitációs protokoll, de "váratlan" ingerek nélkül. Mindkét gyakorlat során a betegek szabadon mozoghatnak a feladatok elvégzéséhez elég nagy helyiségben. A foglalkozás alatti séta segédeszközökkel is végezhető, hogy a kontextus a lehető legközelebb álljon a páciens mindennapi életéhez. A gyakorlatok során a betegeket neurológiai és vesztibuláris rehabilitációra szakosodott gyógytornász felügyeli. A protokoll 20 percig tart, és minden gyakorlatnak 10 percet szentelnek.
Kísérleti: Igazi
Egyéb: Valódi Visual-Vestibuar Rehabilitáció
A "Real Visual-Vestibularis Rehabilitation" protokoll speciális gyakorlatokból áll, amelyek célja a vizuális-vestibularis funkció stimulálása a mindennapi élethelyzeteket megismétlő, magával ragadó virtuális valóság környezetekben. A betegek kétféle környezetben végeznek gyakorlatokat. Minden gyakorlat során a betegek szabadon mozoghatnak a feladatok elvégzéséhez elég nagy helyiségben. A gyakorlatok közbeni séta segédeszközökkel is elvégezhető, hogy a kontextus minél közelebb kerüljön a páciens mindennapi életéhez. A gyakorlatok során a betegeket neurológiai és vesztibuláris rehabilitációra szakosodott gyógytornász felügyeli. A protokoll 20 percig tart, minden gyakorlatnak 10 percet szentelve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini-BESTest
Időkeret: T0 (Alapvonal)

A Mini-BESTest egy klinikai skála, amelyet az egyensúly és az eséskockázat értékelésére használnak, 14 elemből áll, amelyek az előrejelző, reaktív, dinamikus egyensúlyt és az átmeneteket fedik le.

Pontozás: 0 (legrosszabb egyensúly) és 28 (legjobb egyensúly) között mozog; a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok nagyobb eséskockázatot vagy testtartási hiányosságokat jeleznek.
T0 (Alapvonal)
Mini-BESTest
Időkeret: T1 (4 hét az alapvonaltól - a kezelési időszak vége)

A Mini-BESTest egy klinikai skála, amelyet az egyensúly és az eséskockázat értékelésére használnak, 14 tételből áll, amelyek az előrejelző, reaktív, dinamikus egyensúlyt és az átmeneteket fedik le.

Pontozás: 0-tól (legrosszabb egyensúly) 28-ig (legjobb egyensúly) terjed; a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok nagyobb eséskockázatot vagy testtartási hiányosságokat jeleznek.
T1 (4 hét az alapvonaltól - a kezelési időszak vége)
Mini-BESTest
Időkeret: T2 (4 hét és 1 hónap a kiindulási időponttól - 1 hónapos követés)

A Mini-BESTest egy klinikai skála, amelyet az egyensúly és az elesési kockázat felmérésére használnak, 14 elemből áll, amelyek az előrejelző, reaktív, dinamikus egyensúlyt és az átmeneteket fedik le.

Pontozás: 0-tól (legrosszabb egyensúly) 28-ig (legjobb egyensúly) terjed; a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok nagyobb elesési kockázatot vagy testtartási hiányosságokat jelentenek.
T2 (4 hét és 1 hónap a kiindulási időponttól - 1 hónapos követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Instrumentális járásértékelés
Időkeret: T0 (alapállapot)
A műszeres motorértékelés hét hordható tehetetlenségi érzékelővel (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA) történik, amelyek belső akkumulátorral működnek, és teljesen vezeték nélküliek. Mindegyik inerciális érzékelő tartalmaz egy triaxiális gyorsulásmérőt, amely képes mérni a gyorsulásokat három tengelye mentén, amelyek a test tengelyeihez igazodnak (antero-posterior, laterális-laterális, cranio-caudalis), valamint egy triaxiális giroszkópot, amely ugyanezen tengelyek körüli szögsebességek mérésére szolgál. . A hét hordható érzékelőt rugalmas támasztékok segítségével helyezik el a koponya, a törzs, a keresztcsont (L4-L5), a sípcsont és a csukló lambdoid varratának szintjén. A vizsgált testszegmensek gyorsulásait és szögsebességeit mérjük, és ezekből különböző paramétereket extrapolálunk mind az idő, mind a frekvencia tartományban. Az inerciális érzékelőkkel végzett motorértékelés négy motoros feladat végrehajtása során történik: a 10 méteres sétateszt, a fukudai lépésteszt, a 8-as séta.
T0 (alapállapot)
Instrumentális járásértékelés
Időkeret: T1 (4 hét a kiindulástól – a kezelési időszak vége)
A műszeres motorértékelés hét hordható tehetetlenségi érzékelővel (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA) történik, amelyek belső akkumulátorral működnek, és teljesen vezeték nélküliek. Mindegyik inerciális érzékelő tartalmaz egy triaxiális gyorsulásmérőt, amely képes mérni a gyorsulásokat három tengelye mentén, amelyek a test tengelyeihez igazodnak (antero-posterior, laterális-laterális, cranio-caudalis), valamint egy triaxiális giroszkópot, amely ugyanezen tengelyek körüli szögsebességek mérésére szolgál. . A hét hordható érzékelőt rugalmas támasztékok segítségével helyezik el a koponya, a törzs, a keresztcsont (L4-L5), a sípcsont és a csukló lambdoid varratának szintjén. A vizsgált testszegmensek gyorsulásait és szögsebességeit mérjük, és ezekből különböző paramétereket extrapolálunk mind az idő, mind a frekvencia tartományban. Az inerciális érzékelőkkel végzett motorértékelés négy motoros feladat végrehajtása során történik: a 10 méteres sétateszt, a fukudai lépésteszt, a 8-as séta.
T1 (4 hét a kiindulástól – a kezelési időszak vége)
Instrumentális járásértékelés
Időkeret: T2 (4 hét és 1 hónap az alapvonaltól számítva - 1 hónapos követés)
A műszeres motorértékelés hét hordható tehetetlenségi érzékelővel (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA) történik, amelyek belső akkumulátorral működnek, és teljesen vezeték nélküliek. Mindegyik inerciális érzékelő tartalmaz egy triaxiális gyorsulásmérőt, amely képes mérni a gyorsulásokat három tengelye mentén, amelyek a test tengelyeihez igazodnak (antero-posterior, laterális-laterális, cranio-caudalis), valamint egy triaxiális giroszkópot, amely ugyanezen tengelyek körüli szögsebességek mérésére szolgál. . A hét hordható érzékelőt rugalmas támasztékok segítségével helyezik el a koponya, a törzs, a keresztcsont (L4-L5), a sípcsont és a csukló lambdoid varratának szintjén. A vizsgált testszegmensek gyorsulásait és szögsebességeit mérjük, és ezekből különböző paramétereket extrapolálunk mind az idő, mind a frekvencia tartományban. Az inerciális érzékelőkkel végzett motorértékelés négy motoros feladat végrehajtása során történik: a 10 méteres sétateszt, a fukudai lépésteszt, a 8-as séta.
T2 (4 hét és 1 hónap az alapvonaltól számítva - 1 hónapos követés)
A vestibularis funkció műszeres értékelése
Időkeret: T0 (alapállapot)
A vesztibuláris funkció értékelése a Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Dánia segítségével történik. A fejimpulzus-paradigma (HIMP) és az elnyomó fejimpulzus-paradigma (SHIMP) során a vestibulo-ocularis reflex (VOR) erősítésére vonatkozó adatokat figyelembe veszik.
T0 (alapállapot)
A vestibularis funkció műszeres értékelése
Időkeret: T1 (4 hét a kiindulástól – a kezelési időszak vége)
A vesztibuláris funkció értékelése a Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Dánia segítségével történik. A fejimpulzus-paradigma (HIMP) és az elnyomó fejimpulzus-paradigma (SHIMP) során a vestibulo-ocularis reflex (VOR) erősítésére vonatkozó adatokat figyelembe veszik.
T1 (4 hét a kiindulástól – a kezelési időszak vége)
A vestibularis funkció műszeres értékelése
Időkeret: T2 (4 hét és 1 hónap az alapvonaltól számítva - 1 hónapos követés)
A vesztibuláris funkció értékelése a Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Dánia segítségével történik. A fejimpulzus-paradigma (HIMP) és az elnyomó fejimpulzus-paradigma (SHIMP) során a vestibulo-ocularis reflex (VOR) erősítésére vonatkozó adatokat figyelembe veszik.
T2 (4 hét és 1 hónap az alapvonaltól számítva - 1 hónapos követés)
Berg Egyensúlyi Skála
Időkeret: T0 (Alapvonal)

A Berg Egyensúlyi Skála (BES) egy klinikai eszköz, amelyet statikus és dinamikus egyensúly felmérésére használnak 14 funkcionális feladaton keresztül, mint például állás, nyúlás és fordulás.

Pontozás: 0-tól (rossz egyensúly) 56-ig (kiváló egyensúly) terjed; a magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jelentenek, míg az alacsonyabb pontszámok megnövekedett esést kockázatot jeleznek.
T0 (Alapvonal)
Berg egyensúlyi skála
Időkeret: T1 (4 hét az alaptól - a kezelési időszak vége)

A Berg Egyensúlyi Skála (BES) egy klinikai eszköz, amely 14 funkcionális feladat segítségével értékeli a statikus és dinamikus egyensúlyt, például állás, nyúlás és fordulás során.

Pontozás: 0-tól (rossz egyensúly) 56-ig (kiváló egyensúly) terjed; a magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelez, míg az alacsonyabb pontszám megnövekedett esésveszélyre utal.
T1 (4 hét az alaptól - a kezelési időszak vége)
Berg Egyensúlyi Skála
Időkeret: T2 (4 hét és 1 hónap a kiindulástól - 1 hónapos utókövetés)

A Berg Egyensúlyi Skála (BBS) egy klinikai eszköz, amelyet a statikus és dinamikus egyensúly felmérésére használnak 14 funkcionális feladaton keresztül, például állás, nyúlás és fordulás.

Pontozás: 0-tól (rossz egyensúly) 56-ig (kiváló egyensúly) terjed; a magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelez, míg az alacsonyabb pontszám a megnövekedett elesési kockázatra utal.
T2 (4 hét és 1 hónap a kiindulástól - 1 hónapos utókövetés)
Teljesítményorientált mobilitásértékelés
Időkeret: T0 (Alapvonal)

A Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), más néven Tinetti-teszt, a járás és egyensúly értékelésével becsüli meg az idősek eséskockázatát. Két részből áll: egyensúly (ülés, állás, fordulás) és járás (indulás, lépéshossz, szimmetria).

Pontozás: a teljes pontszám 0 (legnagyobb eséskockázat / legrosszabb teljesítmény) és 28 (legkisebb eséskockázat / legjobb teljesítmény) között mozog; a magasabb pontszám jobb mobilitást és alacsonyabb eséskockázatot jelez.
T0 (Alapvonal)
Teljesítményközpontú mobilitásértékelés
Időkeret: T1 (4 hét az alapvonalhoz képest - a kezelési időszak vége)

A Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), más néven Tinetti-teszt, a járás és az egyensúly értékelésével becsüli meg az idősek elesési kockázatát. Két részből áll: egyensúly (ülés, állás, fordulás) és járás (indítás, lépéshossz, szimmetria).

Pontozás: a teljes pontszám 0-tól (legmagasabb elesési kockázat / legrosszabb teljesítmény) 28-ig (legalacsonyabb elesési kockázat / legjobb teljesítmény) terjed; a magasabb pontszám jobb mobilitást és alacsonyabb elesési kockázatot jelez.
T1 (4 hét az alapvonalhoz képest - a kezelési időszak vége)
Teljesítményközpontú mobilitásértékelés
Időkeret: T2 (4 hét és 1 hónap a kiindulási értéktől - 1 hónapos követés)

A Teljesítményközpontú Mozgásképesség-értékelés (POMA), amelyet Tinetti-tesztnek is neveznek, a járás és az egyensúly értékelésével becsüli az idősebb felnőttek esési kockázatát. Két részből áll: egyensúly (ülés, állás, fordulás) és járás (indulás, lépéshossz, szimmetria).

Pontozás: a teljes pontszám 0 (legmagasabb esési kockázat / legrosszabb teljesítmény) és 28 (legalacsonyabb esési kockázat / legjobb teljesítmény) között mozog; a magasabb pontszám jobb mobilitást és alacsonyabb esési kockázatot jelez.
T2 (4 hét és 1 hónap a kiindulási értéktől - 1 hónapos követés)
Módosított Barthel-index
Időkeret: T0 (Alapvonal)

A Módosított Barthel-index (MBI) egy skála, amely az egyén napi életi tevékenységekben (ADL-k) való önállóságát méri, mint például az evés, fürdés, öltözködés és mobilitás.

Pontozás: 0-tól (teljesen függő) 100-ig (teljesen önálló) terjed; magasabb pontszám nagyobb önállóságot, alacsonyabb pontszám súlyosabb függőséget jelez.
T0 (Alapvonal)
Módosított Barthel-index
Időkeret: T1 (4 hét a kiindulási állapottól - a kezelési időszak vége)

A Módosított Barthel-index (MBI) egy skála, amely egy személy önállóságát méri a mindennapi élet tevékenységeiben (ADL), mint például az evésben, fürdésben, öltözködésben és mozgásban.

Pontozás: 0-tól (teljesen függő) 100-ig (teljesen önálló) terjed; magasabb pontszám nagyobb önállóságot, alacsonyabb pontszám súlyosabb függőséget jelez.
T1 (4 hét a kiindulási állapottól - a kezelési időszak vége)
Módosított Barthel-index
Időkeret: T2 (4 hét és 1 hónap az alaptól - 1 hónapos utókövetés)

A Módosított Barthel-index (MBI) egy olyan skála, amely egy személy önállóságát méri a mindennapi élet tevékenységeiben (ADL), például az evésben, fürdésben, öltözködésben és a mobilitásban.

Pontozás: 0-tól (teljesen függő) 100-ig (teljesen független) terjed; magasabb pontszám nagyobb önállóságot, alacsonyabb pontszám súlyosabb függőséget jelez.
T2 (4 hét és 1 hónap az alaptól - 1 hónapos utókövetés)
Stroke Specific Quality of Life Scale
Időkeret: T0 (Alapvonal)

A Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) egy kérdőív, amely a stroke túlélőinek egészséggel összefüggő életminőségét értékeli, fizikai, érzelmi, kognitív és társadalmi területeket felölelve.

Pontozás: az összpontszám jellemzően 49 (legrosszabb életminőség) és 245 (legjobb életminőség) között mozog, a magasabb pontszám jobb érzett jólétet és funkciót tükröz.
T0 (Alapvonal)
Stroke Specific Quality of Life Scale
Időkeret: T1 (4 hét a kiindulási állapottól – a kezelési időszak vége)

A Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) egy kérdőív, amely az agyvérzés túlélőinek egészséggel összefüggő életminőségét értékeli, fizikai, érzelmi, kognitív és társas területeket felölelve.

Pontozás: a teljes pontszám jellemzően 49 (legrosszabb életminőség) és 245 (legjobb életminőség) között mozog, a magasabb pontszámok jobb érzett jólétet és funkcionálást tükröznek.
T1 (4 hét a kiindulási állapottól – a kezelési időszak vége)
Stroke Specific Quality of Life Scale
Időkeret: T2 (4 hét és 1 hónap az alapvizsgálattól - 1 hónapos utókövetés)

A Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) egy kérdőív, amely az agyvérzésben érintettek egészséggel összefüggő életminőségének felmérésére szolgál, fizikai, érzelmi, kognitív és társas területeket felölelve.

Pontozás: az összpontszám jellemzően 49 (legrosszabb életminőség) és 245 (legjobb életminőség) között változik, a magasabb pontszámok jobban érzékelt jólétet és funkcionalitást tükröznek.
T2 (4 hét és 1 hónap az alapvizsgálattól - 1 hónapos utókövetés)
Felhasználói Elégedettség Értékelő Kérdőív
Időkeret: T0 (Alapvonal)

A Felhasználói Elégedettség Értékelő Kérdőív (USEQ) egy olyan eszköz, amely a felhasználók készülékkel, rendszerrel vagy szolgáltatással való elégedettségét méri, a használhatóságra, kényelemre és az általános élményre összpontosítva.

Pontozás: általában 6 (legalacsonyabb elégedettség) és 30 (legmagasabb elégedettség) között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb felhasználói elégedettséget jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok problémákat vagy elégedetlenséget sugallnak.
T0 (Alapvonal)
Felhasználói Elégedettségi Értékelő Kérdőív
Időkeret: T1 (4 hét az alapvizsgálattól - a kezelési időszak vége)

A Felhasználói Elégedettség Értékelő Kérdőív (USEQ) egy olyan eszköz, amely a felhasználók elégedettségét méri egy eszközzel, rendszerrel vagy szolgáltatással kapcsolatban, kiemelten fókuszálva a használhatóságra, kényelemre és az általános élményre.

Pontozás: általában 6 (legalacsonyabb elégedettség) és 30 (legmagasabb elégedettség) között mozog; magasabb pontszámok nagyobb felhasználói elégedettséget jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok problémákra vagy elégedetlenségre utalnak.
T1 (4 hét az alapvizsgálattól - a kezelési időszak vége)
Felhasználói Elégedettség Értékelő Kérdőív
Időkeret: T2 (4 héttel és 1 hónappal a kiindulástól - 1 hónapos követés)

A Felhasználói Elégedettség Értékelő Kérdőív (USEQ) egy olyan eszköz, amely a felhasználók elégedettségét méri egy eszközzel, rendszerrel vagy szolgáltatással kapcsolatban, a használhatóságra, kényelemre és az általános élményre összpontosítva.

Pontozás: általában 6 (legalacsonyabb elégedettség) és 30 (legmagasabb elégedettség) között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb felhasználói elégedettséget jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok problémákra vagy elégedetlenségre utalnak.
T2 (4 héttel és 1 hónappal a kiindulástól - 1 hónapos követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacopo Piermaria, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Tanulmányi szék: Diego Piatti, PT, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Tanulmányi szék: Sara De Angelis, MSc, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Tanulmányi szék: Roberta Annicchiarico, MD, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Tanulmányi szék: Matteo Marucci, PhD, Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
  • Tanulmányi szék: Viviana Betti, Prof., Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
  • Tanulmányi igazgató: Marco Tramontano, Prof, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, University of Bologna, 40138 Bologna, Italy.; Unit of Occupational Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, 40138 Bologna, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 171/SL/24

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel