Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji wzrokowo-przedsionkowej opartej na technologii VR na równowagę i chód u osób po udarze

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Celem tego badania pilotażowego jest ocena wpływu specjalnego treningu rehabilitacyjnego opartego na wirtualnej rzeczywistości u pacjentów po udarze mózgu. Do niniejszego badania zostanie włączonych ogółem 38 pacjentów z udarem (ponad 6 miesięcy od ostrego zdarzenia), rekrutowanych z placówek Fondazione Santa Lucia IRCCS w Rzymie. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę rzeczywistą i grupę pozorowaną. Obie grupy zostaną poddane interwencji rehabilitacyjnej z wykorzystaniem immersyjnego systemu wirtualnej rzeczywistości. Grupa Realna będzie eksponowana na scenariusze zawierające specyficzne bodźce dla układu wzrokowo-przedsionkowego, podczas gdy grupa pozorowana będzie eksponowana na te same scenariusze, ale bez określonych bodźców. Wszyscy uczestnicy obu grup przejdą 12 sesji zabiegowych (trzy razy w tygodniu), każda trwająca 20 minut. Wszystkie zabiegi będą prowadzone przez fizjoterapeutów specjalizujących się w rehabilitacji neurologicznej i przedsionkowej. Pacjenci zostaną poddani ocenie przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu interwencji i miesiąc po jej zakończeniu, w celu oceny wpływu treningu eksperymentalnego na równowagę i chód oraz postrzeganą jakość życia pacjenta. Kolejnym celem będzie ocena zadowolenia użytkownika z nowego proponowanego protokołu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00142
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z udarem krwotocznym lub niedokrwiennym w wywiadzie (więcej niż 6 miesięcy od ostrego zdarzenia)
  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
  • Brak deficytów poznawczych, które mogą zakłócać zdolność pacjenta do zrozumienia instrukcji ćwiczeń (Ocena stanu MiniMental > 24)
  • Kategoria chodzenia funkcjonalnego ≥ 3
  • Brak powiązanych problemów ortopedycznych, wzrokowych i/lub neurologicznych (ocenionych klinicznie), które mogą mieć wpływ na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z udarem mózgu (mniej niż 6 miesięcy od ostrego zdarzenia);
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 80 lat;
  • obecność powiązanych problemów ortopedycznych, wzrokowych i/lub neurologicznych (ocenionych klinicznie), które mogą mieć wpływ na udział w badaniu;
  • Obecność deficytów poznawczych, które mogą zakłócać zdolność pacjenta do zrozumienia instrukcji ćwiczeń (ocena stanu MiniMental ≤ 24);
  • Padaczka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola
Inny: Fikcyjna rehabilitacja
Protokół „Pozornej rehabilitacji przedsionkowej” będzie obejmował wykorzystanie tych samych wciągających kontekstów rzeczywistości wirtualnej i będzie miał na celu osiągnięcie tych samych celów, co protokół prawdziwej rehabilitacji wzrokowo-przedsionkowej, ale bez „nieoczekiwanych” bodźców. W obu ćwiczeniach pacjenci będą mogli swobodnie poruszać się po pomieszczeniu wystarczająco dużym, aby wykonać zadania. Chodzenie podczas sesji można również wykonywać z użyciem urządzeń wspomagających, aby kontekst był jak najbardziej zbliżony do codziennego życia pacjenta. Podczas ćwiczeń nad pacjentami będzie czuwał fizjoterapeuta specjalizujący się w rehabilitacji neurologicznej i przedsionkowej. Protokół będzie trwał 20 minut, z czego 10 minut będzie poświęcone na każde ćwiczenie.
Eksperymentalny: Prawdziwy
Inny: Prawdziwa rehabilitacja wzrokowo-przedsionkowa
Protokół „Prawdziwej rehabilitacji wzrokowo-przedsionkowej” będzie składał się ze specjalnych ćwiczeń mających na celu stymulację funkcji wzrokowo-przedsionkowej w immersyjnych środowiskach rzeczywistości wirtualnej, odtwarzających sytuacje z życia codziennego. Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia w dwóch rodzajach kontekstów. We wszystkich ćwiczeniach pacjenci będą mogli swobodnie poruszać się po pomieszczeniu wystarczająco dużym, aby wykonać zadania. Chodzenie podczas ćwiczeń można również wykonywać z użyciem urządzeń wspomagających, aby kontekst jak najbardziej zbliżył się do codziennego życia pacjenta. Podczas ćwiczeń nad pacjentami będzie czuwał fizjoterapeuta specjalizujący się w rehabilitacji neurologicznej i przedsionkowej. Protokół będzie trwał 20 minut, z czego na każde ćwiczenie przeznaczono 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-BESTest
Ramy czasowe: T0 (Punkt wyjściowy)

Mini-BESTest to skala kliniczna stosowana do oceny równowagi i ryzyka upadków, składająca się z 14 pozycji obejmujących równowagę antycypacyjną, reaktywną, dynamiczną oraz transfery.

Punktacja: zakres od 0 (najgorsza równowaga) do 28 (najlepsza równowaga); wyższe wyniki wskazują na lepszą wydolność, podczas gdy niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadków lub deficyty posturalne.
T0 (Punkt wyjściowy)
Mini-BESTest
Ramy czasowe: T1 (4 tygodnie od punktu wyjściowego - koniec okresu leczenia)

Mini-BESTest to skala kliniczna stosowana do oceny równowagi i ryzyka upadków, składająca się z 14 pozycji obejmujących równowagę antycypacyjną, reaktywną, dynamiczną oraz transfery.

Punktacja: zakres od 0 (najgorsza równowaga) do 28 (najlepsza równowaga); wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie, podczas gdy niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadków lub deficyty posturalne.
T1 (4 tygodnie od punktu wyjściowego - koniec okresu leczenia)
Mini-BESTest
Ramy czasowe: T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od wartości wyjściowej - 1 miesiąc obserwacji po zakończeniu)

Mini-BESTest to kliniczna skala stosowana do oceny równowagi i ryzyka upadku, składająca się z 14 pozycji obejmujących równowagę antycypacyjną, reaktywną, dynamiczną oraz transfery.

Punktacja: zakres od 0 (najgorsza równowaga) do 28 (najlepsza równowaga); wyższe wyniki wskazują na lepszą wydolność, podczas gdy niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku lub deficyty posturalne.
T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od wartości wyjściowej - 1 miesiąc obserwacji po zakończeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrumentalna ocena chodu
Ramy czasowe: T0 (wartość bazowa)
Instrumentalna ocena motoryczna zostanie przeprowadzona przy użyciu siedmiu przenośnych czujników inercyjnych (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), które działają na wewnętrznym akumulatorze i są całkowicie bezprzewodowe. Każdy czujnik bezwładnościowy zawiera trójosiowy akcelerometr umożliwiający pomiar przyspieszeń wzdłuż trzech osi, które są ustawione w jednej linii z osiami ciała (przednio-tylną, boczno-boczną, czaszkowo-ogonową) oraz trójosiowy żyroskop do pomiaru prędkości kątowych wokół tych samych osi . Siedem czujników do noszenia zostanie umieszczonych za pomocą elastycznych wsporników na poziomie szwu lambdoidalnego czaszki, tułowia, kości krzyżowej (L4–L5), kości piszczelowych i nadgarstków. Zmierzone zostaną przyspieszenia i prędkości kątowe wybranych segmentów ciała, a na ich podstawie ekstrapolowane zostaną różne parametry zarówno w dziedzinie czasu, jak i częstotliwości. Ocena motoryczna za pomocą czujników inercyjnych zostanie przeprowadzona podczas realizacji czterech zadań motorycznych: Testu Chodzenia na 10 metrów, Testu Kroków Fukudy, Chodzenia Figurą 8
T0 (wartość bazowa)
Instrumentalna ocena chodu
Ramy czasowe: T1 (4 tygodnie od wartości wyjściowej do końca okresu leczenia)
Instrumentalna ocena motoryczna zostanie przeprowadzona przy użyciu siedmiu przenośnych czujników inercyjnych (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), które działają na wewnętrznym akumulatorze i są całkowicie bezprzewodowe. Każdy czujnik bezwładnościowy zawiera trójosiowy akcelerometr umożliwiający pomiar przyspieszeń wzdłuż trzech osi, które są ustawione w jednej linii z osiami ciała (przednio-tylną, boczno-boczną, czaszkowo-ogonową) oraz trójosiowy żyroskop do pomiaru prędkości kątowych wokół tych samych osi . Siedem czujników do noszenia zostanie umieszczonych za pomocą elastycznych wsporników na poziomie szwu lambdoidalnego czaszki, tułowia, kości krzyżowej (L4–L5), kości piszczelowych i nadgarstków. Zmierzone zostaną przyspieszenia i prędkości kątowe wybranych segmentów ciała, a na ich podstawie ekstrapolowane zostaną różne parametry zarówno w dziedzinie czasu, jak i częstotliwości. Ocena motoryczna za pomocą czujników inercyjnych zostanie przeprowadzona podczas realizacji czterech zadań motorycznych: Testu Chodzenia na 10 metrów, Testu Kroków Fukudy, Chodzenia Figurą 8
T1 (4 tygodnie od wartości wyjściowej do końca okresu leczenia)
Instrumentalna ocena chodu
Ramy czasowe: T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od wartości wyjściowej – 1 miesiąc obserwacji)
Instrumentalna ocena motoryczna zostanie przeprowadzona przy użyciu siedmiu przenośnych czujników inercyjnych (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), które działają na wewnętrznym akumulatorze i są całkowicie bezprzewodowe. Każdy czujnik bezwładnościowy zawiera trójosiowy akcelerometr umożliwiający pomiar przyspieszeń wzdłuż trzech osi, które są ustawione w jednej linii z osiami ciała (przednio-tylną, boczno-boczną, czaszkowo-ogonową) oraz trójosiowy żyroskop do pomiaru prędkości kątowych wokół tych samych osi . Siedem czujników do noszenia zostanie umieszczonych za pomocą elastycznych wsporników na poziomie szwu lambdoidalnego czaszki, tułowia, kości krzyżowej (L4–L5), kości piszczelowych i nadgarstków. Zmierzone zostaną przyspieszenia i prędkości kątowe wybranych segmentów ciała, a na ich podstawie ekstrapolowane zostaną różne parametry zarówno w dziedzinie czasu, jak i częstotliwości. Ocena motoryczna za pomocą czujników inercyjnych zostanie przeprowadzona podczas realizacji czterech zadań motorycznych: Testu Chodzenia na 10 metrów, Testu Kroków Fukudy, Chodzenia Figurą 8
T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od wartości wyjściowej – 1 miesiąc obserwacji)
Instrumentalna ocena funkcji przedsionkowej
Ramy czasowe: T0 (wartość bazowa)
Ocena funkcji przedsionkowej zostanie przeprowadzona przy użyciu testu impulsowego głowicy wideo, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Dania. Uwzględnione zostaną dane dotyczące wzmocnienia odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) podczas paradygmatu impulsu głowy (HIMP) i paradygmatu tłumienia impulsu głowy (SHIMP).
T0 (wartość bazowa)
Instrumentalna ocena funkcji przedsionkowej
Ramy czasowe: T1 (4 tygodnie od wartości wyjściowej do końca okresu leczenia)
Ocena funkcji przedsionkowej zostanie przeprowadzona przy użyciu testu impulsowego głowicy wideo, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Dania. Uwzględnione zostaną dane dotyczące wzmocnienia odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) podczas paradygmatu impulsu głowy (HIMP) i paradygmatu tłumienia impulsu głowy (SHIMP).
T1 (4 tygodnie od wartości wyjściowej do końca okresu leczenia)
Instrumentalna ocena funkcji przedsionkowej
Ramy czasowe: T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od wartości wyjściowej – 1 miesiąc obserwacji)
Ocena funkcji przedsionkowej zostanie przeprowadzona przy użyciu testu impulsowego głowicy wideo, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Dania. Uwzględnione zostaną dane dotyczące wzmocnienia odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) podczas paradygmatu impulsu głowy (HIMP) i paradygmatu tłumienia impulsu głowy (SHIMP).
T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od wartości wyjściowej – 1 miesiąc obserwacji)
Skala Równowagi Berga
Ramy czasowe: T0 (Wartość wyjściowa)

Skala Równowagi Berg (BBS) to narzędzie kliniczne stosowane do oceny równowagi statycznej i dynamicznej poprzez 14 zadań funkcjonalnych, takich jak stanie, sięganie i obracanie się.

Punktacja: waha się od 0 (słaba równowaga) do 56 (doskonała równowaga); wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę, podczas gdy niższe wyniki sugerują zwiększone ryzyko upadków.
T0 (Wartość wyjściowa)
Skala Równowagi Berga
Ramy czasowe: T1 (4 tygodnie od wartości wyjściowej - koniec okresu leczenia)

Skala równowagi Berga (BBS) to kliniczne narzędzie służące do oceny równowagi statycznej i dynamicznej poprzez 14 zadań funkcjonalnych, takich jak stanie, sięganie i obracanie się.

Punktacja: waha się od 0 (słaba równowaga) do 56 (doskonała równowaga); wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę, podczas gdy niższe sugerują zwiększone ryzyko upadków.
T1 (4 tygodnie od wartości wyjściowej - koniec okresu leczenia)
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od punktu wyjściowego - 1 miesiąc obserwacji)

Skala Równowagi Berg (BBS) to narzędzie kliniczne służące do oceny równowagi statycznej i dynamicznej poprzez 14 zadań funkcjonalnych, takich jak stanie, sięganie i obracanie się.

Punktacja: waha się od 0 (słaba równowaga) do 56 (doskonała równowaga); wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę, podczas gdy niższe sugerują zwiększone ryzyko upadków.
T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od punktu wyjściowego - 1 miesiąc obserwacji)
Ocena mobilności zorientowana na wydajność
Ramy czasowe: T0 (Punkt wyjściowy)

Ocena Mobilności Skoncentrowana na Wynikach (Performance Oriented Mobility Assessment, POMA), zwana także Testem Tinettiego, ocenia chód i równowagę w celu oszacowania ryzyka upadku u osób starszych. Zawiera dwie części: równowagę (siedzenie, stanie, obracanie się) i chód (rozpoczęcie, długość kroku, symetria).

Punktacja: suma wynosi od 0 (najwyższe ryzyko upadku / najgorsze wyniki) do 28 (najniższe ryzyko upadku / najlepsze wyniki); wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność i niższe ryzyko upadku.
T0 (Punkt wyjściowy)
Ocena mobilności zorientowana na wydajność
Ramy czasowe: T1 (4 tygodnie od punktu wyjścia - koniec okresu leczenia)

Ocena Mobilności Zorientowana na Wydajność (POMA), zwana również testem Tinettiego, ocenia chód i równowagę w celu oszacowania ryzyka upadku u osób starszych. Obejmuje dwie sekcje: równowagę (siedzenie, stanie, obroty) i chód (inicjacja, długość kroku, symetria).

Punktacja: całkowity wynik waha się od 0 (najwyższe ryzyko upadku / najgorsza wydajność) do 28 (najniższe ryzyko upadku / najlepsza wydajność); wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność i mniejsze ryzyko upadku.
T1 (4 tygodnie od punktu wyjścia - koniec okresu leczenia)
Ocena Mobilności Zorientowana na Wyniki
Ramy czasowe: T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od punktu wyjściowego - 1 miesiąc obserwacji)

Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), nazywany również Testem Tinettiego, ocenia chód i równowagę w celu oszacowania ryzyka upadku u osób starszych. Obejmuje dwie sekcje: równowagę (siedzenie, stanie, obracanie się) i chód (inicjacja, długość kroku, symetria).

Punktacja: suma punktów waha się od 0 (najwyższe ryzyko upadku / najgorsza wydajność) do 28 (najniższe ryzyko upadku / najlepsza wydajność); wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność i niższe ryzyko upadku.
T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od punktu wyjściowego - 1 miesiąc obserwacji)
Zmodyfikowany Indeks Barthel
Ramy czasowe: T0 (Linia bazowa)

Zmodyfikowany Indeks Barthel (MBI) to skala, która mierzy niezależność osoby w czynnościach życia codziennego (ADL), takich jak jedzenie, kąpiel, ubieranie się i mobilność.

Ocenianie: waha się od 0 (całkowicie zależny) do 100 (całkowicie niezależny); wyższe wyniki wskazują na większą niezależność, niższe wyniki wskazują na większą zależność.
T0 (Linia bazowa)
Zmodyfikowany Indeks Barthel
Ramy czasowe: T1 (4 tygodnie od linii bazowej - koniec okresu leczenia)

Zmodyfikowany Indeks Barthel (MBI) to skala, która mierzy niezależność osoby w czynnościach życia codziennego (ADL), takich jak jedzenie, kąpiel, ubieranie się i mobilność.

Ocena: waha się od 0 (całkowicie zależny) do 100 (całkowicie niezależny); wyższe wyniki wskazują na większą niezależność, niższe wyniki wskazują na cięższą zależność.
T1 (4 tygodnie od linii bazowej - koniec okresu leczenia)
Zmodyfikowany Indeks Barthel
Ramy czasowe: T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od punktu wyjściowego - kontrola po 1 miesiącu)

Zmodyfikowany Indeks Barthel (MBI) to skala mierząca niezależność osoby w czynnościach życia codziennego (ADLs), takich jak jedzenie, kąpiel, ubieranie się i mobilność.

Punktacja: zakres od 0 (całkowicie zależny) do 100 (całkowicie niezależny); wyższe wyniki wskazują na większą niezależność, niższe wyniki wskazują na cięższą zależność.
T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od punktu wyjściowego - kontrola po 1 miesiącu)
Skala Jakości Życia Specyficzna dla Udaru Mózgu
Ramy czasowe: T0 (Punkt wyjściowy)

Skala Jakości Życia Specyficzna dla Udaru Mózgu (SS-QOL) to kwestionariusz zaprojektowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u osób po udarze mózgu, obejmujący obszary fizyczne, emocjonalne, poznawcze i społeczne.

Punktacja: łączna liczba punktów zazwyczaj wynosi od 49 (najgorsza jakość życia) do 245 (najlepsza jakość życia), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze postrzegane samopoczucie i funkcjonowanie.
T0 (Punkt wyjściowy)
Skala Jakości Życia Specyficzna dla Udarów
Ramy czasowe: T1 (4 tygodnie od punktu wyjścia - koniec okresu leczenia)

Skala Jakości Życia Specyficzna dla Udarów (SS-QOL) to kwestionariusz zaprojektowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u osób po udarze, obejmujący dziedziny fizyczne, emocjonalne, poznawcze i społeczne.

Punktacja: łączna liczba punktów zazwyczaj waha się od 49 (najgorsza jakość życia) do 245 (najlepsza jakość życia), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze postrzegane samopoczucie i funkcjonowanie.
T1 (4 tygodnie od punktu wyjścia - koniec okresu leczenia)
Skala Jakości Życia Specyficzna dla Udaru Mózgu
Ramy czasowe: T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od wartości początkowej - 1 miesiąc obserwacji)

Skala Jakości Życia Specyficzna dla Udaru (SS-QOL) to kwestionariusz zaprojektowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u osób po udarze, obejmujący sfery fizyczne, emocjonalne, poznawcze i społeczne.

Ocena: łączne wyniki zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 49 (najgorsza jakość życia) do 245 (najlepsza jakość życia), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze postrzegane samopoczucie i funkcjonowanie.
T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od wartości początkowej - 1 miesiąc obserwacji)
Kwestionariusz oceny satysfakcji użytkownika
Ramy czasowe: T0 (Punkt wyjściowy)

Kwestionariusz Oceny Satysfakcji Użytkownika (USEQ) to narzędzie stosowane do pomiaru satysfakcji użytkowników z urządzenia, systemu lub usługi, koncentrujące się na użyteczności, komforcie i ogólnym doświadczeniu.

Ocena: zazwyczaj waha się od 6 (najniższa satysfakcja) do 30 (najwyższa satysfakcja); wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję użytkownika, podczas gdy niższe wyniki sugerują problemy lub niezadowolenie.
T0 (Punkt wyjściowy)
Kwestionariusz Oceny Satysfakcji Użytkownika
Ramy czasowe: T1 (4 tygodnie od punktu wyjściowego - koniec okresu leczenia)

Kwestionariusz Oceny Satysfakcji Użytkownika (USEQ) to narzędzie służące do pomiaru satysfakcji użytkowników z urządzenia, systemu lub usługi, skupiające się na użyteczności, komforcie i ogólnym doświadczeniu.

Punktacja: zazwyczaj mieści się w zakresie od 6 (najniższa satysfakcja) do 30 (najwyższa satysfakcja); wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję użytkownika, podczas gdy niższe wyniki sugerują problemy lub niezadowolenie.
T1 (4 tygodnie od punktu wyjściowego - koniec okresu leczenia)
Kwestionariusz oceny satysfakcji użytkownika
Ramy czasowe: T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od wartości wyjściowej - 1 miesiąc obserwacji)

Kwestionariusz Oceny Satysfakcji Użytkownika (USEQ) to narzędzie stosowane do pomiaru satysfakcji użytkowników z urządzenia, systemu lub usługi, koncentrujące się na użyteczności, komforcie i ogólnym doświadczeniu.

Ocena: zazwyczaj waha się od 6 (najniższa satysfakcja) do 30 (najwyższa satysfakcja); wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję użytkowników, podczas gdy niższe wyniki sugerują problemy lub niezadowolenie.
T2 (4 tygodnie i 1 miesiąc od wartości wyjściowej - 1 miesiąc obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacopo Piermaria, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Krzesło do nauki: Diego Piatti, PT, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Krzesło do nauki: Sara De Angelis, MSc, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Krzesło do nauki: Roberta Annicchiarico, MD, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Krzesło do nauki: Matteo Marucci, PhD, Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
  • Krzesło do nauki: Viviana Betti, Prof., Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
  • Dyrektor Studium: Marco Tramontano, Prof, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, University of Bologna, 40138 Bologna, Italy.; Unit of Occupational Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, 40138 Bologna, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 171/SL/24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj