Visuo-vestibuläre VR-basierte Stimulationseffekte auf Gleichgewicht und Gang bei Schlaganfallüberlebenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara De Angelis, MSc
- Telefonnummer: 00390651501772
- E-Mail: s.deangelis@hasantalucia.it
Studienorte
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RM
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Roma, RM, Italien, 00142
- Rekrutierung
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
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Kontakt:
- Sara De Angelis, MSc
- Telefonnummer: 00390651501772
- E-Mail: s.deangelis@hsantalucia.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einem hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfall in der Vorgeschichte (mehr als 6 Monate nach dem akuten Ereignis)
- Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Fehlen kognitiver Defizite, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnten, die Übungsanweisungen zu verstehen (MiniMentalState-Bewertung > 24)
- Funktionelle Gehfähigkeitskategorie ≥ 3
- Fehlen damit verbundener orthopädischer, visueller und/oder neurologischer Probleme (klinisch beurteilt), die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schlaganfall (weniger als 6 Monate nach dem akuten Ereignis);
- Patienten im Alter unter 18 und über 80 Jahren;
- Vorhandensein damit verbundener orthopädischer, visueller und/oder neurologischer Probleme (klinisch beurteilt), die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können;
- Vorhandensein kognitiver Defizite, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen können, die Übungsanweisungen zu verstehen (MiniMentalState-Bewertung ≤ 24);
- Epilepsie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Kontrolle
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Das „Sham Vestibular Rehabilitation“-Protokoll beinhaltet die Verwendung derselben immersiven Virtual-Reality-Kontexte und zielt darauf ab, die gleichen Ziele wie das Real Visual-Vestibular Rehabilitation-Protokoll zu erreichen, jedoch ohne die „unerwarteten“ Reize.
Bei beiden Übungen können sich die Patienten frei in einem Raum bewegen, der groß genug ist, um die Aufgaben zu erledigen.
Das Gehen während der Sitzung kann auch mit Hilfsmitteln durchgeführt werden, um den Kontext so nah wie möglich an den Alltag des Patienten zu bringen.
Während der Übungen werden die Patienten von einem Physiotherapeuten betreut, der auf neurologische und vestibuläre Rehabilitation spezialisiert ist.
Das Protokoll dauert 20 Minuten, wobei jeder Übung 10 Minuten gewidmet sind.
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Experimental: Real
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Das Protokoll „Real Visual-Vestibular Rehabilitation“ besteht aus spezifischen Übungen zur Stimulierung der Visuo-Vestibular-Funktion in immersiven Virtual-Reality-Umgebungen, die Alltagssituationen nachbilden.
Die Patienten führen Übungen in zwei Arten von Kontexten durch.
Bei allen Übungen können sich die Patienten frei in einem Raum bewegen, der groß genug ist, um die Aufgaben zu erledigen.
Das Gehen während der Übungen kann auch mit Hilfsmitteln durchgeführt werden, um den Kontext so nah wie möglich am Alltag des Patienten zu gestalten.
Während der Übungen werden die Patienten von einem Physiotherapeuten betreut, der auf neurologische und vestibuläre Rehabilitation spezialisiert ist. Das Protokoll dauert 20 Minuten, wobei jeder Übung 10 Minuten gewidmet sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini-BESTest
Zeitfenster: T0 (Basislinie)
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Der Mini-BESTest ist eine klinische Skala zur Beurteilung des Gleichgewichts und des Sturzrisikos, bestehend aus 14 Items, die antizipatorisches, reaktives, dynamisches Gleichgewicht und Transfers abdecken. Bewertung: reicht von 0 (schlechtestes Gleichgewicht) bis 28 (bestes Gleichgewicht); höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an, während niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko oder posturale Defizite hinweisen. |
T0 (Basislinie)
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Mini-BESTest
Zeitfenster: T1 (4 Wochen ab Baseline - Ende der Behandlungsphase)
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Der Mini-BESTest ist eine klinische Skala zur Beurteilung des Gleichgewichts und des Sturzrisikos, bestehend aus 14 Items, die antizipatorisches, reaktives, dynamisches Gleichgewicht und Transferbewegungen abdecken. Bewertung: reicht von 0 (schlechtestes Gleichgewicht) bis 28 (bestes Gleichgewicht); höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin, während niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko oder posturale Defizite hindeuten. |
T1 (4 Wochen ab Baseline - Ende der Behandlungsphase)
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Mini-BESTest
Zeitfenster: T2 (4 Wochen und 1 Monat nach dem Ausgangswert - 1 Monat Nachbeobachtung)
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Der Mini-BESTest ist eine klinische Skala zur Beurteilung des Gleichgewichts und des Sturzrisikos, die aus 14 Items besteht und antizipatorisches, reaktives, dynamisches Gleichgewicht sowie Transferbewegungen abdeckt. Bewertung: reicht von 0 (schlechtestes Gleichgewicht) bis 28 (bestes Gleichgewicht); höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an, während niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko oder posturale Defizite hinweisen. |
T2 (4 Wochen und 1 Monat nach dem Ausgangswert - 1 Monat Nachbeobachtung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Instrumentelle Gangbewertung
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
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Die instrumentelle motorische Beurteilung wird mithilfe von sieben tragbaren Trägheitssensoren (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA) durchgeführt, die mit einer internen Batterie betrieben werden und vollständig drahtlos sind.
Jeder Trägheitssensor enthält einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser, der Beschleunigungen entlang seiner drei Achsen messen kann, die sich an den Körperachsen ausrichten (antero-posterior, lateral-lateral, kranio-kaudal), und ein dreiachsiges Gyroskop zur Messung der Winkelgeschwindigkeiten um dieselben Achsen .
Die sieben tragbaren Sensoren werden mithilfe elastischer Stützen auf Höhe der Lambdoidnaht von Schädel, Rumpf, Kreuzbein (L4-L5), Schienbein und Handgelenken platziert.
Es werden Beschleunigungen und Winkelgeschwindigkeiten der interessierenden Körpersegmente gemessen und daraus verschiedene Parameter sowohl im Zeit- als auch im Frequenzbereich extrapoliert.
Die motorische Beurteilung mithilfe von Trägheitssensoren wird während der Ausführung von vier motorischen Aufgaben durchgeführt: dem 10-Meter-Gehtest, dem Fukuda-Schritttest und dem Achterschritt
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T0 (Grundlinie)
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Instrumentelle Gangbewertung
Zeitfenster: T1 (4 Wochen vom Ausgangswert bis zum Ende des Behandlungszeitraums)
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Die instrumentelle motorische Beurteilung wird mithilfe von sieben tragbaren Trägheitssensoren (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA) durchgeführt, die mit einer internen Batterie betrieben werden und vollständig drahtlos sind.
Jeder Trägheitssensor enthält einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser, der Beschleunigungen entlang seiner drei Achsen messen kann, die sich an den Körperachsen ausrichten (antero-posterior, lateral-lateral, kranio-kaudal), und ein dreiachsiges Gyroskop zur Messung der Winkelgeschwindigkeiten um dieselben Achsen .
Die sieben tragbaren Sensoren werden mithilfe elastischer Stützen auf Höhe der Lambdoidnaht von Schädel, Rumpf, Kreuzbein (L4-L5), Schienbein und Handgelenken platziert.
Es werden Beschleunigungen und Winkelgeschwindigkeiten der interessierenden Körpersegmente gemessen und daraus verschiedene Parameter sowohl im Zeit- als auch im Frequenzbereich extrapoliert.
Die motorische Beurteilung mithilfe von Trägheitssensoren wird während der Ausführung von vier motorischen Aufgaben durchgeführt: dem 10-Meter-Gehtest, dem Fukuda-Schritttest und dem Achtergang
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T1 (4 Wochen vom Ausgangswert bis zum Ende des Behandlungszeitraums)
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Instrumentelle Gangbewertung
Zeitfenster: T2 (4 Wochen und 1 Monat vom Ausgangswert – 1 Monat Follow-up)
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Die instrumentelle motorische Beurteilung wird mithilfe von sieben tragbaren Trägheitssensoren (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA) durchgeführt, die mit einer internen Batterie betrieben werden und vollständig drahtlos sind.
Jeder Trägheitssensor enthält einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser, der Beschleunigungen entlang seiner drei Achsen messen kann, die sich an den Körperachsen ausrichten (antero-posterior, lateral-lateral, kranio-kaudal), und ein dreiachsiges Gyroskop zur Messung der Winkelgeschwindigkeiten um dieselben Achsen .
Die sieben tragbaren Sensoren werden mithilfe elastischer Stützen auf Höhe der Lambdoidnaht von Schädel, Rumpf, Kreuzbein (L4-L5), Schienbein und Handgelenken platziert.
Es werden Beschleunigungen und Winkelgeschwindigkeiten der interessierenden Körpersegmente gemessen und daraus verschiedene Parameter sowohl im Zeit- als auch im Frequenzbereich extrapoliert.
Die motorische Beurteilung mithilfe von Trägheitssensoren wird während der Ausführung von vier motorischen Aufgaben durchgeführt: dem 10-Meter-Gehtest, dem Fukuda-Schritttest und dem Achterschritt
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T2 (4 Wochen und 1 Monat vom Ausgangswert – 1 Monat Follow-up)
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Instrumentelle Beurteilung der Vestibularfunktion
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
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Die Beurteilung der Vestibularfunktion erfolgt mit dem Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrisches, Dänemark.
Berücksichtigt werden Daten zur Verstärkung des Vestibulookularreflexes (VOR) während des Kopfimpulsparadigmas (HIMP) und des Unterdrückungskopfimpulsparadigmas (SHIMP).
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T0 (Grundlinie)
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Instrumentelle Beurteilung der Vestibularfunktion
Zeitfenster: T1 (4 Wochen vom Ausgangswert bis zum Ende des Behandlungszeitraums)
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Die Beurteilung der Vestibularfunktion erfolgt mit dem Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrisches, Dänemark.
Berücksichtigt werden Daten zur Verstärkung des Vestibulookularreflexes (VOR) während des Kopfimpulsparadigmas (HIMP) und des Unterdrückungskopfimpulsparadigmas (SHIMP).
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T1 (4 Wochen vom Ausgangswert bis zum Ende des Behandlungszeitraums)
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Instrumentelle Beurteilung der Vestibularfunktion
Zeitfenster: T2 (4 Wochen und 1 Monat vom Ausgangswert – 1 Monat Follow-up)
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Die Beurteilung der Vestibularfunktion erfolgt mit dem Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrisches, Dänemark.
Berücksichtigt werden Daten zur Verstärkung des Vestibulookularreflexes (VOR) während des Kopfimpulsparadigmas (HIMP) und des Unterdrückungskopfimpulsparadigmas (SHIMP).
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T2 (4 Wochen und 1 Monat vom Ausgangswert – 1 Monat Follow-up)
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Berg Balance Scale
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert)
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Die Berg-Balance-Skala (BBS) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts anhand von 14 funktionellen Aufgaben wie Stehen, Greifen und Drehen. Bewertung: reicht von 0 (schlechtes Gleichgewicht) bis 56 (ausgezeichnetes Gleichgewicht); höhere Werte deuten auf ein besseres Gleichgewicht hin, während niedrigere Werte auf ein erhöhtes Sturzrisiko hindeuten. |
T0 (Ausgangswert)
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Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: T1 (4 Wochen ab Baseline - Ende der Behandlungsphase)
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Die Berg-Balance-Skala (BBS) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts durch 14 funktionelle Aufgaben wie Stehen, Greifen und Drehen. Bewertung: reicht von 0 (schlechtes Gleichgewicht) bis 56 (ausgezeichnetes Gleichgewicht); höhere Werte deuten auf ein besseres Gleichgewicht hin, während niedrigere Werte auf ein erhöhtes Sturzrisiko hindeuten. |
T1 (4 Wochen ab Baseline - Ende der Behandlungsphase)
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Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: T2 (4 Wochen und 1 Monat nach dem Ausgangswert - 1 Monat Nachbeobachtung)
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Die Berg-Balance-Skala (BBS) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts durch 14 funktionelle Aufgaben wie Stehen, Greifen und Drehen. Bewertung: reicht von 0 (schlechtes Gleichgewicht) bis 56 (ausgezeichnetes Gleichgewicht); höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht hin, während niedrigere Werte auf ein erhöhtes Sturzrisiko hindeuten. |
T2 (4 Wochen und 1 Monat nach dem Ausgangswert - 1 Monat Nachbeobachtung)
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Leistungsorientierte Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert)
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Die Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), auch Tinetti-Test genannt, bewertet Gang und Gleichgewicht, um das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen einzuschätzen. Sie umfasst zwei Abschnitte: Gleichgewicht (Sitzen, Stehen, Drehen) und Gang (Initiation, Schrittlänge, Symmetrie). Bewertung: Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (höchstes Sturzrisiko / schlechteste Leistung) bis 28 (geringstes Sturzrisiko / beste Leistung); höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Mobilität und ein geringeres Sturzrisiko hin. |
T0 (Ausgangswert)
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Leistungsorientierte Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: T1 (4 Wochen ab dem Ausgangswert - Ende der Behandlungsphase)
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Die Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), auch Tinetti-Test genannt, bewertet Gang und Gleichgewicht, um das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen einzuschätzen. Sie umfasst zwei Abschnitte: Gleichgewicht (Sitzen, Stehen, Drehen) und Gang (Initiation, Schrittlänge, Symmetrie). Bewertung: Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (höchstes Sturzrisiko / schlechteste Leistung) bis 28 (geringstes Sturzrisiko / beste Leistung); höhere Werte weisen auf bessere Mobilität und ein geringeres Sturzrisiko hin. |
T1 (4 Wochen ab dem Ausgangswert - Ende der Behandlungsphase)
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Leistungsorientierte Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: T2 (4 Wochen und 1 Monat nach dem Ausgangswert - 1 Monat Nachbeobachtung)
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Die Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), auch Tinetti-Test genannt, bewertet Gang und Gleichgewicht, um das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen einzuschätzen. Sie umfasst zwei Abschnitte: Gleichgewicht (Sitzen, Stehen, Drehen) und Gang (Initiierung, Schrittlänge, Symmetrie). Bewertung: Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (höchstes Sturzrisiko / schlechteste Leistung) bis 28 (geringstes Sturzrisiko / beste Leistung); höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Mobilität und ein geringeres Sturzrisiko an. |
T2 (4 Wochen und 1 Monat nach dem Ausgangswert - 1 Monat Nachbeobachtung)
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: T0 (Baseline)
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Der modifizierte Barthel-Index (MBI) ist eine Skala, die die Selbstständigkeit einer Person bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) misst, wie Essen, Baden, Anziehen und Mobilität. Punktevergabe: reicht von 0 (vollständig abhängig) bis 100 (vollständig unabhängig); höhere Werte zeigen größere Selbstständigkeit, niedrigere Werte zeigen stärkere Abhängigkeit an. |
T0 (Baseline)
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: T1 (4 Wochen nach der Basislinie - Ende der Behandlungsperiode)
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Der Modified Barthel Index (MBI) ist eine Skala, die die Unabhängigkeit einer Person bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) misst, wie Essen, Baden, Anziehen und Mobilität. Bewertung: reicht von 0 (völlig abhängig) bis 100 (völlig unabhängig); höhere Werte zeigen größere Unabhängigkeit, niedrigere Werte zeigen schwerere Abhängigkeit an. |
T1 (4 Wochen nach der Basislinie - Ende der Behandlungsperiode)
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: T2 (4 Wochen und 1 Monat von der Baseline - 1 Monat Nachbeobachtung)
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Der modifizierte Barthel-Index (MBI) ist eine Skala, die die Selbstständigkeit einer Person bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) wie Essen, Baden, Anziehen und Mobilität misst. Punktzahl: reicht von 0 (vollständig abhängig) bis 100 (vollständig selbstständig); höhere Werte weisen auf größere Selbstständigkeit hin, niedrigere Werte auf stärkere Abhängigkeit. |
T2 (4 Wochen und 1 Monat von der Baseline - 1 Monat Nachbeobachtung)
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Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert)
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Die Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Schlaganfallüberlebenden zu bewerten und dabei körperliche, emotionale, kognitive und soziale Bereiche abdeckt. Auswertung: Die Gesamtpunktzahl liegt typischerweise zwischen 49 (schlechteste Lebensqualität) und 245 (beste Lebensqualität), wobei höhere Punktzahlen ein besseres empfundenes Wohlbefinden und Funktionieren widerspiegeln. |
T0 (Ausgangswert)
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Stroke-spezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: T1 (4 Wochen ab dem Ausgangswert - Ende des Behandlungszeitraums)
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Die Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) ist ein Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden, der physische, emotionale, kognitive und soziale Bereiche abdeckt. Auswertung: Die Gesamtpunktzahl liegt typischerweise zwischen 49 (schlechteste Lebensqualität) und 245 (beste Lebensqualität), wobei höhere Werte ein besseres empfundenes Wohlbefinden und eine bessere Funktion widerspiegeln. |
T1 (4 Wochen ab dem Ausgangswert - Ende des Behandlungszeitraums)
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Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: T2 (4 Wochen und 1 Monat ab dem Ausgangswert - 1 Monat Nachbeobachtung)
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Der Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) ist ein Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Schlaganfallüberlebenden, der physische, emotionale, kognitive und soziale Bereiche abdeckt. Bewertung: Die Gesamtpunktzahl liegt typischerweise zwischen 49 (schlechteste Lebensqualität) und 245 (beste Lebensqualität), wobei höhere Werte ein besseres wahrgenommenes Wohlbefinden und Funktionieren widerspiegeln. |
T2 (4 Wochen und 1 Monat ab dem Ausgangswert - 1 Monat Nachbeobachtung)
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Fragebogen zur Bewertung der Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert)
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Der Benutzerzufriedenheits-Evaluationsfragebogen (USEQ) ist ein Werkzeug zur Messung der Zufriedenheit von Benutzern mit einem Gerät, System oder Dienst, wobei der Fokus auf Benutzerfreundlichkeit, Komfort und Gesamterfahrung liegt. Bewertung: typischerweise im Bereich von 6 (niedrigste Zufriedenheit) bis 30 (höchste Zufriedenheit); höhere Werte weisen auf eine größere Benutzerzufriedenheit hin, während niedrigere Werte auf Probleme oder Unzufriedenheit hindeuten. |
T0 (Ausgangswert)
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Benutzerzufriedenheitsbewertungsfragebogen
Zeitfenster: T1 (4 Wochen ab dem Ausgangswert – Ende der Behandlungsphase)
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Der User Satisfaction Evaluation Questionnaire (USEQ) ist ein Instrument zur Messung der Zufriedenheit von Nutzern mit einem Gerät, System oder Dienst, wobei der Schwerpunkt auf Benutzerfreundlichkeit, Komfort und Gesamterfahrung liegt. Bewertung: typischerweise im Bereich von 6 (geringste Zufriedenheit) bis 30 (höchste Zufriedenheit); höhere Werte deuten auf größere Nutzerzufriedenheit hin, während niedrigere Werte auf Probleme oder Unzufriedenheit hindeuten. |
T1 (4 Wochen ab dem Ausgangswert – Ende der Behandlungsphase)
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Fragebogen zur Bewertung der Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: T2 (4 Wochen und 1 Monat nach dem Ausgangswert - 1 Monat Nachbeobachtung)
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Der User Satisfaction Evaluation Questionnaire (USEQ) ist ein Instrument zur Messung der Zufriedenheit von Nutzern mit einem Gerät, System oder einer Dienstleistung, wobei der Schwerpunkt auf Benutzerfreundlichkeit, Komfort und Gesamterfahrung liegt. Bewertung: typischerweise im Bereich von 6 (geringste Zufriedenheit) bis 30 (höchste Zufriedenheit); höhere Werte deuten auf eine größere Nutzerzufriedenheit hin, während niedrigere Werte auf Probleme oder Unzufriedenheit hindeuten. |
T2 (4 Wochen und 1 Monat nach dem Ausgangswert - 1 Monat Nachbeobachtung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jacopo Piermaria, Fondazione Santa Lucia IRCCS
- Studienstuhl: Diego Piatti, PT, Fondazione Santa Lucia IRCCS
- Studienstuhl: Sara De Angelis, MSc, Fondazione Santa Lucia IRCCS
- Studienstuhl: Roberta Annicchiarico, MD, Fondazione Santa Lucia IRCCS
- Studienstuhl: Matteo Marucci, PhD, Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
- Studienstuhl: Viviana Betti, Prof., Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
- Studienleiter: Marco Tramontano, Prof, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, University of Bologna, 40138 Bologna, Italy.; Unit of Occupational Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, 40138 Bologna, Italy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mao Y, Chen P, Li L, Huang D. Virtual reality training improves balance function. Neural Regen Res. 2014 Sep 1;9(17):1628-34. doi: 10.4103/1673-5374.141795.
- Tramontano M, Russo V, Spitoni GF, Ciancarelli I, Paolucci S, Manzari L, Morone G. Efficacy of Vestibular Rehabilitation in Patients With Neurologic Disorders: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1379-1389. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.017. Epub 2020 Dec 28.
- LeMarshall SJ, Stevens LM, Ragg NP, Barnes L, Foster J, Canetti EFD. Virtual reality-based interventions for the rehabilitation of vestibular and balance impairments post-concussion: a scoping review. J Neuroeng Rehabil. 2023 Mar 3;20(1):31. doi: 10.1186/s12984-023-01145-4.
- Martino Cinnera A, Verna V, Marucci M, Tavernese A, Magnotti L, Matano A, D'Acunto C, Paolucci S, Morone G, Betti V, Tramontano M. Immersive Virtual Reality for Treatment of Unilateral Spatial Neglect via Eye-Tracking Biofeedback: RCT Protocol and Usability Testing. Brain Sci. 2024 Mar 15;14(3):283. doi: 10.3390/brainsci14030283.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 171/SL/24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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