Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuo-vestibulaire VR-gebaseerde stimulatie-effecten op balans en looppatroon bij overlevenden van een beroerte

22 januari 2026 bijgewerkt door: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Deze pilotstudie heeft tot doel het effect te evalueren van een specifieke, op Virtual Reality gebaseerde revalidatietraining bij patiënten met een beroerte. In totaal zullen 38 patiënten met een beroerte (meer dan 6 maanden na de acute gebeurtenis), gerekruteerd uit de diensten van de Fondazione Santa Lucia IRCCS in Rome, in de huidige studie worden opgenomen. Deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld: een echte groep en een schijngroep. Beide groepen zullen een revalidatie-interventie ondergaan met behulp van een meeslepend virtual reality-systeem. De Real-groep zal worden blootgesteld aan scenario's die specifieke stimuli voor het visuo-vestibulaire systeem bevatten, terwijl de Sham-groep zal worden blootgesteld aan dezelfde scenario's, maar zonder specifieke stimuli. Alle deelnemers in beide groepen ondergaan 12 behandelsessies (drie keer per week) van elk 20 minuten. Alle behandelingen worden uitgevoerd door fysiotherapeuten die gespecialiseerd zijn in neurologische en vestibulaire revalidatie. Patiënten zullen worden beoordeeld vóór aanvang van de behandeling, aan het einde van de interventie en een maand na voltooiing ervan, om de effecten van de experimentele training op het evenwicht en het looppatroon, en op de waargenomen kwaliteit van leven van de patiënt, te evalueren. Een ander doel zal zijn om de tevredenheid van de gebruiker met het nieuwe voorgestelde protocol te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • RM
      • Roma, RM, Italië, 00142
        • Werving
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een voorgeschiedenis van hemorragische of ischemische beroerte (meer dan 6 maanden na de acute gebeurtenis)
  • Patiënten tussen 18 en 80 jaar
  • Afwezigheid van cognitieve stoornissen die het vermogen van de patiënt om de oefeninstructies te begrijpen kunnen belemmeren (MiniMentalState Evaluation > 24)
  • Functionele ambulantiecategorie ≥ 3
  • Afwezigheid van geassocieerde orthopedische, visuele en/of neurologische problemen (klinisch beoordeeld) die deelname aan het onderzoek kunnen beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een beroerte (minder dan 6 maanden na de acute gebeurtenis);
  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar;
  • Aanwezigheid van geassocieerde orthopedische, visuele en/of neurologische problemen (klinisch beoordeeld) die deelname aan het onderzoek kunnen beïnvloeden;
  • Aanwezigheid van cognitieve stoornissen die het vermogen van de patiënt om de oefeninstructies te begrijpen kunnen belemmeren (MiniMentalState Evaluation ≤ 24);
  • Epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controle
Ander: Schijnrehabilitatie
Het ‘Sham Vestibular Rehabilitation’-protocol zal gebruik maken van dezelfde meeslepende virtual reality-contexten en zal dezelfde doelstellingen nastreven als het Real Visual-Vestibular Rehabilitation-protocol, maar zonder de ‘onverwachte’ stimuli. Bij beide oefeningen kunnen patiënten zich vrij bewegen in een ruimte die groot genoeg is om de taken uit te voeren. Het lopen tijdens de sessie kan ook met hulpmiddelen plaatsvinden, om de context zo dicht mogelijk bij het dagelijkse leven van de patiënt te brengen. Tijdens de oefeningen worden de patiënten begeleid door een fysiotherapeut gespecialiseerd in neurologische en vestibulaire revalidatie. Het protocol duurt 20 minuten, waarbij aan elke oefening 10 minuten wordt besteed.
Experimenteel: Echt
Ander: Echte visuele vestibuaire revalidatie
Het protocol "Real Visual-Vestibular Rehabilitation" zal bestaan ​​uit specifieke oefeningen gericht op het stimuleren van de visuo-vestibulaire functie in meeslepende virtual reality-omgevingen die situaties uit het dagelijkse leven nabootsen. Patiënten zullen oefeningen uitvoeren in twee soorten contexten. Bij alle oefeningen kunnen de patiënten zich vrij bewegen in een ruimte die groot genoeg is om de taken uit te voeren. Het lopen tijdens de oefeningen kan ook worden uitgevoerd met hulpmiddelen, om de context zo dicht mogelijk bij het dagelijks leven van de patiënt te brengen. Tijdens de oefeningen worden de patiënten begeleid door een fysiotherapeut die gespecialiseerd is in neurologische en vestibulaire revalidatie. Het protocol duurt 20 minuten, waarbij aan elke oefening 10 minuten wordt besteed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-BESTest
Tijdsspanne: T0 (Uitgangswaarde)

De Mini-BESTest is een klinische schaal die wordt gebruikt om het evenwicht en het valrisico te beoordelen, bestaande uit 14 items die anticipatoir, reactief, dynamisch evenwicht en transfers omvatten.

Scoring: varieert van 0 (slechtste evenwicht) tot 28 (beste evenwicht); hogere scores duiden op betere prestaties, terwijl lagere scores wijzen op een groter valrisico of houdingsproblemen.
T0 (Uitgangswaarde)
Mini-BESTest
Tijdsspanne: T1 (4 weken vanaf de basislijn - einde behandelingsperiode)

De Mini-BESTest is een klinische schaal die wordt gebruikt om het evenwicht en het valrisico te beoordelen, bestaande uit 14 items die anticiperend, reactief, dynamisch evenwicht en transfers omvatten.

Scoring: varieert van 0 (slechtste evenwicht) tot 28 (beste evenwicht); hogere scores duiden op betere prestaties, terwijl lagere scores wijzen op een groter valrisico of houdingsproblemen.
T1 (4 weken vanaf de basislijn - einde behandelingsperiode)
Mini-BESTest
Tijdsspanne: T2 (4 weken en 1 maand vanaf de uitgangswaarde - 1 maand follow-up)

De Mini-BESTest is een klinische schaal die wordt gebruikt om het evenwicht en het valrisico te beoordelen, bestaande uit 14 items die anticiperend, reactief, dynamisch evenwicht en transfers omvatten.

Scoring: loopt van 0 (slechtste evenwicht) tot 28 (beste evenwicht); hogere scores duiden op betere prestaties, terwijl lagere scores wijzen op een groter valrisico of houdingsproblemen.
T2 (4 weken en 1 maand vanaf de uitgangswaarde - 1 maand follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Instrumentele loopevaluatie
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
De instrumentele motorische beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van zeven draagbare traagheidssensoren (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, VS), die werken met een interne batterij en volledig draadloos zijn. Elke traagheidssensor bevat een triaxiale versnellingsmeter, die versnellingen langs de drie assen kan meten, die uitgelijnd zijn met de lichaamsassen (antero-posterior, lateraal-lateraal, cranio-caudaal), en een triaxiale gyroscoop om hoeksnelheden rond dezelfde assen te meten . De zeven draagbare sensoren worden met behulp van elastische steunen geplaatst ter hoogte van de lambdoïde hechting van de schedel, romp, heiligbeen (L4-L5), scheenbeen en polsen. Acceleraties en hoeksnelheden van de lichaamssegmenten van belang zullen worden gemeten, en hieruit zullen verschillende parameters worden geëxtrapoleerd, zowel in de tijd- als in de frequentiedomeinen. De motorische beoordeling met behulp van traagheidssensoren zal worden uitgevoerd tijdens de uitvoering van vier motortaken: de 10 meter looptest, de Fukuda Stepping Test, de figuur-van-8-wandeling
T0 (basislijn)
Instrumentele loopevaluatie
Tijdsspanne: T1 (4 weken vanaf de uitgangswaarde - einde van de behandelingsperiode)
De instrumentele motorische beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van zeven draagbare traagheidssensoren (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, VS), die werken met een interne batterij en volledig draadloos zijn. Elke traagheidssensor bevat een triaxiale versnellingsmeter, die versnellingen langs de drie assen kan meten, die uitgelijnd zijn met de lichaamsassen (antero-posterior, lateraal-lateraal, cranio-caudaal), en een triaxiale gyroscoop om hoeksnelheden rond dezelfde assen te meten . De zeven draagbare sensoren worden met behulp van elastische steunen geplaatst ter hoogte van de lambdoïde hechting van de schedel, romp, heiligbeen (L4-L5), scheenbeen en polsen. Acceleraties en hoeksnelheden van de lichaamssegmenten van belang zullen worden gemeten, en hieruit zullen verschillende parameters worden geëxtrapoleerd, zowel in de tijd- als in de frequentiedomeinen. De motorische beoordeling met behulp van traagheidssensoren zal worden uitgevoerd tijdens de uitvoering van vier motortaken: de 10 meter looptest, de Fukuda Stepping Test, de figuur-van-8-wandeling
T1 (4 weken vanaf de uitgangswaarde - einde van de behandelingsperiode)
Instrumentele loopevaluatie
Tijdsspanne: T2 (4 weken en 1 maand vanaf de basislijn - 1 maand follow-up)
De instrumentele motorische beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van zeven draagbare traagheidssensoren (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, VS), die werken met een interne batterij en volledig draadloos zijn. Elke traagheidssensor bevat een triaxiale versnellingsmeter, die versnellingen langs de drie assen kan meten, die uitgelijnd zijn met de lichaamsassen (antero-posterior, lateraal-lateraal, cranio-caudaal), en een triaxiale gyroscoop om hoeksnelheden rond dezelfde assen te meten . De zeven draagbare sensoren worden met behulp van elastische steunen geplaatst ter hoogte van de lambdoïde hechting van de schedel, romp, heiligbeen (L4-L5), scheenbeen en polsen. Acceleraties en hoeksnelheden van de lichaamssegmenten van belang zullen worden gemeten, en hieruit zullen verschillende parameters worden geëxtrapoleerd, zowel in de tijd- als in de frequentiedomeinen. De motorische beoordeling met behulp van traagheidssensoren zal worden uitgevoerd tijdens de uitvoering van vier motortaken: de 10 meter looptest, de Fukuda Stepping Test, de figuur-van-8-wandeling
T2 (4 weken en 1 maand vanaf de basislijn - 1 maand follow-up)
Instrumentele beoordeling van de vestibulaire functie
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
De beoordeling van de vestibulaire functie zal worden uitgevoerd met behulp van de Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Denemarken. Er zal rekening worden gehouden met gegevens met betrekking tot de versterking van de vestibulo-oculaire reflex (VOR) tijdens het hoofdimpulsparadigma (HIMP) en het onderdrukkingshoofdimpulsparadigma (SHIMP).
T0 (basislijn)
Instrumentele beoordeling van de vestibulaire functie
Tijdsspanne: T1 (4 weken vanaf de uitgangswaarde - einde van de behandelingsperiode)
De beoordeling van de vestibulaire functie zal worden uitgevoerd met behulp van de Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Denemarken. Er zal rekening worden gehouden met gegevens met betrekking tot de versterking van de vestibulo-oculaire reflex (VOR) tijdens het hoofdimpulsparadigma (HIMP) en het onderdrukkingshoofdimpulsparadigma (SHIMP).
T1 (4 weken vanaf de uitgangswaarde - einde van de behandelingsperiode)
Instrumentele beoordeling van de vestibulaire functie
Tijdsspanne: T2 (4 weken en 1 maand vanaf de basislijn - 1 maand follow-up)
De beoordeling van de vestibulaire functie zal worden uitgevoerd met behulp van de Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Denemarken. Er zal rekening worden gehouden met gegevens met betrekking tot de versterking van de vestibulo-oculaire reflex (VOR) tijdens het hoofdimpulsparadigma (HIMP) en het onderdrukkingshoofdimpulsparadigma (SHIMP).
T2 (4 weken en 1 maand vanaf de basislijn - 1 maand follow-up)
Berg Balansschaal
Tijdsspanne: T0 (Baseline)

De Berg Balansschaal (BBS) is een klinisch instrument dat wordt gebruikt om statisch en dynamisch evenwicht te beoordelen via 14 functionele taken, zoals staan, reiken en draaien.

Scoring: varieert van 0 (slecht evenwicht) tot 56 (uitstekend evenwicht); hogere scores duiden op beter evenwicht, terwijl lagere scores een verhoogd valrisico suggereren.
T0 (Baseline)
Berg Balansschaal
Tijdsspanne: T1 (4 weken vanaf de basislijn - einde van de behandelperiode)

De Berg Balansschaal (BBS) is een klinisch instrument dat wordt gebruikt om statisch en dynamisch evenwicht te beoordelen via 14 functionele taken, zoals staan, reiken en draaien.

Scoring: varieert van 0 (slecht evenwicht) tot 56 (uitstekend evenwicht); hogere scores duiden op beter evenwicht, terwijl lagere scores een verhoogd valrisico suggereren.
T1 (4 weken vanaf de basislijn - einde van de behandelperiode)
Berg Balansschaal
Tijdsspanne: T2 (4 weken en 1 maand vanaf de baseline - 1 maand follow-up)

De Berg Balansschaal (BBS) is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om statisch en dynamisch evenwicht te beoordelen via 14 functionele taken, zoals staan, reiken en draaien.

Scoring: loopt van 0 (slecht evenwicht) tot 56 (uitstekend evenwicht); hogere scores duiden op beter evenwicht, terwijl lagere scores een verhoogd valrisico aangeven.
T2 (4 weken en 1 maand vanaf de baseline - 1 maand follow-up)
Prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: T0 (Basislijn)

De Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), ook wel de Tinetti Test genoemd, evalueert gang en balans om het valrisico bij oudere volwassenen te schatten. Het omvat twee secties: balans (zitten, staan, draaien) en gang (start, stapgrootte, symmetrie).

Scoring: het totaal varieert van 0 (hoogste valrisico / slechtste prestatie) tot 28 (laagste valrisico / beste prestatie); hogere scores duiden op betere mobiliteit en lager valrisico.
T0 (Basislijn)
Prestatiegerichte Mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: T1 (4 weken vanaf de baseline - einde van de behandelingsperiode)

De Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), ook wel de Tinetti-test genoemd, evalueert gang en balans om het valrisico bij oudere volwassenen te schatten. Het omvat twee secties: balans (zitten, staan, draaien) en gang (starten, stapgrootte, symmetrie).

Scoring: totaal varieert van 0 (hoogste valrisico / slechtste prestatie) tot 28 (laagste valrisico / beste prestatie); hogere scores duiden op betere mobiliteit en lager valrisico.
T1 (4 weken vanaf de baseline - einde van de behandelingsperiode)
Prestatiegerichte Mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: T2 (4 weken en 1 maand vanaf de baseline - 1 maand follow-up)

De Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), ook wel de Tinetti Test genoemd, evalueert gang en balans om het valrisico bij oudere volwassenen in te schatten. Het omvat twee secties: balans (zitten, staan, draaien) en gang (starten, stapgrootte, symmetrie).

Scoring: totaal varieert van 0 (hoogste valrisico / slechtste prestatie) tot 28 (laagste valrisico / beste prestatie); hogere scores duiden op betere mobiliteit en lager valrisico.
T2 (4 weken en 1 maand vanaf de baseline - 1 maand follow-up)
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: T0 (Uitgangswaarde)

De Modified Barthel Index (MBI) is een schaal die de onafhankelijkheid van een persoon meet in activiteiten van het dagelijks leven (ADL), zoals eten, baden, aankleden en mobiliteit.

Scoring: varieert van 0 (volledig afhankelijk) tot 100 (volledig onafhankelijk); hogere scores duiden op grotere onafhankelijkheid, lagere scores duiden op ernstigere afhankelijkheid.
T0 (Uitgangswaarde)
Gewijzigde Barthel Index
Tijdsspanne: T1 (4 weken vanaf de baseline - einde van de behandelingsperiode)

De Modified Barthel Index (MBI) is een schaal die de onafhankelijkheid van een persoon meet bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL), zoals eten, wassen, aankleden en mobiliteit.

Scoring: loopt van 0 (volledig afhankelijk) tot 100 (volledig onafhankelijk); hogere scores duiden op grotere onafhankelijkheid, lagere scores duiden op ernstigere afhankelijkheid.
T1 (4 weken vanaf de baseline - einde van de behandelingsperiode)
Gewijzigde Barthel Index
Tijdsspanne: T2 (4 weken en 1 maand vanaf de uitgangswaarde - 1 maand follow-up)

De Modified Barthel Index (MBI) is een schaal die de onafhankelijkheid van een persoon meet in activiteiten van het dagelijks leven (ADL), zoals eten, wassen, aankleden en mobiliteit.

Score: varieert van 0 (volledig afhankelijk) tot 100 (volledig onafhankelijk); hogere scores duiden op grotere onafhankelijkheid, lagere scores duiden op ernstigere afhankelijkheid.
T2 (4 weken en 1 maand vanaf de uitgangswaarde - 1 maand follow-up)
Schaal voor Kwaliteit van Leven Specifiek voor Beroerte
Tijdsspanne: T0 (Baseline)

De Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) is een vragenlijst die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij mensen die een beroerte hebben overleefd te beoordelen, waarbij fysieke, emotionele, cognitieve en sociale domeinen worden bestreken.

Scoring: totaalscores liggen doorgaans tussen 49 (slechtste kwaliteit van leven) en 245 (beste kwaliteit van leven), waarbij hogere scores een beter ervaren welzijn en functioneren weerspiegelen.
T0 (Baseline)
Stroke-specifieke kwaliteit van levensschaal
Tijdsspanne: T1 (4 weken vanaf de basislijn - einde van de behandelingsperiode)

De Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) is een vragenlijst die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij beroerteoverlevenden te beoordelen, waarbij fysieke, emotionele, cognitieve en sociale domeinen worden behandeld.

Scoring: totale scores variëren doorgaans van 49 (slechtste kwaliteit van leven) tot 245 (beste kwaliteit van leven), waarbij hogere scores een beter ervaren welzijn en functioneren weerspiegelen.
T1 (4 weken vanaf de basislijn - einde van de behandelingsperiode)
Stroke Specifieke Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: T2 (4 weken en 1 maand vanaf de baseline - 1 maand follow-up)

De Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) is een vragenlijst die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit bij mensen die een beroerte hebben overleefd te beoordelen, waarbij fysieke, emotionele, cognitieve en sociale domeinen worden bestreken.

Scoring: totale scores variëren doorgaans van 49 (slechtste levenskwaliteit) tot 245 (beste levenskwaliteit), waarbij hogere scores een beter ervaren welzijn en functioneren weerspiegelen.
T2 (4 weken en 1 maand vanaf de baseline - 1 maand follow-up)
Vragenlijst voor Evaluatie van Gebruikerstevredenheid
Tijdsspanne: T0 (Baseline)

De Gebruikerstevredenheidsevaluatievragenlijst (USEQ) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de tevredenheid van gebruikers met een apparaat, systeem of dienst te meten, met de nadruk op bruikbaarheid, comfort en de algehele ervaring.

Scoring: loopt doorgaans van 6 (laagste tevredenheid) tot 30 (hoogste tevredenheid); hogere scores duiden op grotere gebruikers tevredenheid, terwijl lagere scores wijzen op problemen of ontevredenheid.
T0 (Baseline)
Vragenlijst voor evaluatie van gebruikers tevredenheid
Tijdsspanne: T1 (4 weken vanaf de baseline - einde van de behandelperiode)

De Gebruikerstevredenheidsevaluatievragenlijst (USEQ) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de tevredenheid van gebruikers met een apparaat, systeem of dienst te meten, met de nadruk op bruikbaarheid, comfort en algehele ervaring.

Scoring: loopt doorgaans van 6 (laagste tevredenheid) tot 30 (hoogste tevredenheid); hogere scores duiden op grotere gebruikers tevredenheid, terwijl lagere scores op problemen of ontevredenheid wijzen.
T1 (4 weken vanaf de baseline - einde van de behandelperiode)
Vragenlijst voor de evaluatie van gebruikers tevredenheid
Tijdsspanne: T2 (4 weken en 1 maand vanaf de basislijn - 1 maand follow-up)

De Gebruikerstevredenheidsevaluatievragenlijst (USEQ) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de tevredenheid van gebruikers met een apparaat, systeem of dienst te meten, met de nadruk op bruikbaarheid, comfort en algemene ervaring.

Scoring: loopt doorgaans van 6 (laagste tevredenheid) tot 30 (hoogste tevredenheid); hogere scores duiden op grotere gebruikers tevredenheid, terwijl lagere scores problemen of ontevredenheid aangeven.
T2 (4 weken en 1 maand vanaf de basislijn - 1 maand follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacopo Piermaria, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Studie stoel: Diego Piatti, PT, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Studie stoel: Sara De Angelis, MSc, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Studie stoel: Roberta Annicchiarico, MD, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Studie stoel: Matteo Marucci, PhD, Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
  • Studie stoel: Viviana Betti, Prof., Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
  • Studie directeur: Marco Tramontano, Prof, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, University of Bologna, 40138 Bologna, Italy.; Unit of Occupational Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, 40138 Bologna, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 171/SL/24

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren