Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuo-Vestibular VR-baserte stimuleringseffekter på balanse og gang hos slagoverlevende

22. januar 2026 oppdatert av: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere effekten av en spesifikk Virtual-Reality-basert rehabiliteringstrening hos pasienter med hjerneslag. Totalt 38 pasienter med hjerneslag (mer enn 6 måneder fra den akutte hendelsen), rekruttert fra tjenestene til Fondazione Santa Lucia IRCCS i Roma, vil bli inkludert i denne studien. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: en ekte gruppe og en falsk gruppe. Begge gruppene vil gjennomgå en rehabiliteringsintervensjon ved hjelp av et oppslukende virtuell virkelighetssystem. Real-gruppen vil bli eksponert for scenarier som inneholder spesifikke stimuli for det visuo-vestibulære systemet, mens Sham-gruppen vil bli utsatt for de samme scenariene, men uten spesifikke stimuli. Alle deltakere i begge gruppene vil gjennomgå 12 behandlingsøkter (tre ganger i uken), hver på 20 minutter. Alle behandlinger vil bli utført av fysioterapeuter spesialisert innen nevrologisk og vestibulær rehabilitering. Pasientene vil bli vurdert før oppstart av behandlingen, ved slutten av intervensjonen, og en måned etter at den er avsluttet, for å evaluere effekten av den eksperimentelle treningen på balanse og gang, og på pasientens opplevde livskvalitet. Et annet mål vil være å vurdere brukerens tilfredshet med den nye foreslåtte protokollen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00142
        • Rekruttering
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med en historie med hemorragisk eller iskemisk hjerneslag (mer enn 6 måneder fra den akutte hendelsen)
  • Pasienter mellom 18 og 80 år
  • Fravær av kognitive mangler som kan forstyrre pasientens evne til å forstå treningsinstruksjonene (MiniMentalState Evaluation > 24)
  • Funksjonell ambulasjonskategori ≥ 3
  • Fravær av tilhørende ortopediske, visuelle og/eller nevrologiske problemer (klinisk vurdert) som kan påvirke deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjerneslag (mindre enn 6 måneder fra den akutte hendelsen);
  • Pasienter under 18 år og over 80;
  • Tilstedeværelse av tilhørende ortopediske, visuelle og/eller nevrologiske problemer (klinisk vurdert) som kan påvirke deltakelse i studien;
  • Tilstedeværelse av kognitive mangler som kan forstyrre pasientens evne til å forstå treningsinstruksjonene (MiniMentalState Evaluation ≤ 24);
  • Epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Styre
Annen: Skumrehabilitering
"Sham Vestibular Rehabilitation"-protokollen vil innebære bruk av de samme oppslukende virtuelle virkelighetskontekstene og vil ha som mål å oppnå de samme målene som Real Visual-Vestibular Rehabilitation-protokollen, men uten de "uventede" stimuli. I begge øvelsene vil pasientene stå fritt til å bevege seg innenfor et rom som er stort nok til å fullføre oppgavene. Turgåing under økten kan også utføres med hjelpemidler, for å gjøre konteksten så nær pasientens daglige liv som mulig. Under øvelsene vil pasientene bli veiledet av en fysioterapeut spesialisert i nevrologisk og vestibulær rehabilitering. Protokollen vil vare i 20 minutter, med 10 minutter dedikert til hver øvelse.
Eksperimentell: Virkelig
Annen: Ekte Visual-Vestibuar Rehabilitering
"Real Visual-Vestibular Rehabilitation"-protokollen vil bestå av spesifikke øvelser som tar sikte på å stimulere den visuo-vestibulære funksjonen i oppslukende virtual reality-miljøer som replikerer daglige livssituasjoner. Pasientene skal utføre øvelser i to typer sammenhenger. I alle øvelser vil pasientene stå fritt til å bevege seg innenfor et rom som er stort nok til å fullføre oppgavene. Turgåing under øvelsene kan også utføres med hjelpemidler, for å gjøre konteksten så nær pasientens daglige liv som mulig. Under øvelsene vil pasientene bli overvåket av en fysioterapeut spesialisert i nevrologisk og vestibulær rehabilitering. Protokollen vil vare i 20 minutter, med 10 minutter dedikert til hver øvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-BESTest
Tidsramme: T0 (Utgangspunkt)

Mini-BESTest er en klinisk skala som brukes til å vurdere balanse og fallrisiko, og består av 14 punkter som dekker antisiperende, reaktiv, dynamisk balanse og overføringer.

Poengsum: varierer fra 0 (dårligst balanse) til 28 (best balanse); høyere poengsum indikerer bedre prestasjon, mens lavere poengsum indikerer større fallrisiko eller posturale mangler.
T0 (Utgangspunkt)
Mini-BESTest
Tidsramme: T1 (4 uker fra baseline - slutten av behandlingsperioden)

Mini-BESTest er en klinisk skala som brukes til å vurdere balanse og fallrisiko, og består av 14 punkter som dekker antisiperende, reaktiv og dynamisk balanse samt overganger.

Scoring: spenner fra 0 (dårligst balanse) til 28 (best balanse); høyere poengsummer indikerer bedre prestasjon, mens lavere poengsummer indikerer større fallrisiko eller posturale mangler.
T1 (4 uker fra baseline - slutten av behandlingsperioden)
Mini-BESTest
Tidsramme: T2 (4 uker og 1 måned fra baseline - 1 måned oppfølging)

Mini-BESTest er en klinisk skala som brukes til å vurdere balanse og fallrisiko, og består av 14 elementer som dekker forventningsbasert, reaktiv, dynamisk balanse og overføringer.

Poengsetting: varierer fra 0 (dårligst balanse) til 28 (best balanse); høyere poengsummer indikerer bedre prestasjon, mens lavere poengsummer indikerer større fallrisiko eller posturale mangler.
T2 (4 uker og 1 måned fra baseline - 1 måned oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Instrumentell gangevaluering
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
Den instrumentelle motorvurderingen vil bli utført ved hjelp av syv bærbare treghetssensorer (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), som opererer med et internt batteri og er helt trådløse. Hver treghetssensor inneholder et triaksialt akselerometer, i stand til å måle akselerasjoner langs de tre aksene, som vil justere med kroppsaksene (antero-posterior, lateral-lateral, cranio-caudal), og et triaksialt gyroskop for å måle vinkelhastigheter rundt de samme aksene . De syv bærbare sensorene vil bli plassert ved hjelp av elastiske støtter på nivå med lambdoid-suturen i hodeskallen, trunk, korsbenet (L4-L5), tibias og håndledd. Akselerasjoner og vinkelhastigheter til kroppssegmentene av interesse vil bli målt, og fra disse vil ulike parametere bli ekstrapolert både i tids- og frekvensdomenene. Motorvurderingen ved bruk av treghetssensorer vil bli utført under utførelsen av fire motoriske oppgaver: 10 Meter Walk Test, The Fukuda Stepping Test, The Figure-of-8 Walk
T0 (grunnlinje)
Instrumentell gangevaluering
Tidsramme: T1 (4 uker fra baseline - slutten av behandlingsperioden)
Den instrumentelle motorvurderingen vil bli utført ved hjelp av syv bærbare treghetssensorer (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), som opererer med et internt batteri og er helt trådløse. Hver treghetssensor inneholder et triaksialt akselerometer, i stand til å måle akselerasjoner langs de tre aksene, som vil justere med kroppsaksene (antero-posterior, lateral-lateral, cranio-caudal), og et triaksialt gyroskop for å måle vinkelhastigheter rundt de samme aksene . De syv bærbare sensorene vil bli plassert ved hjelp av elastiske støtter på nivå med lambdoid-suturen i hodeskallen, trunk, korsbenet (L4-L5), tibias og håndledd. Akselerasjoner og vinkelhastigheter til kroppssegmentene av interesse vil bli målt, og fra disse vil ulike parametere bli ekstrapolert både i tids- og frekvensdomenene. Motorvurderingen ved bruk av treghetssensorer vil bli utført under utførelsen av fire motoriske oppgaver: 10 Meter Walk Test, The Fukuda Stepping Test, The Figure-of-8 Walk
T1 (4 uker fra baseline - slutten av behandlingsperioden)
Instrumentell gangevaluering
Tidsramme: T2 (4 uker og 1 måned fra baseline - 1 måneds oppfølging)
Den instrumentelle motorvurderingen vil bli utført ved hjelp av syv bærbare treghetssensorer (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), som opererer med et internt batteri og er helt trådløse. Hver treghetssensor inneholder et triaksialt akselerometer, i stand til å måle akselerasjoner langs de tre aksene, som vil justere med kroppsaksene (antero-posterior, lateral-lateral, cranio-caudal), og et triaksialt gyroskop for å måle vinkelhastigheter rundt de samme aksene . De syv bærbare sensorene vil bli plassert ved hjelp av elastiske støtter på nivå med lambdoid-suturen i hodeskallen, trunk, korsbenet (L4-L5), tibias og håndledd. Akselerasjoner og vinkelhastigheter til kroppssegmentene av interesse vil bli målt, og fra disse vil ulike parametere bli ekstrapolert både i tids- og frekvensdomenene. Motorvurderingen ved bruk av treghetssensorer vil bli utført under utførelsen av fire motoriske oppgaver: 10 Meter Walk Test, The Fukuda Stepping Test, The Figure-of-8 Walk
T2 (4 uker og 1 måned fra baseline - 1 måneds oppfølging)
Instrumentell vurdering av vestibulær funksjon
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
Vurderingen av vestibulær funksjon vil bli utført ved hjelp av Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Danmark. Data relatert til forsterkningen av den vestibulo-okulære refleksen (VOR) under Head Impulse Paradigm (HIMP) og Suppression Head Impulse Paradigm (SHIMP) vil bli vurdert.
T0 (grunnlinje)
Instrumentell vurdering av vestibulær funksjon
Tidsramme: T1 (4 uker fra baseline - slutten av behandlingsperioden)
Vurderingen av vestibulær funksjon vil bli utført ved hjelp av Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Danmark. Data relatert til forsterkningen av den vestibulo-okulære refleksen (VOR) under Head Impulse Paradigm (HIMP) og Suppression Head Impulse Paradigm (SHIMP) vil bli vurdert.
T1 (4 uker fra baseline - slutten av behandlingsperioden)
Instrumentell vurdering av vestibulær funksjon
Tidsramme: T2 (4 uker og 1 måned fra baseline - 1 måneds oppfølging)
Vurderingen av vestibulær funksjon vil bli utført ved hjelp av Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Danmark. Data relatert til forsterkningen av den vestibulo-okulære refleksen (VOR) under Head Impulse Paradigm (HIMP) og Suppression Head Impulse Paradigm (SHIMP) vil bli vurdert.
T2 (4 uker og 1 måned fra baseline - 1 måneds oppfølging)
Bergs balanseskala
Tidsramme: T0 (Utgangspunkt)

Berg Balanseskala (BBS) er et klinisk verktøy som brukes til å vurdere statisk og dynamisk balanse gjennom 14 funksjonelle oppgaver, som ståing, rekking og svinging.

Poenggivning: varierer fra 0 (dårlig balanse) til 56 (utmerket balanse); høyere poeng indikerer bedre balanse, mens lavere poeng tyder på økt fallrisiko.
T0 (Utgangspunkt)
Berg Balanseskala
Tidsramme: T1 (4 uker fra utgangspunktet - slutten av behandlingsperioden)

Berg Balanseskala (BBS) er et klinisk verktøy som brukes til å vurdere statisk og dynamisk balanse gjennom 14 funksjonelle oppgaver, som stående, rekking og snuing.

Scoring: spenner fra 0 (dårlig balanse) til 56 (utmerket balanse); høyere poengsummer indikerer bedre balanse, mens lavere poengsummer tyder på økt fallrisiko.
T1 (4 uker fra utgangspunktet - slutten av behandlingsperioden)
Berg Balanseskala
Tidsramme: T2 (4 uker og 1 måned fra baseline - 1 måned oppfølging)

Bergs balanseskala (BBS) er et klinisk verktøy som brukes til å vurdere statisk og dynamisk balanse gjennom 14 funksjonelle oppgaver, som stående stilling, rekking og svinging.

Poenggiving: varierer fra 0 (dårlig balanse) til 56 (utmerket balanse); høyere poeng indikerer bedre balanse, mens lavere poeng tyder på økt risiko for fall.
T2 (4 uker og 1 måned fra baseline - 1 måned oppfølging)
Ytelsesorientert mobilitetsvurdering
Tidsramme: T0 (Utgangspunkt)

Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), også kalt Tinetti-testen, evaluerer gange og balanse for å estimere fallrisiko hos eldre voksne. Den inkluderer to deler: balanse (sittende, stående, svinging) og gange (start, skrittlengde, symmetri).

Poengberegning: totalt poengsum spenner fra 0 (høyest fallrisiko / dårligst prestasjon) til 28 (lavest fallrisiko / best prestasjon); høyere poeng indikerer bedre mobilitet og lavere fallrisiko.
T0 (Utgangspunkt)
Ytelsesorientert mobilitetsvurdering
Tidsramme: T1 (4 uker fra baseline - slutten av behandlingsperioden)

Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), også kalt Tinetti-testen, evaluerer gang og balanse for å estimere fallrisiko hos eldre voksne. Den inkluderer to seksjoner: balanse (sittende, stående, svinging) og gang (initiering, skrittlengde, symmetri).

Poengsetting: totalt område fra 0 (høyest fallrisiko / dårligst prestasjon) til 28 (lavest fallrisiko / beste prestasjon); høyere poeng indikerer bedre mobilitet og lavere fallrisiko.
T1 (4 uker fra baseline - slutten av behandlingsperioden)
Ytelsesorientert mobilitetsvurdering
Tidsramme: T2 (4 uker og 1 måned fra baseline - 1 måned oppfølging)

Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), også kalt Tinetti-testen, evaluerer gang og balanse for å estimere fallrisiko hos eldre voksne. Den inkluderer to seksjoner: balanse (sittende, stående, snu) og gang (initiering, skrittlengde, symmetri).

Poenggiving: totalt område fra 0 (høyest fallrisiko / dårligst prestasjon) til 28 (lavest fallrisiko / best prestasjon); høyere poeng indikerer bedre mobilitet og lavere fallrisiko.
T2 (4 uker og 1 måned fra baseline - 1 måned oppfølging)
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: T0 (Baseline)

Den Modifiserte Barthel-indeksen (MBI) er en skala som måler en persons uavhengighet i daglige livsaktiviteter (ADL), som for eksempel spising, bading, påkledning og mobilitet.

Poenggiving: varierer fra 0 (fullstendig avhengig) til 100 (fullstendig uavhengig); høyere poeng indikerer større uavhengighet, lavere poeng indikerer mer alvorlig avhengighet.
T0 (Baseline)
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: T1 (4 uker fra baseline - slutten av behandlingsperioden)

Den modifiserte Barthel-indeksen (MBI) er en skala som måler en persons uavhengighet i daglige aktiviteter (ADL), som for eksempel spising, bading, påkledning og mobilitet.

Scoring: varierer fra 0 (fullstendig avhengig) til 100 (fullstendig uavhengig); høyere poeng indikerer større uavhengighet, lavere poeng indikerer mer alvorlig avhengighet.
T1 (4 uker fra baseline - slutten av behandlingsperioden)
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: T2 (4 uker og 1 måned fra utgangspunktet - 1 måneds oppfølging)

Den modifiserte Barthel-indeksen (MBI) er en skala som måler en persons uavhengighet i daglige livsaktiviter (ADL), som for eksempel spising, bading, påkledning og mobilitet.

Scoring: varierer fra 0 (helt avhengig) til 100 (helt uavhengig); høyere score indikerer større uavhengighet, lavere score indikerer mer alvorlig avhengighet.
T2 (4 uker og 1 måned fra utgangspunktet - 1 måneds oppfølging)
Skala for livskvalitet ved slag
Tidsramme: T0 (Utgangspunkt)

Stroke Spesifikk Livskvalitetsskala (SS-QOL) er et spørreskjema utviklet for å vurdere helserelatert livskvalitet hos personer som har hatt hjerneslag, og dekker fysiske, emosjonelle, kognitive og sosiale domener.

Poengsetting: totalscore varierer typisk fra 49 (dårligst livskvalitet) til 245 (best livskvalitet), hvor høyere score reflekterer bedre opplevd velvære og funksjon.
T0 (Utgangspunkt)
Stroke-spesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: T1 (4 uker fra utgangspunktet - slutten av behandlingsperioden)

Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) er et spørreskjema utviklet for å vurdere helserelatert livskvalitet hos personer som har hatt hjerneslag, og dekker fysiske, emosjonelle, kognitive og sosiale domener.

Scoring: totalpoengsummer ligger vanligvis mellom 49 (dårligst livskvalitet) og 245 (best livskvalitet), der høyere poengsummer reflekterer bedre opplevd velvære og funksjon.
T1 (4 uker fra utgangspunktet - slutten av behandlingsperioden)
Livskvalitetsskala for hjerneslagpasienter
Tidsramme: T2 (4 uker og 1 måned fra utgangspunktet - 1 måneds oppfølging)

Stroke Spesifikk Livskvalitetsskala (SS-QOL) er et spørreskjema utviklet for å vurdere helserelatert livskvalitet hos personer som har hatt hjerneslag, og dekker fysiske, emosjonelle, kognitive og sosiale områder.

Scoring: totalscoringen ligger typisk mellom 49 (dårligst livskvalitet) og 245 (best livskvalitet), der høyere poengsum reflekterer bedre opplevd velvære og funksjon.
T2 (4 uker og 1 måned fra utgangspunktet - 1 måneds oppfølging)
Spørreskjema for evaluering av brukertilfredshet
Tidsramme: T0 (Utgangspunkt)

Brukerfornøyelsesvurderingsspørreskjemaet (USEQ) er et verktøy som brukes til å måle brukernes tilfredshet med en enhet, system eller tjeneste, med fokus på brukervennlighet, komfort og den generelle opplevelsen.

Poenggiving: vanligvis fra 6 (lavest tilfredshet) til 30 (høyest tilfredshet); høyere poeng indikerer større brukertilfredshet, mens lavere poeng tyder på problemer eller misnøye.
T0 (Utgangspunkt)
Spørreskjema for evaluering av brukertilfredshet
Tidsramme: T1 (4 uker fra utgangspunktet - slutten av behandlingsperioden)

Brukerfornøydhetsvurderingsspørreskjemaet (USEQ) er et verktøy som brukes til å måle brukeres fornøydhet med en enhet, system eller tjeneste, med fokus på brukervennlighet, komfort og totalopplevelsen.

Poengsum: vanligvis fra 6 (lavest fornøydhet) til 30 (høyest fornøydhet); høyere poengsummer indikerer større brukerfornøydhet, mens lavere poengsummer tyder på problemer eller misnøye.
T1 (4 uker fra utgangspunktet - slutten av behandlingsperioden)
Spørreskjema for evaluering av brukertilfredshet
Tidsramme: T2 (4 uker og 1 måned fra utgangspunktet - 1 måned oppfølging)

Brukertilfredshetsvurderingsspørreskjemaet (USEQ) er et verktøy som brukes til å måle brukernes tilfredshet med en enhet, system eller tjeneste, med fokus på brukervennlighet, komfort og generell opplevelse.

Scoring: vanligvis fra 6 (lavest tilfredshet) til 30 (høyest tilfredshet); høyere poengsummer indikerer større brukertilfredshet, mens lavere poengsummer tyder på problemer eller misnøye.
T2 (4 uker og 1 måned fra utgangspunktet - 1 måned oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacopo Piermaria, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Studiestol: Diego Piatti, PT, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Studiestol: Sara De Angelis, MSc, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Studiestol: Roberta Annicchiarico, MD, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Studiestol: Matteo Marucci, PhD, Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
  • Studiestol: Viviana Betti, Prof., Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
  • Studieleder: Marco Tramontano, Prof, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, University of Bologna, 40138 Bologna, Italy.; Unit of Occupational Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, 40138 Bologna, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 171/SL/24

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere