Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuo-Vestibulär VR-baserade stimuleringseffekter på balans och gång hos strokeöverlevande

22 januari 2026 uppdaterad av: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Denna pilotstudie syftar till att utvärdera effekten av en specifik virtuell verklighetsbaserad rehabiliteringsträning hos patienter med stroke. Totalt 38 patienter med stroke (mer än 6 månader efter den akuta händelsen), rekryterade från Fondazione Santa Lucia IRCCS i Rom, kommer att inkluderas i denna studie. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: en riktig grupp och en skengrupp. Båda grupperna kommer att genomgå en rehabiliteringsinsats med hjälp av ett uppslukande virtuell verklighetssystem. Real-gruppen kommer att exponeras för scenarier som innehåller specifika stimuli för det visuo-vestibulära systemet, medan Sham-gruppen kommer att exponeras för samma scenarier men utan specifika stimuli. Alla deltagare i båda grupperna kommer att genomgå 12 behandlingstillfällen (tre gånger i veckan), vardera på 20 minuter. Alla behandlingar kommer att utföras av fysioterapeuter specialiserade på neurologisk och vestibulär rehabilitering. Patienterna kommer att bedömas innan behandlingen påbörjas, i slutet av interventionen och en månad efter dess slutförande, för att utvärdera effekterna av den experimentella träningen på balans och gång samt på patientens upplevda livskvalitet. Ett annat syfte kommer att vara att bedöma användarens tillfredsställelse med det nya föreslagna protokollet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00142
        • Rekrytering
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med en historia av hemorragisk eller ischemisk stroke (mer än 6 månader efter den akuta händelsen)
  • Patienter mellan 18 och 80 år
  • Frånvaro av kognitiva brister som kan störa patientens förmåga att förstå träningsinstruktionerna (MiniMentalState Evaluation > 24)
  • Funktionell ambulationskategori ≥ 3
  • Frånvaro av associerade ortopediska, visuella och/eller neurologiska problem (kliniskt utvärderade) som kan påverka deltagandet i studien

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med stroke (mindre än 6 månader från den akuta händelsen);
  • Patienter under 18 år och över 80;
  • Förekomst av associerade ortopediska, visuella och/eller neurologiska problem (kliniskt utvärderade) som kan påverka deltagandet i studien;
  • Förekomst av kognitiva brister som kan störa patientens förmåga att förstå träningsinstruktionerna (MiniMentalState Evaluation ≤ 24);
  • Epilepsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollera
Övrig: Sham Rehabilitering
Protokollet "Sham Vestibular Rehabilitation" kommer att involvera användningen av samma uppslukande virtuella verklighetskontexter och kommer att syfta till att uppnå samma mål som Real Visual-Vestibular Rehabilitation-protokollet, men utan de "oväntade" stimulierna. I båda övningarna kommer patienterna att vara fria att röra sig i ett rum som är tillräckligt stort för att utföra uppgifterna. Promenader under passet kan även utföras med hjälpmedel, för att göra sammanhanget så nära patientens dagliga liv som möjligt. Under övningarna kommer patienter att övervakas av en sjukgymnast specialiserad på neurologisk och vestibulär rehabilitering. Protokollet kommer att pågå i 20 minuter, med 10 minuter tillägnad varje övning.
Experimentell: Verklig
Övrig: Real Visual-Vestibuar Rehabilitering
Protokollet "Real Visual-Vestibular Rehabilitation" kommer att bestå av specifika övningar som syftar till att stimulera den visuo-vestibulära funktionen i uppslukande virtuell verklighetsmiljöer som replikerar dagliga livssituationer. Patienterna kommer att utföra övningar i två typer av sammanhang. I alla övningar kommer patienter att vara fria att röra sig i ett rum som är tillräckligt stort för att utföra uppgifterna. Promenader under övningarna kan även utföras med hjälpmedel, för att göra sammanhanget så nära patientens dagliga liv som möjligt. Under övningarna kommer patienter att övervakas av en sjukgymnast specialiserad på neurologisk och vestibulär rehabilitering. Protokollet kommer att pågå i 20 minuter, med 10 minuter tillägnad varje övning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-BESTest
Tidsram: T0 (Baslinje)

Mini-BESTest är en klinisk skala som används för att bedöma balans och fallrisk, bestående av 14 punkter som täcker förebyggande, reaktiv, dynamisk balans och överföringar.

Poängsättning: sträcker sig från 0 (sämst balans) till 28 (bäst balans); högre poäng indikerar bättre prestanda, medan lägre poäng indikerar större fallrisk eller posturala brister.
T0 (Baslinje)
Mini-BESTest
Tidsram: T1 (4 veckor från baslinjen - behandlingsperiodens slut)

Mini-BESTest är en klinisk skala som används för att bedöma balans och fallrisk, bestående av 14 punkter som täcker förväntad, reaktiv, dynamisk balans och överföringar.

Poängsättning: sträcker sig från 0 (sämst balans) till 28 (bäst balans); högre poäng indikerar bättre prestation, medan lägre poäng indikerar större fallrisk eller posturala brister.
T1 (4 veckor från baslinjen - behandlingsperiodens slut)
Mini-BESTest
Tidsram: T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)

Mini-BESTest är en klinisk skala som används för att bedöma balans och fallrisk, bestående av 14 punkter som täcker förutseende, reaktiv, dynamisk balans och överföringar.

Poängsättning: sträcker sig från 0 (sämst balans) till 28 (bäst balans); högre poäng indikerar bättre prestation, medan lägre poäng indikerar större fallrisk eller posturala brister.
T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instrumentell gångutvärdering
Tidsram: T0 (Baslinje)
Den instrumentella motorbedömningen kommer att utföras med hjälp av sju bärbara tröghetssensorer (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), som arbetar med ett internt batteri och är helt trådlösa. Varje tröghetssensor innehåller en triaxiell accelerometer, som kan mäta accelerationer längs dess tre axlar, som kommer i linje med kroppsaxlarna (antero-posterior, lateral-lateral, kranio-caudal) och ett triaxiellt gyroskop för att mäta vinkelhastigheter runt samma axlar . De sju bärbara sensorerna kommer att placeras med hjälp av elastiska stöd i nivå med lambdoidsuturen i skallen, bålen, korsbenet (L4-L5), skenbenet och handlederna. Accelerationer och vinkelhastigheter för kroppssegmenten av intresse kommer att mätas, och från dessa kommer olika parametrar att extrapoleras både i tids- och frekvensdomänerna. Motorbedömningen med hjälp av tröghetssensorer kommer att utföras under utförandet av fyra motoruppgifter: 10 Meter Walk Test, The Fukuda Stepping Test, The Figure-of-8 Walk
T0 (Baslinje)
Instrumentell gångutvärdering
Tidsram: T1 (4 veckor från baslinjen - behandlingsperiodens slut)
Den instrumentella motorbedömningen kommer att utföras med hjälp av sju bärbara tröghetssensorer (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), som arbetar med ett internt batteri och är helt trådlösa. Varje tröghetssensor innehåller en triaxiell accelerometer, som kan mäta accelerationer längs dess tre axlar, som kommer i linje med kroppsaxlarna (antero-posterior, lateral-lateral, kranio-caudal) och ett triaxiellt gyroskop för att mäta vinkelhastigheter runt samma axlar . De sju bärbara sensorerna kommer att placeras med hjälp av elastiska stöd i nivå med lambdoidsuturen i skallen, bålen, korsbenet (L4-L5), skenbenet och handlederna. Accelerationer och vinkelhastigheter för kroppssegmenten av intresse kommer att mätas, och från dessa kommer olika parametrar att extrapoleras både i tids- och frekvensdomänerna. Motorbedömningen med hjälp av tröghetssensorer kommer att utföras under utförandet av fyra motoruppgifter: 10 Meter Walk Test, The Fukuda Stepping Test, The Figure-of-8 Walk
T1 (4 veckor från baslinjen - behandlingsperiodens slut)
Instrumentell gångutvärdering
Tidsram: T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)
Den instrumentella motorbedömningen kommer att utföras med hjälp av sju bärbara tröghetssensorer (128 Hz, Opal, APDM, Portland, Oregon, USA), som arbetar med ett internt batteri och är helt trådlösa. Varje tröghetssensor innehåller en triaxiell accelerometer, som kan mäta accelerationer längs dess tre axlar, som kommer i linje med kroppsaxlarna (antero-posterior, lateral-lateral, kranio-caudal) och ett triaxiellt gyroskop för att mäta vinkelhastigheter runt samma axlar . De sju bärbara sensorerna kommer att placeras med hjälp av elastiska stöd i nivå med lambdoidsuturen i skallen, bålen, korsbenet (L4-L5), skenbenet och handlederna. Accelerationer och vinkelhastigheter för kroppssegmenten av intresse kommer att mätas, och från dessa kommer olika parametrar att extrapoleras både i tids- och frekvensdomänerna. Motorbedömningen med hjälp av tröghetssensorer kommer att utföras under utförandet av fyra motoruppgifter: 10 Meter Walk Test, The Fukuda Stepping Test, The Figure-of-8 Walk
T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)
Instrumentell bedömning av vestibulär funktion
Tidsram: T0 (Baslinje)
Bedömningen av vestibulär funktion kommer att utföras med hjälp av Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Danmark. Data relaterade till förstärkningen av den vestibulo-okulära reflexen (VOR) under Head Impulse Paradigm (HIMP) och Suppression Head Impulse Paradigm (SHIMP) kommer att beaktas.
T0 (Baslinje)
Instrumentell bedömning av vestibulär funktion
Tidsram: T1 (4 veckor från baslinjen - behandlingsperiodens slut)
Bedömningen av vestibulär funktion kommer att utföras med hjälp av Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Danmark. Data relaterade till förstärkningen av den vestibulo-okulära reflexen (VOR) under Head Impulse Paradigm (HIMP) och Suppression Head Impulse Paradigm (SHIMP) kommer att beaktas.
T1 (4 veckor från baslinjen - behandlingsperiodens slut)
Instrumentell bedömning av vestibulär funktion
Tidsram: T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)
Bedömningen av vestibulär funktion kommer att utföras med hjälp av Video Head Impulse Test, vHIT OtosuiteV®, GN Otometrics, Danmark. Data relaterade till förstärkningen av den vestibulo-okulära reflexen (VOR) under Head Impulse Paradigm (HIMP) och Suppression Head Impulse Paradigm (SHIMP) kommer att beaktas.
T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)
Bergs balansskala
Tidsram: T0 (Baseline)

Bergs balansskala (BBS) är ett kliniskt verktyg som används för att bedöma statisk och dynamisk balans genom 14 funktionella uppgifter, såsom stående ställning, räckande och vridning.

Poängsättning: sträcker sig från 0 (dålig balans) till 56 (utmärkt balans); högre poäng indikerar bättre balans, medan lägre poäng tyder på ökad risk för fall.
T0 (Baseline)
Bergs Balansskala
Tidsram: T1 (4 veckor från baslinjen - slutet på behandlingsperioden)

Bergs balansskala (BBS) är ett kliniskt verktyg som används för att bedöma statisk och dynamisk balans genom 14 funktionella uppgifter, såsom stående, räckande och vändande.

Poängsättning: sträcker sig från 0 (dålig balans) till 56 (utmärkt balans); högre poäng indikerar bättre balans, medan lägre poäng tyder på ökad risk för fall.
T1 (4 veckor från baslinjen - slutet på behandlingsperioden)
Bergs Balansskala
Tidsram: T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)

Bergs balansskala (BBS) är ett kliniskt verktyg som används för att bedöma statisk och dynamisk balans genom 14 funktionella uppgifter, såsom stående, sträckande och vridande.

Poängsättning: sträcker sig från 0 (dålig balans) till 56 (utmärkt balans); högre poäng indikerar bättre balans, medan lägre poäng tyder på ökad risk för fall.
T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)
Prestationsinriktad mobilitetsbedömning
Tidsram: T0 (Baseline)

Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), även kallad Tinettitestet, utvärderar gång och balans för att bedöma fallrisk hos äldre vuxna. Den innehåller två delar: balans (sittande, stående, vridning) och gång (initiering, steglängd, symmetri).

Poängsättning: totalpoängen sträcker sig från 0 (högst fallrisk / sämst prestanda) till 28 (lägst fallrisk / bäst prestanda); högre poäng indikerar bättre rörlighet och lägre fallrisk.
T0 (Baseline)
Prestationsorienterad mobilitetsbedömning
Tidsram: T1 (4 veckor från baslinjen - slutet av behandlingsperioden)

Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), även kallad Tinettitestet, utvärderar gång och balans för att uppskatta fallrisk hos äldre vuxna. Det inkluderar två delar: balans (sittande, stående, vridning) och gång (initiering, steplängd, symmetri).

Poängsättning: totalpoängen sträcker sig från 0 (högsta fallrisk / sämsta prestation) till 28 (lägsta fallrisk / bästa prestation); högre poäng indikerar bättre mobilitet och lägre fallrisk.
T1 (4 veckor från baslinjen - slutet av behandlingsperioden)
Prestandainriktad rörlighetsbedömning
Tidsram: T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)

Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), även kallad Tinetti-testet, utvärderar gång och balans för att uppskatta fallrisk hos äldre vuxna. Den inkluderar två avsnitt: balans (sittande, stående, vridning) och gång (initiering, steglängd, symmetri).

Poängsättning: totalpoängen sträcker sig från 0 (högst fallrisk / sämst prestation) till 28 (lägst fallrisk / bäst prestation); högre poäng indikerar bättre rörlighet och lägre fallrisk.
T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)
Modifierad Barthel-index
Tidsram: T0 (Baseline)

Den modifierade Barthel-indexet (MBI) är en skala som mäter en persons självständighet i dagliga aktiviteter (ADL), såsom matning, badning, klädsel och rörlighet.

Poängsättning: sträcker sig från 0 (helt beroende) till 100 (helt självständig); högre poäng indikerar större självständighet, lägre poäng indikerar svårare beroende.
T0 (Baseline)
Modifierade Barthel-index
Tidsram: T1 (4 veckor från baslinjen - slutet av behandlingsperioden)

Den modifierade Barthel-indexet (MBI) är en skala som mäter en persons oberoende i dagliga aktiviteter (ADL), såsom matning, badning, klädsel och rörlighet.

Poängsättning: sträcker sig från 0 (helt beroende) till 100 (helt oberoende); högre poäng indikerar större oberoende, lägre poäng indikerar mer allvarligt beroende.
T1 (4 veckor från baslinjen - slutet av behandlingsperioden)
Modifierad Barthel-index
Tidsram: T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)

Den modifierade Barthel-indexet (MBI) är en skala som mäter en persons oberoende i dagliga livets aktiviteter (ADL), såsom matning, badning, klädsel och mobilitet.

Poängsättning: sträcker sig från 0 (helt beroende) till 100 (helt oberoende); högre poäng indikerar större oberoende, lägre poäng indikerar mer allvarligt beroende.
T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)
Stroke-specifik livskvalitetsskala
Tidsram: T0 (Baslinje)

Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) är ett frågeformulär utformat för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos strokeöverlevare, som täcker fysiska, emotionella, kognitiva och sociala områden.

Poängsättning: totala poäng ligger vanligtvis mellan 49 (sämst livskvalitet) och 245 (bäst livskvalitet), där högre poäng återspeglar bättre upplevt välbefinnande och funktion.
T0 (Baslinje)
Stroke-specifik livskvalitetskala
Tidsram: T1 (4 veckor från baslinjen - slutet av behandlingsperioden)

Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) är ett frågeformulär utformat för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos personer som överlevt stroke, och täcker fysiska, emotionella, kognitiva och sociala områden.

Poängsättning: totalpoängen sträcker sig vanligtvis från 49 (sämsta livskvalitet) till 245 (bästa livskvalitet), där högre poäng återspeglar bättre upplevt välbefinnande och funktion.
T1 (4 veckor från baslinjen - slutet av behandlingsperioden)
Stroke-specifik livskvalitésskala
Tidsram: T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)

Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) är ett frågeformulär utformat för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos personer som överlevt stroke, vilket täcker fysiska, emotionella, kognitiva och sociala områden.

Poängsättning: totalpoängen sträcker sig vanligtvis från 49 (sämsta livskvaliteten) till 245 (bästa livskvaliteten), där högre poäng återspeglar bättre upplevt välbefinnande och funktion.
T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)
Frågeformulär för utvärdering av användarnöjdhet
Tidsram: T0 (Baslinje)

Användarnöjdhetsutvärderingsformuläret (USEQ) är ett verktyg som används för att mäta användarnas tillfredsställelse med en anordning, system eller tjänst, med fokus på användbarhet, komfort och övergripande upplevelse.

Poängsättning: sträcker sig vanligtvis från 6 (lägsta tillfredsställelse) till 30 (högsta tillfredsställelse); högre poäng indikerar större användarnöjdhet, medan lägre poäng tyder på problem eller missnöje.
T0 (Baslinje)
Enkät för utvärdering av användarnöjdhet
Tidsram: T1 (4 veckor från baslinjen - slutet av behandlingsperioden)

Användarnöjdhetsutvärderingsformuläret (USEQ) är ett verktyg som används för att mäta användarnas tillfredsställelse med en anordning, system eller tjänst, med fokus på användbarhet, komfort och övergripande upplevelse.

Poängsättning: sträcker sig vanligtvis från 6 (lägsta tillfredsställelse) till 30 (högsta tillfredsställelse); högre poäng indikerar större användarnöjdhet, medan lägre poäng tyder på problem eller missnöje.
T1 (4 veckor från baslinjen - slutet av behandlingsperioden)
Frågeformulär för utvärdering av användarnöjdhet
Tidsram: T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)

Användarnöjdhetsutvärderingsformuläret (USEQ) är ett verktyg som används för att mäta användarnas tillfredsställelse med en enhet, ett system eller en tjänst, med fokus på användbarhet, komfort och övergripande upplevelse.

Poängsättning: vanligtvis från 6 (lägsta tillfredsställelse) till 30 (högsta tillfredsställelse); högre poäng indikerar större användarnöjdhet, medan lägre poäng tyder på problem eller missnöje.
T2 (4 veckor och 1 månad från baslinjen - 1 månads uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Utredare

  • Huvudutredare: Jacopo Piermaria, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Studiestol: Diego Piatti, PT, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Studiestol: Sara De Angelis, MSc, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Studiestol: Roberta Annicchiarico, MD, Fondazione Santa Lucia IRCCS
  • Studiestol: Matteo Marucci, PhD, Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
  • Studiestol: Viviana Betti, Prof., Department of Psychology, Sapienza University of Rome, Rome, Italy; Laboratory of Neuroscience and Applied Technology, Santa Lucia Foundation IRCCS, Rome, Italy.
  • Studierektor: Marco Tramontano, Prof, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, University of Bologna, 40138 Bologna, Italy.; Unit of Occupational Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, 40138 Bologna, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Första postat (Faktisk)

17 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 171/SL/24

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera